Противорецептор: Информация для пользователя

Топирамат STADA 25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Топирамат STADA 50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Топирамат STADA 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Топирамат STADA 200 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред им..
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листинге, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Топирамат Stadaотносится к группе препаратов, называемых «антиэпилептические препараты».

Используется для:

• Лечения кризисов у взрослых и детей старше 6 лет, принимаемых в одиночку.
• Лечения кризисов у взрослых и детей старше 2 лет, принимаемых в сочетании с другими препаратами.
• Профилактики мигрени у взрослых.

Не принимайте Topiramato Stada

Если вы гиперчувствительны к топирамату или любому из компонентов этого препарата (списаны в разделе 6).

Профилактика мигреней

• Не следует принимать Topiramato Stada, если вы беременны.
• Если вы фертильная женщина, не следует принимать топирамат, кроме того, что вы используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. Смотрите ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».

Лечение эпилепсии

• Не следует использовать топирамат, если вы беременны, кроме того, что другой препарат не обеспечивает достаточно контроля над судорогами.
• Если вы фертильная женщина, не следует принимать топирамат, кроме того, что вы используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. Исключение – если топирамат является единственным препаратом, который обеспечивает достаточно контроля над судорогами, и вы планируете беременность. Вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».

Убедитесь, что прочитали руководство для пациента, которое вы получите от врача.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Topiramato Stada для напоминания о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием топирамата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Topiramato Stada, если у вас:

• Проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы проходите диализ.
• История alterаций крови или жидкостей организма (метаболическая ацидоз).
• Проблемы с печенью.
• Проблемы с глазами, особенно глаукома.
• Проблемы с ростом.
• Вы следите за диетой с высоким содержанием жира (кетогенная диета).
• Вы фертильная женщина. Топирамат может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности. Должны использоваться высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы топирамата. Смотрите раздел «Беременность и грудное вскармливание» для получения дополнительной информации.
• Вы беременны. Топирамат может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, проконсультируйтесь с врачом перед использованием топирамата.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать принимать свою медикаментозную терапию без консультации с врачом.

Должно быть проконсультировано с врачом перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам в качестве альтернативы топирамату.

Вы можете потерять вес при приеме топирамата, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время приема этого препарата. Если вы потеряли слишком много веса или если ребенок, принимающий этот препарат, не набирает достаточно веса, проконсультируйтесь с врачом.

Небольшое количество людей, которые получали лечение с помощью противоэпилептических препаратов, таких как топирамат, имело мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Если у вас в какой-то момент появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Топирамат может вызывать серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается кожная реакция и/или пузырьки (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Топирамат может вызывать редкие случаи высоких уровней аммония в крови (выявляемые в анализах крови), что может привести к изменениям в функциях мозга, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацетилсалициловая кислота или салицилат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

• Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем.
• Снижение состояния бодрости или сознания.
• Чувство сонливости с низкой энергией.

Вы можете увеличить риск развития этих симптомов при более высоких дозах топирамата.

Другие препараты и Topiramato Stada

Напишите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта, витамины или лекарственные растения. Топирамат и некоторые препараты могут влиять друг на друга. Иногда необходимо корректировать дозу одного из других препаратов или топирамата.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Препараты, которые ослабляют или снижают ваши мыслительные процессы, концентрацию или координацию мышц (например, препараты центрального нервного действия, такие как седативные и мышечные релаксанты).
• Антиконцептивные гормональные препараты. Топирамат может сделать антиконцептивные гормональные препараты менее эффективными. Должно использоваться дополнительное контрацептивное средство, такое как презерватив или диафрагма. Должно быть консультировано с врачом о наиболее подходящем методе контрацепции для вас.

Сообщите врачу, если изменится ваш менструальный цикл во время приема антиконцептивных гормональных препаратов и топирамата. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. В этом случае продолжайте принимать антиконцептивные гормональные препараты и сообщите врачу.

Сохраните список всех препаратов, которые вы принимаете. Показывайте этот список врачу и фармацевту перед использованием топирамата.

Другие препараты, о которых следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глюкоза, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, трава Сан-Иоанна (Hypericum perforatum) (средство на основе травы, используемое для лечения депрессии), варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом топирамата.

Прием Topiramato Stada с пищей и напитками

Вы можете принимать топирамат с пищей или без пищи. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема топирамата. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема топирамата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Важные советы для фертильных женщин:

Топирамат может нанести вред плоду во время беременности. Если вы фертильная женщина, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения. Посетите врача для проверки вашего лечения и обсуждения рисков хотя бы раз в год.

Профилактика мигреней

• При мигрени не следует принимать топирамат, если вы беременны.
• При мигрени не следует использовать топирамат, если вы фертильная женщина, кроме того, что вы используете высокоэффективный метод контрацепции.
• Перед началом лечения топираматом должна быть проведена беременность.

Лечение эпилепсии

• При эпилепсии не следует принимать топирамат, если вы беременны, кроме того, что другой препарат не обеспечивает достаточно контроля над судорогами.
• При эпилепсии не следует использовать топирамат, если вы фертильная женщина, кроме того, что вы используете высокоэффективный метод контрацепции. Исключение – если топирамат является единственным препаратом, который обеспечивает достаточно контроля над судорогами, и вы планируете беременность. Вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».
• Перед началом лечения топираматом должна быть проведена беременность.

Риски приема топирамата во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат):

Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности, если топирамат принимается во время беременности.

• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок будет иметь более высокую вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4-9 из 100 детей рождаются с врожденными дефектами. Это сравнивается с 1-3 из 100 детей, рожденных у женщин, не имеющих эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты. В частности, были замечены губы лепора (разделение верхней губы) и хрящевая дефект (разделение хряща). Мальчики, рожденные у женщин, принимающих топирамат, также могут иметь врожденную деформацию пениса (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться в первые этапы беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.
• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок может иметь в 2-3 раза более высокий риск развития расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ) по сравнению с детьми, рожденными у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептические препараты.
• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось при рождении. В одном исследовании 18% детей у матерей, принимающих топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении, в то время как 5% детей, рожденных у женщин без эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении.
• Советуйтеся с врачом, если у вас есть вопросы о рисках приема топирамата во время беременности.
• Возможно, есть другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Нуждаемость в контрацептивных средствах для фертильных женщин:

• Если вы фертильная женщина, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения, кроме того, что вы используете топирамат. Если решено использовать топирамат, должны использоваться высокоэффективные контрацептивные средства во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы топирамата.
• Должно использоваться высокоэффективное контрацептивное средство (например, внутриматочное устройство) или два дополнительных контрацептивных средства, такие как контрацептивные таблетки вместе с контрацептивным средством барьера (например, презерватив или диафрагма). СОВЕТУЙТЕСЬ с врачом о наиболее подходящем контрацептивном средстве для вас.
• Если вы принимаете контрацептивные гормональные препараты, существует возможность снижения эффективности контрацептивного гормонального препарата из-за топирамата. Следовательно, должно использоваться дополнительное контрацептивное средство барьера (например, презерватив или диафрагма).
• Сообщите врачу, если у вас нерегулярный менструальный цикл.

Использование Topiramato Stada у девочек:

Если вы отец/мать или опекун девочки, которую лечат топираматом, немедленно проконсультируйтесь с врачом, как только ваша дочь начнет менструальный цикл (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за воздействия топирамата во время беременности и о необходимости использования высокоэффективных контрацептивных средств.

Если вы хотите забеременеть, принимая Topiramato Stada:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Не переставайте использовать контрацептивные средства, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом.
• Если вы принимаете топирамат для лечения эпилепсии, не переставайте принимать его, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные методы лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, принимая Topiramato Stada:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Если вы принимаете топирамат для профилактики мигреней, переставьте принимать его немедленно и проконсультируйтесь с врачом для оценки необходимости альтернативного лечения.
• Если вы принимаете топирамат для лечения эпилепсии, не переставайте принимать его, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение вашего эпилепсии может поставить вас или вашего ребенка в риск во время беременности.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные методы лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.
• Если вы используете топирамат во время беременности, вы будете тщательно следить за развитием вашего ребенка во время беременности.

Убедитесь, что прочитали руководство для пациента, которое вы получите от врача. Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Topiramato Stada для напоминания о рисках приема топирамата во время беременности.

Грудное вскармливание

Активное вещество топирамата проникает в грудное молоко. Были замечены эффекты у детей, вскармливаемых матерями, принимающими топирамат, включая диарею, чувство сонливости, чувство раздражительности и низкий прирост веса. Следовательно, ваш врач обсудит с вами, следует ли прервать грудное вскармливание или следует прервать лечение топираматом. Врач будет учитывать важность преимуществ для матери и риска для ребенка.

Женщины, кормящие грудью, принимающие топирамат, должны сообщить врачу как можно скорее, если ребенок проявляет что-то необычное.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Могут возникнуть головокружение, усталость и нарушения зрения во время лечения топираматом. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами без консультации с врачом.

Topiramato Stada 25 мг содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Topiramato Stada 50 мг, 100 мг и 200 мг содержит соли и лецитин сои

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на горошек или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным на упаковке или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Девочки и фертильные женщины:

Лечение топираматом должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите врача для проверки лечения не менее одного раза в год.

Принимайте топирамат точно так, как назначено. Врач обычно начнет с низкой дозы топирамата и постепенно увеличит ее, чтобы найти оптимальную дозу для вас.

Пилки топирамата следует принимать целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить неприятный вкус.

Вы можете принимать топирамат перед, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках при приеме топирамата.

Если вы принимаете больше Topiramato Stada, чем следует

Сообщите об этом своему врачу. Понесите лекарство с собой.

Вы можете чувствовать сонливость, усталость, или снижение внимания; нарушение координации; трудности с речью или концентрацией внимания; двойное или расплывчатое зрение; чувство головокружения из-за понижения артериального давления; чувство депрессии или беспокойства; или боль в животе, или кризисы (атаки).

Вы можете получить передозировку, если вы принимаете другой препарат вместе с топираматом.

В случае передозировки или случайного приема, также можно обратиться в Токсикологический центр, телефон 91 5620420.

Если вы забыли принять Topiramato Stada

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство как обычно. Обратитесь к врачу, если вы забыли две или более дозы.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Topiramato Stada

Не прекращайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если ваш врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия (новая или ухудшенная).

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кризисы (атаки).
• Агрессия, раздражительность, изменения настроения, путаница, недоумение.
• Проблемы с концентрацией, замедленность мысли, потеря памяти, проблемы с памятью (начальная, внезапное изменение или увеличение тяжести).
• Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня кислотности в крови (что может привести к проблемам с дыханием, включая затрудненное дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрое сердцебиение или аритмию).
• Понижение или потеря потоотделения (особенно у маленьких детей, подверженных высоким температурам).
• Умышленные мысли о самоубийстве, попытки нанести себе вред.
• Потеря части поля зрения.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Глаукома – блокировка жидкости в глазу, приводящая к повышению внутриглазного давления, боли или снижению зрения.
• Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем, снижение состояния бодрости или сознания, ощущение утомления с низкой энергией – эти симптомы могут быть признаком высоких уровней аммония в крови (гиперамонемии), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия гиперамонемическая).
• Глубокие кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, могут появиться в виде кожных высыпаний с или без пузырей. Иритация кожи, язвы или воспаление в ротовой полости, горле, носу, глазах или вокруг гениталий. Кожные высыпания могут перейти к широкомасштабному повреждению кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных мембран слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями.

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных):

• Воспаление глаз (uveítис) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение мелких точек или размытое зрение.

Другие побочные эффекты включают следующее, если они серьезны, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или

фармацевту:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Заложенность носа, насморк или боль в горле.
• Пульсация, боль и/или онемение различных частей тела.
• Сонливость, усталость.
• Кружение.
• Тошнота, диарея.
• Потеря веса.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Анемия (низкий уровень гемоглобина).
• Аллергическая реакция (например, высыпания на коже, покраснение, зуд, отек лица, уртикария).
• Потеря аппетита, снижение аппетита.
• Агрессия, возбуждение, гнев, аномальное поведение.
• Трудности с засыпанием или сохранением сна.
• Проблемы с речью или расстройства речи, плохая артикуляция при речи.
• Торопливость или отсутствие координации, чувство нестабильности при ходьбе.
• Снижение способности выполнять обычные задачи.
• Снижение, потеря или отсутствие вкуса.
• Тремор или неумышленные движения; быстрые, не контролируемые движения глаз.
• Изменение зрения, например двойное зрение, размытое зрение, снижение зрения, трудности с фокусировкой.
• Чувство вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ушах.
• Затрудненное дыхание.
• Кашель.
• Носовые кровотечения.
• Температура, общее недомогание, слабость.
• Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, изжога, инфекция желудка или кишечника.
• Сухость во рту.
• Потеря волос.
• Зуд.
• Боль или воспаление суставов, спазмы или туги мышц, боль или слабость мышц, боль в груди.
• Увеличение веса.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Понижение или потеря тромбоцитов (клеток крови, которые помогают предотвратить кровотечения), понижение или потеря лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защищать от инфекций), понижение уровня калия в крови.
• Повышение уровня ферментов в печени, повышение уровня эозинофилов (一种类型 белых кровяных телец) в крови.
• Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или бёдрах.
• Повышение аппетита.
• Экстаз.
• Слух, вид или чувство чего-то, что не существует, тяжёлое психическое расстройство (психоз).
• Недостаток или отсутствие эмоций, необычная подозрительность, приступ паники.
• Проблемы с чтением, расстройства речи, проблемы с письмом вручную.
• Нервозность, гиперактивность.
• Помедленное мышление, снижение состояния бодрости или бодрости.
• Медленные или уменьшенные движения тела, аномальные или повторяющиеся неумышленные движения мышц.
• Коллапс.
• Аномальное чувство прикосновения; изменение прикосновения.
• Изменение или отсутствие обоняния.
• Чувство или чувство, предшествующее мигрени или определённому типу кризиса.
• Сухость в глазах, чувствительность глаз к свету, тремор век, слезотечение.
• Понижение или потеря слуха, потеря слуха в одном ухе.
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение, чувство сердца, бьющегося в груди.

? Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании (следовательно, некоторые люди, принимающие топирамат, могут потерять сознание, чувствовать себя разбитыми или потерять сознание, когда встают или сидят внезапно).

• Рубор или чувство тепла.
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Избыточное газообразование или вздутие, изжога, чувство полноты или отёка.
• Носовые кровотечения, увеличение слюны, слюноотделение, неприятный запах изо рта.
• Избыточное потребление жидкости, жажда.
• Сменяющаяся окраска кожи.
• Тугость мышц, боль в боку.

? Кровь в моче, недержание мочи, частое мочеиспускание, боль в боку или почках.

• Трудности с достижением или поддержанием эрекции, дисфункция половой функции.
• Симптомы гриппа.
• Холодные пальцы и ноги.
• Чувство опьянения.
• Трудности с обучением.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Аномальное настроение.
• Потеря сознания.
• Кратковременная слепота, ночная слепота.
• Вихрь.
• Отёк глаз и вокруг глаз.

? Отёк, онемение и смена цвета (белый, синий после красного) пальцев рук и ног при воздействии холода.

• Воспаление печени, печеночная недостаточность.
• Необычный запах кожи.
• Недомогание в руках и ногах.
• Изменение функции почек.

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных)

• Макулопатия – это заболевание макулы, небольшой области сетчатки, где зрение наиболее острое. Обратитесь к своему врачу, если вы заметите изменение или снижение зрения.

Другие побочные эффекты у детей

Обычно наблюдаемые побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но следующие побочные эффекты могут быть более частыми у детей, чем у взрослых:

• Проблемы с концентрацией.
• Повышение уровня кислотности в крови.
• Умышленные мысли о самоубийстве.
• Усталость.
• Повышение или снижение аппетита.
• Агрессия, аномальное поведение.
• Трудности с засыпанием или сохранением сна.
• Чувство нестабильности при ходьбе.
• Общее недомогание.
• Понижение уровня калия в крови.
• Недостаток или отсутствие эмоций.
• Слезотечение.
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство вращения (вертиго).
• Рвота.
• Температура.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня эозинофилов (一种类型 белых кровяных телец) в крови.
• Гиперактивность.
• Чувство тепла.
• Трудности с обучением.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставТопирамата Стада

Активное вещество — топирамат.

Каждый покрытый пленкой таблетка Топирамата Стада 25 мг содержит 25 мг топирамата.

Каждая покрытая пленкой таблетка Топирамата Стада 50 мг содержит 50 мг топирамата.

Каждая покрытая пленкой таблетка Топирамата Стада 100 мг содержит 100 мг топирамата.

Каждая покрытая пленкой таблетка Топирамата Стада 200 мг содержит 200 мг топирамата.

Остальные компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (E421), pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidro коллоидная кремнезем, магнезиевый стеарат.

Покрытие:

Топирамата Стада 25 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350 и тальк.

Топирамата Стада 50 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, соевая лецитина (E322) и желтый оксид железа (E172).

Топирамата Стада 100 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, соевая лецитина (E322) и желтый оксид железа (E172).

Топирамата Стада 200 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, соевая лецитина (E322) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид Топирамата Стада и содержание упаковки

Таблетки 25 мг имеют форму круга, белый цвет, биконвексная форма и на одной стороне выгравирована надпись: “V1”.

Таблетки 50 мг имеют форму круга, светло-желтый цвет, биконвексная форма и на одной стороне выгравирована надпись: “V3”.

Таблетки 100 мг имеют форму круга, желтый цвет, биконвексная форма и на одной стороне выгравирована надпись: “V4”.

Таблетки 200 мг имеют форму овала, салатовый цвет, биконвексная форма и на одной стороне выгравирована надпись: “V5”.

Топирамата Стада представлен в упаковках, содержащих 60 покрытых пленкой таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3, Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa,

Болгария

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024.

Другие источники информации

Самая свежая одобренная информация — информация о продукте и карта информации для пациента.Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es