ТИОНЕР 100 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тионер 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Трамадол, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тионер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тионера
3. Как принимать Тионер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тионера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тионер и для чего он используется

Трамадол, активное вещество этого препарата, является анальгетиком, принадлежащим к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Тионер используется для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тионера

Не принимайте Тионер

• если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6);
• в случае острого отравления алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками или другими психотропными препаратами (препаратами, действующими на настроение и эмоции);
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенный тип препаратов, используемых для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения этим препаратом (см. «Прием Тионера с другими препаратами»);
• если у вас есть эпилепсия и ваши судорожные приступы не контролируются должным образом с помощью лечения;
• для лечения абстинентного синдрома.
• у детей младше 3 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Тионера:

• если вы думаете, что зависимы от других анальгетиков (опиоидов);
• если у вас есть нарушения сознания (если вы думаете, что можете потерять сознание);
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков этого состояния может быть холодный пот);
• если у вас есть повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих мозг);
• если у вас есть трудности с дыханием;
• если вы эпилептик или страдаете судорожными приступами, поскольку риск судорожных приступов может увеличиться;
• если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек;

если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Тионер»).

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Тионера 100 мг/мл раствора для приема внутрь также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое необходимо использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от Тионера 100 мг/мл раствора для приема внутрь может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям).

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования Тионера 100 мг/мл раствора для приема внутрь, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам необходимо использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом
• Вам необходимо использовать более высокую дозу, чем рекомендованная
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые указаны в рецепте, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование, но они оказались безуспешными.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты абстиненции»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда необходимо прекратить использование препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Тионером 100 мг/мл раствором для приема внутрь).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Тионер может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Были зарегистрированы судорожные приступы у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает максимальную суточную рекомендованную дозу (400 мг).

Имейте в виду, что этот препарат может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда этот препарат используется в течение длительного периода, его эффект может уменьшиться, и может потребоваться использование более высоких доз (развитие толерантности). У пациентов с тенденцией к злоупотреблению препаратами или тех, кто зависим от препаратов, лечение Тионером должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите вашему врачу, если появляются какие-либо из этих проблем во время лечения этим препаратом или если они произошли у вас ранее.

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточной функции надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, вам необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск того, что вы можете испытать серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Использование в спорте

Этот препарат содержит трамадол, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Другие препараты и Тионер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Необходимо избегать одновременного лечения Тионера с ингибиторами МАО (определенный тип препаратов, используемых для лечения депрессии).

И эффект, и продолжительность облегчения боли, которое производит Тионер, могут быть уменьшены, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (для судорожных приступов);
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).

Ваш врач укажет, должен ли вы принимать этот препарат и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается,

• если вы принимаете этот препарат одновременно с седативными средствами, снотворными, другими анальгетиками, такими как морфин и кодеин (даже когда они используются для лечения кашля), и алкоголем. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом; Одновременное использование Тионера с седативными средствами или препаратами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого одновременное использование должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам трамадол с седативными препаратами, необходимо ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов;

• если вы принимаете препараты, которые могут вызывать или способствовать судорожным приступам, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных приступов увеличивается, если вы принимаете Тионер одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет, подходит ли Тионер для вас;
• если вы принимаете антидепрессанты, Тионер может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если вы принимаете антикоагулянты кумаринового типа (препараты для разжижения крови), такие как варфарин, во время приема Тионера. Эффект этих препаратов на свертываемость крови может быть затронут, и могут возникнуть кровотечения;
• если вы принимаете препараты, которые могут увеличить накопление трамадола и, следовательно, его побочные эффекты (например, ритонавир, хинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).
• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).

Прием Тионера с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его эффект может усиливаться.

Пища не влияет на эффект Тионера.

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшаться у этих детей.

В частности, у детей первая администрация трамадола должна проводиться под строгим медицинским контролем.

Наблюдайте за ребенком, особенно во время первой администрации. В случае появления предупреждающих знаков (например, изменений сознания, сужения зрачков, рвоты, судорожных приступов, очень медленного дыхания...), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за помощью в службу экстренной помощи (см. раздел «Если вы приняли больше Тионера, чем должно быть»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть очень мало информации о безопасности трамадола у беременных женщин. Поэтому не следует принимать этот препарат, если вы беременны.

Хроническое лечение во время беременности может вызвать абстинентный синдром у новорожденных детей после родов.

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать этот препарат более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Тионер более одного раза, необходимо прекратить лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы препарата и/или при одновременном использовании с другими препаратами.

Тионер содержит сахарозу, гидроксистеарат макроглицерола, пропиленгликоль (Е-1520) и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Если Тионер используется в течение длительного периода (например, две недели или более), он может вызвать кариес зубов.

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидроксистеарат макроглицерола.

Этот препарат содержит 150 мг пропиленгликоля (Е-1520) в 1 мл раствора.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл раствора; это практически «без натрия».

3. Как принимать Тионер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно в течение его проведения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Тионера 100 мг/мл раствора для приема внутрь, когда и как долго его следует использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Рекомендуемая доза, если ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Обычно начальная доза составляет 4-8 нажатий дозатора Тионера (эквивалентно 50-100 мг гидрохлорида трамадола). В зависимости от боли, эффект препарата может длиться от 4 до 6 часов.

Дозу следует調整ировать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает облегчение боли. Не принимайте более 32 нажатий дозатора Тионера, эквивалентных 400 мг гидрохлорида трамадола, т.е. 4 приема по 8 нажатий в течение 24 часов, если ваш врач не указал иного.

Для корректировки дозы в нажатиях обратитесь к следующей таблице эквивалентности:

Таблица эквивалентности количества нажатий, соответствующего содержанию гидрохлорида трамадола в мг

Дети

Для детей старше 3 лет рекомендованная доза составляет 1 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела.

Не следует превышать 2 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела за один прием.

Ориентировочно, рекомендованные обычные и максимальные дозы за один прием, в зависимости от веса, следующие:

*всегда округлять количество нажатий до меньшего целого числа.

Следует использовать эффективную минимальную дозу, которая обеспечивает облегчение боли. Не следует превышать суточные дозы 8 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела или 400 мг гидрохлорида трамадола, в зависимости от того, какая доза меньше.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать увеличить интервал между приемами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение этим препаратом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может рекомендовать увеличить интервал между приемами.

Как и когда следует принимать Тионер?

Принимается внутрь.

Раствор можно растворить в сахарном растворе или с небольшим количеством жидкости.

Можно принимать препарат как на пустой желудок, так и во время еды.

Как долго следует принимать Тионер?

Этот препарат не должен применяться дольше, чем абсолютно необходимо. Если требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас на коротких и регулярных интервалах (если необходимо с перерывами в лечении) и решать, следует ли продолжать лечение этим препаратом и в какой дозе.

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Информация о обращении с Тионером 100 мг/мл раствором для приема внутрь, флакон с дозатором

Примечание об использовании

Примечание о уровне содержимого упаковки

Из-за различий в толщине стенок стекла и дна флаконов уровень жидкости может варьироваться на несколько миллиметров от одного флакона к другому (даже если это флаконы, первоначально наполненные Тионером).

Если вы приняли больше Тионера, чем следует

Если вы приняли дополнительную дозу по ошибке, обычно это не имеет негативных последствий. Следует принимать следующую дозу так, как было назначено.

После приема очень высоких доз трамадола может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бессознательности), судороги и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу!

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой инструкцию к препарату, когда вы обратитесь к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Тионер

Если вы забыли принять препарат, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать Тионер так, как вы делали до этого.

Если вы прекратите лечение Тионером

Если вы прекратите или закончите лечение этим препаратом слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием своего препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить прием, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Обычно не возникают побочные эффекты при прекращении лечения трамадолом. Однако в редких случаях люди, принимавшие этот препарат в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если прекратят лечение внезапно. Они могут чувствовать себя беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть чрезмерно активными, иметь трудности со сном или проблемы с пищеварением и кишечником. Очень редко некоторые люди могут испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение, и шум в ушах (тиннитус). Очень редко были обнаружены более необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, изменение восприятия личности (деперсонализация) и изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим препаратом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ятся симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь вместе с затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами во время лечения Тионером 100 мг/мл раствором для приема внутрь являются тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 человек.

Частые: могут возникать у 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Тошнота.

Нечастые: могут возникать у 1 из 100 человек

• Головная боль, онемение.
• Усталость.
• Запор, сухость во рту, рвота.
• Потливость (гипергидроз).

Редкие: могут возникать у 1 из 1000 человек

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения и быстрое сердцебиение, чувство головокружения или коллапса). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, которые находятся в вертикальном положении или выполняют физические упражнения.
• Желание рвоты (рвотные позывы), расстройство желудочно-кишечного тракта (например, чувство давления в желудке, вздутие), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд, сыпь).

Очень редкие: могут возникать у 1 из 10 000 человек

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная сердечная недостаточность) произошли в очень редких случаях.
• Медленное сердцебиение.
• Повышенное артериальное давление.
• Необычные ощущения (например, зуд, онемение, покалывание), дрожь, судороги, мышечные подергивания, некоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), расстройства речи.
• Судороги возникают в основном после приема высоких доз трамадола или когда одновременно принимается другой препарат, который может вызывать их.
• Изменения аппетита.
• Галлюцинации, состояние спутанности, расстройства сна, бред, тревога и кошмары.
• Могут возникать психологические расстройства после лечения Тионером 100 мг/мл раствором для приема внутрь. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут возникать в форме изменений настроения (обычно эйфория, иногда раздражительность), изменений активности (обычно снижение, иногда увеличение) и снижения когнитивного и сенсорного восприятия (нарушения чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам суждения).
• Может вызывать зависимость от препарата. Если вы принимаете Тионер 100 мг/мл раствор для приема внутрь в течение длительного времени, он может вызвать зависимость, хотя риск очень низок. Когда лечение прекращается внезапно, может возникнуть синдром отмены (см. «Если прекратите лечение Тионером 100 мг/мл раствором для приема внутрь»).
• Размытое зрение, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
• Затруднение дыхания, нехватка воздуха (диспноэ).
• Было сообщено о случаях ухудшения астмы, однако не было установлено, были ли они вызваны трамадолом. Если превышаются рекомендованные дозы или если препарат принимается одновременно с другими препаратами, которые угнетают функцию мозга, может произойти снижение частоты дыхания.
• Мышечная слабость.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, снижение количества мочи (дисурия).

Очень редкие: могут возникать у 1 из 10 000 человек

• Увеличение печеночных ферментов.

Частота не известна: частота, которую нельзя оценить на основе доступных данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Икота.
• Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитация, галлюцинации, кома) и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, потеря координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Тионера»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тионера

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Этот препарат может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке флакона после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки раствор должен быть использован в течение максимум 12 месяцев.

Храните упаковку плотно закрытой.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тионера 100 мг/мл раствора для приема внутрь

Активное вещество - гидрохлорид трамадола.

1 мл Тионера содержит 100 мг гидрохлорида трамадола (1 нажатие дозатора выпускает количество раствора, содержащее 12,5 мг гидрохлорида трамадола).

Другие компоненты: глицерол (Е-422), сорбат калия (Е-202), гидроксистеарат макроглицерола, пропиленгликоль (Е-1520), цикламат натрия, саккарин натрия, сакхароза (0,2 г/мл раствора), мятный аромат, анисовый вкус и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Раствор имеет прозрачный вид, бесцветный или слегка желтоватый, и слегка вязкой консистенции.

Этот препарат поставляется в коричневых стеклянных флаконах с дозатором, содержащих 30 мл раствора для приема внутрь.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид, Испания

Ответственный за производство:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 - D-52078 Aachen (Германия)

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/