ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА 5 мг ТВЁРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Темозоломид Тева 5мг жёсткие капсулы ЕФГ

Темозоломид Тева 20мг жёсткие капсулы ЕФГ

Темозоломид Тева 100мг жёсткие капсулы ЕФГ

Темозоломид Тева 140мг жёсткие капсулы ЕФГ

Темозоломид Тева 180мг жёсткие капсулы ЕФГ

Темозоломид Тева 250мг жёсткие капсулы ЕФГ

темозоломид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Темозоломид Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Темозоломина Тева
3. Как принимать Темозоломид Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Темозоломина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Темозоломид Тева и для чего он используется

Темозоломид Тева содержит лекарство под названием темозоломид. Это лекарство является противоопухолевым средством.

Темозоломид Тева показан для лечения пациентов с определенными формами опухолей мозга:

• у взрослых с глиобластомой multiforme нового диагноза. Темозоломид Тева используется сначала в комбинации с радиотерапией (конкомитантная фаза лечения) и затем в качестве монотерапии (фаза монотерапии лечения).
• у детей от 3 лет и старше и взрослых с злокачественным глиомой, таким как глиобластома multiforme или анапластический астроцитом. Темозоломид Тева показан для этих опухолей, если они рецидивируют или прогрессируют после стандартного лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Темозоломина Тева

Не принимайте Темозоломид Тева

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к темозоломиду или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

• если вы имели аллергическую реакцию на дакарбазин (противоопухолевое лекарство, иногда называемое DTIC). Среди признаков аллергической реакции включают зуд, чувство нехватки воздуха или свист, отек лица, губ, языка или горла.
• если у вас наблюдается значительное снижение определенных типов клеток крови (миелосупрессия), а также количество лейкоцитов и тромбоцитов. Эти клетки крови важны для борьбы с инфекциями и для правильного свертывания крови. Ваш врач попросит анализ крови, чтобы убедиться, что у вас достаточно этих клеток перед началом лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Темозоломина Тева

• поскольку вам необходимо будет быть под пристальным наблюдением для проверки возможного развития тяжелой формы респираторной инфекции, называемой пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii (PCP). Если вы пациент с новым диагнозом (глиобластома multiforme), вы можете получать Темозоломид Тева в режиме 42 дней, в комбинации с радиотерапией. В этом случае ваш врач также назначит вам лекарство, которое поможет предотвратить эту форму пневмонии (PCP).
• если вы имели или можете иметь сейчас инфекцию вируса гепатита Б, поскольку Темозоломид Тева может реактивировать гепатит Б, что в некоторых случаях может быть смертельным. Перед началом лечения врач тщательно осмотрит пациентов на наличие признаков этой инфекции.
• если у вас низкий уровень красных кровяных клеток (анемия), белых кровяных клеток и тромбоцитов или проблемы со свертываемостью крови до лечения или во время лечения. Возможно, ваш врач уменьшит дозу лекарства или отменит его. Кроме того, вам могут потребоваться другие методы лечения. В некоторых случаях может потребоваться отмена лечения Темозоломидом Тева. Вас будут часто подвергать анализу крови для наблюдения за побочными эффектами Темозоломина Тева на ваши кровяные клетки.
• поскольку вы можете иметь низкий риск других нарушений кровяных клеток, включая лейкемию.
• если у вас тошнота (желание рвоты) и/или рвота, которые являются очень частыми побочными эффектами Темозоломина Тева (см. раздел 4), ваш врач может назначить вам лекарство для предотвращения рвоты (антиэметик).

Если вы часто рвете до или во время лечения, спросите у вашего врача о лучшем времени для приема Темозоломина Тева до тех пор, пока рвота не будет под контролем. Если вы рвете после приема дозы, не принимайте вторую дозу в тот же день.

• если у вас температура или симптомы инфекции, свяжитесь с вашим врачом немедленно.
• если вам больше 70 лет, вы можете быть более восприимчивы к инфекциям и более склонны к инфекциям, синякам и кровотечению.
  • если у вас проблемы с печенью или почками, ваша доза Темозоломина Тева будет скорректирована.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 3 лет, поскольку его эффект в этом возрасте не был изучен. Есть ограниченная информация о пациентах старше 3 лет, принимавших Темозоломид Тева.

Использование других лекарств и Темозоломина Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства, поскольку вы не должны быть лечены Темозоломидом Тева во время беременности, если только это не明ательно указано вашим врачом.

Рекомендуется использовать эффективные меры контрацепции и для мужчин, и для женщин, которые проходят лечение Темозоломидом Тева (см. также "Мужская фертильность" ниже).

Вам необходимо прекратить грудное вскармливание во время лечения Темозоломидом Тева.

Мужская фертильность

Темозоломид Тева может вызвать постоянную инфертность. Мужчинам необходимо использовать эффективные меры контрацепции и не зачинать ребенка до 6 месяцев после окончания лечения. Рекомендуется проконсультироваться о сохранении спермы до начала лечения.

Вождение и использование машин

Темозоломид Тева может сделать вас усталым или сонным. В этом случае не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины и не ездите на велосипеде, пока не увидите, как это лекарство влияет на вас (см. раздел 4).

Темозоломид Тева содержит лактозу

Темозоломид Тева содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Темозоломид Тева содержит желтый оранжевый ФСФ (Е110)

Кроме того, тело капсулы Темозоломина Тева 20 мг содержит вспомогательное вещество желтый оранжевый ФСФ (Е110), которое может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Темозоломид Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза и продолжительность лечения

Ваш врач определит вашу правильную дозу Темозоломина Тева, основываясь на вашем телосложении (росте и весе), если у вас рецидивирующая опухоль и если вы ранее проходили лечение химиотерапией.

Возможно, вам будет назначено другое лекарство (антиэметик) для приема до и/или после приема Темозоломина Тева для предотвращения или контроля тошноты и рвоты.

Пациенты с глиобластомой multiforme нового диагноза

Если вы пациент с новым диагнозом, лечение будет проводиться в двух фазах:

• сначала, конкомитантное лечение с радиотерапией (конкомитантная фаза)
• затем, монотерапия только Темозоломидом Тева (фаза монотерапии).

Конкомитантная фаза

Во время конкомитантной фазы ваш врач начнет с Темозоломина Тева в дозе 75 мг/м2 (нормальная доза). Эту дозу необходимо принимать каждый день в течение 42 дней (до 49 дней) в комбинации с радиотерапией. Доза Темозоломина Тева может быть отложена или прервана, в зависимости от результатов анализа вашей крови и того, как вы переносите лекарство во время конкомитантной фазы.

После завершения радиотерапии вы сделаете перерыв в лечении на 4 недели, чтобы дать вашему организму возможность восстановиться.

Затем начнется фаза монотерапии.

Фаза монотерапии

Во время фазы монотерапии доза и способ приема Темозоломина Тева будут другими. Ваш врач укажет вам точную дозу. Это могут быть до 6 периодов (циклов) лечения. Каждый цикл длится 28 дней. Вы будете принимать свою новую дозу Темозоломина Тева только один раз в день в течение первых 5 дней каждого цикла ("дни дозирования"). Первая доза будет 150 мг/м2. Затем следуют 23 дня без Темозоломина Тева. Это в сумме составляет один цикл лечения - 28 дней.

После 28-го дня начнется следующий цикл. Вы снова будете принимать Темозоломид Тева один раз в день в течение 5 дней, затем 23 дня без Темозоломина Тева. Доза Темозоломина Тева может быть скорректирована, отложена или отменена, в зависимости от результатов анализа вашей крови и того, как вы переносите лекарство во время каждого цикла лечения.

Пациенты с рецидивирующими или прогрессирующими опухолями (злокачественная глиома, такая как глиобластома multiforme или анапластический астроцитом), которые принимают только Темозоломид Тева

Цикл лечения Темозоломидом Тева длится 28 дней.

Вы будете принимать Темозоломид Тева только один раз в день в течение первых 5 дней. Эта дневная доза будет зависеть от того, проходили ли вы ранее лечение химиотерапией или нет.

Если вы не проходили ранее лечение химиотерапией, ваша первая доза Темозоломина Тева будет 200 мг/м2 один раз в день в течение первых 5 дней. Если вы проходили ранее лечение химиотерапией, ваша первая доза Темозоломина Тева будет 150 мг/м2 один раз в день в течение первых 5 дней. Затем следуют 23 дня без Темозоломина Тева. Это в сумме составляет один цикл лечения - 28 дней.

После 28-го дня начнется новый цикл. Вы снова будете принимать Темозоломид Тева один раз в день в течение 5 дней, затем 23 дня без Темозоломина Тева.

Каждый раз, когда вы начинаете новый цикл лечения, будет проводиться анализ вашей крови, чтобы проверить, нужно ли скорректировать вашу дозу Темозоломина Тева. В зависимости от результатов, ваш врач может скорректировать ваше лекарство для следующего цикла.

Как принимать Темозоломид Тева

Принимайте свою назначенную дозу Темозоломина Тева один раз в день, желательно в одно и то же время каждый день.

Принимайте капсулы на пустой желудок; например, как минимум за час до того, как вы планируете завтракать. Проглатывайте капсулу(ы) целиком с стаканом воды. Не открывайте, не давите и не жуйте капсулы. Если капсула повреждена, избегайте контакта порошка с вашей кожей, глазами или носом. Если порошок случайно попадет в глаза или нос, промойте эту область водой.

В зависимости от назначенной дозы, вам может потребоваться принять более одной капсулы одновременно с разными концентрациями (содержанием активного вещества, в мг). Цвет крышки капсулы отличается для каждой концентрации (см. в таблице ниже).

Вы должны быть уверены, что хорошо понимаете и помните следующее:

• сколько капсул вам нужно принимать каждый день дозирования. Попросите вашего врача или фармацевта, чтобы он это записал (включая цвет).
• какие дни являются днями дозирования.

Проверьте дозу с вашим врачом каждый раз, когда начинаете новый цикл, поскольку она может быть другой, чем в прошлом цикле.

Следуйте точно инструкциям по приему Темозоломина Тева, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Ошибки в способе приема этого лекарства могут иметь серьезные последствия для здоровья.

Если вы приняли больше Темозоломина Тева, чем должно быть

Если вы случайно приняли больше капсул Темозоломина Тева, чем вам сказали, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой немедленно.

Если вы забыли принять Темозоломид Тева

Принимайте дозу, которую вы забыли, как можно скорее в течение того же дня. Если прошел целый день, проконсультируйтесь с вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, если только ваш врач не скажет вам сделать это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь немедленносо своим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) (крапивница, свистящее дыхание или другие дыхательные проблемы),
• неуправляемое кровотечение,
• судороги (приступы),
• лихорадка,
• сильная головная боль, которая не проходит.

Лечение Темоцоломидой Тева может привести к снижению количества определенных типов кровяных клеток. Это может увеличить вероятность появления синяков или кровотечения, анемии (снижения количества красных кровяных клеток), лихорадки и снижения сопротивляемости инфекциям. Снижение количества кровяных клеток обычно временное. В некоторых случаях оно может быть длительным и может привести к очень тяжелой форме анемии (апластической анемии). Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы обнаружить возможные изменения, и решит, нужно ли вам специальное лечение. В некоторых случаях доза Темоцоломиды Тева будет снижена или лечение будет прекращено.

Побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях:

Темоцоломида Тева в комбинации с радиотерапией у пациентов с новым диагнозом глиобластомы

Пациенты, получающие Темоцоломиду Тева в комбинации с радиотерапией, могут испытывать другие побочные эффекты, чем пациенты, получающие только Темоцоломиду Тева. Могут возникнуть следующие побочные эффекты, и может потребоваться медицинская помощь.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):потеря аппетита, головная боль, запор (затрудненное опорожнение кишечника), тошнота (желание рвоты), рвота, кожная сыпь, выпадение волос, усталость.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):инфекции полости рта, инфекция ран, снижение количества кровяных клеток (нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, лейкопения), повышение сахара в крови, потеря веса, изменения в состоянии ума или бдительности, тревога/депрессия, сонливость, трудности с речью, нарушение равновесия, головокружение, путаница, изменения памяти, трудности с концентрацией внимания, неспособность спать или оставаться спящим, ощущение онемения, синяки, агитация, нарушение зрения или размытое зрение, двойное зрение, потеря слуха, трудности с дыханием, кашель, тромбоз в ногах, задержка жидкости, отеки ног, диарея, боли в животе или желудке, изжога, желудочные проблемы, трудности с глотанием, сухость во рту, раздражение или покраснение кожи, сухость кожи, зуд, мышечная слабость, боли в суставах, мышечные боли, частое мочеиспускание, трудности с контролем мочи, аллергическая реакция, лихорадка, повреждение от радиации, отек лица, боль, нарушение вкуса, нарушение функции печени.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):псевдогриппозные симптомы, красные пятна под кожей, низкий уровень калия в крови, увеличение веса, изменения настроения, галлюцинации и потеря памяти, паралич, нарушение координации, снижение чувствительности, частичная потеря зрения, сухие или болезненные глаза, глухота, инфекция среднего уха, звон в ушах, боли в ушах, сердцебиение (когда можно почувствовать, как бьется сердце), легочный тромбоз, повышенное кровяное давление, пневмония, воспаление носовых пазух, бронхит, простуда или грипп, вздутие живота, трудности с контролем кишечных движений, геморрой, шелушение кожи, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, мышечный ущерб, боли в спине, трудности с мочеиспусканием, вагинальное кровотечение, сексуальная дисфункция, обильные или отсутствующие менструальные периоды, вагинальное раздражение, боли в груди, приливы, озноб, изменение цвета языка, изменение обоняния, жажда, стоматологические проблемы.

Монотерапия Темоцоломидой Тева при рецидивирующем или прогрессирующем глиоме мозга

Следующие побочные эффекты могут возникнуть и может потребоваться медицинская помощь.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):снижение количества кровяных клеток (нейтропения или лимфопения, тромбоцитопения), потеря аппетита, головная боль, рвота, тошнота (желание рвоты), запор (затрудненное опорожнение кишечника).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):потеря веса, усталость, головокружение, ощущение онемения, трудности с дыханием, диарея, боли в животе, желудочные проблемы, кожная сыпь, зуд, выпадение волос, лихорадка, слабость, озноб, ощущение дискомфорта, боль, нарушение вкуса.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):снижение количества кровяных клеток (панцитопения, анемия, лейкопения).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):кашель, инфекции, такие как пневмония.

Чрезвычайно редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):покраснение кожи, крапивница, кожная сыпь, аллергические реакции.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы случаи повышения печеночных ферментов. Случаи повышения билирубина, проблем с желчным потоком (холестаза), гепатита и повреждения печени, включая смертельную печеночную недостаточность, были зарегистрированы редко.

Были наблюдены очень редкие случаи тяжелой кожной сыпи с отеком кожи, включая ладони и подошвы, или покраснение кожи с болью и/или пузырями на теле или во рту.

Если это происходит, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Были зарегистрированы очень редкие случаи побочных эффектов в легких при приеме Темоцоломиды Тева. Пациенты обычно испытывают трудности с дыханием и кашель. Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Очень редко пациенты, принимающие Темоцоломиду Тева и подобные лекарства, могут иметь небольшой риск развития вторичных опухолей, включая лейкемию.

Были зарегистрированы редкие случаи новых или рецидивирующих инфекций (реактиваций) цитомегаловируса и реактивированных инфекций вируса гепатита Б. Редко были зарегистрированы случаи церебральных инфекций, вызванных вирусом герпеса (герпетическая энцефалит), включая смертельные случаи.

Были зарегистрированы редкие случаи несахарного диабета. Симптомы несахарного диабета включают частое мочеиспускание и жажду.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Европейского Союза: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Темоцоломиды Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте, предпочтительно в закрытом шкафу. Непреднамеренное употребление может быть смертельным для детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Держите банку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Сообщите своему фармацевту, если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида капсул.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Темоцоломиды Тева

Активное вещество - темозоломида.

Темоцоломида Тева 5 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 5 мг темозоломиды.

Темоцоломида Тева 20 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 20 мг темозоломиды.

Темоцоломида Тева 100 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 100 мг темозоломиды.

Темоцоломида Тева 140 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 140 мг темозоломиды.

Темоцоломида Тева 180 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 180 мг темозоломиды.

Темоцоломида Тева 250 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 250 мг темозоломиды.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:

лактоза, коллоидный силиций безводный, натрий гликолат крахмала тип А, янтарная кислота, стеариновая кислота. (см. раздел 2 "Темоцоломида Тева содержит лактозу").

Корпус капсулы:

Темоцоломида Тева 5 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (E 171), шеллак, пропиленгликоль, алюминиевая лака кармин (E132), оксид железа желтый (E172).

Темоцоломида Тева 20 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (E 171), шеллак, пропиленгликоль, алюминиевая лака оранжевый FCF (E110).

Темоцоломида Тева 100 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), шеллак, пропиленгликоль, и оксид железа желтый (E172).

Темоцоломида Тева 140 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (E171), шеллак, пропиленгликоль, алюминиевая лака кармин (E132).

Темоцоломида Тева 180 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (E171), шеллак, пропиленгликоль, оксид железа красный (E172).

Темоцоломида Тева 250 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (E171), шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (E172), гидроксид аммония (E527).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Темоцоломида Тева 5 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными зелеными чернилами на крышке и с "T 5 мг" напечатанными зелеными чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 16 мм.

Темоцоломида Тева 20 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными оранжевыми чернилами на крышке и с "T 20 мг" напечатанными оранжевыми чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 18 мм.Темоцоломида Тева 100 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными розовыми чернилами на крышке и с "T 100 мг" напечатанными розовыми чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 19,5 мм.

Темоцоломида Тева 140 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными синими чернилами на крышке и с "T 140 мг" напечатанными синими чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 22 мм.

Темоцоломида Тева 180 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными красными чернилами на крышке и с "T 180 мг" напечатанными красными чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 22 мм.

Темоцоломида Тева 250 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными черными чернилами на крышке и с "T 250 мг" напечатанными черными чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 22 мм.

Твердые капсулы выпускаются в банках из коричневого стекла, содержащих 5 или 20 капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

NerPharMa S.r.l.,

Viale Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI)

Италия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Stra?e 378

93055 Regensburg

Германия

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80,

31-546 Kraków

Польша

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого описания:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu