ТИОТЕПА РИЕМСЕР 15 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

тиотепа

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Тиотепа Риэмсер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тиотепы Риэмсер
3. Как использовать Тиотепу Риэмсер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тиотепы Риэмсер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тиотепа Риэмсер и для чего он используется

Тиотепа Риэмсер содержит тиотепу в качестве активного вещества, лекарство, которое принадлежит к группе алкилирующих средств.

Тиотепа Риэмсер используется для подготовки пациента к трансплантации костного мозга. Он действует, разрушая клетки костного мозга. Таким образом, вы можете получить трансплантацию новых клеток костного мозга (клеток-предшественников гемопоэза), которые, в свою очередь, позволяют организму производить здоровые кровяные клетки.

Тиотепа Риэмсер может использоваться у взрослых, детей и подростков.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тиотепы Риэмсер

Не используйте Тиотепу Риэмсер

• если вы аллергичны к тиотепе,
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной,
• если вы кормите грудью,
• если вы собираетесь получить вакцину против желтой лихорадки, вакцины против живых вирусов и бактерий.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас:

• проблемы с печенью или почками,
• проблемы с сердцем или легкими,
• припадки/эпилептические приступы или вы имели их в прошлом (если вы были лечены фенитоином или фосфенитоином).

Поскольку Тиотепа Риэмсер разрушает клетки костного мозга, ответственные за производство кровяных клеток, вам придется делать периодические анализы крови во время лечения, чтобы проверить ваши показатели клеток.

Для профилактики и лечения инфекций вам будут назначены противоинфекционные препараты.

Тиотепа Риэмсер может вызвать другой тип рака в будущем. Ваш врач объяснит вам этот тип риска.

Другие лекарства и Тиотепа Риэмсер

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, прежде чем начать использовать Тиотепу Риэмсер. Не используйте Тиотепу Риэмсер во время беременности.

И женщины, и мужчины, которые используют Тиотепу Риэмсер, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения. Мужчины не должны зачинают ребенка во время лечения и в течение года после его окончания.

Неизвестно, выделяется ли это лекарство в грудное молоко. Как меру предосторожности, женщины не должны кормить грудью во время лечения Тиотепой Риэмсер.

Тиотепа Риэмсер может повлиять на мужскую и женскую фертильность. Пациенты-мужчины должны обратиться за консультацией по сохранению спермы перед началом лечения.

Вождение и использование машин

Вероятно, что некоторые побочные эффекты тиотепы, такие как головокружение, головная боль и размытое зрение, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Если вы заметили эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

3. Как использовать Тиотепу Риэмсер

Ваш врач рассчитает дозу в зависимости от вашей площади или веса тела и вашего заболевания.

Как вводится Тиотепа Риэмсер

Тиотепа Риэмсер должна вводиться квалифицированным медицинским специалистом путем внутривенной инфузии (капельница в вену) после разведения каждого флакона. Каждая инфузия длится 2-4 часа.

Частота введения

Вы будете получать инфузии каждые 12 или 24 часа. Лечение может длиться до 5 дней. Частота введения и продолжительность лечения будут зависеть от вашего заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из наиболее серьезных побочных эффектов лечения Тиотепой Риэмсер или трансплантации:

• снижение количества кровяных клеток (ожидаемый эффект препарата как подготовка к трансплантации)
• инфекция
• проблемы с печенью, такие как закупорка печеночной вены
• атака трансплантированных клеток на ваш организм (болезнь трансплантата против хозяина)
• ресpirаторные осложнения

Ваш врач будет регулярно проверять ваши показатели кровяных клеток и печеночных ферментов, чтобы обнаружить и лечить эти события.

Другие побочные эффекты Тиотепы Риэмсер, которые могут возникать с определенной частотой, перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• повышенная склонность к инфекциям
• общая воспаление (сепсис)
• снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов (анемия)
• атака трансплантированных клеток на ваш организм (болезнь трансплантата против хозяина)
• головокружение, головная боль, размытое зрение
• неудержимые мышечные подергивания (припадки)
• чувство покалывания, онемения или жжения (парестезия)
• частичная потеря подвижности
• остановка сердца
• тошнота, рвота, диарея
• воспаление слизистой оболочки рта (мукозит)
• воспаление желудка, пищевода, кишечника
• воспаление толстой кишки
• анорексия, потеря аппетита
• повышение уровня глюкозы в крови
• сыпь, зуд, шелушение
• изменение цвета кожи (не следует путать с желтухой - см. ниже)
• покраснение кожи (эритема)
• выпадение волос
• боль в спине и животе, боль
• боль в мышцах и суставах
• анормальная электрическая активность сердца (аритмия)
• воспаление легочной ткани
• увеличение размера печени
• нарушение функции некоторых органов
• закупорка печеночной вены (вено-окклюзивная болезнь, ВОБ)
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха)
• понижение слуха
• лимфатическая закупорка
• высокое кровяное давление
• повышение уровня печеночных ферментов, почечных и пищеварительных ферментов
• анормальные значения электролитов в крови
• прибавка в весе
• лихорадка, общая слабость, озноб
• кровотечение (кровопотеря)
• кровотечение из носа
• общая отечность из-за задержки жидкости (отек)
• боль или воспаление в месте инъекции
• инфекция глаза (конъюнктивит)
• снижение количества сперматозоидов
• кровотечение из влагалища
• отсутствие менструаций (аменорея)
• потеря памяти
• задержка в увеличении веса и роста
• проблемы с мочевым пузырем
• недостаточная выработка тестостерона
• недостаточная выработка тиреоидных гормонов
• пониженная активность гипофиза
• состояние замешательства

Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 человек)

• тревога, замешательство
• анормальное расширение одной из артерий в мозге (интракраниальная аневризма)
• повышение креатинина
• аллергические реакции
• закупорка кровеносного сосуда (эмболия)
• нарушение сердечного ритма
• сердечная недостаточность
• кардиоваскулярная недостаточность
• нехватка кислорода
• накопление жидкости в легких (легочный отек)
• кровотечение в легких
• остановка дыхания
• кровь в моче (гематурия) и умеренная почечная недостаточность
• воспаление мочевого пузыря
• боль при мочеиспускании и снижение количества мочи (дисурия и олигурия)
• повышение количества азотистых соединений в крови
• катаракта
• печеночная недостаточность
• кровотечение в мозге
• кашель
• запор и желудочные расстройства
• кишечная непроходимость
• прободение желудка
• изменения мышечного тонуса
• общая неудержимость движений
• гематомы, связанные с низким количеством тромбоцитов
• симптомы менопаузы
• рак (вторичные опухоли)
• нарушение функции мозга
• мужская и женская бесплодность

Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 100 человек)

• воспаление и шелушение кожи (псориазiformная эритродермия)
• бред, нервозность, галлюцинации, агитация
• язва желудочно-кишечного тракта
• воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• анормальная сердечная болезнь (миокардиопатия)

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышение кровяного давления в артериях (сосудах) легких (пульмональная гипертензия)
• тяжелый кожный повреждение (например, тяжелые повреждения, пузыри и т. д.), которое может затронуть всю поверхность тела, что может быть даже смертельным
• повреждение компонента мозга (белого вещества), которое может быть даже потенциально смертельным (лейкоэнцефалопатия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тиотепы Риэмсер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и флаконе после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните и перевозите в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C).

Не замораживайте.

После восстановления лекарство остается стабильным в течение 8 часов при хранении при температуре между 2 °C и 8 °C.

После разведения лекарство остается стабильным в течение 24 часов при хранении при температуре между 2 °C и 8 °C и в течение 4 часов при хранении при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тиотепы Риэмсера

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

• Активное вещество - тиотепа. Одна ампула содержит 15 мг тиотепы. После восстановления каждая мл содержит 10 мг тиотепы (10 мг/мл).

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

• Активное вещество - тиотепа. Одна ампула содержит 100 мг тиотепы. После восстановления каждая мл содержит 10 мг тиотепы (10 мг/мл).
• Тиотепа Риэмсер не содержит других компонентов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер - кристаллический порошок белого цвета, который поставляется в стеклянной ампуле, содержащей 15 мг тиотепы.

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер - кристаллический порошок белого цвета, который поставляется в стеклянной ампуле, содержащей 100 мг тиотепы.

Каждая коробка содержит 1 ампулу.

Владелец разрешения на маркетинг

Esteve Pharmaceuticals GmbH

Хоэнцоллерндамм 150-151

14199 Берлин

Германия

Производитель

HWI development GmbH

Штрассбургер штр. 77

77767 Аппенвайер

Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка: {MM/ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

тиотепа

Прочитайте это руководство перед подготовкой и введением Тиотепы Риэмсера.

1. ПРЕЗЕНТАЦИЯ

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер поставляется в виде 15 мг порошка для концентрата для раствора для инфузии.

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер поставляется в виде 100 мг порошка для концентрата для раствора для инфузии.

Тиотепа Риэмсер должна быть восстановлена и разбавлена перед введением.

1. ОСОБЫЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ И ДРУГИХ МАНИПУЛЯЦИЯХ

Общие положения

При работе с Тиотепой Риэмсер следует соблюдать соответствующие процедуры обращения и утилизации противоопухолевых лекарственных средств. Все процедуры переливания должны проводиться в строгом соответствии с асептическими техниками, используя предпочтительно вертикальную ламинарную камеру безопасности. Как и при работе с другими цитотоксическими соединениями, при обращении и подготовке растворов Тиотепы Риэмсера следует проявлять осторожность, чтобы избежать случайного контакта с кожей или слизистыми оболочками. Может произойти местная реакция, связанная с случайным воздействием тиотепы. Поэтому рекомендуется использовать перчатки при подготовке раствора для инфузии. Если раствор тиотепы случайно попадает на кожу, ее следует тщательно промыть водой и мылом. Если тиотепа случайно попадает на слизистые оболочки, их следует тщательно промыть водой.

Расчет дозы Тиотепы Риэмсера

Тиотепа Риэмсер вводится в различных дозах и в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами пациентам, которые будут получать конвенциональный трансплантат гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) по поводу гематологических заболеваний или солидных опухолей.

Рекомендуемая доза Тиотепы Риэмсера у взрослых и детей зависит от типа ГСК (аутологичный или аллогенный) и заболевания.

Дозировка у взрослых

АУТОЛОГИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 300 мг/м2/день (8,10 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2-4 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 900 мг/м2 (24,32 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 300 мг/м2/день (8,10 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2-4 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 900 мг/м2 (24,32 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛИМФОМА ЦНС

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2 дней подряд перед аутологичным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза варьируется от 150 мг/м2/день (4,05 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) за весь курс лечения.

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях варьируется от 120 мг/м2/день (3,24 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимые в течение 2-5 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 800 мг/м2 (21,62 мг/кг) за весь курс лечения.

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуемая доза варьируется от 120 мг/м2/день (3,24 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3-5 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 800 мг/м2 (21,62 мг/кг) за весь курс лечения.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимые в течение 3-4 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) за весь курс лечения.

РАК ЯИЧНИКОВ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2 дней подряд перед аутологичным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 500 мг/м2 (13,51 мг/кг) за весь курс лечения.

ОПУХОЛИ ГЕРМИНАЛЬНЫХ КЛЕТОК

Рекомендуемая доза варьируется от 150 мг/м2/день (4,05 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) за весь курс лечения.

АЛЛОГЕНИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 481 мг/м2/день (13 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимые в течение 1-3 дней подряд перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 555 мг/м2 (15 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 185 мг/м2 (5 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза варьируется от 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 481 мг/м2/день (13 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимые в течение 1-2 дней подряд перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 555 мг/м2 (15 мг/кг) за весь курс лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

Дозировка у детей

АУТОЛОГИЧЕСКИЙ ГСК

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях варьируется от 150 мг/м2/день (6 мг/кг/день) до 350 мг/м2/день (14 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2-3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 1050 мг/м2 (42 мг/кг) за весь курс лечения.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза варьируется от 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день) до 350 мг/м2/день (14 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 1050 мг/м2 (42 мг/кг) за весь курс лечения.

АЛЛОГЕНИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии в день, вводимые в течение 1-3 дней подряд перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 375 мг/м2 (15 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза варьируется от 200 мг/м2/день (8 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

ЦИТОПЕНИЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3 дней подряд перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 375 мг/м2 (15 мг/кг) за весь курс лечения.

ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2 дней подряд перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

АНЕМИЯ ФАЛЦИФОРМНАЯ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии в день, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

Восстановление

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер должна быть восстановлена с 1,5 мл стерильной воды для инъекций.

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер должна быть восстановлена с 10 мл стерильной воды для инъекций.

Ввести содержимое шприца в ампулу, проколов резиновую пробку.

Удалить шприц и иглу, и перемешать вручную путем повторного переворачивания ампулы. Используются только прозрачные бесцветные растворы, без частиц. Растворы после восстановления могут иногда проявлять опалесценцию; такие растворы могут быть введены.

Дополнительное разбавление в мешке для инфузии

Раствор после восстановления является гипотоническим и должен быть дополнительно разбавлен перед введением с 500 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) (1000 мл, если доза превышает 500 мг) или с соответствующим объемом хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), чтобы получить конечную концентрацию Тиотепы Риэмсера от 0,5 до 1 мг/мл.

Введение

Раствор Тиотепы Риэмсера для инфузии должен быть визуально осмотрен на наличие частиц перед введением. Растворы, содержащие осадки, должны быть утилизированы.

Раствор для инфузии должен быть введен пациентам через систему для инфузии, оснащенную фильтром 0,2 мкм в линии. Фильтрация не изменяет эффективность раствора.

Тиотепа Риэмсер должна быть введена в асептических условиях через инфузию в течение 2-4 часов при комнатной температуре (приблизительно 25°C) и в нормальных условиях освещения.

До и после каждой инфузии постоянный катетер должен быть промыт примерно 5 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

Утилизация

Тиотепа Риэмсер предназначена для одноразового использования.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть осуществлена в соответствии с местными правилами.