ТОВЕДЕСО 3,5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Проспект: информация для пациента

Товедесо 3,5 мг пролонгированные таблетки

Товедесо 7 мг пролонгированные таблетки

Десфесотеродина, сукцинат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Товедесо и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Товедесо
3. Как принимать Товедесо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Товедесо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Товедесо и для чего оно используется

Товедесо содержит активное вещество десфесотеродина сукцинат, и это лечение, называемое антихолинергическим, которое снижает активность гиперактивного мочевого пузыря и используется у взрослых для лечения симптомов.

Товедесо лечит симптомы гиперактивного мочевого пузыря, такие как:

• неспособность контролировать момент мочеиспускания (императивная инконтиненция)
• внезапная необходимость мочеиспускания (императивность)
• необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно (повышенная частота мочеиспускания).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Товедесо

Не принимайте Товедесо:

• если вы аллергичны к десфесотеродине, фесотеродине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) (см. раздел 2, Товедесо содержит лактозу)
• если вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретральная ретенция)
• если ваш желудок опорожняется медленно (гастропарез)
• если у вас есть глазное заболевание, называемое узкоугольной глаукомой, которое не контролируется (лечится)
• если у вас есть миастения гравис (синдром мышечной слабости)
• если у вас есть язвенный колит (тяжелый)
• если у вас есть аномально длинный или расширенный толстый кишечник (токсический мегакOLON)
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или умеренные или серьезные проблемы с печенью и вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества: итраконазол или кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир или нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций) и нефазодон (применяется для лечения депрессии) (см. раздел "Другие лекарства и Товедесо")

Предостережения и меры предосторожности

Десфесотеродина может не всегда подходить вам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Товедесо в следующих случаях:

• если у вас есть трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (например, из-за аденомы простаты)
• если у вас была снижение кишечной моторики или если у вас есть тяжелый запор
• если вы проходите лечение глаукомы узкоугольной
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или печенью, поскольку ваш врач может cần скорректировать дозу, которую вы принимаете
• если у вас есть заболевание, называемое аутономной нейропатией, которое вызывает симптомы, такие как изменения артериального давления или нарушения функции кишечника или половой сферы
• если у вас есть желудочно-кишечное заболевание, которое влияет на прохождение и/или переваривание пищи
• если у вас есть изжога или отрыжка
• если у вас есть инфекция мочевыводящих путей, ваш врач может cần назначить вам антибиотики

Проблемы с сердцем: Сообщите вашему врачу, если у вас есть следующие состояния:

• у вас есть аномалия ЭКГ, называемая продлением интервала QT, или если вы принимаете лекарство, которое, как известно, вызывает этот эффект
• у вас есть замедленный сердечный ритм (брадикардия)
• у вас есть сердечное заболевание, такое как ишемия миокарда (снижение кровотока к сердцу), аритмия или сердечная недостаточность
• у вас есть гипокалиемия, которая является проявлением аномально низких уровней калия в крови

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку еще не установлено, может ли оно быть эффективным и безопасным для них.

Другие лекарства и Товедесо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства. Ваш врач скажет вам, можно ли принимать Товедесо с другими лекарствами.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства из следующего списка. Одновременный прием этих лекарств с десфесотеродиной может вызвать побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор, трудности с полным опорожнением мочевого пузыря или более сильная или частая сонливость.

• лекарства, содержащие активное вещество амантадин (применяется для лечения болезни Паркинсона).
• определенные лекарства, используемые для увеличения кишечной моторики или для облегчения спазмов или судорог желудка и те, которые предотвращают укачивание во время путешествий, такие как лекарства, содержащие метоклопрамид.
• определенные лекарства, используемые для лечения психиатрических расстройств, таких как антидепрессанты и нейролептики.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие активные вещества, которые могут увеличить метаболизм десфесотеродины и, таким образом, уменьшить ее эффект: зверобой (гиперикум), рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (применяются, в том числе, для лечения эпилепсии)
• лекарства, содержащие активные вещества, которые могут увеличить уровни десфесотеродины в крови: итраконазол или кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир или нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (применяется для лечения депрессии), флуоксетин или пароксетин (применяются для лечения депрессии или тревоги), бупропион (применяется для отказа от курения или лечения депрессии), хинидин (применяется для лечения аритмий) и цинакалцет (применяется для лечения гиперпаратиреоза).
• лекарства, содержащие активное вещество метадон (применяется для лечения сильной боли и проблем наркозависимости).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы не должны принимать Товедесо, если вы беременны, поскольку неизвестно, как десфесотеродина влияет на беременность и новорожденного.

Неизвестно, выделяется ли десфесотеродина в грудное молоко; поэтому, не кормите грудью во время лечения Товедесо.

Вождение и использование машин

Товедесо может вызвать размытое зрение, головокружение и сонливость. Если вы испытываете любой из этих эффектов, не驾райте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Товедесо содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Товедесо

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза Товедесо составляет 3,5 мг в день. В зависимости от того, как вы реагируете на лекарство, ваш врач может назначить более высокую дозу; 7 мг в день.

Проглотите таблетку целиком с стаканом воды. Не жуйте таблетку. Товедесо можно принимать с пищей или без нее.

Чтобы помочь вам запомнить прием лекарства, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли слишком много Товедесо

Если вы приняли больше таблеток, чем указано, или если кто-то другой случайно принял ваши таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или больницей. Покажите им упаковку от таблеток.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Товедесо

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как только вспомните, но не принимайте более одной таблетки в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Товедесо

Не прекращайте лечение Товедесо без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться, когда вы прекратите лечение Товедесо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Редко могут возникать серьезные аллергические реакции, включая ангioneуротический отек. Вы должны прекратить прием Товедесо и немедленно обратиться к вашему врачу, если у вас появится отек лица, рта или горла, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь.

Другие побочные эффекты

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

Вы можете испытывать сухость во рту. Этот эффект обычно легкий или умеренный. Это может привести к повышенному риску развития кариеса. Поэтому вам следует регулярно чистить зубы дважды в день и посещать стоматолога в случае сомнений.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• сухость глаз
• запор
• нарушения пищеварения (диспепсия)
• боль или дискомфорт при мочеиспускании (дисурия)
• головокружение
• головная боль
• боль в желудке
• диарея
• тошнота
• бессонница
• сухость горла

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей
• сонливость
• нарушения вкуса (дисгевзия)
• вертиго
• кожная сыпь
• сухость кожи
• зуд
• дискомфорт в желудке
• газы (метеоризм)
• трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (уретральная ретенция)
• задержка мочеиспускания (ретард)
• сильная усталость (фатига)
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• сердцебиение
• проблемы с печенью
• кашель
• сухость носа
• боль в горле
• кислотный рефлюкс желудка
• размытое зрение

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• крапивница
• спутанность сознания
• онемение вокруг рта (оральная гипоэстезия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека http://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Товедесо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Товедесо

• Активное вещество - десфесотеродина сукцинат

Товедесо 3,5 мг.Каждая пролонгированная таблетка содержит 3,5 мг десфесотеродины сукцината, что эквивалентно 2,6 мг десфесотеродины.

Товедесо 7 мг.Каждая пролонгированная таблетка содержит 7 мг десфесотеродины сукцината, что эквивалентно 5,2 мг десфесотеродины.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гипромеллоза 2208, Микроцеллак 100, стеарат магния, гипромеллоза 2910, глицерин, диоксид титана (E171) и Лака алюминия индиго кармин (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Товедесо 3,5 мг пролонгированные таблетки - это покрытые таблетки, овальные, биконвексные, светло-синего цвета, размерами 11,6 мм x 6,35 мм и маркированные на одной стороне "3,5".

Товедесо 7 мг пролонгированные таблетки - это покрытые таблетки, овальные, биконвексные, синего цвета, размерами 11,6 мм x 6,35 мм и маркированные на одной стороне "7".

Товедесо выпускается в блистерной упаковке в контейнерах по 14, 28, 56, 84, 98, 100 и 112 пролонгированных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б,

1-й этаж, Алькобендас,

28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Ул. Людвиг-Мерックле-Штрассе 3,

Блаубойрен, Баден-Вюртемберг

89143 Германия

или

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Ул. Прилаз баруна Филиповича 25

Загреб

10000 Хорватия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Лаборатории Гебро Фарма, С.А.

Ул. Ав. Тибидабо, 29

08022 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es