Telmisartan/hidroclorotiazida viso farmacÉutica 40 mg/12,5 mg comprimidos efg

Противорецептор: Информация для пациента

Telmisartán/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica40 mg/12,5 mg таблетки EFG

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Телмисартан/ГидрохлоротиазидВизо Фармацевтикаявляется комбинацией двух активных компонентов, телмисартана и гидрохлоротиазида, в таблетке. Обе субстанции помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Телмисартан принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II. Ангитензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Телмисартан блокирует действие ангитензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, известных как диуретики тиазидного ряда, которые увеличивают производство мочи, что также снижает артериальное давление.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может нанести вред кровеносным сосудам в различных органах, что может привести к сердечным приступам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно при высоком артериальном давлении не появляются симптомы до того, как произойдут повреждения, поэтому важно регулярно измерять его, чтобы убедиться, что оно находится в нормальном диапазоне.

Телмисартан/ГидрохлоротиазидВизо Фармацевтикаиспользуется длялечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется только телмисартаном.

Не принимайтеTelmisartán/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica:

• если вы алергины на телмисартан или накакой-либоиз других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если вы алергины на гидроклоротиазид или накакой-либолекарство, полученное из сульфонамидов.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также важно избегать этого препарата в начале беременности, см. раздел о беременности).
• если у вас серьезные проблемы с печенью, такие как желчная недостаточность или закупорка желчного пузыря (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая серьезная печеночная болезнь.
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если ваш врач определил, что у вас низкие уровни калия или высокие уровни кальция в крови, которые не улучшаются с помощью лечения.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай является одним из вышеуказанных, не принимайте таблетки и сообщите вашему врачу или фармацевту до того, как начнете принимать этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед тем, как начать принимать телмисартан/гидроклоротиазид, если у вас есть или имели какие-либо из следующих заболеваний или состояний:

• низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы дефицитны в воде (перехватывание воды из организма) или у вас дефицит солей из-за лечения диуретиками, диеты с низким содержанием соли, диареей, рвотой или гемодиализом.
• болезнь почек или пересадка почек.
• сужение артерии почки (сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам).
• болезнь печени.
• проблемы с сердцем.
• диабет.
• гипертония.
• высокие уровни альдостерона (запасание воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «LES»), заболевание, при котором иммунная система организма атакует свой собственный организм.
• активное вещество гидроклоротиазид может вызвать редкую реакцию, которая приводит к снижению зрения и боли в глазах. Это может быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения давления в глазу и может возникнуть через несколько часов или недель после приемаTelmisartán/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica.Если не лечить, это может привести к постоянному повреждению зрения.

Советуйтесь с вашим врачом перед тем, как начать приниматьTelmisartán/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica:

• если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом

- алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica».

• если вы принимаете диоксин.
• если у вас было рак кожи или если вы развиваете кожную травму во время лечения.
• Лечение гидроклоротиазидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск развития определенных типов рака кожи и губ (рак кожи без меланомы). Защищайте свою кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете телмисартан/гидроклоротиазид.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелое дыхание после приемаTelmisartán/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica, обратитесь к врачу немедленно.

Если вы подозреваете, что вы (или можете остаться) беременны, сообщите своему врачу. Не рекомендуется принимать Telmisartán/Hidroclorotiazida в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается после третьего месяца беременности (см. раздел о беременности).

Лечение гидроклоротиазидом может привести к дисбалансу электролитов в вашем организме. Обычные симптомы дисбаланса жидкости или электролитов включают в себя сухость во рту, слабость, сонливость, беспокойство, боль или спазмы мышц, тошноту, рвоту, мышечную усталость и аномально высокое частое сердцебиение (более 100 ударов в минуту). Если у вас появляются какие-либо из этих эффектов, сообщите своему врачу.

Вы также должны сообщить своему врачу, если ваша кожа становится более чувствительной к солнцу, с симптомами ожога (например, покраснение, зуд, отек, пузырьки), которые появляются быстрее, чем обычно.

Если вы будете подвергнуты хирургическому вмешательству (хирургии) или анестезии, сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат.

Эти таблетки могут быть менее эффективными для снижения артериального давления у пациентов черного происхождения.

Советуйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана/гидроклоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать телмисартан/гидроклоротиазид без разрешения врача.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать этот препарат у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты иTelmisartán/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно илиможнопринимать любой другой препарат. Врач может иметь дело с изменением дозы этих препаратов или принимать другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить принимать один из препаратов. Это применимо особенно к следующим препаратам, которые принимаются одновременно с Telmisartán/Hidroclorotiazida:

• лекарства, содержащие литий для лечения некоторых типов депрессии.
• лекарства, связанные с низкими уровнями калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики, слабительные (например, масло рицы), кортикостероиды (например, преднизон), ACTH (гормон), амфотерицин (антибактериальное средство), карбеноксолон (используется для лечения язвенных болезней), содовая пенициллина (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные.
• лекарства, которые могут увеличить уровни калия в крови, такие как диуретики, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы конвертирующего фермента циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как содовая гепарин (антикоагулянт).
• лекарства, которые подвержены изменениям в уровнях калия в крови, такие как препараты для сердца (например, диоксин) или препараты для регулирования сердечного ритма (например, кинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол) препараты для лечения психических заболеваний (например, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, эспарфлоксацин, пентамидин) или препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
• лекарства для лечения диабета (инсулины или оральные агенты, такие как метформин).
• colestiramina и colestipol, препараты для снижения уровня жиров в крови.
• лекарства для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
• лекарства, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин – добавки кальция и/или витамина D.
• антиколинергические препараты (лекарства, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астму, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и помощь при анестезии) такие как атропин и бипериден.
• амантадин (лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона и также используемые для лечения и профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами).
• другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, анальгетики (например, противоинфламаторные нестероидные препараты [ПИНС]) препараты для лечения рака, гипертонию или артрит.
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica» и «Предупреждения и предосторожности»).

• диоксин.

Telmisartán/Hidroclorotiazidaможет увеличить способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, потенциально снижающих артериальное давление (например, бацилофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубиться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Сообщите своему врачу о необходимости корректировки дозы ваших других препаратов, пока вы используетеTelmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica.

ЭффектTelmisartán/HidroclorotiazidaViso Farmacéутикаможет снизиться при приеме ПИНС (лекарств, противоинфламаторных нестероидных препаратов, таких как аспирин или ибупрофен).

ПринятиеTelmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéутикас пищей и алкоголем

Вы можете приниматьTelmisartán/HidroclorotiazidaViso Farmacéутика с или без пищи.

Избегайте потребления алкоголя, пока вы не поговорите с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск чувствовать себя головокруженно или слабо.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должны сообщить своему врачу, если вы подозреваете, что вы (или можете остаться) беременны. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать этот препарат до беременности или как можно скорее после беременности, и назначить вам другой препарат. Эти таблетки не рекомендуется принимать во время беременности, и не следует принимать их, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку они могут нанести вред вашему ребенку, если они принимаются после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании, поскольку не рекомендуется принимать эти таблетки в этот период. Врач может решить, что вам следует принять другой препарат, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют себя головокруженно или усталым, когда принимают Telmisartán/Hidroclorotiazida. Если вы чувствуете себя головокруженно или усталым, не вождение и не используйте машины.

Telmisartán/HidroclorotiazidaViso Farmacéутикасодержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время.

Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Нужно проглатывать их с водой или другой безалкогольной жидкостью.

Важно принимать таблетки каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе.

Если ваш печень не работает правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы принимаете большеTelmisartan/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, вы можете испытывать симптомы, такие как низкое кровяное давление и быстрый пульс. Были также описаны замедленные сердечные сокращения, головокружение, рвота и снижение функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за компонента гидроклориотизида также может наблюдаться заметно пониженное кровяное давление и низкие уровни калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и/или нерегулярному сердечному ритму, связанному с использованием сопутствующих препаратов, таких как дигоксин или определенные антиаритмические препараты.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или с ближайшей больничной службой экстренной помощи или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принятьTelmisartan/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь, возьмите ее как только вспомните и затем возьмите следующую дозу в обычное время. Если вы пропустите одну дозу, возьмите обычную дозу на следующий день. Неберите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у васкакие-либо другие вопросыо использовании этого препарата,спроситеу вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно посетить своего врача:

Сепсис* (чаще называемый «кровоточивостью»), это серьезная инфекция, которая включает в себя общую воспалительную реакцию организма, быструю опухлость кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), образование пузырей и отслоения на поверхности кожи (токсическая эпидермальная некролизис), эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) или неизвестной частоты (токсическая эпидермальная некролизис), но они чрезвычайно серьезны и пациенты должны прекратить принимать лекарство и немедленно посетить своего врача.

Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными. Было замечено увеличение частоты сепсиса с телмисартаном в одиночку; Однако это не может быть исключено дляTelmisartan/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica.

Возможные побочные эффектыTelmisartan/HidroclorotiazidaViso Farmacéutica:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Судороги

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Пониженный уровень калия в крови
• Агрессия, обморок (синкопа)
• Чувство зуда, жжения (парестезия)
• Судороги (вертиго)
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия),
• Изменения сердечного ритма,
• Низкое кровяное давление или резкое снижение кровяного давления при подъеме
• Кратковременная затрудненная дыхательная деятельность (диспноэ)
• Диарея
• Газообразование
• Сухость во рту
• Боль в спине, спазмы мышц, боль в мышцах, боль в груди
• Недостаточность эрекции (невозможность иметь или поддерживать эрекцию)
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Пневмония (бронхит)
• Активация или ухудшение системного лупуса эритематозного (болезни, при которой иммунная система организма атакует собственное тело, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку)
• Боль в горле, воспаление придаточных пазух носа
• Чувство грусти (депрессия)
• Трудности засыпания (инсомния)
• Изменение зрения
• Трудности дыхания
• Боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (тошнота)
• Воспаление в желудке (гастрит)
• Изменение функции печени (пациенты японского происхождения более склонны к этому побочному эффекту)
• Краснота кожи (эритема)
• Аллергические реакции, такие как зуд или высыпания
• Повышенная потливость
• Уrticaria (напыльники)
• Боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях
• Кальмари мышц
• Псевдогрип
• Боль
• Низкий уровень натрия
• Повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Представленные аллергические реакции с каждым активным веществом отдельно могут возникнуть сTelmisartan/HidroclorotiazidaViso Farmacéутика, хотя они не были замечены в клинических испытаниях с этим лекарством.

Возможные побочные эффекты телмисартана в одиночку:

В пациентах, принимающих телмисартан в одиночку, были отмечены следующие побочные эффекты:

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Вирусные инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление придаточных пазух носа, простуда)
• Инфекции мочевыводящих путей
• Низкий уровень красных кровяных телец (анемия), высокий уровень калия
• Медленная частота сердечных сокращений (брадикардия)
• Изменение функции почек, включая острый почечный синдром
• Ослабление
• Тошнота.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
• Грубые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, высыпания на коже)
• Низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), боли в животе, экзема (болезнь кожи)
• Боль в суставах (артроз)
• Воспаление сухожилий
• Пониженная гемоглобин (протеин крови)
• Сонливость.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Прогрессирующая фиброзная болезнь легких (болезнь легких интерстициального типа)**

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Ангиоэдема кишечника: было замечено опухание кишечника, сопровождающееся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

* Событие может быть случайным или связано с неизвестным механизмом.

** Были отмечены случаи прогрессирующей фиброзной болезни легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Возможные побочные эффекты гидроклориазида в одиночку:

В пациентах, принимающих гидроклориазид в одиночку, были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Недомогание (тошнота)
• Низкий уровень магния в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• Низкий уровень тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и образования гематом (мелкие пятна красного или розового цвета на коже или в других тканях, вызванные кровотечениями),
• Высокий уровень кальция в крови,
• Головная боль.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• Повышение pH (изменение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого уровня хлора в крови.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, ослабление и бред)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Воспаление слюнных желез
• Пониженный уровень (или даже отсутствие) клеток крови, включая низкий уровень красных и белых кровяных телец,
• Грубые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции),
• Пониженный или отсутствующий аппетит,
• Нервозность, головокружение,
• Заболевание зрения
• Трудности дыхания
• Боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (тошнота)
• Воспаление в желудке (гастрит)
• Изменение функции печени (пациенты японского происхождения более склонны к этому побочному эффекту)
• Краснота кожи (эритема)
• Симптомы кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, краснота кожи, образование пузырей на губах, глазах или рту, отслоение кожи,
• Лихорадка (симптомы эритемы мультформы),
• Ослабление,
• Воспаление почек или изменение их функции,
• Глюкоза в моче (глюкозурия),
• Лихорадка,
• Изменение электролитного баланса,
• Высокий уровень холестерина в крови,
• Пониженный объем крови,
• Повышение уровня сахара в крови, трудности с контролем уровня сахара в крови/моче у пациентов с диагнозом диабет 2 типа, или жира в крови.

Кожный рак или губы (кожный рак не-меланом)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Должно хранить свой препарат в оригинальной упаковке для защиты таблеток от влаги.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что таблетки разцветились.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Сложите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Телмисартана/ГидрохлориотизидаViso Farmacéutica

Активные вещества — телмисартан и гидрохлориотизид.

В каждом таблетке содержится 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.

Другие компоненты — кросповидон (тип А), гипромелоза, лактоза моногидрат, магния стеарат, маннитол, меглюмина, пovidona, коллоидная алюминиевая гидроксидная смола, гидроксид натрия, стеариловый фталат и натрий, тальк, краситель железа(III) оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Телмисартана/Гидрохлориотизида Viso Farmacéutica 40 мг/12,5 мг имеют биконвексную форму, двойную таблетировку, без покрытия, в виде капсулы, где слой гидрохлориотизида белый до почти белого цвета, с надписью «423», а слой телмисартана оранжевый с мраморным оттенком до красно-коричневого цвета, без надписи. Слой гидрохлориотизида может содержать коричнево-красные пятна.

Таблетки Телмисартана/Гидрохлориотизида Viso Farmacéutica представлены в блистерной упаковке по 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чешская Республика

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/