ТОРЕНС 25 000 МЕ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Торенс 25 000 МЕ жёсткие капсулы

Колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Торенс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Торенса
3. Как принимать Торенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Торенса

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торенс и для чего он используется

Торенс содержит активное вещество колекальциферол (витамин D3). Витамин D3 можно найти в некоторых продуктах и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамин D способствует всасыванию кальция в почках и кишечнике, помогая формировать кости. Дефицит витамина D является основной причиной рахита (недостаточной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).

Капсулы Торенс используются для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Торенса

Не принимайте Торенс:

• если вы аллергичны к витамину D3 или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас есть камни в почках (почечные камни) или тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас высокие уровни витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Торенса, если:

• вы проходите лечение некоторыми лекарствами, используемыми при сердечных заболеваниях (например, сердечными гликозидами, такими как дигоксин).
• у вас есть саркоидоз (аутоиммунное заболевание, которое может вызвать повышение уровней витамина D в организме).

• вы проходите лечение диуретиками (например, бензотиадиазином)
• вы иммобилизованы
• у вас есть псевдогипопаратиреоз
• вы проходите лечение лекарствами, содержащими витамин D, или принимаете продукты, обогащенные витамином D.
• вы, вероятно, будете подвергаться воздействию большого количества солнечного света во время приема Торенса
• вы принимаете другие добавки, содержащие кальций. Ваш врач должен контролировать уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высоки во время лечения Торенсом.
• у вас есть почечная недостаточность или склонность к образованию камней в почках. Ваш врач может захотеть контролировать ваши уровни кальция в крови и моче.
• врач должен контролировать уровни кальция в крови с помощью лабораторных тестов, если суточное потребление витамина D3 превышает 1000 МЕ в течение длительного периода.

Дети и подростки.

Использование не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Торенс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете:

• лекарства, используемые для лечения сердечных или почечных заболеваний, таких как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметазид). Когда эти лекарства используются одновременно с витамином D3, они могут вызвать значительное повышение уровней кальция в крови и моче.
• лекарства, содержащие витамин D, или продукты, богатые витамином D, такие как некоторые виды обогащенного молока.
• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака) и противогрибковые имидазоли (например, клотримазол и кетоконазол, которые являются лекарствами, используемыми для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут влиять на обработку витамина D3 в организме.
• лекарства для лечения туберкулеза, например рифампицин, изониазид
• следующие лекарства, поскольку они могут влиять на эффект или всасывание витамина D3:
  • противоэпилептические лекарства (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут уменьшить эффект витамина D3;
  • лекарства, снижающие уровень холестерина в крови (например, коレスтирамин или коเลстипол);
  • некоторые лекарства, используемые для похудения путем снижения всасывания жира (например, орлистат);
  • некоторые слабительные (например, жидкая парафина).

Прием Торенса с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны принимать Торенс предпочтительно с пищей, чтобы помочь всасыванию витамина D3.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Эта высокая концентрация не рекомендуется для использования у беременных женщин и во время лактации.

Вождение и использование машин

Информация о возможных эффектах этого лекарства на способность управлять транспортными средствами ограничена. Однако не ожидается, что оно повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать Торенс

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным в этом листке или назначенным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Капсулу необходимо проглотить целиком (например, с водой)

Торенс следует принимать предпочтительно с пищей.

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25 000 МЕ в неделю в течение первого месяца. После первого месяца можно рассмотреть снижение дозы.

Этот первоначальный курс лечения может быть продолжен поддерживающей терапией, согласно указаниям вашего врача.

Ваш врач отрегулирует дозу для вас.

Педиатрическое население

Торенс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Беременность и лактация

Торенс не рекомендуется.

Если вы приняли больше Торенса, чем следует

Если вы приняли большую дозу, чем назначенная, прекратите прием лекарства и позвоните вашему врачу. Если вам не удается связаться с врачом, обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства

Вы также можете обратиться в Токсикологическую службу, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Наиболее распространенные симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное мочеиспускание в течение 24 часов, запор, обезвоживание и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), определяемые в клинических анализах.

Если вы пропустили прием Торенса

Если вы пропустили дозу Торенса, примите следующую дозу как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если это очень близко к времени следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения по поводу использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты, связанные с использованием Торенса, могут быть:

Нечасто(встречаются у до 1 человека из 100):

• Избыток кальция в крови (гиперкальциемия)
• Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко(встречаются у до 1 человека из 1000):

• Кожная сыпь (кожная эрупция)
• Зуд (притупение)
• Крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Торенса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не охлаждайте или замораживайте

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Торенса

• Активное вещество - колекальциферол (витамин D3).

Одна капсула содержит: 0,625 мг колекальциферола (витамина D3), эквивалентного 25 000 МЕ.

• Другие вспомогательные вещества:

• Рафинированное оливковое масло,
• Желатина,
• Диоксид титана (E-171),
• Желтый оксид железа (E-172),
• Черный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Торенс 25 000 МЕ - это жёсткая капсула с прозрачным корпусом и белой крышкой, с зеленой полосой. Размер капсулы 15,9 мм x 5,8 мм. Содержит масляный раствор и поставляется в алюминиевых блистерах PVC/PVDC в картонных коробках.

Каждая коробка может содержать 3, 4, 8, 12 или 40 капсул.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Эффик, С.А.

улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, (Мадрид)

Испания

Производитель

Абиоген Фарма С.п.А.

улица Меуччи, 36

Пиза (Италия)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:Март 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).