ТЕЛМИСАРТАН ВИР 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

ТелмисартанВир80 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Телмисартан Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Вир
3. Как принимать Телмисартан Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Вир

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Вир и для чего он используется

Телмисартан Вир относится к классу препаратов, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан Вир блокирует действие ангиотензина II, так что кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

ТелмисартанВириспользуется длялечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

ТелмисартанВиртакже используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с высоким риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Вир

Не принимайте Телмисартан Вир

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема телмисартана также в начале беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или билиарная обструкция (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом приема телмисартана.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу перед началом приема телмисартана, если вы страдаете или страдали когда-либо от любого из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может произойти, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за, например, лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартана Вир:

• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Вир».

• если вы принимаете дигоксин.

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете стать) беременной. Не рекомендуется использование этого препарата в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

В случае операции или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема телмисартана. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование телмисартана у детей и подростков до 18 лет.

Использование Телмисартана Вир с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты. Ваш врач может cần изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, когда они принимаются одновременно с телмисартаном:

• Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Препараты, которые могут повышать уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Телмисартан Вир» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект телмисартана может снижаться, когда вы используете нестероидные противовоспалительные препараты (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан может повышать гипотензивный эффект других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления, или препаратов, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно调整ировать дозу других препаратов, которые вы принимаете, во время приема телмисартана.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы (или можете стать) беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принимать другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать телмисартан в начале беременности, и он не должен назначаться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать кормить грудью или находитесь в периоде лактации. Не рекомендуется назначать телмисартан кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение, когда принимают телмисартан. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не驾ďte машину и не используйте машины.

Телмисартан Вир содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Телмисартан Вир содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Вир

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза телмисартана - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать телмисартан с или без пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно, чтобы вы принимали этот препарат каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного. Если вы считаете, что эффект телмисартана слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку по 40 мг один раз в день, чтобы контролировать артериальное давление в течение 24 часов. Однако иногда ваш врач может порекомендовать вам более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Телмисартан может быть использован также в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одну таблетку по 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Вир

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом, позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Телмисартан Вир

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Телмисартаном Вир

Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом.

Вам может потребоваться принимать препараты для высокого артериального давления всю жизнь. Если вы прекратите прием телмисартана, ваше артериальное давление вернется к уровню, который был до лечения, в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, которая включает воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем); эти побочные эффекты редки, но чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты телмисартана:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повышенные уровни калия, трудности с засыпанием (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, зуд, лекарственный высып (реакция кожи на препараты), боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия), почечная недостаточность (включая острый почечный отказ), боль в груди, симптомы слабости, и повышенные уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, которая включает воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти), повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергическая реакция (например, высып, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, опухание лица или низкое артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдем, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), тяжелый лекарственный высып, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, псевдогриппозное заболевание, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, низкие уровни натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Прогрессивная фиброзация легочной ткани (интерстициальная болезнь легких)**

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Ангиоэдем кишечника: было зарегистрировано опухание в кишечнике с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это могло быть случайным фактом или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзации легочной ткани во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Телмисартана Вир

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Вир

Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

Другие компоненты - гидроксид натрия, повидон (К25), меглумин, лактоза моногидрат, кроссповидон, оксид железа желтый (Е172), стеарат магния.

Покрытие содержит: гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол-400, тальк и оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Вир 80 мг - таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, капсульной формы, с надписью «80» на одной стороне и «Т» на другой.

Телмисартан Вир 80 мг выпускается в упаковках с блистерами, содержащими 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

К/Лагуна 66-68-70. Пойгон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Производитель

Гленмарк Фармацевтикс с.р.о.

Сити Тауэр, Хвездова 1716/2б,

Прага 4, CZ-140 78

Чешская Республика

Дата последней ревизии этой инструкции: февраль 2025 г.

«Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) https:www.aemps.gob.es »