


Спросите врача о рецепте на ТЕЛМИСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД НОРМОН 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ
Инструкция: информация для пользователя
Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон 80 мг/12,5 мгтаблетки EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон является комбинацией двух активных веществ, телмисартана и гидрохлортиазида, в одной таблетке. Оба активных вещества помогают контролировать артериальное давление.
Артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно нет симптомов высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдет повреждение. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в нормальном диапазоне.
Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон используетсядлялечения артериальной гипертонии (эссенциальной гипертонии) у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо при использовании только телмисартана.
Не принимайте Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон
Если любое из вышеуказанного относится к вам, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон, если у вас есть или были следующие расстройства или заболевания:
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон
Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон".
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон без консультации с врачом
Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).
Лечение гидрохлортиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в вашем организме. Типичные симптомы дисбаланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, мышечную слабость и аномально быстрый сердечный ритм (более 100 ударов в минуту). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу.
Также сообщите вашему врачу, если вы испытываете повышенную чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (такими как покраснение, зуд, отек, появление пузырей), которые появляются быстрее, чем обычно.
Если вам предстоит хирургическая операция (кирургия) или анестезия, сообщите об этом вашему врачу, что вы принимаете Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон.
Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон может быть менее эффективен для снижения артериального давления у пациентов негроидной расы.Дети и подростки
Не рекомендуется использовать Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон у детей и подростков до 18 лет.
Прием Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может cần изменить дозу этих других лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях возможно, что вам придется прекратить использование одного из этих лекарств, особенно если вы используете вместе с Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон одно из следующих лекарств:
Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон может увеличить способность других лекарств снижать артериальное давление или лекарств, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).
Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны сообщить вашему врачу о необходимости корректировки дозы других лекарств во время приема Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон.
Эффект Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон может быть уменьшен при использовании нестероидных противовоспалительных лекарств (например, аспирина или ибупрофена).
Прием Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон с пищей и алкоголем
Вы можете принимать Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон с пищей или без нее.
Избегайте приема алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или слабости.
Беременность илактация
Беременность
Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной.
Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принимать другое антигипертензивное лекарство вместо него.
Не рекомендуется использовать Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон во время беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью.
Вождение и использование машин
Некоторые пациенты чувствуют головокружение, теряют сознание или чувствуют, что все кружится вокруг, когда принимают Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон. Если вы испытываете любой из этих эффектов, не驾райте транспорт и не используйте машины.
Использование в спорте
Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.
Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".
Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать одну таблетку каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон с пищей или без нее. Таблетки следует глотать целиком с небольшим количеством воды или другого некрепкого напитка. Важно принимать Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон каждый день, пока ваш врач не скажет вам остановиться.
Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.
Если вы приняли больше Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон, чем должны
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, вы можете испытать симптомы, такие как низкое артериальное давление и быстрый сердечный ритм. Также были описаны замедленный сердечный ритм, головокружение, рвота и снижение функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за компонента гидрохлортиазида также может произойти значительное снижение артериального давления и низкие уровни калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и/или аритмии, связанной с одновременным использованием лекарств, таких как дигоксин или определенные антиаритмические препараты.
Немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или с службой неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.
Если вы забыли принять Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон
Если вы забыли принять лекарство, не волнуйтесь. Принимайте дозу как можно скорее, когда вспомните, и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, принимайте свою обычную дозу на следующий день. Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:
Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови"), это тяжелая инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма, быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема, включая смертельные исходы), образование пузырей и шелушение поверхностного слоя кожи (токсическая эпидермальная некролиз); эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1000 человек) или очень редки (токсическая эпидермальная некролиз; могут повлиять на до 1 из 10 000 человек), но они чрезвычайно тяжелые, и пациенты должны прекратить принимать лекарство и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут быть смертельными. Было отмечено увеличение частоты сепсиса с телмисартаном в одиночку; однако, это нельзя исключить для Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон.
Возможные побочные эффекты Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон:
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Головокружение.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Снижение уровня калия в крови, тревога, обморок (синкоп), ощущение покалывания, онемение (парестезия), головокружение (вертиго), быстрое сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, одышка, диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):
Воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление пазух, повышение уровня мочевой кислоты, низкий уровень натрия, ощущение печали (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушения сна, изменение зрения, размытое зрение, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (пациенты из Японии чаще испытывают этот побочный эффект), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышение потливости, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (боль в ногах), мышечные спазмы, активация или ухудшение системного красного волчанка (заболевание, при котором иммунная система организма атакует自身, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), псевдогриппозное состояние, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Побочные эффекты, зарегистрированные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон, хотя они и не были обнаружены в клинических испытаниях с этим продуктом.
Телмисартан
Кроме того, были описаны следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих телмисартан в одиночку:
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление пазух, обычная простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря, дефицит красных кровяных клеток (анемия), высокий уровень калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):
Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение уровня определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), сонливость, желудочные расстройства, экзема (кожное расстройство), лекарственная сыпь, токсическая кожная эритема, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение гемоглобина (белка крови).
Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Прогрессивная фиброз легких (интерстициальное заболевание легких). **
Неизвестная частота
Интестинальный ангиоэдем: было зарегистрировано отекание в кишечнике, сопровождающееся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.
** Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзы легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.
Гидрохлортиазид
Кроме того, были описаны следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих гидрохлортиазид в одиночку:
Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Повышение уровня жиров в крови.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Острое почечное повреждение.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):
Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), который повышает риск кровотечений и образования синяков (маленьких красно-фиолетовых отметин на коже или других тканях, вызванных кровотечением), высокий уровень кальция в крови, высокий уровень сахара в крови, головная боль, желудочные расстройства, желтуха, избыток желчных кислот в крови (холестаз), фотосенсибилизация, не контролируемый уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом, глюкозурия.
Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Аномальное разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), неспособность костного мозга функционировать правильно, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого уровня хлора в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремическая алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), панкреатит, псевдолупусный синдром (расстройство, похожее на системный красный волчанк, при котором иммунная система организма атакует自身), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).
Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):
Воспаление слюнной железы, кожный и губной рак (некмеланомный кожный рак), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома), кожные расстройства, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышение чувствительности к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной), слабость, нарушение функции почек.
В отдельных случаях наблюдались низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами, связанными с мозгом или нервами (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека. https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальной температуры хранения.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Телмисартан/Гидрохлортиазид Нормон
Активные вещества - телмисартан и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты:
Маннитол (Е-421)
Повидон
Кросповидон
Стеарат магния
Меглумин
Гидроксид натрия (Е-524)
Лактоза моногидрат
Микрокристаллическая целлюлоза
Гипромеллоза
Карбоксиметиламидон натрия типа А (картофельный крахмал)
Оксид железа красный (Е-172)
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Таблетки.
Двухслойные таблетки, круглые, белого и розового цвета.
Алюминиевая упаковка.
Упаковка с 28 таблетками.
Владелец разрешения на маркетинг
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)
Производитель
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara (ИСПАНИЯ)
или
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)
Дата последнего пересмотра этого описания:февраль 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ТЕЛМИСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД НОРМОН 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ в ноябрь, 2025 года составляет около 19.36 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТЕЛМИСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД НОРМОН 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ – по решению врача и с учетом местных правил.