ТОЛТЕРОДИНА НЕО КОМБИКС 4 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Толтеродин Нео Комбикс 4 мг твердые капсулы с продленным высвобождением ЕФГ

Тар트рат толтеродина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Толтеродин Нео Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Толтеродина Нео Комбикса
3. Как принимать Толтеродин Нео Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Толтеродина Нео Комбикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Толтеродин Нео Комбикс и для чего он используется

Активным веществом Толтеродина Нео Комбикса является толтеродин. Толтеродин является препаратом, принадлежащим к группе лекарств, называемых антихолинергическими.

Толтеродин Нео Комбикс используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Если у вас есть синдром гиперактивного мочевого пузыря, вы можете заметить, что:

• не можете контролировать мочеиспускание добровольно
• чувствуете внезапную и сильную потребность в мочеиспускании без предварительного предупреждения и/или что увеличивается количество раз, когда вы мочитесь в течение дня.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Толтеродина Нео Комбикса

Не принимайтеТолтеродин Нео Комбикс, если:

• вы аллергичны к толтеродину или любому другому компоненту Толтеродина Нео Комбикса (перечисленному в разделе 6).
• вы не можете вывести мочу из мочевого пузыря (задержка мочи).
• у вас есть неkontroliруемый глаукома с узким углом (высокое внутриглазное давление с потерей поля зрения, которое не лечится должным образом).
• у вас есть миастения гравис (чрезмерная слабость мышц).
• у вас есть тяжелый язвенный колит (язвы и воспаление в толстой кишке).
• у вас есть токсический мегаколон (острая расширение толстой кишки).

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Толтеродином Нео Комбиксом

• если у вас есть трудности с мочеиспусканием и/или моча с слабым или медленным потоком.
• если у вас есть желудочно-кишечное расстройство, которое влияет на прохождение и/или переваривание пищи.
• если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• если у вас есть заболевание печени.
• если у вас есть неврологические расстройства, которые влияют на ваше кровяное давление, функцию кишечника или сексуальную функцию (любая нейропатия автономной нервной системы).
• если у вас есть грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (грыжа в брюшной полости).
• если вы когда-либо замечали уменьшение движений кишечника или страдаете сильным запором (уменьшение двигательной функции кишечника).
• если у вас есть значительные сердечные заболевания, такие как:
• • анормальный сердечный ритм (ЭКГ)
  • замедление сердечного ритма (брадикардия)
  • предшествующие сердечные заболевания, такие как:
  • • кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы)
    • ишемия миокарда (уменьшение кровотока к сердцу)
    • аритмия (нарушение сердечного ритма)
    • сердечная недостаточность.
• если у вас есть аномально низкие уровни калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия) в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения Толтеродином Нео Комбиксом, если вы думаете, что любая из этих ситуаций может быть применима к вам.

ВзаимодействиеТолтеродина Нео Комбиксас другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Толтеродин, активное вещество Толтеродина Нео Комбикса, может взаимодействовать с другими препаратами.

Не рекомендуется использовать толтеродин в сочетании с:

• некоторыми антибиотиками (содержащими, например, эритромицин и кларитромицин).
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (содержащими, например, кетоконазол и итраконазол).
• препаратами для лечения ВИЧ.

Толтеродин Нео Комбикс следует использовать с осторожностью при совместном применении с:

• некоторыми препаратами, влияющими на прохождение пищи (содержащими, например, метоклопрамид и цисаприд).
• препаратами для лечения нерегулярного сердечного ритма (содержащими, например, амiodарон, соталол, хинидин и прокаинамид).
• другими препаратами, имеющими подобный механизм действия, как толтеродин (антихолинергические свойства), или препаратами, имеющими противоположный механизм действия толтеродину (холинергические свойства). Уменьшение двигательной функции желудка, вызванное антихолинергическими препаратами, может повлиять на абсорбцию других препаратов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.

Толтеродин Нео Комбиксс продуктами питания, напитками и алкоголем

Толтеродин Нео Комбикс можно принимать до, во время или после еды.

Беременность и лактация

Беременность

Не следует использовать Толтеродин Нео Комбикс, если вы беременны. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли толтеродин в грудное молоко. Не рекомендуется использовать Толтеродин Нео Комбикс во время грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Толтеродин Нео Комбикс может вызывать головокружение, сонливость или влияеть на ваше зрение; ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена.

Толтеродин Нео Комбикс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Толтеродин Нео Комбикс

Рекомендуемая доза:

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Твердые капсулы с продленным высвобождением принимаются перорально и должны проглатываться целиком. Не жуйте капсулы.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну твердую капсулу с продленным высвобождением 4 мг в день.

Пациенты с проблемами печени или почек

У пациентов с проблемами печени или почек врач может снизить дозу до 2 мг толтеродина в день.

Дети

Не рекомендуется использовать Толтеродин Нео Комбикс у детей.

Если вы приняли большеТолтеродина Нео Комбикса, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки включают галлюцинации, возбуждение, ускорение сердечного ритма, расширение зрачков и невозможность мочиться или дышать нормально.

Если вы пропустили приемТолтеродина Нео Комбикса

Если вы пропустили дозу в обычное время, примите ее как можно скорее, если только это не почти время следующей дозы. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат по обычному графику.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеТолтеродином Нео Комбиксом

Ваш врач укажет продолжительность лечения Толтеродином Нео Комбиксом. Не прекращайте лечение, потому что не заметили немедленного эффекта. Ваши мочевой пузырь и кишечник нуждаются во времени, чтобы адаптироваться к этому препарату. Завершите лечение капсулами с продленным высвобождением, назначенным вашим врачом. Если вы не заметили никакого эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Преимущества лечения должны быть переоценены через 2-3 месяца после начала приема. Всегда проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Толтеродин Нео Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или обратитесь за помощью в службу неотложной помощи, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как:

• Отек лица, языка или горла
• Трудности с глотанием
• Крапивница и трудности с дыханием

Кроме того, вам следует обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете аллергическую реакцию (например, зуд, сыпь, крапивница и трудности с дыханием). Это происходит редко (влияет на до 1 из 100 человек).

Сообщите вашему врачу или обратитесь за помощью в службу неотложной помощи, если вы испытываете:

• Боль в груди, трудности с дыханием или усталость (даже в состоянии покоя), трудности с дыханием ночью, отек ног.

Это могут быть симптомы сердечной недостаточности. Это происходит редко (влияет на до 1 из 100 человек).

Следующие побочные эффекты были обнаружены во время лечения толтеродином с следующими частотами.

Очень частые побочные эффекты(могут влиять на более 1 из 10 человек):

• Сухость во рту

Частые побочные эффекты(могут влиять на до 1 из 10 человек):

Редкие побочные эффекты(могут влиять на до 1 из 100 человек):

Дополнительные реакции, зарегистрированные в ходе наблюдений, включают тяжелые аллергические реакции, путаницу, галлюцинации, увеличение частоты сердечных сокращений, покраснение кожи, изжогу, рвоту, ангиоэдем и сухость кожи, а также дезориентацию. Были зарегистрированы случаи ухудшения симптомов деменции у пациентов, проходящих лечение от деменции.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Толтеродина Нео Комбикса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Толтеродин Нео Комбикс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставТолтеродина Нео Комбикса

Активным веществом является тар트рат толтеродина. Каждая капсула содержит 4 мг тартрата толтеродина (что эквивалентно 2,74 мг толтеродина).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), поливинилацетат, дocusат натрия (Е470а), стеарат магния (Е470b), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), капсула (кармин индиго -Е132-, диоксид титана -Е171-, желатина), покрытие (этилцеллюлоза -Е462-, триэтилцитрат -Е1505-, сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль -Е1520-).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы желатиновые твердые светло-синего цвета, содержащие 4 таблетки, покрытые белым цветом, круглые и двояковыпуклые.

Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминия.

Упаковки, содержащие 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Ул. Бадахос, 2. Здание 2.

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Фарматен С.А.

Дервенакион 6

Паллини 15351

Аттика

Греция

или

Фарматен Интернешнл С.А.

Промышленная зона Сапес,

Родопи, блок № 5,

Родопи 69300,

Греция

Дата последней ревизии этой инструкции: Декабрь 2016

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/