ТЕЛМИСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА-РАТИО 80 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
3. Как принимать Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется

Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио является комбинацией двух активных веществ, телмисартана и гидрохлортиазида в одной таблетке. Оба активных вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Телмисартан относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, что увеличивает ваше кровяное давление.

Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению кровяного давления.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выведение мочи, что приводит к снижению кровяного давления.

Высокое кровяное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно нет симптомов высокого кровяного давления до тех пор, пока не произойдет повреждение. Поэтому важно регулярно контролировать кровяное давление, чтобы убедиться, что оно находится в нормальном диапазоне.

Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио используется длялечения высокого кровяного давления (эссенциальной гипертонии) у взрослых, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью Телмисартан/Гидрохлортиазид 80 мг/12,5 мг или у пациентов, которые ранее были стабилизированы с телмисартаном и гидрохлортиазидом отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Не принимайте Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

• если вы аллергичны к телмисартану или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вы аллергичны к гидрохлортиазиду или другим лекарствам, производным от сульфонамиды.
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью, такие как холестаз или билиарная обструкция (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое серьезное заболевание печени.
• если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• если ваш врач определяет, что у вас низкие уровни калия или высокие уровни кальция в крови, которые не улучшаются с помощью лечения.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если любое из вышеуказанного относится к вам, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартан/Гидрохлортиазид.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Телмисартан/Гидрохлортиазид, если у вас есть или были следующие расстройства или заболевания:

• Низкое кровяное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды в организме) или страдаете дефицитом солей из-за лечения диуретиками, низкой натриевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.
• Заболевание или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одного или обоих почек).
• Заболевание печени.
• Проблемы с сердцем.
• Диабет.
• Подагра.
• Высокие уровни альдостерона (задержка воды и соли в организме вместе с дисбалансом различных минералов крови).
• Системный люпус эритематоз (также называемый "люпус" или "СЛЭ") - заболевание, при котором иммунная система организма атакует сам организм.
• Активное вещество гидрохлортиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу и могут появиться в течение часов или недель после приема Телмисартан/Гидрохлортиазид. Если это не лечить, может привести к постоянному ухудшению зрения.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Телмисартан/Гидрохлортиазид.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Телмисартан/Гидрохлортиазид:

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио".

• Если вы принимаете дигоксин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартан/гидрохлортиазид. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартан/гидрохлортиазид.

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Телмисартан/Гидрохлортиазид в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует его назначать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

Лечение гидрохлортиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в вашем организме. Типичные симптомы дисбаланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги мышц, тошноту, рвоту, усталость мышц и аномально быстрый сердечный ритм (более 100 ударов в минуту). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу.

Также сообщите вашему врачу, если вы испытываете повышенную чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (такими как покраснение, зуд, отек, появление пузырей), которые появляются быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция (хирургия) или анестезия, сообщите об этом вашему врачу.

Телмисартан/Гидрохлортиазид может быть менее эффективным для снижения кровяного давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Телмисартан/Гидрохлортиазид у детей и подростков до 18 лет.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих других лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить использование одного из этих лекарств, особенно если вы используете вместе с Телмисартан/Гидрохлортиазид любое из следующих лекарств:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
• Лекарства, связанные с низкими уровнями калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое лекарство), карбеноксолон (используемый для лечения язв во рту), пенициллин G натрия (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные.
• Лекарства, которые могут увеличить уровни калия в крови, такие как диуретики, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство) и другие лекарства, такие как гепарин натрия (антикоагулянт).
• Лекарства, которые могут быть затронуты изменениями уровней калия в крови, такие как лекарства для сердца (например, дигоксин) или лекарства для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дисопирамид, амiodарон, соталол), лекарства, используемые для психических расстройств (например, тioridazin, хлорпромазин, левомепромазин) и другие лекарства, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые лекарства для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
• Лекарства для лечения диабета (инсулины или пероральные агенты, такие как метформин).
• Колестирамин и колестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Лекарства для повышения кровяного давления, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Добавки кальция и/или добавки витамина D.
• Антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевые спазмы, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии) такие как атропин и бипериден.
• Амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные лекарства [НПВЛ]), лекарства для лечения рака, подагры или артрита.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио" и "Предостережения и меры предосторожности".
• Дигоксин.

Телмисартан/Гидрохлортиазид может увеличить способность других лекарств снижать кровяное давление или лекарств, которые потенциально могут снижать кровяное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение кровяного давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Сообщите вашему врачу о необходимости коррекции дозы других лекарств во время приема Телмисартан/Гидрохлортиазид.

Эффект Телмисартан/Гидрохлортиазид может быть снижен при использовании НПВЛ (например, аспирина или ибупрофена).

Прием Телмисартан/Гидрохлортиазидс пищей и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан/Гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использование Телмисартан/Гидрохлортиазид во время беременности, и в любом случае не следует его назначать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать Телмисартан/Гидрохлортиазид женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты чувствуют головокружение или усталость при приеме Телмисартан/Гидрохлортиазид. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать одну таблетку каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать Телмисартан/Гидрохлортиазид с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости. Важно принимать Телмисартан/Гидрохлортиазид каждый день до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иного.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, вы можете испытать симптомы, такие как низкое кровяное давление и быстрый сердечный ритм. Также были описаны медленные сердечные ритмы, головокружение, рвота и снижение функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за компонента гидрохлортиазид также может произойти значительное снижение кровяного давления и низкие уровни калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным судорогам и/или аритмии, связанной с одновременным использованием лекарств, таких как дигоксин или определенные антиаритмические препараты. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Если вы забыли принять лекарство, не волнуйтесь. Примите дозу как можно скорее после того, как вспомните, и продолжайте как раньше. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови"), это тяжелая инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма, быстрое образование отека кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), образование пузырей и шелушения на поверхности кожи (токсическая эпидермальная некролиз); эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно тяжелые, и пациенты должны прекратить принимать лекарство и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут быть смертельными. Было отмечено увеличение частоты сепсиса с телмисартаном в одиночку; однако, это нельзя исключить для Телмисартана/Гидрохлортиазида.

Возможные побочные эффекты Телмисартана/Гидрохлортиазида Тева-рацио:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Головокружение.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревога, обморок (синкоп), ощущение покалывания, онемения (парестезия), головокружение (вертиго), быстрое сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, одышка (диспноэ), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

Воспаление легких (бронхит), активация или ухудшение системного красного волчанка (болезнь, при которой иммунная система организма атакует сам организм, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), боль в горле, воспаление придаточных пазух носа, чувство печали (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушение зрения, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (пациенты из Японии показывают большую склонность к этому побочному эффекту), желтушность кожи или глаз (желтуха), псевдолупусный синдром (состояние, имитирующее болезнь, называемую системным красным волчанком, при которой иммунная система организма атакует сам организм), кожные расстройства, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной), слабость, воспаление почек или нарушение их функции, глюкоза в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушение электролитного баланса, повышение уровня холестерина в крови, снижение объема крови, повышение уровня глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жира в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Трудности с дыханием (острая дыхательная недостаточность) (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные реакции, зарегистрированные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными реакциями Телмисартана/Гидрохлортиазида, хотя они и не были обнаружены в клинических испытаниях с этим продуктом.

Телмисартан

Кроме того, были описаны следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих телмисартан в одиночку:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление придаточных пазух носа, обычная простуда), инфекции мочевыводящих путей, дефицит красных кровяных клеток (анемия), высокий уровень калия, медленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение уровня определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), сонливость, желудочные расстройства, экзема (кожное расстройство), остеоартроз, воспаление сухожилий, снижение гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Прогрессивная фиброз легких (интерстициальное заболевание легких) **

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Интестинальный ангиоэдем: было зарегистрировано воспаление в кишечнике с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после приема подобных продуктов.

• Это может быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзы легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Гидрохлортиазид

Кроме того, были описаны следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих гидрохлортиазид в одиночку:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и образования синяков (маленьких красно-фиолетовых отметин на коже или других тканях, вызванных кровотечениями), высокий уровень кальция в крови, головная боль.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого уровня хлора в крови.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Воспаление слюнной железы, кожный и губной рак (не-меланома), снижение количества клеток в крови, включая низкий уровень красных и белых кровяных клеток, тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита, беспокойство, головокружение, размытое или желтое зрение, снижение зрения и боль в глазах [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома], воспаление кровеносных сосудов (васкулит), воспаление поджелудочной железы, желудочные расстройства, желтушность кожи или глаз (желтуха), псевдолупусный синдром (состояние, имитирующее болезнь, называемую системным красным волчанком, при которой иммунная система организма атакует сам организм), кожные расстройства, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной), слабость, воспаление почек или нарушение их функции, глюкоза в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушение электролитного баланса, повышение уровня холестерина в крови, снижение объема крови, повышение уровня глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жира в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмисартана/Гидрохлортиазида Тева-рацио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Для блистеров Al/Al

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Для блистеров Al/PVC/PVDC

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана/Гидрохлортиазида Тева-рацио

Активные вещества - телмисартан и гидрохлортиазид. Каждый таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - стеарат магния, меглумин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гидроксид калия, карбоксиметиламидон натрия (тип А) и маннитол (Е421).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио 80 мг/25 мг таблетки - овальные и вогнутые таблетки, размером 9,0 х 17,0 мм, с надписью "TH" на одной стороне и "25" на другой стороне.

Упаковочные размеры

Блистер: 28 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11. Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плоскость

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Актавис эхф.

Рейкьявикюрвегур 78

IS220

Хафнарфьордур

Исландия

О

Актавис Лтд.

BLB016

Булеベル Индастриал Эстейт

Зейтун ZTN 3000 Мальта

Дата последнего пересмотра этого листка: Март 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79609/P_79609.html

Код QR + URL