ТИОТЕПА РИЕМСЕР 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии ЕФГ

тиотепа

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Тиотепа Риэмсер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тиотепы Риэмсер
3. Как использовать Тиотепу Риэмсер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тиотепы Риэмсер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тиотепа Риэмсер и для чего он используется

Тиотепа Риэмсер содержит тиотепу в качестве активного вещества, лекарство, которое принадлежит к группе алкилирующих агентов.

Тиотепа Риэмсер используется для подготовки пациента к трансплантации костного мозга. Он действует, разрушая клетки костного мозга. Таким образом, пациент может получить трансплантацию новых клеток костного мозга (клеток-предшественников гемопоэза), которые, в свою очередь, позволяют организму производить здоровые кровяные клетки.

Тиотепа Риэмсер может использоваться у взрослых, детей и подростков.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тиотепы Риэмсер

Не используйте Тиотепу Риэмсер

• если вы аллергичны к тиотепе,
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной,
• если вы кормите грудью,
• если вы собираетесь получить вакцину против желтой лихорадки, живые вирусные и бактериальные вакцины.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас:

• проблемы с печенью или почками,
• проблемы с сердцем или легкими,
• припадки/эпилептические приступы или вы имели их в прошлом (если вы лечились фенитоином или фосфенитоином).

Поскольку Тиотепа Риэмсер разрушает клетки костного мозга, ответственные за производство кровяных клеток, вам придется делать периодические анализы крови во время лечения, чтобы проверить ваши показатели клеток.

Для профилактики и лечения инфекций вам будут назначены антиинфекционные препараты.

Тиотепа Риэмсер может вызвать другой тип рака в будущем. Ваш врач объяснит вам этот тип риска.

Другие лекарства и Тиотепа Риэмсер

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, прежде чем начать использовать Тиотепу Риэмсер. Не используйте Тиотепу Риэмсер во время беременности.

И женщины, и мужчины, которые используют Тиотепу Риэмсер, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения. Мужчины не должны зачинают ребенка во время лечения и в течение года после окончания лечения.

Неизвестно, выделяется ли это лекарство в грудное молоко. Как меру предосторожности, женщины не должны кормить грудью во время лечения Тиотепой Риэмсер.

Тиотепа Риэмсер может повлиять на мужскую и женскую фертильность. Пациенты-мужчины должны обратиться за консультацией по сохранению спермы перед началом лечения.

Вождение и использование машин

Вероятно, некоторые побочные эффекты тиотепы, такие как головокружение, головная боль и размытое зрение, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Если вы заметите эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

3. Как использовать Тиотепу Риэмсер

Ваш врач рассчитает дозу в зависимости от вашей площади или веса тела и вашего заболевания.

Как вводится Тиотепа Риэмсер

Тиотепа Риэмсер должна вводиться квалифицированным медицинским специалистом путем внутривенной перфузии (капельницы в вену) после разведения каждого флакона. Каждая перфузия длится 2-4 часа.

Частота введения

Вы будете получать перфузии каждые 12 или 24 часа. Лечение может длиться до 5 дней. Частота введения и продолжительность лечения будут зависеть от вашего заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из наиболее серьезных побочных эффектов лечения Тиотепой Риэмсер или процедуры трансплантации являются:

• снижение количества кровяных клеток (ожидаемый эффект лекарства как подготовка к перфузии трансплантата)
• инфекция
• проблемы с печенью, такие как окклюзия печеночной вены
• атака трансплантата на организм (болезнь трансплантата против хозяина)
• ресpirаторные осложнения

Ваш врач будет регулярно проверять ваши показатели клеток и печеночные ферменты, чтобы обнаружить и лечить эти события.

Другие побочные эффекты Тиотепы Риэмсер, которые могут возникать с определенной частотой, перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• повышенная склонность к инфекциям
• общая воспаление (септикемия)
• снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов (анемия)
• атака трансплантированных клеток на организм (болезнь трансплантата против хозяина)
• головокружение, головная боль, размытое зрение
• не контролируемые мышечные подергивания (припадки)
• чувство онемения, покалывания или жжения (парестезия)
• частичная потеря подвижности
• остановка сердца
• тошнота, рвота, диарея
• воспаление слизистой оболочки рта (мукозит)
• раздражение желудка, пищевода, кишечника
• воспаление толстой кишки
• анорексия, потеря аппетита
• повышение уровня глюкозы в крови
• сыпь, зуд, шелушение
• изменение цвета кожи (не должно быть ошибочно принято за желтуху - см. ниже)
• покраснение кожи (эритема)
• выпадение волос
• боль в спине и животе, боль
• боль в мышцах и суставах
• анормальная электрическая активность сердца (аритмия)
• воспаление легочной ткани
• увеличение размера печени
• нарушение функции некоторых органов
• окклюзия печеночной вены (вено-окклюзивная болезнь, ВОБ)
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха)
• понижение слуха
• лимфатическая окклюзия
• высокое кровяное давление
• повышение уровня печеночных, почечных и пищеварительных ферментов
• анормальные значения электролитов в крови
• прибавка в весе
• лихорадка, общая слабость, озноб
• кровотечение (кровопотеря)
• кровотечение из носа
• общее отекание из-за задержки жидкости (отек)
• боль или воспаление в месте инъекции
• инфекция глаза (конъюнктивит)
• снижение количества сперматозоидов
• кровотечение из влагалища
• отсутствие менструаций (аменорея)
• потеря памяти
• задержка в увеличении веса и роста
• проблемы с мочевым пузырем
• недостаточная выработка тестостерона
• недостаточная выработка тиреоидных гормонов
• пониженная активность гипофиза
• состояние замешательства

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• тревога, замешательство
• анормальное расширение одной из артерий в мозге (интракраниальная аневризма)
• повышение креатинина
• аллергические реакции
• окклюзия кровеносного сосуда (эмболия)
• нарушение сердечного ритма
• сердечная недостаточность
• неспособность сердца
• нехватка кислорода
• накопление жидкости в легких (легочный отек)
• кровотечение в легких
• остановка дыхания
• кровь в моче (гематурия) и умеренная почечная недостаточность
• воспаление мочевого пузыря
• боль при мочеиспускании и снижение количества мочи (дисурия и олигурия)
• повышение количества азотистых соединений в крови
• катаракта
• печеночная недостаточность
• кровотечение в мозге
• кашель
• запор и желудочные расстройства
• интестинальная непроходимость
• прободение желудка
• изменения мышечного тонуса
• общая потеря координации движений
• гематомы, связанные с низким количеством тромбоцитов
• менопаузальные симптомы
• рак (вторичные опухоли)
• нарушение функции мозга
• мужская и женская бесплодность

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• воспаление и шелушение кожи (эритродермический псориаз)
• бред, нервозность, галлюцинации, агитация
• язва желудочно-кишечного тракта
• воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• анормальная сердечная болезнь (миокардиопатия)

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• повышение артериального давления в легких (легочная гипертензия)
• тяжелый кожный повреждение (например, тяжелые повреждения, пузыри и т. д.), которое может быть даже смертельным
• повреждение компонента мозга (белое вещество), которое может быть даже потенциально смертельным (лейкоэнцефалопатия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тиотепы Риэмсер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните и перевозите в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Не замораживайте.

После восстановления лекарство остается стабильным в течение 8 часов при хранении при температуре от 2 °C до 8 °C.

После разведения лекарство остается стабильным в течение 24 часов при хранении при температуре от 2 °C до 8 °C и в течение 4 часов при хранении при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть осуществлена в соответствии с местными правилами.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тиотепы Риэмсера

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

• Активное вещество - тиотепа. Одна ампула содержит 15 мг тиотепы. После реconstitution, каждая мл содержит 10 мг тиотепы (10 мг/мл).

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

• Активное вещество - тиотепа. Одна ампула содержит 100 мг тиотепы. После реconstitution, каждая мл содержит 10 мг тиотепы (10 мг/мл).
• Тиотепа Риэмсер не содержит других компонентов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер - кристаллический порошок белого цвета, который поставляется в стеклянной ампуле, содержащей 15 мг тиотепы.

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер - кристаллический порошок белого цвета, который поставляется в стеклянной ампуле, содержащей 100 мг тиотепы.

Каждая пачка содержит 1 ампулу.

Владелец разрешения на маркетинг

Esteve Pharmaceuticals GmbH

Hohenzollerndamm 150-151

14199 Берлин

Германия

Производитель

HWI development GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка: {MM/ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

тиотепа

Прочитайте это руководство перед подготовкой и введением Тиотепы Риэмсера.

1. ПРЕЗЕНТАЦИЯ

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер поставляется в виде 15 мг порошка для концентрата для раствора для инфузии.

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер поставляется в виде 100 мг порошка для концентрата для раствора для инфузии.

Тиотепа Риэмсер должна быть реconstituida и разбавлена перед введением.

1. ОСОБЫЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ И ДРУГИХ МАНИПУЛЯЦИЯХ

Общие положения

При работе с Тиотепой Риэмсер следует соблюдать соответствующие процедуры обращения и утилизации противоопухолевых лекарственных средств. Все процедуры переливания должны проводиться в строгом соответствии с асептическими техниками, используя предпочтительно вертикальную ламинарную камеру безопасности. Как и при работе с другими цитотоксическими соединениями, при обращении и подготовке растворов Тиотепы Риэмсера следует проявлять осторожность, чтобы избежать случайного контакта с кожей или слизистыми оболочками. Может произойти местная реакция, связанная с случайным воздействием тиотепы. Поэтому рекомендуется использовать перчатки при подготовке раствора для инфузии. Если раствор тиотепы случайно попадает на кожу, ее следует тщательно промыть водой и мылом. Если тиотепа случайно попадает на слизистые оболочки, их следует тщательно промыть водой.

Расчет дозы Тиотепы Риэмсера

Тиотепа Риэмсер вводится в различных дозах и в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами пациентам, которые будут получать конвенциональный трансплантат гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) по поводу гематологических заболеваний или твердых опухолей.

Рекомендуемая дозировка Тиотепы Риэмсера у взрослых и детей зависит от типа ГСК (аутологичный или аллогенный) и заболевания.

Дозировка у взрослых

АУТОЛОГИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 300 мг/м2/день (8,10 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2-4 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 900 мг/м2 (24,32 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 300 мг/м2/день (8,10 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2-4 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 900 мг/м2 (24,32 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛИМФОМА ЦНС

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2 дней подряд перед аутологичным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза варьируется от 150 мг/м2/день (4,05 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) за весь курс лечения.

Твердые опухоли

Рекомендуемая доза при твердых опухолях варьируется от 120 мг/м2/день (3,24 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии, вводимые в течение 2-5 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 800 мг/м2 (21,62 мг/кг) за весь курс лечения.

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуемая доза варьируется от 120 мг/м2/день (3,24 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3-5 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 800 мг/м2 (21,62 мг/кг) за весь курс лечения.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии, вводимые в течение 3-4 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) за весь курс лечения.

РАК ЯИЧНИКОВ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2 дней подряд перед аутологичным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 500 мг/м2 (13,51 мг/кг) за весь курс лечения.

ОПУХОЛИ ГЕРМИНАЛЬНЫХ КЛЕТОК

Рекомендуемая доза варьируется от 150 мг/м2/день (4,05 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) за весь курс лечения.

АЛЛОГЕНИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 481 мг/м2/день (13 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии, вводимые в течение 1-3 дней подряд перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 555 мг/м2 (15 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 185 мг/м2 (5 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза варьируется от 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 481 мг/м2/день (13 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии, вводимые в течение 1-2 дней подряд перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 555 мг/м2 (15 мг/кг) за весь курс лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

Дозировка у детей

АУТОЛОГИЧЕСКИЙ ГСК

Твердые опухоли

Рекомендуемая доза при твердых опухолях варьируется от 150 мг/м2/день (6 мг/кг/день) до 350 мг/м2/день (14 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2-3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 1050 мг/м2 (42 мг/кг) за весь курс лечения.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза варьируется от 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день) до 350 мг/м2/день (14 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 1050 мг/м2 (42 мг/кг) за весь курс лечения.

АЛЛОГЕНИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на одну или две инфузии, вводимые в течение 1-3 дней подряд перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 375 мг/м2 (15 мг/кг) за весь курс лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза варьируется от 200 мг/м2/день (8 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

ЦИТОПЕНИЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 3 дней подряд перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 375 мг/м2 (15 мг/кг) за весь курс лечения.

ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде однократной инфузии, вводимой в течение 2 дней подряд перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

АНЕМИЯ ФАЛЦИФОРМНАЯ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две инфузии, вводимые перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) за весь курс лечения.

Реconstitution

Тиотепа Риэмсер 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер должна быть реconstituida с 1,5 мл стерильной воды для инъекций.

Тиотепа Риэмсер 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Тиотепа Риэмсер должна быть реconstituida с 10 мл стерильной воды для инъекций.

Ввести содержимое шприца в ампулу, проколов резиновую пробку.

Удалить шприц и иглу, и перемешать вручную путем повторного переворачивания ампулы. Используются только прозрачные бесцветные растворы, без частиц. Растворы после реconstitution могут иногда проявлять опалесценцию; такие растворы можно вводить.

Дополнительное разбавление в мешке для инфузии

Раствор после реconstitution является гипотоническим и должен быть дополнительно разбавлен перед введением 500 мл стерильного раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) (1000 мл, если доза превышает 500 мг) или соответствующим объемом хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), чтобы получить окончательную концентрацию Тиотепы Риэмсера от 0,5 до 1 мг/мл.

Введение

Раствор Тиотепы Риэмсера для инфузии должен быть визуально осмотрен на наличие частиц перед введением. Растворы, содержащие осадки, должны быть утилизированы.

Раствор для инфузии должен быть введен пациентам с помощью инфузионного оборудования, оснащенного фильтром 0,2 мкм в линии. Фильтрация не изменяет эффективность раствора.

Тиотепа Риэмсер должна быть введена в асептических условиях путем инфузии в течение 2-4 часов при комнатной температуре (около 25°C) и в нормальных условиях освещения.

До и после каждой инфузии постоянный катетер должен быть промыт примерно 5 мл стерильного раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

Утилизация

Тиотепа Риэмсер предназначена для одноразового использования.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть проведена в соответствии с местными правилами.