ТЕРМАЛГИН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Термалгин 500 мг таблетки

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется после 3 дней лечения или боль длится более 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Термалгин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Термалгина
3. Как принимать Термалгин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Термалгина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Термалгин и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Этот препарат используется у взрослых и подростков от 12 лет для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется после 3 дней лечения или боль длится более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Термалгина

Не принимайте Термалгин

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Термалгина.

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Термалгин, поскольку это может привести к серьезному повреждению печени.

• Необходимо избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами для лечения гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом
  • Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов (4 таблетки) парацетамола в течение 24 часов
  • Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
  • Когда вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку одновременное использование может снизить эффективность и увеличить риск повреждения печени парацетамола, особенно при высоких дозах.
  • Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
  • Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:
  • Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови).
  • Если у вас есть обезвоживание, низкий вес или хроническое недоедание.
  • Если вы принимаете варфарин или другие пероральные антикоагулянты.
  • Если вы регулярно потребляете алкоголь.
  • Поскольку может быть необходимо не принимать этот препарат или ограничить количество парацетамола, который вы принимаете.

Во время лечения этим препаратом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: серьезные трудности с дыханием с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети

Из-за содержания парацетамола дети (младше 12 лет) не могут принимать этот препарат

Прием Термалгина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Препараты для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: холестирамин
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск серьезного нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которое требует срочного лечения (см. раздел 2)

Прием Термалгина с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

При необходимости Термалгин можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Термалгин

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Подростки от 12 до 18 лет (от 43 до 65 кг):

Принимать 1 таблетку каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 5 таблеток в день.

Взрослые:

Принимать 1-2 таблетки, если необходимо, каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 6 таблеток в день. Не принимайте более 3 граммов в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Прежде чем принимать этот препарат, они должны проконсультироваться с врачом.

Им следует принимать назначенную врачом дозу препарата с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Им не следует принимать более 2 граммов (4 таблетки) парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать этот препарат, они должны проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 мг за один прием.

В зависимости от заболевания врач укажет, следует ли принимать препарат с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Как принимать

Этот препарат принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком или разламывать с помощью жидкости. Не превышайте указанную дозу и всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Прием этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение. Препарат следует использовать в течение самого короткого возможного времени.

Необходимо избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Этот препарат предназначен только для взрослых и подростков от 12 лет. Дети и подростки младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Если вы приняли больше Термалгина, чем следует

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, поскольку существует риск повреждения печени, даже если вы не испытываете симптомов, поскольку они часто не появляются до 3 дней после приема препарата, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата. Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Термалгина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Термалгин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты Термалгина:

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1000 человек: дискомфорт, гипотония (понижение артериального давления), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек: заболевания почек, мутная моча, были зарегистрированы некоторые случаи серьезных реакций на коже, аллергический дерматит (включая кожную сыпь, ангioneurotic отек и синдром Стивенса-Джонсона), желтуха (желтуха кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Нарушение функции печени. Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени. Бронхоспазм у пациентов, аллергичных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Частота неизвестна (не может быть оценена с помощью доступных данных): головная боль, вызванная злоупотреблением обезболивающими, серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (метаболическая ацидоз), у пациентов с серьезными заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если:

-Вы испытываете аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица.

-У вас появляется кожная сыпь или шелушение, или язвы во рту.

-Вы ранее испытывали проблемы с дыханием при приеме аспирина или НПВП и испытываете подобную реакцию с этим препаратом.

-Вы испытываете синяки или кровотечение без объяснения.

Эти реакции редки.

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого препарата.

5. Хранение Термалгина

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после Срок годности. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Термалгина

Активное вещество - парацетамол.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - тальк (E-553b), повидон (E-1201), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния (E-551), микрокристаллическая целлюлоза (E-460i) и стеариновая кислота (E-570).

Внешний вид Термалгина и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Препарат выпускается в упаковках по 20 или 40 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й этаж - 28046 - Мадрид - Испания

Производитель

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACÉUTICA S.A

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B

(QUELUZ DE BAIXO BARCARENA) - 2730-055 - Португалия

Дата последнего обновления этой инструкции:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/