ТЕРАЗОЗИН НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Теразосин Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Теразосин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Теразосина Нормон
3. Как принимать Теразосин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Теразосина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Теразосин Нормон и для чего он используется

Теразосин Нормон содержит теразосин, вещество, которое является селективным альфа-1 адренергическим блокатором, блокирующим определенные рецепторы в простате, шейке мочевого пузыря и простатической капсуле, что улучшает симптомы доброкачественной гиперплазии простаты. Кроме того, он производит снижение артериального давления без сопровождения увеличения частоты сердечных сокращений.

Теразосин используется для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии простаты. Он также показан для лечения эссенциальной гипертонии легкой или умеренной степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Теразосина Нормон

Не принимайте Теразосин Нормон

• Если вы аллергичны к теразосину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть анамнез синкопа (обморока) во время мочеиспускания.
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью или воспалением оболочки сердца.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема теразосина.

• После первой или первых двух доз может произойти значительное снижение артериального давления.

Могут появиться симптомы головокружения, сонливости, потери сознания и сердцебиения, поэтому необходимо быть осторожным при вождении и выполнении опасных работ до тех пор, пока не станет ясно, как этот препарат влияет на вас.

• Может появиться синкоп (обморок) (у менее 1% пациентов) после приема препарата, после слишком быстрого увеличения дозы или при одновременном использовании другого антигипертензивного препарата. Синкоп можно контролировать, ограничивая начальную дозу до 1 мг и вводя с осторожностью любой другой препарат для гипертонии.
• Необходимо быть осторожным у пожилых пациентов из-за высокой частоты снижения артериального давления при стоянии в этой возрастной группе.
• Если вы собираетесь пройти операцию на катаракту, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или ранее принимали теразосин. Это связано с тем, что теразосин может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть приняты во внимание и контролироваться вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

• Теразосин должен использоваться с осторожностью у пациентов с дисфункцией печени.

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов:

• Некоторые пациенты испытывали головокружение или обморок, которые могут быть вызваны гипотонией при сидении или вставании быстро, когда принимают препараты для дисфункции эрекции (импотенции) с альфа-блокаторами. Чтобы уменьшить вероятность появления этих симптомов, необходимо принимать постоянную суточную дозу альфа-блокатора перед началом лечения дисфункцией эрекции.
• Может произойти снижение уровня гемоглобина, лейкоцитов и некоторых показателей функции печени у некоторых пациентов.

Дети и подростки

Не было установлено безопасность и эффективность теразосина у детей.

Другие препараты и Теразосин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и диуретики (препараты, используемые для увеличения производства мочи).

Противовоспалительные препараты (препараты, используемые для лечения лихорадки, воспаления и аллергии).

Теофиллин (препарат, используемый для лечения астмы).

Нитраты (препараты, используемые для лечения боли в груди и стенокардии).

Метформин, акарбоза (препараты, используемые для снижения уровня сахара в крови).

Силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, используемые для лечения импотенции).

Общие анестетики (препараты, используемые для индукции анестезии).

Варфарин (препарат, используемый для разжижения крови).

Одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами может потребовать снижения дозы антигипертензивного препарата и/или коррекции дозы Теразосина.

Было зарегистрировано снижение артериального давления, когда теразосин использовался с ингибиторами фосфодиэстеразы (такими как силденафил и варденафил).

Прием Теразосина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Теразосин можно принимать с пищей или без нее. Не принимайте алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не было установлено безопасность теразосина во время беременности. Теразосин не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Было обнаружено, что теразосин задерживает абсорбцию, и поэтому необходимо принять меры предосторожности, если теразосин принимается перед введением.

Неизвестно, проникает ли теразосин в грудное молоко. Сообщите вашему врачу перед кормлением грудью, если вы принимаете Теразосин.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока не станет ясно, как этот препарат влияет на вас, поскольку он может вызывать головокружение, особенно в начале лечения.

Важная информация о некоторых компонентах Теразосина Нормон

Теразосин Нормон содержит лактозу и красный кокиниль (Понсо 4Р) (Е-124).

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный кокиниль (Понсо 4Р) (Е-124). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Теразосин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза должна быть определена врачом для каждого пациента.

Доброкачественная гиперплазия простаты(увеличение размера простаты)

Начало лечения

Этот препарат не показан для начала лечения. Существуют другие препараты, подходящие для начала лечения.

Для всех пациентов начальная доза составляет 1 мг перед сном.

Необходимо строго соблюдать этот режим начального лечения, чтобы избежать возможности острой гипотонии.

В зависимости от реакции каждого пациента и после 3 или 4 дней доза может быть увеличена до 2 мг. Затем доза может быть постепенно увеличена до достижения желаемого клинического эффекта.

Поддерживающее лечение

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в день. В тех случаях, когда клиническая реакция это оправдывает, доза может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг в день (2 таблетки в день).

Если лечение прерывается на несколько дней, необходимо возобновить лечение согласно начальной схеме.

Гипертония

Начало лечения

Этот препарат не показан для начала лечения. Существуют другие препараты, подходящие для начала лечения.

Для всех пациентов начальная доза составляет 1 мг перед сном.

Необходимо строго соблюдать этот режим начального лечения, чтобы избежать возможности острой гипотонии.

Суточная доза может быть удвоена через khoảng одну неделю, чтобы получить желаемый результат.

Поддерживающее лечение

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 1-5 мг в день. Однако некоторые пациенты могут улучшиться при дозах до 20 мг в день.

Если лечение прерывается на несколько дней, необходимо возобновить лечение согласно начальной схеме.

Пациенты пожилого возраста

Доза должна быть сохранена на минимально возможном уровне и увеличена под строгим контролем.

Нарушение функции печени

Доза у пациентов с нарушением функции печени должна быть тщательно скорректирована.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или собираетесь начать принимать другие препараты для лечения гипертонии, поскольку вам может потребоваться снизить дозу теразосина.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у детей и подростков, поскольку не было изучено его эффективность и безопасность в этой популяции.

Если вы приняли слишком много Теразосина Нормон

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Если вы приняли слишком много теразосина, вы можете испытать острую гипотонию.

Если вы забыли принять Теразосин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Затем продолжайте использовать теразосин согласно инструкциям вашего врача.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Теразосином Нормон

Если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение, важно продолжать принимать теразосин согласно его инструкциям.

Если лечение прерывается на несколько дней, необходимо возобновить лечение согласно начальной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Все препараты могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции очень редки. Если вы испытываете внезапное появление одышки или затруднения дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно если это происходит по всему телу), немедленно сообщите об этом врачу.

Побочные эффекты включают:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, сонливость.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Отек конечностей (периферический отек), нервозность, сонливость, онемение или покалывание рук или ног (парестезия), размытое зрение, снижение зрения, увеличение частоты сердечных сокращений, обморок, увеличение сердечного ритма, снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, заложенность носа и раздражение внутри носа, головокружение, боль в конечностях (ортостатическая гипотония), отек конечностей, боль в спине, импотенция, сонливость, тошнота.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Отек рук и ног (отек), снижение либидо (потеря полового влечения), депрессия, гипотония, увеличение веса.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Было зарегистрировано увеличение веса, случаи низкого уровня тромбоцитов и аномальная эрекция. Также могут возникать аллергические реакции.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Амблиопия (ленивый глаз), ринит (заложенность или выделения из носа), запор, диарея, зуд, сыпь, ангioneurotic отек (отек кожи), инфекция мочевыводящих путей, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), постоянная эрекция полового члена несмотря на отсутствие желания и недержание мочи (неспособность контролировать мочеиспускание).

Другие побочные эффекты, зарегистрированные в клинических испытаниях или в ходе опыта на рынке, но не явно связанные с использованием теразосина, включают:

Вазодилатацию (увеличение диаметра кровеносных сосудов), аритмию (нарушение сердечного ритма), сухость во рту, метеоризм, артралгию (боль в суставах), артрит, увеличение кашля, увеличение частоты мочеиспускания.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Заложенность носа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Теразосина Нормон

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Теразосина Нормон

Активное вещество - теразосин гидрохлорид дигидрат. Каждая таблетка содержит 5 мг теразосина (в виде гидрохлорида дигидрата).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидная кремнезем, кармин и красный кокиниль (Понсо 4Р) (Е-124).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Теразосин Нормон 5 мг выпускается в виде таблеток сероватого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклых и с риской.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2025