ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг пролонгированные таблетки

Гидрохлорид трамадола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг
3. Как принимать ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТИОНЕР РЕТАРД 150 МГ и для чего он используется

Трамадол - активное вещество ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг - является обезболивающим средством, принадлежащим к группе опиоидов, которое действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг показан для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 МГ

Не принимайте ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг

• Если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• В случае острого отравления алкоголем, снотворными средствами, обезболивающими или психотропными веществами (лекарствами, влияющими на настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней перед началом лечения ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг (см. «Другие лекарства и ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг»).
• Если у вас есть эпилепсия и ваши приступы не контролируются должным образом с помощью лечения.
• Для лечения абстинентного синдрома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг

• Если вы считаете, что зависимы от других обезболивающих средств (опиоидов).
• Если у вас есть расстройства сознания (если вы думаете, что можете потерять сознание).
• Если вы находитесь в состоянии шока (признаком этого состояния может быть холодный пот).
• Если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих мозг).
• Если у вас есть трудности с дыханием.
• Если вы эпилептик или страдаете приступами, поскольку риск этих приступов может увеличиться.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (замирание дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (пониженный уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть замирание дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Были зарегистрированы случаи приступов у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает максимальную суточную рекомендованную дозу (400 мг).

Имейте в виду, что ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг используется в течение длительного периода, его эффект может уменьшиться, и могут потребоваться более высокие дозы (развитие толерантности).

У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами или имеющих зависимость от лекарств лечение ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите вашему врачу, если出现ят какие-либо из этих проблем во время лечения ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг или если они случались с вами ранее.

Чрезвычайная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Трамадол преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Применение у детей с проблемами дыхания.

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Применение у спортсменов

Это лекарство содержит трамадол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Совместное применение ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (резpirаторной депрессии), комы и может поставить под угрозу жизнь. Из-за этого совместное применение должно рассматриваться только в том случае, когда нет другого варианта лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг вместе с седативными лекарствами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендации вашего врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были осведомлены о указанных выше признаках и симптомах. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой симптом.

Необходимо избегать одновременного лечения ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг и ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (лекарствами для лечения депрессии).

И анальгетический эффект ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг, и продолжительность его действия могут быть уменьшены, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Карбамазепин (для эпилептических приступов)
• Ондансетрон (лекарство для предотвращения тошноты)

Ваш врач укажет, должен ли вы принимать ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается:

• Если вы принимаете седативные средства, снотворные средства, другие обезболивающие средства, такие как морфин и кодеин (также при использовании для кашля), и алкоголь во время приема ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг. Это может вызвать у вас больше сонливости или чувство предобморочного состояния. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать приступы, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические средства. Риск приступов увеличивается, если вы принимаете ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг одновременно с этими лекарствами. Ваш врач скажет, подходит ли ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг для вас.
• Если вы принимаете антидепрессанты, ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг может взаимодействовать с этими лекарствами и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда (лекарства, предотвращающие аномальное свертывание крови), такие как варфарин, вместе с ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг. Эффект этих лекарств на свертывание крови может быть затронут и может привести к кровотечению.
• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль)

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что лекарство станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование ТИОНЕРА РЕТАРДА также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству отсутствия контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от ТИОНЕРА РЕТАРДА или аддиктироваться к нему может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, лекарств с рецептом или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям).

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования ТИОНЕРА РЕТАРДА, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть»
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («синдром отмены»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший вариант лечения для вас, когда следует прекратить лекарство и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ).

Употребление ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг, поскольку его эффект может усиливаться. Пища не влияет на эффект ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть очень мало информации о безопасности трамадола во время беременности человека. Поэтому не принимайте ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг, если вы беременны.

Продолжительное использование во время беременности может привести к синдрому отмены у новорожденных.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не принимайте ТИОНЕР РЕТАРД более одного раза во время лактации или если вы принимаете ТИОНЕР РЕТАРД более одного раза, прекратите лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при совместном использовании с другими лекарствами.

ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ТИОНЕР РЕТАРД 150 МГ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования ТИОНЕРА РЕТАРДА, когда и в течение какого времени должны использовать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание. Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в день, если ваш врач не указал иное.

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Одна таблетка ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг пролонгированных таблеток дважды в день (что эквивалентно 300 мг гидрохлорида трамадола в день), предпочтительно утром и вечером.

Если необходимо, ваш врач может назначить вам другую, более подходящую дозу этого лекарства.

Если необходимо, доза может быть увеличена до 150 мг или 200 мг дважды в день (что эквивалентно 300 мг - 400 мг гидрохлорида трамадола в день).

Применение у детей

ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг не подходит для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может порекомендовать продлить интервалы между дозами.

Пациенты с недостаточностью печени или почек / пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, лечение ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг не рекомендуется. Если у вас есть умеренные расстройства печени или почек, ваш врач может продлить интервалы между дозами.

Как и когда следует принимать ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг?

ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг пролонгированные таблетки принимаются перорально.

Всегда следует проглатывать таблетки ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг целиком, не разламывая и не жуя, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Вы можете принимать таблетку с пустым желудком или с пищей.

Как долго следует принимать ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг?

ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг не должен применяться дольше, чем это абсолютно необходимо.

Если требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас на коротких и регулярных интервалах (если необходимо с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг и с какой дозой.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг, чем следует

Если вы случайно приняли больше ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг, чем следует, обычно это не вызывает негативных эффектов. Принимайте следующую дозу так, как было назначено.

После приема очень высоких доз может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой без сознания), эпилептические приступы и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно вызовите врача!

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Рекомендуется взять с собой инструкцию к лекарству, чтобы показать ее медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг

Если вы забыли принять таблетки, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение согласно указаниям вашего врача.

Если вы прекратите лечение ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг

Если вы прекратите или закончите лечение ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не прекращайте принимать это лекарство внезапно, если только ваш врач не указал иное. Если вы хотите прекратить принимать свое лекарство, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Обычно не возникают нежелательные эффекты при окончании лечения ТИОНЕРОМ РЕТАРДОМ 150 мг. Однако в редких случаях, когда некоторые люди, принимавшие ТИОНЕР РЕТАРД 150 мг в течение некоторого времени, внезапно перестают принимать его, они могут чувствовать себя плохо. Они могут чувствовать тревогу, беспокойство, нервозность или дрожь. Они могут чувствовать себя гиперактивными, иметь трудности со сном или желудочно-кишечными расстройствами. Очень немногие люди могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные восприятия, такие как покалывание, онемение и звон в ушах (ацифен). Очень редко могут возникать другие необычные симптомы центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, искаженное восприятие собственной личности (деперсонализация) и изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов после прекращения приема ТИОНЕРА РЕТАРДА 150 мг, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь вместе с затруднением дыхания.

Самые частые побочные эффекты при лечении Тионером ретард 150 мг - это тошнота и головокружение, которые встречаются более чем у 1 из 10 человек.

Очень часто: может повлиять на более 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Тошнота.

Часто: может повлиять на 1 из 10 человек

• Головная боль, онемение.
• Усталость.
• Рвота, сухость во рту, запор.
• Потливость (гипергидроз).

Не часто: может повлиять на 1 из 100 человек

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения и быстрый пульс, чувство головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, которые находятся в вертикальном положении или выполняют физические упражнения.
• Желание рвоты (рвотные позывы), проблемы с желудком (например, чувство давления в желудке, вздутие), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд, сыпь).

Редко: может повлиять на 1 из 1 000 человек

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная сердечная недостаточность) произошли в очень редких случаях.
• Медленный сердечный ритм.
• Повышенное артериальное давление.
• Аномальные ощущения (например, зуд, онемение и покалывание), тремор, судороги, мышечные подергивания, не координированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), речевые расстройства.
• Судороги могут возникать в основном после приема высоких доз трамадола или когда он принимается одновременно с другими лекарствами, которые могут вызывать судороги.
• Изменения аппетита.
• Галлюцинации, состояние замешательства, нарушения сна, бред, тревога и кошмары.
• Могут возникать психологические проблемы после лечения Тионером ретард 150 мг. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти проблемы могут проявляться как изменение настроения (обычно эйфория, иногда раздражительность), изменения активности (обычно снижение, иногда увеличение) и снижение когнитивного и сенсорного восприятия (изменения в ощущениях и распознавании, которые могут привести к ошибкам суждения).
• Может развиться зависимость от препарата.
• Размытое зрение, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
• Замедленное дыхание, одышка.
• Было отмечено ухудшение астмы, однако не было установлено причинно-следственной связи с трамадолом. Если превышаются рекомендуемые дозы или если он принимается одновременно с другими лекарствами, которые угнетают функцию мозга, может произойти снижение частоты дыхания.
• Мышечная слабость.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дисурия).

Очень редко: может повлиять на 1 из 10 000 человек

• Увеличение печеночных ферментов.

Частота не известна: частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Гипо.
• Серотониновый синдром, который может проявляться как изменения психического состояния (например, агитация, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, потеря координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Тионера ретард 150 мг»).

Если Тионер ретард 150 мг принимается в течение длительного периода, может возникнуть зависимость от препарата, хотя риск очень низок.

При внезапном прекращении лечения могут возникать признаки синдрома отмены препарата (см. «Если вы прекратите лечение Тионером ретард 150 мг»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ТИОНЕРА РЕТАРД 150 МГ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут добраться другие люди. Это лекарство может причинить серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке. Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ТИОНЕРА РЕТАРД 150 МГ пролонгированного действия

• Активное вещество - гидрохлорид трамадола. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида трамадола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 100 000 мПа·с, стеарат магния, коллоидная безводная кремния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза 6 мПа·с, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Тионер ретард 150 мг содержит лактозу»), макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана (Е 171), лака желтого хинолина (Е 104) и оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тионер ретард 150 мг пролонгированного действия - это таблетки, покрытые пленкой светло-оранжевого цвета, круглые и двояковыпуклые, на одной стороне которых имеется маркировка «T2», а на другой - логотип производителя ?.

Тионер ретард 150 мг таблетки упакованы в блистерные полоски и затем в коробки по 20 и 60 таблеток.

Возможно, будут выпускаться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид, Испания

Ответственный за производство:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Ахен (Германия)

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/