топирамат
Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете помочь сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать о побочных эффектах.
Прочтите этот листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Топамакс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Топамакса
3. Как принимать Топамакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Топамакса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Топamax принадлежит к группе лекарств, называемых «антиэпилептические препараты». Используется для:
Не принимайте Топamax
Профилактика мигрени
Лечение эпилепсии
Убедитесь, что прочитали инструкцию для пациента, которую получите от врачаили сканируйте кодQR, чтобы получить ее (см. раздел6 «Другие источники информации»).
Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Топamax для напоминания о рисках во время беременности.
Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Топamax.
Предупреждения и предостережения
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Топamax, если у вас:
Если у вас эпилепсия, важно не прекращать принимать свой препарат без консультации с врачом.
Должно быть проконсультировано с врачом перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам в качестве альтернативы Топamax.
Вы можете потерять вес при приеме Топamax, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время приема этого препарата. Если вы потеряли слишком много веса или если ребенок, принимающий этот препарат, не набрал достаточно веса, проконсультируйтесь с врачом.
Малое количество людей, которые получали лечение с помощью противоэпилептических препаратов, таких как Топamax, имело мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Топamax может вызвать редкие случаи высоких уровней аммония в крови (выявляемые в анализах крови), что может привести к изменениям в мозговой деятельности, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацетилсалициловая кислота или салицилат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):
Возможны повышенные риски этих симптомов при более высоких дозах Топamax.
Другие препараты и Топamax
Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Топamax и некоторые препараты могут влиять друг на друга. Иногда необходимо корректировать дозу одного из других препаратов или Топamax.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:
Немедленно сообщите врачу, если изменится ваш менструальный цикл, когда вы принимаете антивозбудительные препараты и Топamax. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. Продолжайте принимать антивозбудительные препараты и сообщите врачу.
Сохраните список всех принимаемых вами препаратов. Показывайте этот список врачу и фармацевту перед началом приема нового препарата.
Другие препараты, о которых следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глизентия, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, трава Сен-Иоанна(Hypericum perforatum)(средство на основе травы, используемое для лечения депрессии), варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.
Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Топamax.
Вы можете приниматьТопamaxс пищей или без нее. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приемаТопamax. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приемаТопamax.
Важные советы для фертильных женщин:
Топamax может нанести вред плоду во время беременности. Если вы фертильная женщина, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения. Посетите врача для проверки лечения и обсуждения рисков хотя бы раз в год.
Профилактика мигрени
Лечение эпилепсии
Риски приема топирамата во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат):
Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности при приеме Топamax.
Нужда в контрацептивных средствах для фертильных женщин:
Применение Топamax у девочек:
Если вы отец/мать или опекун девочки, которую лечат Топamax,должно быть немедленно консультировано с врачом, как только ваша дочь начнет менструацию (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за воздействия топирамата во время беременности и о необходимости использования высокоэффективных контрацептивных средств.
Если вы хотите забеременеть, принимая Топamax:
Если вы беременны или подозреваете, что беременны, принимая Топamax:
Убедитесь, что прочитали инструкцию для пациента, которую получите от врача. Инструкция для пациента также доступна при сканировании кодаQR; см. раздел6 «Другие источники информации». Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Топamax для напоминания о рисках приема топирамата во время беременности.
Грудное вскармливание
Активное вещество Топamax (топирамат) проникает в грудное молоко. Были замечены эффекты у детей, вскармливаемых матерями, принимающими Топamax, включая диарею, чувство сонливости, чувство раздражительности и низкий прирост веса. Поэтому врач обсудит с вами, следует ли прекратить грудное вскармливание или следует прекратить прием Топamax. Врач будет учитывать важность преимуществ для матери и риска для ребенка.
Матери, находящиеся на грудном вскармливании и принимающие Топamax, должны немедленно сообщить врачу, как только заметят что-то необычное у ребенка.
Вождение и использование машин
Могут возникнуть головокружение, усталость и нарушения зрения во время лечения Топamax. Не вождение и не управляйте инструментами или машинамибез консультации с врачом.
Топamax содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Другие добавки
Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Девочки и беременные женщины:
Лечение Topamax должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите своего врача для проверки лечения не менее одного раза в год.
Если вы принимаете больше Topamax, чем следует:
Вы можете получить передозировку, если вы принимаете другой препарат вместе с Topamax.
В случае передозировки или случайного приема, также можно обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 91 5620420.
Если вы забыли принять Topamax:
Если вы прекращаете лечение Topamax:
Не прекращайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если ваш врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Обратите внимание на своего врача или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:
Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных):
Другие побочные эффекты включают:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере/флаконе/коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить при температуре выше25ºC.
Блистеры: Храните в оригинальной упаковке для защиты таблеток от влажности. Флаконы: Храните в оригинальной упаковке и держите флакон плотно закрытым для защиты таблеток от влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точкуSIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
1OPADRY®содержит:
гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80 и как цветной пигмент, диоксид титана E171.
25 мг: белые, круглые таблетки диаметром 6 мм с надписью «TOP» на одной стороне и «25» на другой стороне.
Пластиковый контейнер с защитным затвором, содержащий 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 200 (2х100) таблеток. В каждом контейнере находится десикант, который не следует проглатывать.
Блистер из алюминия/алюминия в форме ленты. Размеры упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 200 (2х100) таблеток. Каждая лента блестера (алюминий/алюминий) находится внутри защитной сумки.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
JANSSEN-PHARMA, S.L.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid
Испания
Ответственное за производство
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30,
Бельгия
или
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen,
Borgo San Michele
04100
Латина
Италия
или
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso nº 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалия
Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Австрия, Бельгия, Кипр, Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания: | Topamax |
Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия, Швеция: | Topimax |
Франция: | Epitomax |
Греция: | Topamac |
Дата последней проверки этого проспекта:март 2024.
Другие источники информации
Новейшая одобренная информация о руководстве пациента по этому препарату доступна путем сканирования следующего QR-кода с помощью смартфона. Аналогичная информация также доступна на следующей веб-странице (URL):
https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/3252
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Средняя цена на Topamax 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula в июль, 2025 года составляет около 9.16 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.