ТЕРРОСА 20 микрограмм/80 микролитров раствор для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Терроса 20 микрограмм/80 микролитров раствор для инъекций

Терипаратид

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Терроса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Терросы
3. Как использовать Терросу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Терросы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Терроса и для чего она используется

Терроса содержит активное вещество терипаратид, которое используется для увеличения прочности костей и снижения риска переломов путем стимуляции образования костей.

Терроса используется для лечения остеопороза у взрослых. Остеопороз - это заболевание, которое делает ваши кости хрупкими и склонными к разрушению. Это заболевание особенно часто встречается у женщин после менопаузы, но также может возникать у мужчин. Остеопороз также часто встречается у пациентов, получающих лечение кортикостероидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Терросы

Не используйте Терросу:

• если вы аллергичны к терипаратиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
• если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• если вы ранее имели рак костей или если другие виды рака распространились (метастазировались) на ваши кости.
• если у вас есть определенные заболевания костей. Если у вас есть заболевание костей, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас повышенный уровень фосфатазы в крови без видимой причины, что может указывать на болезнь Педжета костей (заболевание с аномальными изменениями костей). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы ранее получали радиотерапию, которая могла повлиять на ваши кости.
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Терроса может повысить уровень кальция в вашей крови или моче.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед или во время использования Терросы:

• Если у вас постоянно тошнота, рвота, запор, низкая энергия или мышечная слабость, сообщите об этом вашему врачу. Эти симптомы могут указывать на то, что в вашей крови слишком много кальция.
• Если у вас есть камни в почках или если вы ранее имели камни в почках.
• Если у вас есть проблемы с почками (умеренная почечная недостаточность), сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые пациенты после первых доз Терросы испытывают головокружение или учащенное сердцебиение. Для первых доз используйте Терросу в месте, где вы можете сразу же сесть или лечь, если вы чувствуете головокружение.

Рекомендуемый срок лечения 24 месяца не должен быть превышен.

Перед введением картриджа в Терросу Пен запишите номер партии (Партия) картриджа и дату первой инъекции в календаре. Также запишите дату первой инъекции на упаковке Терросы (см. предоставленное место на коробке: {Первое использование:}) (см. раздел 3).

Терроса не должна использоваться у взрослых в период роста.

Дети и подростки

Терроса не должна использоваться у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Терроса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это важно, поскольку некоторые лекарства (например, дигоксин/дигиталис, лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний) могут взаимодействовать с терипаратидом.

Беременность и лактация

Не используйте Терросу, если вы беременны или кормите грудью. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Терросой. Если вы забеременеете во время использования Терросы, лечение должно быть прекращено. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать головокружение после инъекции Терросы. Если вы чувствуете головокружение, не следует водить транспорт или использовать машины, пока вы не почувствуете себя лучше.

Терроса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Терросу

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 20 микрограммов (что соответствует 80 микролитрам) один раз в день путем инъекции под кожу (подкожной инъекции) в бедро или живот.

Чтобы помочь вам запомнить инъекцию вашего лекарства, вводите его примерно в одно и то же время каждый день. Терроса может быть введена во время еды. Вводите Терросу каждый день в течение такого срока, который назначит ваш врач. Общий срок лечения Терросой не должен превышать 24 месяца.

Вы не должны получать более одного цикла лечения Терросой в течение 24 месяцев на протяжении всей жизни.

Ваш врач может порекомендовать вам принимать Терросу с кальцием и витамином D. Ваш врач укажет вам, сколько следует принимать каждый день.

Терроса может быть введена с пищей или без нее.

Картриджи Терросы предназначены для использования исключительно с системой многодозового введения Терроса Пен и совместимыми иглами для инъекций. Игла и устройство для инъекций не входят в состав Терросы. Однако для начала лечения следует использовать упаковку с картриджем и устройством для инъекций, содержащую картридж Терросы и устройство Терроса Пен.

Перед первым использованием вставьте картридж в устройство для инъекций. Для правильного использования этого лекарства очень важно внимательно следовать инструкциям по использованию устройства для инъекций, предоставленным с ним.

Используйте новую иглу для инъекций для каждой инъекции, чтобы предотвратить загрязнение и безопасно утилизируйте иглу после использования.

Никогда не храните устройство для инъекций с иглой.

Никогда не делитесь своим устройством для инъекций с другими людьми.

Не используйте Терросу Пен для введения любого другого лекарства (например, инсулина).

Устройство для инъекций предназначено для использования исключительно с Терросой.

Не заполняйте картридж повторно.

Не переливайте лекарство в шприц.

Вводите Терросу вскоре после того, как вы取ите устройство для инъекций с вставленным картриджем из холодильника.

Снова поместите устройство для инъекций с картриджем в холодильник сразу после использования. Не удаляйте картридж из устройства для инъекций после каждого использования. Храните его в упаковке картриджей на протяжении всего срока лечения, который составляет 28 дней.

Подготовка устройства для инъекций к использованию

• Чтобы обеспечить правильное введение Терросы, всегда читайте инструкции по использованию Терросы Пен, включенные в упаковку устройства для инъекций.
• Мойте руки перед обращением с картриджем или устройством для инъекций.
• Проверьте дату истечения срока годности на этикетке картриджа перед его вставкой в устройство для инъекций.

Убедитесь, что до даты истечения срока годности осталось не менее 28 дней. Вставьте картридж в устройство для инъекций перед первым использованием, как описано в инструкциях устройства для инъекций. Запишите номер партии каждого картриджа и дату первой инъекции в календаре.

Также запишите дату первой инъекции на упаковке Терросы (см. предоставленное место на коробке: {Первое использование:}).

• После вставки нового картриджа и перед первой инъекцией этого картриджа подготовьте устройство для инъекций согласно инструкциям. Не повторяйте подготовку после первой дозы.

Введение Терросы

• Перед введением Терросы очистите кожу в месте инъекции (бедро или живот), как указано вашим врачом.
• Аккуратно сожмите кожу, которую вы очистили, и вставьте иглу перпендикулярно коже. Нажмите кнопку и удерживайте ее нажатой, пока индикатор дозы не вернется в исходное положение.
• После инъекции оставьте иглу в коже в течение 6 секунд, чтобы đảmнить введение полной дозы.
• Как только инъекция будет завершена, поместите защитный колпачок на иглу устройства для инъекций; поворотите колпачок против часовой стрелки, чтобы удалить иглу из устройства для инъекций. Это сохранит стерильность оставшейся Терросы и предотвратит утечку из устройства для инъекций. Также это предотвратит повторное введение воздуха в картридж и засорение иглы.
• Снова поместите колпачок на устройство для инъекций. Оставьте картридж в устройстве для инъекций.

Если вы использовали больше Терросы, чем следует

Если по ошибке было введено больше Терросы, чем назначено, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ожидаемые эффекты передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение и головную боль.

Если вы пропустили введение Терросы

Если вы пропустили инъекцию или не смогли ввести лекарство в обычное время, сделайте это как можно скорее в тот же день. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не вводите более одной дозы в день.

Если вы прекратите лечение Терросой

Если вы думаете прекратить лечение Терросой, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач посоветует и решит, как долго вы должны быть лечены Терросой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами является боль в конечностях (которая может возникать у более 1 из 10 пациентов). Другими часто встречающимися побочными эффектами (которые могут возникать у до 1 из 10 пациентов) являются недомогание, головная боль и головокружение. Если вы чувствуете головокружение после инъекции, сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше. Если это не улучшится, проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением лечения. Были зарегистрированы случаи обморока после использования терипаратиды.

Если у вас возникли неприятные ощущения в месте инъекции, такие как покраснение кожи, боль, отек, зуд, синяки или легкое кровотечение (которые могут возникать у до 1 пациента из 10), они должны исчезнуть в течение нескольких дней или недель. Если это не так, сообщите об этом вашему врачу.

Редко пациенты могут испытывать аллергические реакции, которые включают затруднение дыхания, отек лица, кожную сыпь и боль в груди. Обычно эти реакции возникают сразу после инъекции. В редких случаях могут возникать тяжелые и потенциально опасные для жизни аллергические реакции, включая анафилаксию.

Другими побочными эффектами являются:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• повышение уровня холестерина в крови

• депрессия
• • нейропатическая боль в ноге
  • чувство обморока
  • чувство, что все кружится
  • нерегулярные сердечные сокращения
  • затруднение дыхания
  • повышение потливости
  • мышечные спазмы
  • потеря энергии
  • усталость
  • боль в груди
  • пониженное артериальное давление
  • изжога (боль или жжение прямо под грудиной)
  • рвота
  • грыжа пищевода (грыжа hiatus)
  • низкий уровень гемоглобина или низкое количество красных кровяных телец (анемия)

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

повышение частоты сердечных сокращений

• анормальный звук сердца
• затруднение дыхания
• геморрой
• потеря мочи
• повышение необходимости мочеиспускания
• повышение веса
• • камни в почках
  • боль в мышцах и суставах. Некоторые пациенты испытывали сильные спазмы в спине или боль, и им пришлось госпитализироваться.
  • повышение уровня кальция в крови
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови
  • повышение уровня фермента фосфатазы в крови

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов):

• снижение функции почек, включая почечную недостаточность
• отек, в основном в руках, ногах и ногах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Терросы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и устройстве для инъекций после CAD и EXP соответственно. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C). Не замораживайте.

Храните картридж в упаковке, чтобы защитить его от света.

Вы можете использовать Терросу в течение 28 дней после первой инъекции, если картридж/устройство для инъекций с вставленным картриджем хранится в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C).

Избегайте размещения картриджа рядом с морозильной камерой холодильника, чтобы предотвратить его замораживание. Не используйте Терросу, если она была заморожена или находится в замороженном состоянии.

Каждый картридж должен быть утилизирован должным образом после 28 дней с момента первого использования, даже если он не полностью пуст.

Терроса содержит прозрачный и бесцветный раствор. Не используйте Терросу, если она содержит твердые частицы или если раствор мутный или имеет цвет.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Терросы

• Активное вещество - терипаратид. Каждая доза 80 мкл содержит 20 мкг терипаратиды. Картридж объемом 2,4 мл содержит 600 мкг терипаратиды (что соответствует 250 мкг/мл).
• Другие компоненты: уксусная кислота, маннитол, метакрезол, тригидрат ацетата натрия, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Терроса - прозрачный и бесцветный раствор. Выпускается в картридже. Каждый картридж содержит 2,4 мл раствора, достаточного для 28 доз.

Терроса 20 мкг/80 мкл инъекционный раствор: 1 или 3 картриджа(ов) в пластиковой лотке, запечатанном алюминиевой крышкой, упакованном в пачку.

Упаковка с картриджем и ручкой Терросы: 1 картридж Терросы в пластиковой лотке, запечатанном алюминиевой крышкой, упакованном в пачку, и 1 ручка Терросы в отдельной пачке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Gedeon Richter Plc.

Гёмрёй ут 19-21.

1103 Будапешт

Венгрия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом продукте доступна путем сканирования QR-кода, указанного ниже, или пачки с помощью смартфона. Та же информация также доступна на следующем URL: www.terrosapatient.com

Должен быть включен QR-код

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

Инструкции по применению

Терроса Пен

При использовании Терроса Пен всегда следуйте инструкциям, указанным ниже и на обратной стороне.

Части Терроса Пен

пусковой механизм; визир; резьбованная штанга; скоба; картридж Терросы; складная ламинка; игла ручки; внутренняя крышка иглы; внешняя крышка иглы; крышка ручки; держатель картриджа, кнопка дозирования, корпус

Подготовка ручки - Первое использование/замена картриджа

Следуйте инструкциям каждый раз, когда вы устанавливаете новый картридж Терросы в Терроса Пен. Не повторяйте этот шаг перед каждой ежедневной инъекцией, поскольку в противном случае у вас не будет достаточно Терросы для 28 дней.

Прочитайте инструкцию к картриджу Терросы, которая предоставляется отдельно.

А: Удалите крышку ручки.

Б: Поверните держатель картриджа, чтобы снять его (байонетное соединение).

В: Если вы хотите заменить картридж, удалите пустой картридж. Установите новый картридж Терросы в держатель картриджа с折ной металлической крышкой картриджа в первую очередь.

Запишите дату первой инъекции каждого нового картриджа. Это поможет вам знать, когда закончатся 28 ежедневные дозы на картридж.

Г: Аккуратно нажмите на резьбованную штангу пальцем прямо и до упора. Это не необходимо, когда резьбованная штанга уже находится в начальном положении, как при первом использовании. Резьбованная штанга не может быть полностью введена в корпус ручки.

Д: Соедините держатель картриджа с корпусом, повернув его на 90 градусов, до упора.

Е: Соедините новую иглу ручки следующим образом:

• Удалите складную ламинку.

• Заверните иглу ручки по часовой стрелке в держатель картриджа. Убедитесь, что игла ручки правильно установлена и надежно закреплена в держателе картриджа.

• Удалите внешнюю крышку иглы и сохраните ее.

• Удалите и утилизируйте внутреннюю крышку иглы.

При соединении иглы возможно выпадение нескольких капель; это нормально.

Ж: Прокачка

Ручка должна быть прокачана и протестирована перед введением нового картриджа и перед первой инъекцией каждого картриджа.

• Поверните кнопку дозирования по часовой стрелке, пока не увидите символ капли в визире дозирования. Убедитесь, что две линии индикатора совпадают. Во время регулирования дозирования ручка издает щелчок и оказывает ощутимое сопротивление.

• Держите ручку с иглой, направленной вверх.
• Нажмите на пусковой механизм до упора. Держите его нажатым, пока указание дозирования не вернется в начальное положение. Некоторые капли препарата должны выйти из кончика иглы.

Если нет, повторите шаг Ж, пока не увидите несколько капель. Не повторяйте шаг Ж более четырех раз; если необходимо, следуйте инструкциям в разделе "Устранение неисправностей" на обратной стороне.

Введение препарата с помощью Терроса Пен

Вымойте руки с мылом, чтобы уменьшить риск инфекции.

Убедитесь, что у вас есть:

• Терроса Пен с установленным картриджем
• игла, совместимая с ручкой
• емкость для острых предметов, устойчивая к проколам, для использованных игл.

Не используйтеручку, если картридж мутный или окрашен или содержит частицы.

Прочитайте инструкцию к картриджу Терросы, которая предоставляется отдельно.

1. Установите иглу ручки

Используйте новую иглу для каждой инъекции. Не используйте иглу ручки, если упаковка повреждена или вы не открыли ее.

Примечание:не нужно менять иглу, когда используется сразу после подготовки ручки. В этом случае продолжайте с шага "2. Регулирование дозирования и инъекция".

• Удалите складную ламинку.

• Заверните иглу ручки по часовой стрелке в держатель картриджа. Убедитесь, что игла ручки правильно установлена и надежно закреплена в держателе картриджа.

• Удалите внешнюю крышку иглы и сохраните ее.

• Удалите и утилизируйте внутреннюю крышку иглы.

При соединении иглы возможно выпадение нескольких капель; это нормально.

1. Регулирование дозирования и инъекция

Предупреждение: убедитесь, что используете правильный препарат. Проверьте этикетку картриджа перед его установкой в держатель картриджа.

• Чтобы установить фиксированную ежедневную дозу 80 мкл, поверните кнопку дозирования по часовой стрелке, пока она не остановится и не сможет повернуться дальше. Убедитесь, что визир показывает символ стрелки и что две линии индикатора совпадают. Во время регулирования дозирования ручка издает щелчок и оказывает ощутимое сопротивление. Не пытайтесь заставить кнопку дозирования.

Примечание:если картридж содержит менее 80 мкл, кнопка дозирования не может быть повернута по часовой стрелке до символа стрелки. В этом случае удалите крышку ручки, замените картридж и выполните прокачку, следуя шагам подготовки ручки.

• Выберите подходящее место для инъекции и подготовьте кожу согласно рекомендациям врача. Аккуратно возьмите складку кожи между указательным и большим пальцами. Введите иглу прямо и аккуратно в кожу, как показано на иллюстрации.

Предупреждение:избегайте сгибания или поломки иглы ручки. Не наклоняйте ручку после введения иглы в кожу. Наклон ручки может导致 сгибание или поломку иглы. Поломанные иглы могут остаться в коже. Если поломанная игла остается в коже, обратитесь к врачу немедленно.

• Нажмите на пусковой механизм до упора. Держите иглу в складке кожи в течение 6 секунд больше.

• Аккуратно удалите ручку. Проверьте, находится ли визир в начальном положении, чтобы убедиться, что была введена полная доза.

1. Удаление иглы из ручки
   • Аккуратно положите внешнюю крышку иглы на иглу ручки.

• Поверните крышку иглы против часовой стрелки, чтобы удалить иглу из ручки. Утилизируйте ее правильно, например, в емкости для острых предметов, устойчивой к проколам.

1. Возвращение крышки ручки
   • Не удаляйте картридж из Терроса Пен до его опорожнения.
   • Возвращайте крышку ручки после каждого использования.

• Поместите Терроса Пен с картриджем в холодильник при температуре от 2 до 8 °C сразу после использования.

Примечание для медицинских работников

Местные политики, политики медицинских работников или учреждения могут заменить инструкции, касающиеся обращения и утилизации игл.

Дополнительная информация

Ручка с фиксированной дозой, предназначенная для повторного использования, разработана для легкого введения Терросы для лечения остеопороза. Каждый картридж Терросы содержит 28 фиксированных доз по 80 мкл Терросы.

Используйте Терроса Пен только так, как указал врач, и согласно информации в этих инструкциях по применению и в инструкции к Терросе.

Терроса Пен может быть использована пациентами, которые вводят препарат и имеют возраст более 18 лет, медицинскими работниками или третьими лицами, такими как взрослые члены семьи.

Терроса Пен не должна быть использована пациентами с нарушениями зрения или слепыми без помощи физически способного человека. Обратитесь к врачу, если у вас есть проблемы со слухом или манипуляциями.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием Терроса Пен, свяжитесь с нашей службой поддержки клиентовв любое время.

Номер телефона: XXXXXXXXXXX

Электронная почта: XXXXXXXXXXX

Иглы, совместимые с ручкой

• Ypsomed mylife Clickfine, калибр 29-31 (диаметр 0,25-0,33 мм) и длина 12, 10, 8 или 6 мм
• Иглы BD Micro-Fine Ultra, калибр 29-31 (диаметр 0,25-0,33 мм) и длина 12,7, 8 или 5 мм

Иглы для ручки других производителей могут быть использованы в соответствии с указанными деталями совместимости.

Иглы ручки должны использоваться только один рази только одним человеком должен использоваться картридж Терросы.

Хранение и уход за Терроса Пен

• Обращайтесь с ручкой осторожно. Не роняйте ручку и избегайте ударов о твердые поверхности. Защитите ее от воды, пыли и влаги.
• Вы можете использовать влажную ткань для очистки Терроса Пен. Не используйте алкоголь, растворители или чистящие средства. Не погружайте Терроса Пен в воду, поскольку это может повредить ее.
• Не используйте Терроса Пен, если она повреждена или если у вас есть сомнения относительно ее правильной работы.
• Перевозите и храните Терроса Пен с установленным картриджем при температуре, указанной в инструкции к Терросе, которая предоставляется отдельно.
• Храните Терроса Пен, картриджи и иглы вне досягаемости детей.
• Не храните Терроса Пен с соединенной иглой, поскольку это может привести к образованию воздушных пузырей в картридже.

Как утилизировать Терроса Пен и использованные аксессуары

Терроса Пен имеет срок службы два года. Перед утилизацией Терроса Пен удалите иглу из ручки и картридж. Использованные иглы и картриджи должны быть утилизированы безопасно и отдельно. Терроса Пен может быть утилизирована в соответствии с инструкциями местных властей.

Предупреждения

Следуйте инструкциям, представленным в этих инструкциях по применению. Если не следовать этим инструкциям, существует риск ошибок при приеме лекарств, неправильной дозировки, передачи заболеваний или инфекции. Если у вас есть проблемы со здоровьем, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Гарантия

Гарантия покрывает материальные и производственные дефекты Терроса Пен в течение двух лет использования с момента покупки. Она ограничивается заменой ручки. Гарантия не покрывает повреждения, вызванные:

• использованием картриджей, не являющихся картриджами Терросы
• неправильным или небрежным использованием, обращением или очисткой
• использованием, не указанным в инструкции по применению
• использованием ручки с медицинским устройством, аксессуаром или расходным материалом, отличным от рекомендуемого Gedeon Richter Plc.
• падениями, ударами, применением силы, контактом с жидкостями
• другими случаями воздействия и износа, не соответствующими инструкции по применению.

Устранение неисправностей

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием Терроса Пен, следуйте инструкциям, указанным в таблице на следующей странице:

Дистрибьютор:

Gedeon Richter Plc.

Гёмрёй ут 19-21.

1103 Будапешт, Венгрия

Юридический производитель:

Ypsomed AG

Бруннматтштрассе 6

3401 Бургдорф, Швейцария