ТЕЛМИСАРТАН ВИР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

ТелмисартанВир20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Телмисартан Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Вир
3. Как принимать Телмисартан Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Вир и для чего он используется

Телмисартан Вир относится к классу лекарств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, так что кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан используется длялечения эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы повышенного артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан также используется дляснижения сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку их кровоснабжение к сердцу или ногам снижено или блокировано, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Вир

Не принимайте Телмисартан Вир

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема телмисартана также в начале беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчных протоков (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим аллискирен.

Если ваш случай является одним из вышеперечисленных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом приема телмисартана.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу перед началом приема телмисартана, если вы страдаете или страдали когда-либо от каких-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Пониженное артериальное давление (гипотония), которое может произойти, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за, например, лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартана Вир:

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
  • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • аллискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Вир».

• если вы принимаете дигоксин.

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете стать) беременной. Не рекомендуется использование этого лекарства в начале беременности, и в любом случае оно не должно быть назначено, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

В случае операции или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема телмисартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование телмисартана у детей и подростков до 18 лет.

Использование Телмисартана Вир с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с телмисартаном:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Телмисартан Вир» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект телмисартана может быть снижен, когда вы используете нестероидные противовоспалительные лекарства (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан может повысить гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые потенциально могут снизить артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно скорректировать дозу других лекарств, которые вы принимаете вместе с телмисартаном.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы (или можете стать) беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использование телмисартана в начале беременности, и в любом случае оно не должно быть назначено, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать кормить грудью или находитесь в периоде лактации. Не рекомендуется назначать телмисартан кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение, когда принимают телмисартан. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не驾айте транспорт и не используйте машины.

Телмисартан Вир содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Телмисартан Вир содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Вир

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза телмисартана - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать телмисартан с или без еды. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой неалкогольной жидкости. Важно, чтобы вы принимали это лекарство каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного. Если вы считаете, что эффект телмисартана слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, чтобы контролировать артериальное давление в течение 24 часов. Однако иногда ваш врач может порекомендовать вам более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Телмисартан также может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с телмисартаном.

Для снижения сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одна таблетка 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Вир

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Телмисартан Вир

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Телмисартаном Вир

Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Вам может потребоваться принимать лекарства для повышенного артериального давления всю жизнь. Если вы прекратите прием телмисартана, ваше артериальное давление вернется к уровню, который был до лечения, в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки, но чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты телмисартана:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенные уровни калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), медленный сердечный ритм (брадикардия), пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, зуд, лекарственный экзантем (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные спазмы, мышечная боль (миалгия), почечная недостаточность (включая острый почечный отказ), боль в груди, симптомы слабости, и повышенные уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергическая реакция (например, экзантем, зуд, трудности с дыханием, свист, опухание лица или пониженное артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышенный сердечный ритм (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдем, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный экзантем, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, повышение ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови, низкие уровни натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Прогрессивная фиброзация легочной ткани (интерстициальная болезнь легких)**

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Интестинальный ангиоэдем: было сообщено об опухании в кишечнике с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это могло быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Были сообщены случаи прогрессивной фиброзации легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмисартана Вир

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Вир

Активным веществом является телмисартан. Каждая таблетка содержит 20 мг телмисартана.

Другими компонентами являются гидроксид натрия, повидон (К25), меглумин, лактоза моногидрат, кроссповидон, оксид железа желтый (E172), стеарат магния.

Покрытие содержит: гипромеллозу, диоксид титана (E171), макрогол-400, тальк и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Вир 20 мг - это таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, круглые, с надписью «20» на одной стороне и «Т» на другой.

Телмисартан Вир 20 мг выпускается в упаковках с блистерами, содержащими 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А

К/Лагуна 66-68-70. Поньон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Производитель

Гленмарк Фармацевтикс с.р.о.

Сити Тауэр, Хвездова 1716/2б,

Прага 4, CZ-140 78

Чешская Республика

Дата последней ревизии этого прошпекта: февраль 2025.

«Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https:www.aemps.gob.es »