Инструкция: информация для пользователя
ТИОНЕР РЕТАРД 200 мг пролонгированные таблетки
Гидрохлорид трамадола
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Трамадол - активное вещество Тионер ретард 200 мг - является обезболивающим средством, принадлежащим к группе опиоидов, которое действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.
Тионер ретард 200 мг показан для лечения умеренной и сильной боли.
Не принимайте Тионер ретард 200 мг
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Тионер ретард 200 мг
Расстройства дыхания, связанные со сном
Тионер ретард 200 мг может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (пониженный уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть затруднение дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.
Были зарегистрированы случаи судорожных приступов у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает максимальную суточную рекомендованную дозу (400 мг).
Имейте в виду, что Тионер ретард 200 мг может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда Тионер ретард 200 мг используется в течение длительного периода, его эффект может уменьшиться, и могут потребоваться более высокие дозы (развитие толерантности).
У пациентов с тенденцией к злоупотреблению препаратами или имеющих зависимость от препаратов лечение Тионер ретард 200 мг должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим медицинским контролем.
Также сообщите вашему врачу, если во время лечения Тионер ретард 200 мг у вас出现ят какие-либо из этих проблем или если они произошли у вас ранее.
Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление могут быть признаками недостаточности надпочечников (пониженного уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас出现ят какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Применение у детей с респираторными проблемами
Не рекомендуется использовать трамадол у детей с респираторными проблемами, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.
Применение у спортсменов
Этот препарат содержит трамадол, который может давать положительный результат в тестах на допинг.
Другие препараты и Тионер ретард 200 мг
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Совместное применение Тионер ретард 200 мг и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск развития сонливости, затруднения дыхания (резpirаторной депрессии), комы и может представлять угрозу для жизни. Из-за этого совместное применение должно рассматриваться только в случае, когда нет другого лечения.
Однако, если ваш врач назначает вам Тионер ретард 200 мг вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендации вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой симптом.
Необходимо избегать одновременного лечения Тионер ретард 200 мг и ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (препаратов, используемых для лечения депрессии).
И анальгетический эффект Тионер ретард 200 мг, и продолжительность его действия могут быть уменьшены, если вы принимаете препараты, содержащие:
Ваш врач укажет, должен ли вы принимать Тионер ретард 200 мг и в какой дозе.
Риск побочных эффектов увеличивается:
Толерантность, зависимость и аддикция
Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат становится менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Тионер ретард 200 мг также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.
Зависимость или аддикция может привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.
Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от Тионер ретард 200 мг или аддиктироваться к нему может быть выше, если:
Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования Тионер ретард 200 мг, это может быть признаком зависимости или аддикции:
Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить препарат и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Тионер ретард 200 мг).
Употребление Тионер ретард 200 мг с пищей и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения Тионер ретард 200 мг, поскольку его эффект может быть усилен. Пища не влияет на эффект Тионер ретард 200 мг.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Есть очень мало информации о безопасности трамадола во время беременности человека. Поэтому не принимайте Тионер ретард 200 мг, если вы беременны.
Продолжительное использование во время беременности может привести к абстинентному синдрому у новорожденных.
Лактация
Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не принимайте Тионер ретард 200 мг более одного раза во время лактации или если вы принимаете Тионер ретард 200 мг более одного раза, прекратите лактацию.
На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.
Вождение и использование машин
Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Тионер ретард 200 мг. Важно, чтобы до начала вождения или использования машин вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими препаратами.
Тионер ретард 200 мг содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
До начала лечения и регулярно во время него ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Тионер ретард 200 мг, когда и в течение какого времени должны использовать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).
Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание. Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в день, если только ваш врач не указал иное.
Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 12 лет
Одна таблетка Тионер ретард 200 мг пролонгированных таблеток дважды в день (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола в день), предпочтительно утром и вечером.
Если необходимо, ваш врач может назначить вам другую, более подходящую дозу этого препарата.
Если необходимо, доза может быть увеличена до 150 мг или 200 мг дважды в день (что эквивалентно 300 мг - 400 мг гидрохлорида трамадола в день).
Применение у детей
Тионер ретард 200 мг не подходит для детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать вам продлить интервал между дозами.
Пациенты с недостаточностью печени или почек / пациенты на диализе
Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, лечение Тионер ретард 200 мг не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.
Как и когда принимать Тионер ретард 200 мг?
Тионер ретард 200 мг пролонгированные таблетки принимаются перорально.
Всегда следует проглатывать таблетки Тионер ретард 200 мг целиком, не разламывая и не жуя, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Вы можете принимать таблетку с пустым желудком или с пищей.
Как долго следует принимать Тионер ретард 200 мг?
Тионер ретард 200 мг не должен применяться в течение более длительного периода, чем это абсолютно необходимо.
Если требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас в короткие и регулярные интервалы (если необходимо с перерывами в лечении) и решит, следует ли продолжать лечение Тионер ретард 200 мг и в какой дозе.
Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Тионер ретард 200 мг, чем должны были
Если вы случайно приняли больше Тионер ретард 200 мг, чем должны были, обычно это не приводит к негативным эффектам. Вы должны принять следующую дозу так, как это было назначено.
После приема очень высоких доз может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой без сознания), судорожные приступы и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно позвоните врачу!
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое вами.
Рекомендуется взять с собой инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.
Если вы забыли принять Тионер ретард 200 мг
Если вы забыли принять таблетки, вероятно, что боль снова проявится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение согласно указаниям вашего врача.
Если вы прекратите лечение Тионер ретард 200 мг
Если вы прекратите или завершите лечение Тионер ретард 200 мг слишком рано, вероятно, что боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не указал иное. Если вы хотите прекратить прием вашего препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его, что может быть сделано путем постепенного снижения дозы, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).
Обычно не возникают нежелательные эффекты при завершении лечения Тионер ретард 200 мг. Однако в редких случаях, когда некоторые люди, принимавшие Тионер ретард 200 мг в течение некоторого времени, внезапно прекратили его прием, они могут чувствовать себя плохо. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут чувствовать себя гиперактивными, иметь трудности со сном или желудочно-кишечными расстройствами. Очень редко некоторые люди могут испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение и звон в ушах (ацифен). Очень редко были зарегистрированы другие необычные симптомы центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, искаженное восприятие собственной личности (деперсонализация) и измененное восприятие реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов после прекращения приема Тионер ретард 200 мг, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас出现ят симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь в сочетании с затруднением дыхания.
Наиболее частые побочные эффекты при лечении Тионером ретард 200 мг - это тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 человек.
Очень частые: могут возникать более чем у 1 из 10 человек
Частые: могут возникать у 1 из 10 человек
Нечастые: могут возникать у 1 из 100 человек
Редкие: могут возникать у 1 из 1000 человек
Очень редкие: могут возникать у 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных
Если Тионер ретард 200 мг принимается в течение длительного периода, может возникать зависимость от лекарства, хотя риск очень низок.
Когда лечение突然 прекращается, могут возникать признаки синдрома отмены лекарства (см. «Если вы прекратите лечение Тионером ретард 200 мг»).
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут добраться другие люди. Это лекарство может вызывать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке. Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав ТИОНЕРА РЕТАРД 200 МГ пролонгированных таблеток
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 100 000 мПа·с, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза 6 мПа·с, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Тионер ретард 200 мг содержит лактозу»), макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана (Е 171), лака желтая хинолиновая (Е 104), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа коричневый (Е 172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Тионер ретард 200 мг пролонгированные таблетки - это таблетки, покрытые пленкой оранжевого цвета с легким коричневым оттенком, круглые и двояковыпуклые, на одной стороне имеют маркировку «T3», а на другой стороне - логотип производителя ?.
Тионер ретард 200 мг таблетки упакованы в блистерные полоски и затем в коробки по 20 и 60 таблеток.
Возможно, будут выпускаться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
Улица Солана, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид, Испания
Ответственный за производство:
Grünenthal GmbH
Улица Циглер, 6 – D-52078 Ахен (Германия)
Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Декабрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ТИОНЕР РЕТАРД 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ в октябрь, 2025 года составляет около 8.27 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.