ТЕРОМОЛ РЕТАРД 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Теромол Ретард 300 мг пролонгированные таблетки

Теофиллин-анигидрид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Теромол Ретард и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Теромол Ретард.
3. Как принимать Теромол Ретард.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Теромол Ретард.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Теромол Ретард и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами, то есть оно расширяет бронхи и облегчает дыхание.

Он показан для профилактики и лечения обратимого сужения дыхательных путей (обратимого бронхоспазма), связанного с легочными заболеваниями, такими как хронический бронхит или эмфизема и астма.

Теофиллин не должен быть первым выбранным лекарством для лечения астмы у детей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Теромол Ретард

Не принимайте Теромол Ретард:

• Если вы аллергичны к теофиллину или к другому препарату из этой группы или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть нарушение сердечного ритма (острая тахикардия).
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если вы ребенок младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Теромол Ретард, если:

• у вас есть любое сердечное заболевание,
• у вас очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония),
• у вас есть избыточная функция щитовидной железы (гипертиреоз),
• у вас есть судорожные расстройства (эпилепсия),
• у вас есть язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки,
• у вас есть дефицит гемоглобина (порфирия),
• у вас есть проблемы с печенью и/или почками (печеночная и/или почечная недостаточность),
• у вас есть проблемы с выведением теофиллина.

Если вы курите, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Если у вас есть температура, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Дети и подростки

Теромол Ретард не подходит для детей младше 12 лет, поскольку с этим лекарством нельзя вводить дозы менее 300 мг теофиллина за один прием.

Прием Теромол Ретард с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Теофиллин может уменьшить или увеличить эффект других лекарств, и, в свою очередь, эффект теофиллина может быть уменьшен или увеличен другими лекарствами, если они принимаются вместе. Поэтому важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• другие препараты, содержащие теофиллин или другие ксантины (например, кофеин и подобные вещества),
• индукторы бета2-адренергических рецепторов (бета2-агонисты, обычно используемые для лечения астмы),
• барбитураты, особенно фенобарбитал, пентобарбитал и примидон (используемые для седации, расслабления),
• карбамазепин (антиконвульсант, используемый для эпилепсии),
• фенитоин и фосфенитоин (используемые для эпилепсии),
• рифампицин и рифапентин (антибиотики),
• сульфинпиразон (используемый для лечения подагры),
• продукты, содержащие гиперик ( зверобой),
• оральные контрацептивы,
• антибиотики-макролиды (особенно эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, йозамицин и спирамицин),
• антибиотики группы хинолонов (ингибиторы гиразы, особенно ципрофлоксацин, эноксацин и пефлоксацин),
• антибиотик имипенем (особенно эффекты на центральную нервную систему, такие как судороги),
• изониазид (лечение туберкулеза),
• тиабендазол (лечение грибковых инфекций),
• антагонисты кальция (например, верапамил и дилтиазем), используемые для сердечных заболеваний,
• пропранолол (лечение гипертонии или высокого кровяного давления),
• мексилетин (лечение сердечных проблем),
• пропафенон (лечение сердечных проблем),
• тиклопидин (профилактика血яной коагуляции),
• циметидин, ранитидин, этинтидин (препятствующие производству желудочного сока),
• аллопуринол, фебуксостат (лечение подагры),
• флювоксامین (лечение психических заболеваний),
• интерферон альфа и пегинтерферон альфа-2 (лечение иммунологических расстройств),
• зафирлукаст (лечение астмы),
• вакцины против гриппа,
• идроциламид (лечение мышечных заболеваний),
• зилеутон (лечение астмы),
• мочегонные средства (фуросемид),
• галотан (общий анестетик),
• цигиталис (лечение сердечных проблем),
• бензодиазепины (используемые для седации, расслабления).

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Теромол Ретард с пищей и напитками

Вам следует избегать приема большого количества напитков, содержащих кофеин, таких как чай, кофе, какао, кола и большое количество шоколада. Эти продукты могут увеличить побочные эффекты этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать теофиллин во время беременности.

Лактация

Не рекомендуется использовать теофиллин во время лактации.

Пожилые люди

Не используйте у людей старше 65 лет без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Это лекарство может изменить скорость реакции, поэтому будьте осторожны, если вы собираетесь водить машину и/или использовать машины. Это особенно важно в начале лечения, при изменении дозы или при совместном использовании с другими лекарствами.

3. Как принимать Теромол Ретард

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач укажет вам точную дозу, которую вам необходимо принять. Приемы будут осуществляться с регулярными интервалами в 12 часов. Важно, чтобы вы строго следовали рекомендациям вашего врача, особенно в отношении интервала между приемами.

Таблетки следует принимать без растворения, без жевания или разгрызания, проглатывая их с достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется принимать это лекарство ночью, перед сном.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (300 мг теофиллина) каждые 12 часов. Ваш врач может увеличить дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.

Пожилые пациенты

Ваш врач оценит дозу, которую необходимо вам назначить.

Использование у детей и подростков

Нельзя использовать надрез для деления таблетки.

• Дети младше 12 лет

Теромол Ретард не подходит для детей младше 12 лет (см. раздел Дети и подросткив разделе 2 этого прошпекта).

• Подростки от 12 до 16 лет

Рекомендуемая доза составляет 13 мг на каждый килограмм веса в день. Эта доза делится на два приема.

Если вы приняли слишком много Теромол Ретард

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Теромол Ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приемы. Принимайте следующую дозу, как указал врач, в обычное время.

Если вы прекратили лечение Теромол Ретард

Если вы прекратите лечение этим лекарством, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты, известные на данный момент, перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Нарушения состава крови: снижение калия (гипокалиемия), повышение кальция (гиперкальциемия), повышение сахара (гипергликемия), повышение креатинина, повышение мочевой кислоты (гиперурикемия) и изменения в электролитах.
• Увеличение количества мочи (диурез).
• Кожные высыпания.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Изменения в сердечном ритме (тахикардия и аритмия) или ухудшение существующих аритмий, сердцебиение, снижение кровяного давления (гипотония).
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, тошнота, рвота, диарея.
• Головная боль (цефалгия), состояния возбуждения, дрожь конечностей, агитация, нервозность, бессонница, судороги, эпилептические приступы, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Увеличение секреции желудочного сока после приема теофиллина. Следовательно, пациенты с язвой желудка находятся в группе риска.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Эзофагит.
• Аллергические реакции, такие как общий экзема кожи и контактный дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Теромол Ретард

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Храните таблетки в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света и влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Теромол Ретард

• Активное вещество - теофиллин-анигидрид. Каждая таблетка содержит 300 мг теофиллина-анигидрида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза низкой вязкости, гидроксипропилметилцеллюлоза высокой вязкости и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Теромол Ретард - пролонгированные таблетки белого цвета с надрезом.

Упаковка содержит 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Улица Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:06/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/