ТЕПАДИНА 400 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ТЕПАДИНА 400 мг порошок и растворитель для раствора для инфузии

тиотепа

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержаниепрошпекта:

1. Что такое ТЕПАДИНА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ТЕПАДИНЫ
3. Как использовать ТЕПАДИНУ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТЕПАДИНЫ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТЕПАДИНА и для чего она используется

ТЕПАДИНА содержит тиотепу в качестве активного вещества, лекарство, которое относится к группе алкилирующих агентов.

ТЕПАДИНА используется для подготовки пациента к трансплантации костного мозга. Она действует, разрушая клетки костного мозга. Таким образом, пациент может получить трансплантацию новых клеток костного мозга (клеток-предшественников гемопоэза), которые, в свою очередь, позволяют организму производить здоровые кровяные клетки.

ТЕПАДИНА может использоваться у взрослых, детей и подростков.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ТЕПАДИНЫ

Не используйте ТЕПАДИНУ

• если вы аллергичны к тиотепе,
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной,
• если вы кормите грудью,
• если вы собираетесь получить вакцину против желтой лихорадки с живыми вирусными и бактериальными вакцинами.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• проблемы с печенью или почками,
• проблемы с сердцем или легкими,
• судороги/припадки или вы имели их в прошлом (если вы были лечены фенитоином или фосфенитоином).

Поскольку ТЕПАДИНА разрушает клетки костного мозга, ответственные за производство кровяных клеток, вам придется делать периодические анализы крови во время лечения, чтобы проверить ваши показатели клеток.

Для профилактики и лечения инфекций вам будут назначены противоинфекционные препараты.

ТЕПАДИНА может вызвать другой тип рака в будущем. Ваш врач объяснит вам этот тип риска.

Другие лекарства и ТЕПАДИНА

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, прежде чем получать ТЕПАДИНУ. Не используйте ТЕПАДИНУ во время беременности.

И женщины, и мужчины, которые используют ТЕПАДИНУ, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения. Мужчины не должны зачинают ребенка во время лечения ТЕПАДИНОЙ и в течение года после окончания лечения.

Неизвестно, выделяется ли это лекарство в грудное молоко. Как меру предосторожности, женщины не должны кормить грудью во время лечения ТЕПАДИНОЙ.

ТЕПАДИНА может повлиять на мужскую и женскую фертильность. Пациенты-мужчины должны обратиться за консультацией по сохранению спермы перед началом лечения.

Вождение и использование машин

Вероятно, некоторые побочные эффекты тиотепы, такие как головокружение, головная боль и размытое зрение, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете эти эффекты.

ТЕПАДИНА содержит натрий

Это лекарство содержит 1418 мг (61,6 ммоль) натрия на мешок, что эквивалентно 70,9% максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослых.

3. Как использовать ТЕПАДИНУ

Ваш врач рассчитает дозу на основе вашей площади поверхности или веса тела и заболевания.

Как вводится ТЕПАДИНА

ТЕПАДИНА должна вводиться квалифицированным медицинским специалистом путем внутривенной инфузии (капельницы в вену) после разведения каждого флакона. Каждая инфузия длится 2-4 часа.

Частота введения

Вы будете получать инфузии каждые 12 или 24 часа. Лечение может длиться до 5 дней. Частота введения и продолжительность лечения будут зависеть от вашего заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ТЕПАДИНА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые более серьезные побочные эффекты лечения ТЕПАДИНОЙ или трансплантации:

• снижение количества кровяных клеток в крови (ожидаемый эффект препарата как подготовка к трансплантации)
• инфекция
• проблемы с печенью, такие как окклюзия печеночной вены
• атака трансплантированных клеток на ваш организм (болезнь трансплантата против хозяина)
• респираторные осложнения

Ваш врач будет регулярно контролировать показатели ваших кровяных клеток и печеночных ферментов, чтобы обнаружить и лечить эти события.

Побочные эффекты ТЕПАДИНЫ возникают с определенной частотой, которая определяется ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• повышенная склонность к инфекциям
• сепсис
• снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов (анемия)
• атака трансплантированных клеток на ваш организм (болезнь трансплантата против хозяина)
• головокружение, головная боль, размытое зрение
• судороги
• онемение, покалывание или потеря чувствительности (парестезия)
• частичная потеря подвижности
• остановка сердца
• тошнота, рвота, диарея
• воспаление слизистой оболочки рта (мукозит)
• раздражение желудка, пищевода, кишечника
• воспаление толстой кишки
• анорексия, снижение аппетита
• повышение уровня глюкозы в крови
• сыпь, зуд, шелушение
• изменение цвета кожи (не должно быть ошибочно принято за желтуху - см. ниже)
• покраснение кожи (эритема)
• выпадение волос
• боль в спине и животе, боль
• мышечная и суставная боль
• аномальная электрическая активность сердца (аритмия)
• воспаление легочной ткани
• увеличение размера печени
• нарушение функции некоторых органов
• окклюзия печеночной вены (вено-окклюзивная болезнь, ВОБ)
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха)
• снижение слуха
• лимфатическая окклюзия
• повышение артериального давления
• увеличение размера печени, повышение уровня ферментов почек и печени
• аномальные значения электролитов в крови
• увеличение веса
• лихорадка, общая слабость, озноб
• кровотечение (кровопотеря)
• носовое кровотечение
• общая отечность из-за задержки жидкости (отек)
• боль или воспаление в месте инъекции
• воспаление глаза (конъюнктивит)
• снижение количества сперматозоидов
• вагинальное кровотечение
• отсутствие менструаций (аменорея)
• потеря памяти
• задержка увеличения веса и роста
• проблемы с мочевым пузырем
• недостаточная продукция тестостерона
• недостаточная продукция тиреоидных гормонов
• снижение активности гипофиза
• состояние замешательства

Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 человек)

• тревога, замешательство
• аномальное расширение одной из артерий в мозге (интракраниальная аневризма)
• повышение креатинина
• аллергические реакции
• окклюзия кровеносного сосуда (эмболия)
• нарушение сердечного ритма
• сердечная недостаточность
• снижение сердечной функции
• недостаток кислорода
• накопление жидкости в легких (пульмонный отек)
• легочное кровотечение
• остановка дыхания
• кровь в моче (гематурия) и умеренная почечная недостаточность
• воспаление мочевого пузыря
• проблемы с мочеиспусканием и снижение производства мочи (дисурия и олигурия)
• повышение уровня азотистых соединений в крови (повышение БУН)
• катаракта
• печеночная недостаточность
• церебральное кровотечение
• кашель
• запор и желудочные расстройства
• кишечная непроходимость
• перфорация желудка
• изменения мышечного тонуса
• общая потеря координации движений
• гематомы, связанные с низким количеством тромбоцитов
• менопаузальные симптомы
• рак (вторичные опухоли)
• нарушение функции мозга
• мужская и женская инфертильность

Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 100 человек)

• воспаление и шелушение кожи (псориазоподобная эритродермия)
• делирий, нервозность, галлюцинации, агитация
• язва желудочно-кишечного тракта
• воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• аномальная сердечная болезнь (миокардиопатия)

Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных)

• повышение артериального давления в легочных артериях (пульмонная гипертония)
• тяжелый кожный повреждение (например, тяжелые повреждения, пузыри и т. д.), которое может затронуть всю поверхность тела, что может быть даже смертельным
• повреждение компонента мозга (белого вещества), которое может быть даже потенциально смертельным (лейкоэнцефалопатия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ТЕПАДИНЫ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, этикетке и мешке.

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните и перевозите в холодильнике (2-8°C). Не замораживайте.

После активации и восстановления мешка лекарство остается стабильным в течение 48 часов при хранении при 2-8°C и в течение 6 часов при хранении при 25°C. С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Неиспользованный продукт и отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ТЕПАДИНЫ

• Активное вещество - тиотепа.

Одна сумка содержит 400 мг тиотепы. После восстановления с растворителем каждая мл раствора содержит 1 мг тиотепы.

• Другие компоненты - хлорид натрия и вода для инъекций (см. раздел 2 «ТЕПАДИНА содержит натрий»).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ТЕПАДИНА поставляется в двухкамерной сумке с 400 мг тиотепы и 400 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций в другой камере.

После восстановления сумка содержит прозрачный и бесцветный раствор для перфузии.

Каждая сумка находится внутри алюминиевой упаковки. Каждая коробка содержит 1 сумку.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ADIENNE S.r.l. S.U.

Виа Галилео Галилеи, 19 20867 Капонаго (МБ) Италия Тел: +39 02 40700445

adienne@adienne.com

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ

ТЕПАДИНА 400 мг порошок и растворитель для раствора для перфузии

тиотепа

Прочитайте это руководство перед подготовкой и введением ТЕПАДИНЫ.

1. ПРЕЗЕНТАЦИЯ

Одна сумка содержит 400 мг тиотепы.

После восстановления с растворителем каждая мл раствора содержит 1 мг тиотепы. ТЕПАДИНА должна быть восстановлена перед введением.

1. ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

Расчет дозы ТЕПАДИНЫ

ТЕПАДИНА вводится в различных дозах и в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами пациентам, которые будут получать конвенциональный трансплантат гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) из-за гематологических заболеваний или солидных опухолей.

Рекомендуемая доза ТЕПАДИНЫ у взрослых и детей зависит от типа ГСК (аутологичный или аллогенный) и заболевания.

При необходимости коррекция дозы ТЕПАДИНЫ будет проведена в соответствии с конкретным применением.

Если рассчитанная необходимая доза превышает 400 мг, но меньше кратного этого количества, пользователь должен добавить необходимое количество миллиграммов из флаконов ТЕПАДИНЫ через специальный порт (порт луэр) ТЕПАДИНЫ 400 мг (пункт 5 инструкций по применению в листке).

Если рассчитанная необходимая доза меньше 400 мг, пользователь должен удалить излишки 1 мг/мл восстановленного раствора или установить насос для перфузии с количеством лекарственного продукта, которое должно быть введено в мл.

Дозировка у взрослых

АУТОЛОГИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 300 мг/м2/день (8,10 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 2-4 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 900 мг/м2 (24,32 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 300 мг/м2/день (8,10 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 2-4 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 900 мг/м2 (24,32 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛИМФОМА ЦНС

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 2 дней подряд перед аутологичным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения. МУЛЬТИПЛЫЙ МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза варьируется от 150 мг/м2/день (4,05 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) во время всего курса лечения.

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях варьируется от 120 мг/м2/день (3,24 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день), разделенная на одну или две перфузии в день, вводимой в течение 2-5 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 800 мг/м2 (21,62 мг/кг) во время всего курса лечения.

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуемая доза варьируется от 120 мг/м2/день (3,24 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 3-5 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 800 мг/м2 (21,62 мг/кг) во время всего курса лечения.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза варьируется от 125 мг/м2/день (3,38 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день), разделенная на одну или две перфузии в день, вводимой в течение 3-4 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) во время всего курса лечения.

РАК ЯИЧНИКОВ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 2 дней подряд перед аутологичным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 500 мг/м2 (13,51 мг/кг) во время всего курса лечения. ОПУХОЛИ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

Рекомендуемая доза варьируется от 150 мг/м2/день (4,05 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (6,76 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 750 мг/м2 (20,27 мг/кг) во время всего курса лечения.

АЛЛОГЕНИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 481 мг/м2/день (13 мг/кг/день), разделенная на одну или две перфузии в день, вводимой в течение 1-3 дней подряд перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 555 мг/м2 (15 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две перфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

МУЛЬТИПЛЫЙ МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза составляет 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 185 мг/м2 (5 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза варьируется от 185 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 481 мг/м2/день (13 мг/кг/день), разделенная на одну или две перфузии в день, вводимой в течение 1-2 дней подряд перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 555 мг/м2 (15 мг/кг) во время всего курса лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза составляет 370 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две перфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 370 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

Дозировка у детей

АУТОЛОГИЧЕСКИЙ ГСК

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях варьируется от 150 мг/м2/день (6 мг/кг/день) до 350 мг/м2/день (14 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 2-3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 1050 мг/м2 (42 мг/кг) во время всего курса лечения.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза варьируется от 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день) до 350 мг/м2/день (14 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 3 дней подряд перед аутологичным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 1050 мг/м2 (42 мг/кг) во время всего курса лечения.

АЛЛОГЕНИЧЕСКИЙ ГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях варьируется от 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на одну или две перфузии в день, вводимой в течение 1-3 дней подряд перед аллогенным ГСК, в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной накопленной дозы 375 мг/м2 (15 мг/кг) во время всего курса лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две перфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза варьируется от 200 мг/м2/день (8 мг/кг/день) до 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две перфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения. ЦИТОПЕНИЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 3 дней подряд перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 375 мг/м2 (15 мг/кг) во время всего курса лечения. ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Рекомендуемая доза составляет 125 мг/м2/день (5 мг/кг/день) в виде единой перфузии в день, вводимой в течение 2 дней подряд перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения. АНЕМИЯ

Рекомендуемая доза составляет 250 мг/м2/день (10 мг/кг/день), разделенная на две перфузии в день, вводимой перед аллогенным ГСК, без превышения максимальной накопленной дозы 250 мг/м2 (10 мг/кг) во время всего курса лечения.

Активация сумки и восстановление

ТЕПАДИНА 400 мг должна быть восстановлена с 400 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций. Окончательный восстановленный раствор получается после разрыва уплотнения двухкамерной сумки и смешивания содержимого обеих камер (порошок и растворитель), до полного растворения порошка.

После восстановления с растворителем каждая мл раствора содержит 1 мг тиотепы. Должны использоваться только бесцветные и прозрачные растворы.

Не используйте лекарство, если вы заметите любой признак порчи.

Введение

Раствор ТЕПАДИНЫ для перфузии должен быть визуально осмотрен на наличие частиц перед введением. Растворы, содержащие осадки, должны быть выброшены.

Раствор для перфузии должен быть введен пациентам через систему перфузии, оснащенную фильтром 0,2 мкм в линии. Фильтрация не изменяет эффективность раствора.

ТЕПАДИНА должна быть введена в асептических условиях через перфузию в течение 2-4 часов при комнатной температуре (25°C) и в нормальных условиях освещения.

До и после каждой перфузии постоянный катетер должен быть промыт примерно 5 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

1. ОСОБЫЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ И ДРУГИХ МАНИПУЛЯЦИЯХ

Общие положения

Должны быть соблюдены соответствующие процедуры обращения и утилизации противоопухолевых лекарств. Все процедуры передачи должны строго соблюдать асептические техники, используя предпочтительно вертикальную ламинарную камеру безопасности. Как и с другими цитотоксическими соединениями, следует проявлять осторожность при обращении и подготовке растворов ТЕПАДИНЫ, чтобы избежать случайного контакта с кожей или слизистыми оболочками. Может произойти местная реакция, связанная с случайным воздействием тиотепы. Поэтому рекомендуется использовать перчатки при подготовке раствора для перфузии. Если раствор тиотепы случайно попадает на кожу, ее следует тщательно промыть водой и мылом. Если тиотепа случайно попадает на слизистые оболочки, их следует тщательно промыть водой.

Утилизация

Неиспользованный продукт и отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Поместите мешок на чистую и устойчивую поверхность с текстом, обращенным вверх, и портами, удаленными от вас, как показано на Рисунке Е.

Проверьте, нет ли утечек жидкости или продукта в портах подключения 2, 3, 4или в камерах 8, 9.

Проверьте целостность уплотнения 6, убедившись, что нет жидкости в камере 9.