ТРАМАДОЛ АНДРОМАКО 100 мг/2 мл Раствор для инъекций и раствор для инфузий

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Трамадол Андромако 100 мг/2 мл раствор для инъекции и инфузии ЕФГ

Трамадол, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол Андромако и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадола Андромако
3. Как использовать Трамадол Андромако
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадола Андромако
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Андромако и для чего он используется

Трамадол - активное вещество этого препарата - является анальгетиком, принадлежащим к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Трамадол Андромако используется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и детей старше 3 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадола Андромако

Не используйте Трамадол Андромако:

• если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6);
• в случае острого отравления алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками или другими психотропными препаратами (препаратами, действующими на настроение и эмоции);
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенный тип препаратов, используемых для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения этим препаратом (см. «Использование Трамадола Андромако с другими препаратами»);
• если у вас есть эпилепсия и ваши судорожные приступы не контролируются должным образом с помощью лечения;
• для лечения абстинентного синдрома;
• у детей младше 3 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования трамадола:

• если вы думаете, что зависимы от других анальгетиков (опиоидов);

• если у вас есть расстройства сознания (если вы думаете, что можете потерять сознание);
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков этого состояния может быть холодный пот);
• если у вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих мозг);
• если у вас есть трудности с дыханием;
• если вы эпилептик или страдаете судорожными приступами, поскольку риск судорожных приступов может увеличиться;
• если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Использование Трамадола Андромако с другими препаратами»);
• если у вас есть заболевания печени или почек.

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Трамадола Андромако также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим

или аддиктированным к Трамадолу Андромако может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования Трамадола Андромако, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование, но безуспешно.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Трамадолом Андромако).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол содержит активное вещество, принадлежащее к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, например, центральную апноэ сна (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Были зарегистрированы случаи судорожных приступов у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает максимальную суточную рекомендованную дозу (400 мг).

Имейте в виду, что этот препарат может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда этот препарат используется в течение длительного периода, его эффект может уменьшиться, и может потребоваться использование более высоких доз (развитие толерантности). У пациентов с тенденцией к злоупотреблению препаратами или тех, кто зависим от препаратов, лечение трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите вашему врачу, если у вас出现ят какие-либо из этих проблем во время лечения этим препаратом или если они у вас были ранее.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить использование этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема трамадола:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточной функции надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Использование Трамадола Андромако с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Необходимо избегать одновременного лечения трамадола с ингибиторами МАО (определенный тип препаратов, используемых для лечения депрессии).

И эффект, и продолжительность облегчения боли, которое производит трамадол, могут быть уменьшены, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (для судорожных приступов);
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).

Ваш врач укажет, следует ли вам использовать этот препарат и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается,

• если вы одновременно используете этот препарат с другими анальгетиками, такими как морфин и кодеин (даже когда они используются для лечения кашля), и алкоголем. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Одновременное использование трамадола с седативными средствами или препаратами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) или габапентином или прегабалином для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль), увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (депрессия дыхания), комы или может быть потенциально смертельным. Из-за этого одновременное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам трамадол с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендации по дозировке вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов;

• если вы принимаете препараты, которые могут вызывать или способствовать судорожным приступам, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных приступов увеличивается, если вы используете трамадол одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет, подходит ли трамадол для вас;
• если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Трамадол может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если вы принимаете антикоагулянты кумаринового типа (препараты для разжижения крови), такие как варфарин, во время использования трамадола. Эффект этих препаратов на свертываемость крови может быть затронут, и могут возникнуть кровотечения;
• если вы принимаете препараты, которые могут увеличить накопление трамадола и, таким образом, его побочные эффекты (например, ритонавир, хинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).

Использование Трамадола Андромако с продуктами питания и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его эффект может усиливаться. Продукты питания не влияют на эффект препарата.

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

В частности, у детей первая инъекция трамадола должна быть проведена под строгим медицинским контролем.

Наблюдайте за ребенком, особенно во время первой инъекции. В случае появления признаков предупреждения (таких как изменения сознания, сужение зрачков, рвота, судорожные приступы, очень медленное дыхание...), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за помощью в службу экстренной помощи (см. раздел «Если вы используете больше Трамадола Андромако, чем должно быть»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть очень мало информации о безопасности трамадола у беременных женщин. Поэтому не следует использовать этот препарат, если вы беременны.

Хроническое лечение во время беременности может вызвать абстинентный синдром у новорожденных.

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует использовать этот препарат более одного раза во время лактации, или если вы используете трамадол более одного раза, необходимо прекратить лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими препаратами.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на 2 мл ампулы; это практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Трамадол Андрамако

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и на протяжении всего лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Трамадола Андрамако, когда и как долго его необходимо использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда необходимо прекратить использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть調整ена к интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную возможную дозу, которая обеспечивает облегчение боли. Не принимайте более 8 мл трамадола (эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола) в день, если только ваш врач не указал иное.

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

В зависимости от боли можно вводить дозы 1-2 мл трамадола (эквивалентно 50-100 мг гидрохлорида трамадола).

В зависимости от боли эффект может длиться от 4 до 6 часов.

Дополнительная информация об введении для врачей и медицинских специалистов приведена в конце этого листка-вкладыша.

Дети

Для детей старше 3 лет рекомендуемая одноразовая доза составляет 1-2 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела.

Следует использовать минимальную эффективную дозу, которая обеспечивает облегчение боли. Не следует превышать суточную дозу 8 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела или 400 мг гидрохлорида трамадола, в зависимости от того, какая доза меньше.

Дополнительная информация об введении для врачей и медицинских специалистов приведена в конце этого листка-вкладыша.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Как и когда следует использовать Трамадол Андрамако?

Введение осуществляется парентерально: внутримышечно, подкожно, внутривенно (медленная инъекция) или путем перфузии.

Дополнительная информация об введении для врачей и медицинских специалистов приведена в конце этого листка-вкладыша.

Как долго следует использовать Трамадол Андрамако?

Это лекарство не должно применяться дольше, чем абсолютно необходимо. Если вам требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас на коротких и регулярных интервалах (если необходимо с перерывами в лечении) и решать, следует ли продолжать лечение трамадолом и в какой дозе.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы примете больше Трамадола Андрамако, чем следует

Если вы случайно приняли дополнительную дозу, обычно это не имеет негативных последствий. Вы должны продолжить следующую дозу, как было назначено.

После использования очень высоких доз лекарства может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бессознательности), судороги и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно вызовите врача!

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой листок-вкладыш лекарства, чтобы показать его медицинскому специалисту.

Если вы забыли использовать Трамадол Андрамако

Если вы забыли использовать лекарство, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте использовать лекарство, как вы делали до этого.

Если вы прекратите лечение Трамадолом Андрамако

Если вы прекратите или закончите лечение этим лекарством слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует внезапно прекращать использование этого лекарства, если только ваш врач не указал иное. Если вы хотите прекратить использование своего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы использовали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Обычно не возникают побочные эффекты при прекращении лечения трамадолом. Однако в редких случаях люди, которые использовали это лекарство в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать себя беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут стать гиперактивными, иметь трудности со сном или испытывать проблемы с пищеварением и кишечником. Очень редко люди могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение, и шум в ушах (тиннитус). Очень редко были обнаружены более необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как конфузия, делирий, изменение восприятия личности (деперсонализация) и изменение восприятия реальности (дереализация) и делирий преследования (паранойя). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ятся симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь вместе с затруднением дыхания.

Наиболее частые побочные эффекты при лечении трамадолом - это тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 человек.

Частые: могут возникать у 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Тошнота.

Умеренные: могут возникать у 1 из 100 человек

• Головная боль, онемение.
• Усталость.
• Рвота, запор, сухость во рту.
• Потливость (гипергидроз).

Редкие: могут возникать у 1 из 1000 человек

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения и быстрое сердцебиение, чувство головокружения или коллапса). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, которые находятся в вертикальном положении или выполняют физическую нагрузку.
• Желание рвоты (рвотные позывы), расстройство желудочно-кишечного тракта (например, чувство давления в желудке, вздутие), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд, сыпь).

Очень редкие: могут возникать у 1 из 10 000 человек

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная сердечная недостаточность) возникли в очень редких случаях.
• Медленное сердцебиение.
• Повышенное артериальное давление.
• Необычные ощущения (например, зуд, онемение, покалывание), дрожь, судороги, мышечные подергивания, некоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), речевые расстройства.
• Судороги возникают в основном после использования высоких доз трамадола или когда одновременно принимается другое лекарство, которое может их вызывать.
• Изменения аппетита.
• Галлюцинации, состояние конфузии, нарушения сна, бред, тревога и кошмары.
• Могут возникать психологические расстройства после лечения трамадолом. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут возникать в виде изменений настроения (обычно эйфория, иногда раздражительность), изменений активности (обычно снижение и иногда увеличение) и снижения когнитивных и сенсорных функций (нарушения чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам суждения).
• Может вызывать зависимость от лекарства. Когда лечение прекращается внезапно, может возникнуть синдром отмены (см. «Если вы прекратите лечение Трамадолом Андрамако»).
• Размытое зрение, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
• Затруднение дыхания, нехватка воздуха (диспноэ).
• Было сообщено о случаях ухудшения астмы, однако не было установлено, были ли они вызваны трамадолом. Если превышаются рекомендуемые дозы или если принимается одновременно с другими лекарствами, которые угнетают функцию мозга, может возникнуть снижение частоты дыхания.
• Мышечная слабость.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дисурия).

Очень редкие: могут возникать у 1 из 10 000 человек

• Увеличение печеночных ферментов.

Частота не известна: частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Икота.
• Серотониновый синдром, который может проявляться как изменения психического состояния (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Трамадола Андрамако»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола Андрамако

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Это лекарство может причинить серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола Андрамако 100 мг/2 мл раствор для инъекции и перфузии ЕФГ

Активное вещество - гидрохлорид трамадола. Каждая ампула содержит 100 мг гидрохлорида трамадола в 2 мл раствора для инъекции.

Другие компоненты - ацетат натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор. Выпускается в ампулах из прозрачного стекла, поставляемых в упаковках по 5 и 100 ампул по 2 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Испания

Ответственный за производство:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 - D-52078 Ахен, Германия

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

___________________________________________________________________________

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Информация о использовании Трамадола Андрамако 100 мг/2 мл раствор для инъекции и перфузии ЕФГ

Лекарство поставляется в ампулах с точкой разрыва. Ампула имеет линию разрыва и может быть легко открыта.

1. Поверните ампулу, оставив кончик вверх.
2. Откройте ампулу по линии разрыва.

Дополнительная информация об введении

Для умеренной боли вводите 1 мл раствора (что соответствует 50 мг гидрохлорида трамадола). Если нет эффекта после 30-60 минут, можно ввести еще 1 мл.

Если в случае сильной боли требуется более высокая доза, можно ввести 2 мл раствора для инъекции (что эквивалентно 100 мг гидрохлорида трамадола).

Может потребоваться использование более высоких доз по требованию (лечение боли в соответствии с потребностями), для лечения послеоперационной боли в первые часы после операции. Дозы, необходимые в течение 24 часов после операции, обычно не превышают дозы нормального введения.

Это лекарство вводится внутривенно (обычно в вены под поверхностью руки), внутримышечно (обычно в ягодицы) или подкожно под кожу.

Внутривенное введение должно быть медленным, 1 мл раствора для инъекции (что эквивалентно 50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту.

В качестве альтернативы лекарство можно разбавить в подходящем растворе для перфузии (например, растворе хлорида натрия 0,9% или глюкозе 5%) для внутривенной перфузии или контролируемой пациентом анальгезии (PCA).

Несовместимости Трамадола Андрамако

Было показано, что это лекарство несовместимо (нерастворимо) с растворами для инъекции, содержащими диклофенак, индометацин, фенилбутазон, диазепам, флунитразепам, мидазолам и глицерин тринитрат.

Как использовать Трамадол Андрамако для лечения детей старше 3 лет (см. раздел 3 «Как использовать Трамадол Андрамако»)

Расчет объема инъекции

1. Рассчитайте общую дозу гидрохлорида трамадола (мг), необходимую: вес тела (кг) × доза (мг/кг).
2. Рассчитайте объем (мл) разбавленного раствора для инъекции: разделите общую дозу (мг) на подходящую концентрацию раствора (мг/мл; см. таблицу ниже).

Таблица: Разбавление Трамадола Андрамако 100 мг/2 мл раствор для инъекции и перфузии ЕФГ (подходящий растворитель см. раздел «Как и когда следует использовать Трамадол Андрамако»).

Согласно вашим расчетам, разбавьте содержимое ампулы трамадола, добавив подходящее количество растворителя, перемешайте и введите рассчитанный объем разбавленного раствора. Утилизируйте оставшийся раствор для инъекции.

Пример

Для ребенка, вес которого 27 кг, которому необходимо ввести дозу 1,5 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела.

Общая необходимая доза составляет 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гидрохлорида трамадола.

Подходящая концентрация разбавленного раствора составляет 10,0 мг/мл, поэтому объем для инъекции будет примерно 4 мл (40,5 мг/10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Согласно этому, 1 мл раствора для инъекции разбавляется добавлением 4 мл растворителя (например, раствора хлорида натрия 0,9% или глюкозы 5%), чтобы получить разбавленный раствор концентрации 10 мг гидрохлорида трамадола на мл.

Вводятся 4 мл разбавленного раствора (40 мг гидрохлорида трамадола).