ТОСИВИ СИРОП

Введение

ПРОСПЕКТ

Проспект: информация для пользователя

Тосиви Сироп

Сухой экстракт Hedera helixL. (плющ)

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Тосиви и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тосиви
3. Как принимать Тосиви
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Тосиви

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тосиви и для чего он используется

Тосиви - это традиционное растительное лекарство, разработанное на основе сухого экстракта листьев Hedera helix(плющ), используемого как отхаркивающее средство для продуктивного кашля.

Он показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет для использования в конкретных показаниях, основанных на традиционном использовании.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тосиви

Не принимайте Тосиви

Если вы аллергичны к плющу (Hedera helixL.), к растениям семейства Araliaceasили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Не давайте детям младше 2 лет, поскольку с отхаркивающими средствами существует риск ухудшения респираторных симптомов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тосиви

Если возникает одышка, лихорадка и кровянистые или гнойные мокроты, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с гастритом или язвой желудка должны использовать это лекарство с осторожностью.

Тосиви содержит растительный экстракт, который может вызвать легкую мутность сиропа.

Дети

В случае постоянного или повторяющегося кашля у детей проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения.

Предостережение об эксципиентах:

Тосиви содержит сорбитол(Е 420): 320 миллиграммов на каждый миллилитр сиропа.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства. Нет данных для рекомендации дозы у этих пациентов.

Применение Тосиви с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не известно о взаимодействии Тосиви с другими лекарствами.

Не рекомендуется совместное применение с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому не рекомендуется его применение.

Лактация:

Нет информации о переходе компонентов этого лекарства в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение у женщин во время лактации.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования на способность вождения и использование машин.

3. Как принимать Тосиви

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 3-4 мл сиропа, 2 или 3 раза в день (что соответствует 44,4 мг или 88,8 мг экстракта плюща)

Дети от 6 до 11 лет: 2,5 мл сиропа, 2 или 3 раза в день (что соответствует 37 мг или 55,5 мг экстракта)

Дети от 2 до 5 лет: 1,5 мл, 3 раза в день (что соответствует 33,3 мг экстракта)

Для применения у детей от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Применение Тосиви у детей младше 2 лет противопоказано (см. раздел 4.3).

Продолжительность лечения

Если симптомы сохраняются более недели во время приема лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Тосиви принимается/применяется перорально. Тщательно встряхните флакон перед использованием. Чтобы обеспечить постоянное применение рекомендуемой дозы, необходимо использовать дозировочный шприц, градуированный каждые 0,5 мл до 5 мл, включенный в упаковку.

Если вы приняли больше Тосиви, чем следует

Не рекомендуется превышать рекомендуемую суточную дозу.

В случае приема большего количества Тосиви, чем положено, или в случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Принятие большего количества, чем рекомендовано, может вызвать тошноту, рвоту, диарею и нервозность.

Если вы пропустили прием Тосиви

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Тосиви

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были описаны желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота, диарея). Частота неизвестна.

Были описаны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция). Частота неизвестна.

Если вы заметили любой из вышеуказанных побочных эффектов, особенно симптомы аллергии, прекратите прием лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если возникают другие типы побочных реакций, не упомянутых выше, необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тосиви

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки срок годности составляет 3 месяца. Запомните дату открытия на упаковке лекарства.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тосиви

1 мл сиропа содержит 7,4 мг сухого экстракта листьев Hedera helixL. (плющ), (4,0-8,0:1) экстрагент этанол 30% м/м.

• Активное вещество: сухой экстракт листьев Hedera helixL. (плющ).
• Другие компоненты (эксципиенты): сорбат калия, жидкий сорбитол не кристаллизующийся 70% (320 мг на мл), пропиленгликоль, камедь ксантановая, цитриновая кислота моногидрат, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лекарство выпускается в флаконах из коричневого стекла типа III с 100 мл сиропа. Защитная крышка для детей из полиэтилена высокой плотности (HDPE).

Дозировочный шприц из полиэтилена низкой плотности (LDPE) на 5 мл, градуированный каждые 0,5 мл, с поршнем из полиэтилена (PE).

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Лориен

Аvenida Хосеп Тарраделлас, 8, Атико 1ª

08029 Барселона

Испания

Производитель

Университетский институт науки и технологии, С.А.

улица Альвареса де Кастро, 63

08100 Мольет-дель-Вальес

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Октябрь 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)