ТИРОДРИЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тиродрил 10 мг таблетки

Тиамазол (Метимазол)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тиродрил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тиродрила
3. Как принимать Тиродрил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тиродрила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тиродрил и для чего он используется

Тиродрил является лекарством (антитиреоидным средством), которое действует, контролируя чрезмерное производство гормонов щитовидной железы в щитовидной железе.

Он показан для лечения следующих заболеваний у взрослых и детей от 3 лет и старше:

• внезапное ухудшение симптомов гипертиреоза (тиреотоксический кризис или тиреоидная буря)
• если вам необходимо принимать лекарство для лечения гиперпродукции гормонов щитовидной железы щитовидной железой (гипертиреоз)
• если вам предстоит операция на щитовидной железе
• если вы будете получать лечение радиоактивным йодом или после такого лечения до тех пор, пока его эффект не будет полностью установлен.

Тиродрил также используется для:

• профилактики чрезмерного производства гормонов щитовидной железы перед воздействием йода, например, при исследовании с использованием йодсодержащего контраста
• если у вас легкая гиперпродукция гормонов щитовидной железы без дополнительных симптомов (субклинический гипертиреоз)
• если ваша щитовидная железа имеет определенные области, производящие гормоны (аутономный аденом)
• если у вас ранее была гиперпродукция гормонов щитовидной железы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тиродрила

Не принимайте Тиродрил

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если у вас низкое количество определенных клеток крови, таких как лейкоциты или нейтрофилы
• если у вас есть блокировка желчных протоков (холестаз) не вызванный гипертиреозом.
• если вы ранее имели повреждение костного мозга во время предыдущего лечения тиамазолом или карбимазолом.
• комбинированная терапия тиамазолом и гормонами щитовидной железы противопоказана во время беременности.
• если у вас ранее была воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) после приема тиамазола или карбимазола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тиродрила.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Во время лечения Тиродрилом сообщайте вашему врачу о любой болезни, которая у вас появляется, особенно ангинах, лихорадке, ознобе, кашле, язвах во рту или хрипоте, поскольку они могут быть первым симптомом поражения крови (агранулоцитоз), которое может иметь серьезные последствия.

• Во время лечения Тиродрилом сообщайте вашему врачу, если у вас пропадает аппетит, появляются зуд или боли в животе, поскольку они могут быть первым симптомом поражения печени.

• Если у вас есть зоб (увеличение передней части шеи), лечение Тиродрилом должно проводиться под строгим медицинским контролем.

• Во время лечения Тиродрилом может произойти увеличение веса в результате улучшения клинической картины.

• Сообщите вашему врачу, если у вас ранее были аллергические реакции на коже (аллергический дерматит, зуд) до начала лечения Тиродрилом.

• Во время лечения Тиродрилом может ухудшиться определенный тип глазного заболевания, называемый эндокринной орбитопатией, не связанный с лечением Тиродрилом.

• Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляется лихорадка или боли в животе, поскольку они могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). Возможно, потребуется прекратить прием Тиродрила.

• Тиродрил может нанести вред плоду. Если вы можете забеременеть, используйте надежный метод контрацепции с начала лечения и во время него.

Беременность

Тиродрил может нанести вред плоду.

Если вы можете забеременеть, используйте надежный метод контрацепции с начала лечения и во время него.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, сообщите вашему врачу немедленно. Возможно, потребуется продолжить лечение Тиродрилом во время беременности, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для вас и плода.

Прием Тиродрила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Тиродрил может усиливать эффекты следующих препаратов, и может потребоваться снижение их дозы:

• Лекарства, используемые для лечения гипертонии, сердечной недостаточности (пропранолол или другие бета-блокаторы).
• Лекарства, увеличивающие силу сердечных сокращений (дигоксин).
• Лекарства для лечения астмы (теофиллин).

Тиродрил может снижать эффекты пероральных антикоагулянтов.

Прием глицерола йодида, йода или йодида калия может снижать реакцию на Тиродрил.

Прием амиодарона (лекарства для сердечных аритмий) может усиливать эффект Тиродрила.

Антитиреоидные препараты могут снижать захват йода щитовидной железой, используемый в некоторых тестах ([131I]).

Прием Тиродрила с пищей и напитками

Тиродрил не имеет известных эффектов взаимодействия с пищей или напитками.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Во время беременности Тиродрил должен применяться в самой низкой возможной дозе. Тиамазол (метимазол) может проникать через плаценту и может вызывать гипотиреоз и зоб у плода. Реальный риск смерти плода, зоба, гипотиреоза или определенных тяжелых врожденных аномалий низок, особенно если доза, применяемая к матери, является самой низкой возможной. Риски для плода увеличиваются, когда антитиреоидные препараты используются gầnко к сроку родов. Необходимо взвесить возможные риски побочных эффектов и вреда плоду, которые представляет это лекарство, и пользу от лечения гипертиреоза во время беременности.

У многих беременных женщин функция щитовидной железы улучшается в течение беременности, поэтому может потребоваться снижение дозы. В последнем триместре беременности назначается половина обычной суточной дозы. В некоторых случаях лечение может быть прекращено в течение 2-3 последних недель.

Лактация:

Тиродрил выделяется в грудное молоко, поэтому существует риск появления гипотиреоза у ребенка. Лактация возможна во время лечения Тиродрилом, но могут использоваться только низкие дозы до 10 мг в день без дополнительного приема гормонов щитовидной железы.

Вождение и использование машин

Влияние Тиродрила на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Тиродрил

Следуйте точно инструкциям по приему Тиродрила, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Ее можно растолочь или проглотить целиком или разделить на части с достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется принимать это лекарство каждый день в одно и то же время относительно приема пищи. Если вы принимаете более одной таблетки в день, вы также можете принимать ее в несколько приемов и с регулярными интервалами в течение дня.

Рекомендуемая доза:

Лечение гипертиреоза (увеличение производства гормонов щитовидной железы):

Взрослые и подростки (12-17 лет): начальная доза Тиродрила составляет 15 мг (1,5 таблетки) при умеренном гипертиреозе, 30-40 мг (3-4 таблетки) при умеренно-тяжелом гипертиреозе или 60 мг (6 таблеток) при тяжелом гипертиреозе. Лечение проводится в разделенных дозах и с интервалами 6-8 часов перорально до тех пор, пока гормоны щитовидной железы не нормализуются. В этот момент доза постепенно снижается до поддерживающей дозы 5-15 мг в день.

Дети (от 3 до 11 лет): начальная доза составляет 0,4 мг/кг в разделенных дозах, которые назначаются каждые 8 часов. Поддерживающая доза составляет примерно половину начальной дозы (0,2 мг/кг).

Не рекомендуется принимать Тиродрил детям младше 3 лет.

Внезапное ухудшение симптомов гипертиреоза (тиреотоксический кризис или тиреоидная буря):

Взрослые: начальная доза составляет 30 мг (3 таблетки), за которой следует 30 мг каждые 4-6 часов.

Лечение перед операцией на щитовидной железе у пациентов с гипертиреозом:

Используются те же дозы, что и для лечения гипертиреоза, до тех пор, пока пациент не станет эутиреоидным.

До получения лечения радиоактивным йодом или после такого лечения для лечения гипертиреоза:

Используются те же дозы, что и для лечения гипертиреоза.

Профилактика чрезмерного производства гормонов щитовидной железы перед воздействием йода:

Обычно назначаются суточные дозы 10-20 мг тиамазола в течение примерно 10 дней. Продолжительность лечения зависит от времени, в течение которого йодсодержащее вещество остается в организме.

Если вы приняли слишком много Тиродрила

Если出现ят нарушения крови, лечение должно быть немедленно прекращено и, если необходимо, должна быть начата антибиотикотерапия, переливание крови и кортикостероидная терапия.

Для лечения легких аллергических реакций на коже, вызванных тиамазолом, могут быть полезны антигистаминные препараты.

Передозировка вызывает гипотиреоз с соответствующими симптомами снижения метаболизма и увеличения зоба. Это можно предотвратить, снижая дозу как можно скорее после достижения нормальных уровней гормонов щитовидной железы и, если необходимо, назначая дополнительную левотироксин (гормон щитовидной железы).

В случае острой интоксикации проводится стандартное лечение: промывание желудка, внутривенные жидкости, отдых, обезболивание и мягкая седация.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Тиродрила

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Тиродрилом

Не прекращайте лечение Тиродрилом без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов): сыпь, крапивница, зуд и потемнение кожи. Большинство из них легкие и исчезают во время лечения Тиродрилом.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): тошнота, рвота, боли в желудке, боли в суставах и мышечные боли.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных клеток в крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): потеря вкуса, ощущение онемения или покалывания в любой части тела, головокружение, отек, лихорадка, головные боли и склонность к сонливости.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): снижение количества некоторых клеток крови (гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения), нарушения лимфатических узлов (генерализованная лимфаденопатия), определенный тип анемии (апластическая анемия), воспаление артерий (периартериит), проблемы со свертываемостью крови (гипопротромбинемия), кома при гипогликемии (аутоиммунный инсулинный синдром), воспаление нервов (неврит), поражение нескольких нервов (полиневропатия), заболевание слюнных желез (сиаладенопатия), поражение желчных протоков или печени (холестатическая желтуха, фульминантный гепатит, некроз печени), аллергическая реакция, называемая синдромом Стивенса-Джонсона, алопеция, воспаление и повреждение тканей (лупус-эритематоз, вызванный лекарствами), воспаление почек (нефрит).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным): воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тиродрила

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тиродрила

• Активное вещество - тиамазол (метимазол). Каждая таблетка содержит 10 мг тиамазола.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, дигидрат сульфата кальция, тальк, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тиродрил выпускается в упаковке по 40 таблеток.

Таблетки круглые, плоские, белые и с риской. Таблетку можно разделить на равные дозы. Они упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория Эстеди, С.Л.

Монсень, 41

08012 Барселона (Испания)

Производитель:

Лаборатория Эстеди, С.Л.

Леопольдо Алас, 7

08012 Барселона (Испания)

Местный представитель:

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.