ТИОТЕПА СЕАКРОСС 15 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тиотепа Сеакросс 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузииЕФГ

Тиотепа Сеакросс 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузииЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тиотепа Сеакросс и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тиотепы Сеакросс
3. Как использовать Тиотепу Сеакросс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тиотепы Сеакросс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тиотепа Сеакросс и для чего она используется

Тиотепа Сеакросс содержит тиотепу в качестве активного вещества, препарат, принадлежащий к группе алкилирующих агентов.

Тиотепа используется для подготовки пациента к трансплантации костного мозга. Она действует, разрушая клетки костного мозга. Таким образом, можно получить трансплантат новых клеток костного мозга (клеток-предшественников гемопоэза), которые, в свою очередь, позволяют организму производить здоровые кровяные клетки.

Тиотепа может использоваться у взрослых, детей и подростков.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тиотепы Сеакросс

Не используйте Тиотепу

• если вы аллергичны к тиотепе,
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной,
• если вы кормите грудью,
• если вам предстоит вакцинация против желтой лихорадки с использованием живых вирусных и бактериальных вакцин.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• проблемы с печенью или почками,
• проблемы с сердцем или легкими,
• судороги/припадки или если вы имели их в прошлом (если вы лечились фенитоином или фосфенитоином).

Поскольку Тиотепа разрушает клетки костного мозга, ответственные за производство кровяных клеток, вам придется регулярно сдавать анализ крови во время лечения, чтобы проверить ваши показатели клеток.

Для профилактики и лечения инфекций вам будут назначены антиинфекционные препараты.

Тиотепа может вызвать другой тип рака в будущем. Ваш врач объяснит вам этот тип риска.

Другие препараты и Тиотепа

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, прежде чем получать Тиотепу. Не используйте Тиотепу во время беременности.

И женщины, и мужчины, использующие Тиотепу, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.

Мужчины не должны зачинают ребенка во время лечения Тиотепой и в течение года после окончания лечения.

Неизвестно, выделяется ли Тиотепа в грудное молоко. Как меру предосторожности, женщины не должны кормить грудью во время лечения Тиотепой.

Тиотепа может повлиять на мужскую и женскую фертильность. Мужчинам-пациентам следует проконсультироваться с врачом о сохранении спермы перед началом лечения.

Вождение и использование машин

Вероятно, некоторые побочные эффекты тиотепы, такие как головокружение, головная боль и размытое зрение, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете эти эффекты.

3. Как использовать Тиотепу Сеакросс

Ваш врач рассчитает дозу в зависимости от вашей площади поверхности или веса тела и заболевания.

Как вводится Тиотепа

Тиотепа должна вводиться квалифицированным медицинским специалистом путем внутривенной инфузии (капельницы в вену) после разведения каждого флакона. Каждая инфузия длится 2-4 часа.

Частота введения

Вы будете получать инфузии каждые 12 или 24 часа. Лечение может длиться до 5 дней. Частота введения и продолжительность лечения будут зависеть от вашего заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Тиотепа может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые более серьезные побочные эффекты лечения Тиотепой или трансплантации:

• снижение количества кровяных клеток в крови (ожидаемый эффект препарата в качестве подготовки к трансплантации)
• инфекция
• проблемы с печенью, такие как закупорка печеночной вены
• атака трансплантированных клеток на ваш организм (болезнь трансплантата против хозяина)
• респираторные осложнения

Ваш врач будет регулярно контролировать показатели кровяных клеток и печеночных ферментов, чтобы обнаружить и лечить эти события.

Побочные эффекты Тиотепы могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• повышенная склонность к инфекциям
• общая воспалительная реакция (сепсис)
• снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов (анемия)
• атака трансплантированных клеток на ваш организм (болезнь трансплантата против хозяина)
• головокружение, головная боль, размытое зрение
• неkontролируемые мышечные сокращения (судороги)
• ощущение онемения, покалывания или жжения (парестезия)
• частичная потеря подвижности
• остановка сердца
• тошнота, рвота, диарея
• воспаление слизистой оболочки рта (мукозит)
• раздражение желудка, пищевода, кишечника
• воспаление толстой кишки
• анорексия, потеря аппетита
• повышение уровня глюкозы в крови
• сыпь, зуд, шелушение
• изменение цвета кожи (не следует путать с желтухой - см. ниже)
• покраснение кожи (эритема)
• выпадение волос
• боль в спине и животе, боль
• мышечная и суставная боль
• аномальная электрическая активность сердца (аритмия)
• воспаление легочной ткани
• увеличение размера печени
• нарушение функции некоторых органов
• закупорка печеночной вены (вено-окклюзивная болезнь, ВОБ)
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха)
• нарушение слуха
• лимфатическая закупорка
• повышение артериального давления
• увеличение размера печени, повышение уровня ферментов почек и печени
• аномальные значения электролитов в крови
• прибавление в весе
• лихорадка, общая слабость, озноб
• кровотечение (кровопотеря)
• носовое кровотечение
• общая отечность из-за задержки жидкости (отек)
• боль или воспаление в месте инъекции
• воспаление глаза (конъюнктивит)
• снижение количества сперматозоидов
• вагинальное кровотечение
• отсутствие менструаций (аменорея)
• потеря памяти
• задержка в увеличении веса и роста
• проблемы с мочевым пузырем
• недостаточная продукция тестостерона
• недостаточная продукция тиреоидных гормонов
• снижение активности гипофиза
• состояние замешательства

Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 человек)

• тревога, замешательство
• аномальное расширение одной из артерий в мозге (интракраниальная аневризма)
• повышение креатинина
• аллергические реакции
• закупорка кровеносного сосуда (эмболия)
• нарушение сердечного ритма
• сердечная недостаточность
• снижение сердечной функции
• недостаток кислорода
• накопление жидкости в легких (пульмонный отек)
• легочное кровотечение
• остановка дыхания
• кровь в моче (гематурия) и умеренная почечная недостаточность
• воспаление мочевого пузыря
• проблемы с мочеиспусканием и снижение производства мочи (дисурия и олигурия)
• повышение уровня азотистых соединений в крови (повышение БУН)
• катаракта
• печеночная недостаточность
• церебральное кровотечение
• кашель
• запор и желудочно-кишечные проблемы
• кишечная непроходимость
• прободение желудка
• изменения мышечного тонуса
• общая потеря координации движений
• гематомы, связанные с низким количеством тромбоцитов
• менопаузальные симптомы
• рак (вторичные опухоли)
• нарушение функции мозга
• мужская и женская бесплодность

Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 100 человек)

• воспаление и шелушение кожи (псориазоподобная эритродермия)
• бред, нервозность, галлюцинации, агитация
• язва желудочно-кишечного тракта
• воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• аномальная сердечная болезнь (миокардиопатия)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным)

• повышение артериального давления в легочных артериях (пульмонная гипертония)
• тяжелый кожный повреждение (например, тяжелые повреждения, пузыри и т. д.), которое может быть даже смертельным
• повреждение вещества мозга (белого вещества), которое может быть даже потенциально смертельным (лейкоэнцефалопатия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тиотепы Сеакросс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте Тиотепу Сеакросс после истечения срока годности, указанного на упаковке после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните и перевозите при температуре от 2°C до 8°C.

Не замораживайте.

После восстановления препарат остается стабильным в течение 72 часов при хранении при температуре от 2°C до 8°C.

После разведения препарат остается стабильным в течение 36 часов при хранении при температуре от 2°C до 8°C и в течение 6 часов при хранении при температуре 25°C. С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть осуществлена в соответствии с местными правилами.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тиотепы Seacross

• Активное вещество - тиотепа.
• Одна ампула Тиотепы Seacross 15 мг содержит 15 мг тиотепы. После восстановления каждая мл содержит 10 мг тиотепы (10 мг/мл).

Одна ампула Тиотепы Seacross 100 мг содержит 100 мг тиотепы. После восстановления каждая мл содержит 10 мг тиотепы (10 мг/мл).

• Тиотепа Seacross не содержит других компонентов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тиотепа Seacross 15 мг - белый кристаллический порошок, поставляемый в стеклянной ампуле, содержащей 15 мг тиотепы.

Тиотепа Seacross 100 мг - белый кристаллический порошок, поставляемый в стеклянной ампуле, содержащей 100 мг тиотепы.

Каждая пачка содержит 1 ампулу.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Seacross Pharma (Europe) Limited

POD 13, The Old Station House

15A Main Street, Blackrock

Дублин, A94 T8P8

Ирландия

Местный представитель

Pharmavic Ibérica, S.L.

C/ Compositor Lehmberg Ruiz

6 Edificio Ibiza, Oficina 7

29007 Малага, (Испания)

Телефон: 676295501

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ

Тиотепа Seacross15 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии ЕФГ

Тиотепа Seacross 100 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии ЕФГ

Тиотепа

Прочитайте это руководство перед подготовкой и введением Тиотепы Seacross.

1. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ

Тиотепа Seacross поставляется в виде 15 мг порошка для концентрата для раствора для перфузии.

Тиотепа Seacross поставляется в виде 100 мг порошка для концентрата для раствора для перфузии.

Тиотепа Seacross должна быть восстановлена и разбавлена перед введением.

1. ОСОБЫЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ И ДРУГИХ МАНИПУЛЯЦИЯХ

Общие положения

Будут соблюдаться соответствующие процедуры обращения и утилизации противоопухолевых лекарств. Все процедуры передачи должны строго соблюдать асептические техники, используя предпочтительно вертикальную ламинарную камеру безопасности. Как и с другими цитотоксическими соединениями, будет проявлена осторожность при обращении и подготовке растворов Тиотепы Seacross, чтобы избежать случайного контакта с кожей или слизистыми оболочками. Могут возникать местные реакции, связанные с случайным воздействием тиотепы. Поэтому рекомендуется использовать перчатки при подготовке раствора для перфузии. Если раствор тиотепы случайно попадает на кожу, ее необходимо тщательно промыть водой и мылом сразу же. Если тиотепа случайно попадает на слизистые оболочки, их необходимо тщательно промыть водой.

Расчет дозы Тиотепы Seacross

Тиотепа Seacross вводится в различных дозах и в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами пациентам, которые будут получать конвенциональный трансплантат гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) по поводу гематологических заболеваний или солидных опухолей.

Рекомендуемая дозировка Тиотепы Seacross у взрослых и педиатрических пациентов зависит от типа ГСК (аутологичный или аллогенный) и заболевания.

Дозировка у взрослых

АУТОЛОГИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 300 мг/м2/день (8,10 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 2-4 последовательных дней перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 900 мг/м2 (24,32 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 300 мг/м2/день (8,10 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 2-4 последовательных дней перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 900 мг/м2 (24,32 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛИМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ (ЦНС)

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 2 последовательных дней перед аутологичным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

МУЛЬТИПЛЫЙ МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза варьируется от 150 мг/м2/день (4,05 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 3 последовательных дней перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) во время всего курса лечения.

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях варьируется от 120 мг/м2/день (3,24 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимой в течение 2-5 последовательных дней перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 800 мг/м2 (21,62 мг/кг) во время всего курса лечения.

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуемая доза варьируется от 120 мг/м2/день (3,24 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 3-5 последовательных дней перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 800 мг/м2 (21,62 мг/кг) во время всего курса лечения.

ОПУХОЛИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

Рекомендуемая доза варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимой в течение 3-4 последовательных дней перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) во время всего курса лечения.

РАК ЯИЧНИКОВ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 2 последовательных дней перед аутологичным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 500 мг/м2 (13,51 мг/кг) во время всего курса лечения.

ОПУХОЛИ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

Рекомендуемая доза варьируется от 150 мг/м2/день (4,05 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 3 последовательных дней перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) во время всего курса лечения.

АЛЛОГЕНИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 481 мг/м2/день (13 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимой в течение 1-3 последовательных дней перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 555 мг/м2 (15 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

МУЛЬТИПЛЫЙ МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 185 мг/м2 (5 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза варьируется от 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 481 мг/м2/день (13 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимой в течение 1-2 последовательных дней перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 555 мг/м2 (15 мг/кг) во время всего курса лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

Дозировка у педиатрических пациентов

АУТОЛОГИЧЕСКИЙ ГСК

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях варьируется от 150 мг/м2/день (6 мг/кг/день) до 350 мг/м2/день (14 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 2-3 последовательных дней перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 1.050 мг/м2 (42 мг/кг) во время всего курса лечения.

ОПУХОЛИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

Рекомендуемая доза варьируется от 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день) до 350 мг/м2/день (14 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 3 последовательных дней перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 1.050 мг/м2 (42 мг/кг) во время всего курса лечения.

АЛЛОГЕНИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимой в течение 1-3 последовательных дней перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 375 мг/м2 (15 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза варьируется от 200 мг/м2/день (8 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЦИТОПЕНИЯ, РЕФРАКТЕРНАЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 3 последовательных дней перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 375 мг/м2 (15 мг/кг) во время всего курса лечения.

ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии в день, вводимой в течение 2 последовательных дней перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

АНЕМИЯ СЕРПОVIDНАЯ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

Восстановление

Тиотепа Seacross 15 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии должна быть восстановлена с 1,5 мл стерильной воды для инъекций.

Тиотепа Seacross 100 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии должна быть восстановлена с 10 мл стерильной воды для инъекций.

Ввести содержимое шприца в ампулу, проколов резиновую пробку.

Удалить шприц и иглу, и перемешать вручную путем повторного переворачивания ампулы.

Используются только прозрачные бесцветные растворы, без частиц. Восстановленные растворы могут иногда проявлять опалесценцию; такие растворы могут быть введены.

Дополнительное разбавление в мешке для перфузии

Восстановленный раствор является гипотоническим и должен быть разбавлен перед введением 500 мл стерильного раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций (1000 мл, если доза превышает 500 мг) или соответствующим объемом хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), чтобы получить окончательную концентрацию Тиотепы Seacross между 0,5 и 1 мг/мл.

Введение

Раствор для перфузии Тиотепы Seacross должен быть визуально осмотрен на наличие частиц перед введением. Растворы, содержащие осадки, должны быть утилизированы.

Раствор для перфузии должен быть введен пациентам с помощью оборудования для перфузии, оснащенного фильтром 0,2 мкм в линии. Фильтрация не изменяет эффективность раствора.

Тиотепа Seacross должна быть введена в асептических условиях путем перфузии в течение 2-4 часов при комнатной температуре (приблизительно 25 °C) и в нормальных условиях освещения.

До и после каждой перфузии постоянный катетер должен быть промыт примерно 5 мл стерильного раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

Утилизация

Тиотепа Seacross предназначена для одноразового использования.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть осуществлена в соответствии с местными правилами.