ТИОГАММА ОРАЛ 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Thiogamma перорально 600 мг таблетки, покрытые пленкой.

тиоктовая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Thiogamma перорально и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Thiogamma перорально
3. Как принимать Thiogamma перорально
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Thiogamma перорально
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Thiogamma перорально и для чего оно используется

Thiogamma перорально содержит активное вещество тиоктовую кислоту. Тиоктовая кислота производится естественным образом в человеческом организме и защищает от разрушения нервных клеток.

Thiogamma перорально используется для симптоматического лечения боли и других нарушений чувствительности у взрослых с диабетической полинейропатией легкой и умеренной степени, которая представляет собой повреждение нервов, вызванное диабетом. Другие нарушения чувствительности часто описываются как отсутствие чувствительности в ногах и/или руках.

Это лекарство обычно используется как часть комплексного лечения основного заболевания, диабета, которое включает диету и упражнения и/или другие методы лечения для обеспечения достаточного контроля уровня сахара в крови и контроля боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Thiogamma перорально

Не принимайтеThiogamma перорально

• если вы аллергичны к тиоктовой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете цисплатин (лекарство для лечения рака).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Thiogamma перорально.

Пациенты с определенным генотипом антигена лейкоцитов человека (который чаще встречается у пациентов японской и корейской национальности, но также встречается у представителей других национальностей) более склонны к развитию аутоиммунного синдрома инсулина (нарушения гормонов, регулирующих уровень сахара в крови, с выраженным снижением уровня сахара в крови) при лечении тиоктовой кислотой.

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач решит, назначать ли вам это лекарство или нет.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность еще не установлены.

Другие лекарства иThiogamma перорально

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект цисплатина (лекарства для лечения рака) может быть снижен, если его использовать в сочетании с этим лекарством.

Если вы используете лекарства, содержащие железо или магний, или если вы используете молочные продукты, содержащие кальций, не принимайте их одновременно с Thiogamma перорально, поскольку это может снизить эффект этого лекарства. Если вы принимаете Thiogamma перорально за 30 минут до завтрака, вы можете принимать лекарства, содержащие железо и магний (или молочные продукты), во время обеда или вечером.

Когда вы используете инсулин или другие лекарства для лечения диабета, и ваш врач также назначает вам Thiogamma перорально, вам необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач может решить снизить дозу инсулина и/или других лекарств для лечения диабета.

Прием Thiogamma перорально с пищей, напитками и алкоголем

Регулярное потребление алкоголя является важным фактором риска развития и прогрессирования невропатий и, следовательно, также препятствует успеху лечения этим лекарством; потребление алкоголя также может снизить эффект этого лекарства. По этой причине обычно рекомендуется, чтобы пациенты с диабетической полинейропатией избегали потребления алкоголя как можно больше. Это также относится к периодам без лечения.

Это лекарство не должно приниматься вместе с молочными продуктами (см. "Другие лекарства и Thiogamma перорально").

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Thiogamma перорально во время беременности, если только ваш врач не считает лечение необходимым.

Ваш врач также посоветует вам, следует ли вам кормить грудью, учитывая пользу грудного вскармливания для вашего ребенка и пользу вашего лечения этим лекарством.

Вождение и использование машин

Влияние Thiogamma перорально на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Это лекарствосодержит лактозу и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Thiogamma перорально

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку, покрытую пленкой (соответствующую 600 мг тиоктовой кислоты), в день, примерно за 30 минут до первого приема пищи.

Если вы испытываете тяжелые симптомы, обратитесь к вашему врачу, который решит, какие терапевтические альтернативы подходят.

Метод применения

Thiogamma перорально принимается перорально.

Таблетки должны проглатываться целиком (не разжевывая) с большим количеством воды, на пустой желудок. Принимайте это лекарство за 30 минут до завтрака. Не принимайте это лекарство вместе с пищей, поскольку это может снизить его эффект.

Надрез на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком, но не для деления на равные дозы.

Продолжительность лечения

Поскольку диабетическая полинейропатия является хроническим заболеванием, может потребоваться длительное лечение этим лекарством.

Ваш врач решит ваше лечение индивидуально.

Если вы приняли больше Thiogamma перорально, чем следует

В случае передозировки могут возникнуть тошнота, рвота и головная боль.

В отдельных случаях были зарегистрированы тяжелые симптомы интоксикации, частично смертельные (например, генерализованные судороги, нарушения кислотно-щелочного баланса с лактацидозом, тяжелые нарушения свертываемости крови) после приема более 10 г тиоктовой кислоты, особенно при сочетании с алкоголем.

Если подозревается значительная передозировка Thiogamma перорально (например, более 10 таблеток по 600 мг у взрослых и более 50 мг/кг массы тела у детей), требуется немедленная госпитализация и начало стандартных мер по лечению интоксикации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Thiogamma перорально

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Thiogamma перорально

Прежде чем прекратить лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом, иначе ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редко (могут возникнуть у до 1 человека из 10 000):

• Нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в желудке, боль в кишечнике и диарея
• Нарушения вкуса
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд
• Использование этого лекарства может вызвать снижение уровня сахара в крови, симптомы которого являются головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Различные аллергические реакции, которые могут повлиять на весь организм. Они могут вызвать:
• затруднение дыхания
• коллапс и потерю сознания
• отек губ, лица или горла (ангиоэдема)
• Нарушение гормонов, регулирующих уровень сахара в крови, с выраженным снижением уровня сахара в крови (аутоиммунный синдром инсулина).
• Повреждение печени

Не принимайте это лекарство снова, если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог определить тяжесть состояния и необходимость дополнительных мер.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Thiogamma перорально

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Thiogamma перорально

• Активное вещество - тиоктовая кислота.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг тиоктовой кислоты.

• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: гипромеллоза, коллоидный силиций, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, диметикон, стеарат магния.
• Материал покрытия: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, лаурилсульфат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, овальная, желтого цвета, с надрезом на обеих сторонах.

Надрез на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком, но не для деления на равные дозы.

Thiogamma перорально выпускается в упаковках по 30, 60 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Бёблинген

Германия

Производитель

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstraße 1

84529 Титтмонинг, Германия

Или

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Бёблинген

Германия

Или

Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.

Ul. Gen. Mariana Langiewicza 58

95-050 Константынув Лодзинский

Польша

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Thioctsäure Wörwag Pharma 600 мг Filmtabletten

Австрия Thiogamma 600 мг Filmtabletten

Италия Thiogamma

Испания Thiogamma перорально 600 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последней редакции этой инструкции: июнь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).