Не рекомендуется использовать Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon у детей и подростков до 18 лет.
Принимайте Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты. Врач может понадобиться изменить дозу этих других препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием этих других препаратов, особенно если вы используете их вместе с Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon следующими препаратами:
Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon может увеличить эффективность других препаратов для снижения артериального давления или препаратов, потенциально снижающих артериальное давление (например, бацилофен, амифостин).
Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Сообщите своему врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon.
Эффект Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon может быть снижен при использовании НПВП (препаратов против воспаления и боли, например аспирина или ибупрофена).
Принимайте Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon с пищей и алкоголем
Вы можете принимать Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon с или без пищи.
Избегайте приема алкоголя, пока вы не обсудите это с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или слабости.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Сообщите своему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.
Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon перед беременностью или как можно скорее после зачатия и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления.
Не рекомендуется использовать Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon во время беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку (см. раздел "Беременность").
Грудное вскармливание
Сообщите своему врачу, если вы планируете или находитесь на грудном вскармливании, поскольку не рекомендуется назначать Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью.
Вождение и использование машин
Некоторые пациенты чувствуют головокружение, обморок или ощущение вращения при приеме Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon. Если у вас появляются эти симптомы, не вождение и не используйте машины.
Использование в спорте
Этот препарат содержит гидроклориазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon содержит сод
Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке, что составляет примерно "содержание соды".
Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon содержит лактозу
Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Telmisartán/Hidroclоротiazida Normon составляет один таблетку в день. Пытайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать Telmisartán/Hidroclоротiazida Normon с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости. Важно принимать Telmisartán/Hidroclоротiazida Normon каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе.
Если ваш печень не работает правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.
Если вы принимаете больше Telmisartán Hidroclоротiazida Normon, чем следует.
Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, вы можете испытывать симптомы, такие как низкое кровяное давление и быстрые сердечные сокращения. Были также описаны замедленные сердечные сокращения, головокружение, рвота и снижение функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за компонента гидрохлоротиазида также может наблюдаться заметно пониженное кровяное давление и низкие уровни калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и/или нерегулярные сердечные сокращения, связанные с одновременным использованием препаратов, таких как дигоксин или определенные антиаритмические препараты.
Сообщите немедленно вашему врачу, фармацевту или ближайшему отделению неотложной помощи или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Telmisartán/Hidroclоротiazida Normon
Если вы забыли принять лекарство, не волнуйтесь. Принимайте дозу как только вспомните и продолжайте принимать лекарство как обычно. Если вы пропустите одну таблетку, принимайте обычную дозу на следующий день.Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:
Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно посетить своего врача:
Сепсис* (часто называемый «кровоточивостью»), это серьезная инфекция, которая включает в себя общую воспалительную реакцию организма, быструю опухлость кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема, включая смертельный исход), образование пузырей и шелушение на поверхности кожи (токсическая эпидермальная некролиз), эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек) или очень редки (токсическая эпидермальная некролиз; могут повлиять на до 1 из 10 000 человек), но они чрезвычайно серьезны и пациенты должны прекратить принимать лекарство и немедленно посетить своего врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными. Было замечено увеличение частоты сепсиса с телмисартаном только; Однако это не может быть исключено для Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon.
Возможные побочные эффекты Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon:
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Мигрень.
Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Пониженный уровень калия в крови, тревога, обморок (синкопа), ощущение зуда, онемения (парестезия), мигрень (вертиго), быстрые сердечные сокращения (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, быстрое снижение артериального давления при подъеме, затрудненное дыхание (диспноэ), диарея, сухость во рту, метеоризм, спазмы мышц, боль в мышцах, дисфункция эрекции (невозможность иметь или поддерживать эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Пневмония (бронхит), боль в горле, воспаление придаточных пазух носа, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство печали (депрессия), трудности с засыпанием (инсомния), нарушение сна, нарушение зрения, мутная зрение, затрудненное дыхание, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (пациенты японского происхождения более склонны к этому побочному эффекту), краснота кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или высыпания, повышенная потливость, высыпания (уртикария), боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (боль в ногах), мышечные спазмы, активация или ухудшение системного красного лишая (болезнь, при которой иммунная система организма атакует собственное тело, вызывая боль в суставах, высыпания на коже и лихорадку), псевдогрипп, боль, повышение уровня креатинина, ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.
Уведомленные о побочных эффектах для одного из отдельных компонентов могут быть потенциальными побочными эффектами Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon, хотя они не были замечены в клинических испытаниях с этим продуктом.
Telmisartán
Было описано дополнительные побочные эффекты у пациентов, принимающих телмисартан в одиночку:
Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Вирусные инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление придаточных пазух носа, простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекции мочевого пузыря, анемия, высокий уровень калия, низкий сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость.
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), повышенный уровень определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), серьезные аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), сонливость, боли в животе, экзема (болезнь кожи), лекарственная эритема, токсическая кожная эритема, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (протеина крови).
Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Прогрессирующая фиброзная болезнь легких (болезнь легких интерстициальная). **
Незнакомая частота
Ангиоэдема кишечника: было замечено опухание кишечника, сопровождающееся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей после использования аналогичных препаратов.
* Это может быть случайным обнаружением или связано с неизвестным механизмом.
** Было сообщено о случаях прогрессирующей фиброзной болезни легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.
Hidroclorotiazida
Было описано дополнительные побочные эффекты у пациентов, принимающих гидроклориазид в одиночку:
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Повышенный уровень жиров в крови.
Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.
Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Острое почечное повреждение.
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и образования гематом (мелкие синяки на коже или в других тканях, вызванные кровотечениями), высокий уровень кальция в крови, высокий уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтуха кожи или глаз (желтуха), избыток желчи в крови (colestasis), фотосенсибилизация, неуправляемый уровень сахара в крови у пациентов с диагнозом диабет 2 типа, сахар в моче (глюкозурия).
Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Аномальное разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия), неспособность костного мозга функционировать правильно, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, агранулоцитоз), серьезные аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого уровня хлора в крови (изменение кислотно-основного равновесия, алкалоз гипохлоремический), острое дыхательное затруднение (симптомы включают затрудненное дыхание, лихорадку, слабость и бред), воспаление поджелудочной железы, псевдолупус (болезнь, которая напоминает болезнь, при которой иммунная система организма атакует собственное тело), воспаление кровеносных сосудов (васкулит некротизирующий).
Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных):
Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (рак кожи не-меланом), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или острого глаукомы с закрытым углом), кожные нарушения, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, высыпания на коже, краснота кожи, образование пузырей на губах, глазах или рту, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы мультиформной), слабость, дисфункция почек.
В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами, связанными с головным или нервным системами (тошнота, прогрессирующая дезориентация, снижение интереса или энергии).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека.https:/www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальной температуры хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Telmisartán/Hidroclorotiazida Normon
Активные вещества — телмисартан и гидроклориазид.
В каждом таблетке содержится 80 мг телмисартана и 25 мг гидроклориазида.
Другие компоненты:
Маннит (E-421)
Повидон
Кросповидон
Магниевый стеарат
Меглюмина
Сода гидроксид(E-524)
Лактоза моногидрат
Микрокристаллическая целлюлоза
Гипромелоза
Содовый карбоксиметилцеллюлозный тип А(картофельный крахмал)
Железо(III) оксиджелтый (E-172)
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки.
Таблетки двойного слоя, круглые, белого и желтого цвета.
Блистер из алюминия/алюминия.
Блистер с 28 таблетками.
Название регистрации
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Ответственный за производство
ЛАБОРАТОРИИ ЛИКОНСА, С.А.
Аvenida Miralcampo 7, Полигон Индустриальный Miralcampo
19200 Азукека де Хенарес, Гвадалахара (ИСПАНИЯ)
или
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.