ТОЛТЕРОДИН НЕО НОРМОН 4 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Толтеродина Нео Нормон 4 мг твердые капсулы с продленным высвобождением ЕФГ

Толтеродина, тартрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Толтеродина Нео Нормон и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Толтеродины Нео Нормон
3. Как принимать Толтеродину Нео Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Толтеродины Нео Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Толтеродина Нео Нормон и для чего оно используется

Активным веществом в этом лекарстве является толтеродина. Толтеродина относится к группе лекарств, называемых антихолинергическими.

Это лекарство используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Если у вас есть синдром гиперактивного мочевого пузыря, вы можете заметить, что:

• не можете контролировать мочеиспускание добровольно
• чувствуете внезапную и сильную потребность в мочеиспускании без предупреждения и/или что увеличивается количество раз, когда вы мочитесь в течение дня.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Толтеродины Нео Нормон

Не принимайте Толтеродину Нео Нормон

• Если вы аллергичны к толтеродине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы не можете вывести мочу из мочевого пузыря (задержка мочи).
• Если у вас есть неkontролируемый глаукома с узким углом (высокое внутриглазное давление с потерей поля зрения, которое не лечится должным образом).
• Если у вас есть миастения гравис (чрезмерная слабость мышц).
• Если у вас есть тяжелый язвенный колит (язвы и воспаление в толстой кишке).
• Если у вас есть токсический мегакOLON (острая расширение толстой кишки).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если вы заметили трудности с мочеиспусканием и/или мочеиспусканием с слабым или медленным потоком.
• если у вас есть желудочно-кишечное расстройство, которое влияет на прохождение и/или переваривание пищи.
• если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• если у вас есть болезнь печени.
• если у вас есть неврологические расстройства, которые влияют на ваше кровяное давление, функцию кишечника или половые функции (любые аутоиммунные невропатии).
• если у вас есть грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (грыжа в брюшной полости).
• если вы когда-либо заметили уменьшение движений кишечника или страдаете сильным запором (уменьшение кишечной моторики).
• если у вас есть сердечная болезнь, такая как:
• • нарушение сердечного ритма (ЭКГ)
  • замедление сердечного ритма (брадикардия),
  • предшествующие сердечные болезни, такие как: кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы), ишемия миокарда (уменьшение кровотока к сердцу), аритмия (нарушение сердечного ритма), сердечная недостаточность
• если у вас есть аномально низкие уровни калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия) в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством, если вы думаете, что любая из этих ситуаций может быть применима к вам.

Другие лекарстваиТолтеродина Нео Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Толтеродина, активное вещество этого лекарства, может взаимодействовать с другими лекарствами.

Не рекомендуется использование толтеродины в комбинации с:

• некоторыми антибиотиками (которые содержат, например, эритромицин и кларитромицин).
• лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций (которые содержат, например, кетоконазол и итраконазол).
• лекарствами для лечения ВИЧ.

Это лекарство должно быть использовано с осторожностью при одновременном применении с:

• некоторыми лекарствами, которые влияют на прохождение пищи (которые содержат, например, метоклопрамид и цисаприд).
• лекарствами для лечения нерегулярного сердечного ритма (которые содержат, например, амиодарон, соталол, хинидин и прокаинамид).
• другими лекарствами, которые имеют подобный механизм действия с толтеродиной (антихолинергические свойства) или лекарствами, которые имеют противоположный механизм действия с толтеродиной (холинергические свойства). Уменьшение желудочной моторики, вызванное антихолинергическими лекарствами, может повлиять на абсорбцию других лекарств. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.

Прием Толтеродины Нео Нормон с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать до, во время или после еды.

Беременность и лактация

Беременность

Не следует использовать это лекарство, если вы беременны. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли толтеродина в грудное молоко. Не рекомендуется использование этого лекарства во время грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать головокружение, сонливость или повлиять на ваше зрение. Если вы испытываете любой из этих симптомов, не следует водить транспортные средства или использовать тяжелую технику.

Толтеродина Нео Нормон содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Толтеродину Нео Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать вашу капсулу Толтеродины Нео Нормон:

Твердые капсулы с продленным высвобождением принимаются перорально и должны быть проглочены целиком. Не жуйте капсулы.

Доза:

Взрослые:

Обычная доза - одна твердая капсула с продленным высвобождением 4 мг в день.

Болезнь печени или почек:

У пациентов с проблемами печени или почек врач может уменьшить дозу до 2 мг толтеродины в день.

Использование у детей:

Не рекомендуется использование Толтеродины Нео Нормон у детей.

Если вы приняли слишком много Толтеродины Нео Нормон

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки включают галлюцинации, возбуждение, ускорение сердечного ритма, расширение зрачков и невозможность мочеиспускания или дыхания нормально.

Если вы забыли принять Толтеродину Нео Нормон

Если вы забыли принять дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство по назначенному графику.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Толтеродиной Нео Нормон

Ваш врач укажет продолжительность лечения Толтеродиной Нео Нормон. Не прекращайте лечение раньше, чем назначено, поскольку ваш мочевой пузырь нуждается во времени, чтобы адаптироваться к этому лекарству. Завершите курс лечения капсулами с продленным высвобождением, назначенный вашим врачом. Если вы не заметите никакого эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Эффективность лечения должна быть переоценена через 2-3 месяца после начала приема. Всегда проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете о прекращении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Некоторые из этих эффектов могут быть связаны с самой болезнью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в службу неотложной помощи, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как:

• отек лица, языка или горла.
• затруднение глотания.
• крапивница и затруднение дыхания.

Кроме того, обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете аллергическую реакцию (например, зуд, сыпь, крапивница и затруднение дыхания). Это происходит редко (влияет до 1 из 100 человек).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в службу неотложной помощи, если вы испытываете:

• боль в груди, затруднение дыхания или усталость (даже в состоянии покоя), затруднение дыхания ночью, отек ног.

Это могут быть симптомы сердечной недостаточности. Это происходит редко (влияет до 1 из 100 человек).

Следующие побочные эффекты были обнаружены во время лечения толтеродиной с следующими частотами:

Очень частые побочные эффекты(могут влиять более чем на 1 из 10 человек):

• сухость во рту

Частые побочные эффекты(могут влиять до 1 из 10 человек):

• синусит
• сонливость
• сухость глаз
• затруднение пищеварения (диспепсия)
• боль в животе
• боль или затруднение при мочеиспускании
• отек из-за накопления жидкости (например, на ногах)
• головокружение
• головная боль
• размытое зрение
• запор
• чрезмерное количество воздуха или газов в желудке или кишечнике
• диарея
• усталость

Побочные эффектыредко встречающиеся(могут влиять до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции
• нервозность
• сердечные перебои
• невозможность опорожнить мочевой пузырь
• вертиго
• сердечная недостаточность
• нарушение сердечного ритма
• боль в груди
• чувство покалывания в пальцах рук и ног
• нарушение памяти

Дополнительные реакции, зарегистрированные в постмаркетинге, включают тяжелые аллергические реакции, конфузию, галлюцинации, увеличение частоты сердечных сокращений, покраснение кожи, изжогу, рвоту, ангиоэдем и сухость кожи, а также дезориентацию. Были зарегистрированы случаи ухудшения симптомов деменции у пациентов, получающих лечение от деменции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Толтеродины Нео Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Содержимое банки должно быть использовано в течение 200 дней после открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Толтеродины Нео Нормон

Активным веществом является толтеродина тартрат. Каждая капсула с продленным высвобождением содержит 4 мг толтеродины тартрата, что эквивалентно 2,74 мг толтеродины.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) таблеток являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, поливиниловый ацетат, повидон, лаурилсульфат натрия, коллоидный алюмосиликат, гипромеллоза, натрий докузат, стеарат магния, этилцеллюлоза, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, пропиленгликоль.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) капсул являются: индигокармин (Е132), диоксид титана (Е171) и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы с продленным высвобождением 4 мг - это капсулы из желатины, имеющие ярко-синий цвет, матовые, размер 1, содержащие четыре белых, круглых и двояковыпуклых таблетки.

Каждая упаковка содержит 28 капсул в блистере или 28 капсул в банке.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

или

PHARMATHEN S.A.

6, Dervenakion Str. - 15351 Pallini Attikis (ГРЕЦИЯ)

Или

PHARMATHEN INTERNATIONAL

Sapes Industrial Park, Block 5- 69300 Rodopi (ГРЕЦИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78266/P_78266.html