Telmisartan viatris 20 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Telmisartán Viatris 20 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Telmisartán Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Telmisartán Viatris

3.Как принимать Telmisartán Viatris

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Telmisartán Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Telmisartán Viatris содержит телмисартан, который принадлежит к классу препаратов, известных как антагонисты рецептора аγγиотензина II. Активатор аγγиотензина II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым увеличивая артериальное давление. Telmisartán Viatris блокирует действие активатора аγγиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Telmisartán Viatris используется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано никаким другим заболеванием.

Если гипертония не лечится, она может нанести вред кровеносным сосудам некоторых органов, что может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно при гипертонии не появляются симптомы до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Telmisartán Viatris также используется для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта у взрослых с высоким риском, связанным с уменьшением или блокированием кровотока к сердцу или ногам, которые ранее перенесли инсульт или страдают органическими повреждениями, вызванными диабетом. Врач может определить, имеет ли пациент высокий риск таких событий.

Не принимайте Telmisartán Viatris:

• Если вы аллергины на телмисартан или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если ваше беременность превышает 3 месяца.(лучше избегать приема Telmisartán Viatris в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, такие как желтуха или закупорка желчевыводящих путей (проблемы с оттоком желчи, вырабатываемой печенью и желчным пузырем) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас есть одно из вышеуказанных условий, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед приемом Telmisartán Viatris.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания или состояния:

• Если у вас есть или имели почечную болезнь или были пересажены почки.
• Если у вас есть или имели сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам (стеноз артерии почки).
• Если у вас есть или имели любую другую печеночную болезнь.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония), которое часто возникает при чрезмерной потере воды в организме (дегидратации) или при низких уровнях электролитов из-за приема диуретиков, диеты с низким содержанием соли или диареи или рвоты.
• Если у вас есть или имели отек и нарушение баланса электролитов в организме (высокие уровни альдостерона).
• Если у вас высокие уровни калия в крови.
• Если у вас диабет.

Советуйте своему врачу или фармацевту перед началом приема Telmisartán Viatris:

• Если вы принимаете дигоксин.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• Ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Советуйте своему врачу, если у вас есть или имели боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать телмисартан без совета врача.

Врач может контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) в регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Telmisartán Viatris».

Если вы черного происхождения; так же, как и с любым другим антагонистом рецептора ангиотензина II, эффективность Telmisartán Viatris для снижения артериального давления может быть ниже у пациентов черного происхождения.

Сообщите своему врачу, если вы думаете, что можете быть (или имеете намерение остаться) беременной. Telmisartán Viatris не рекомендуется в первые месяцы беременности и не следует принимать, если беременность превышает 3 месяца, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел «Беременность»).

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству или получите анестезию, сообщите своему врачу, что вы принимаете Telmisartán Viatris.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Telmisartán Viatris у детей и подростков до 18 лет.

Принимайте Telmisartán Viatris с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может быть необходимо прекратить принимать один из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, которые принимают одновременно с Telmisartán Viatris:

• Литий (для лечения некоторых типов депрессии).

• Препараты, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ИКФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, такие как фуросемид, хлоротиазид, амилорид;особенно при высоких дозах вместе с Telmisartán Viatris, могут привести к чрезмерной потере воды в организме и снижению артериального давления (гипотонии).

• Как и с другими препаратами для лечения гипертонии, действие Telmisartán Viatris может снижаться из-за приема НПВС (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.
• Другие препараты для лечения гипертонии, сильнодействующие анальгетики, барбитураты (для лечения эпилепсии),баклофен (используемый для лечения паралича и рассеянного склероза), амифостин (используемый для предотвращения лихорадки и инфекций у пациентов, получающих химиотерапию или радиотерапию)или препараты для лечения депрессии.
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен.
• Дигоксин.

Telmisartán Viatris может повысить эффект антигипертензивного действия других препаратов для лечения гипертонии.

Telmisartán Viatris с алкоголем

Эффект гипотензивный может усилиться при приеме Telmisartán Viatris с алкоголем, поэтому вы можете чувствовать себя мертвым, утомленным и слабым, особенно когда стоите, после того, как сидели или лежали.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременной, или имеете намерение остаться беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Врач обычно посоветует вам прекратить принимать телмисартан как можно раньше перед беременностью или как только вы узнаете, что беременны, и заменить его другим препаратом. Телмисартан не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании. Телмисартан не рекомендуется для кормящих матерей; врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить своего ребенка, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя мертвым или утомленным при лечении гипертонии. Если вы чувствуете себя мертвым или утомленным, не вождение и не управляйте машинами.

Telmisartan Viatris содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Telmisartán Viatris зависит от того, для чего вы принимаете этот препарат. Вы должны принимать свою дозу один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Для лечения артериальной гипертензии рекомендованная доза составляет 40 мг один раз в день для контроля высокого кровяного давления в течение 24 часов. Однако в некоторых случаях ваш врач может рекомендовать меньшую дозу 20 мг или большую дозу 80 мг. Для некоторых пациентов 20 мг может быть достаточно высокой дозой. Telmisartán Viatris также может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидроклориазид, поскольку они показали добавочный эффект в снижении кровяного давления при одновременном приеме с Telmisartán.

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта рекомендованная доза составляет 80 мг в день. При начале лечения необходимо часто контролировать кровяное давление.

Если вы чувствуете, что действие Telmisartán Viatris слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш препарат доступен в трех вариантах:

20 мг, 40 мг и 80 мг.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте менее 18 лет не следует принимать Telmisartán Viatris.

Форма выпуска

Принимайте целые таблетки с водой или другой безалкогольной жидкостью.

Вы можете принимать Telmisartán Viatris с или без пищи.

Пациенты с проблемами печени

Если ваш печень не работает правильно, рекомендованная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, пожалуйста, поговорите с вашим врачом. Врач может назначить меньшую начальную дозу 20 мг в день.

Если вы принимаете больше Telmisartán Viatris, чем следует

Симптомы могут включать в себя гипотензию, головокружение, увеличение или уменьшение сердечных сокращений и проблемы с почками.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, номер 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Telmisartán Viatris

Если вы забыли принять свои таблетки, не волнуйтесь. Принимайте их как только вспомните и продолжайте принимать их как обычно.

Если вы пропустили один день, принимайте свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Telmisartán Viatris

Если вы хотите прекратить принимать этот препарат, поговорите с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, вы должны посетить своего врача, поскольку если их не лечить, они могут быть смертельными:

• Сепсис* (часто называемый «кровоточивая инфекция», это серьезная инфекция, которая включает в себя воспалительную реакцию всего организма).
• Грозная аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь на коже, зуд, затруднение дыхания, свист, отек лица или снижение артериального давления (анфилактический шок).
• Быстрое опухание кожи, лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема).
• Грозные кожные реакции, которые могут включать пузыри и отшелушивание кожи (токсическая кожная реакция).
• Отек жидкости, вызывающий усталость, дискомфорт, недостаток воздуха и отек ног, голеней или стоп (почечная недостаточность, включая почечную недостаточность).
• Затруднение дыхания с сухой или не продуктивной кашлей и потеря веса, вызванная прогрессирующей фиброзом тканей легких (пulmonary interstitial disease) ***.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся от сердечно-сосудистых событий, например, инфаркта или инсульта.

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Вирусные инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, простуда, набухшие и воспаленные носовые ходы, вызывающие боль, лихорадку и боль при пальпации).
• Почки инфекции, включая воспаление поверхности мочевого пузыря.
• Низкий уровень красных кровяных телец (анемия), который может сделать кожу бледной и вызвать слабость и утомляемость.
• Повышенный уровень калия, наблюдаемый в анализе крови.
• Чувство грусти (депрессия).
• Трудности с засыпанием.
• Чувство, что все вращается (вертиго).
• Синcope (синкопа).
• Малое головокружение или легкое головокружение, особенно при вставании (гипотония ортостатическая).
• Уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).
• Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся от гипертонии.
• Затруднение дыхания и боль в груди.
• Кашель.
• Боль в животе, диарея, изжога, вздутие живота или рвота.
• Сыпь на коже, зуд.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы.
• Слабость.
• Повышенный уровень вещества, называемого креатинин в крови, наблюдаемый в анализе крови.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Пониженный уровень тромбоцитов в крови, с повышенным риском кровотечения или гематом.
• Повышенный уровень определенных белых кровяных телец (эозинофилия), наблюдаемый в анализе крови.
• Агрессия.
• Заболевание зрения (изменение зрения).
• Ускорение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
• Сухость во рту.
• Изменение вкуса (дисгеусия).
• Аномалии функции печени**.
• Отек кожи, характеризующийся зудом и сыпью на коже и часто включая пузыри (экзема), краснота кожи, высыпания (уртикария).

• Боль в суставах (артралгия), боль в конечностях или боль в сухожилиях.

• Симптомы гриппа (болезнь типа гриппа).
• Повышенный уровень некоторых ферментов в крови (например, ферментов печени или креатин-фосфокиназы), наблюдаемый в анализе крови.
• Низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом).
• Пониженный уровень гемоглобина (протеина крови), наблюдаемый в анализе крови.
• Повышенный уровень мочевой кислоты, наблюдаемый в анализе крови.
• Сонливость.
• Боли в животе.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Ангиоэдема кишечника: было сообщено об отеке кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей после использования аналогичных препаратов.

*В долгосрочном исследовании, в котором приняли участие более 20 000 пациентов, количество пациентов, получавших телмисартан и страдавших сепсисом, превышало количество пациентов, не получавших телмисартан. Событие может быть случайным или может быть связано с неизвестным механизмом.

**Большинство случаев аномалий функции печени и печеночных заболеваний, выявленных в ходе посткоммерциальной практики с телмисартаном, были выявлены у пациентов японского происхождения. Пациенты японского происхождения более склонны к этому побочному эффекту.

***Были сообщены случаи прогрессирующей фиброза тканей легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, коробке и флаконе после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметили изменение цвета таблеток.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Телмисартана Витрис

• Активное вещество - телмисартан.
• В каждом таблетке содержится 20 мг телмисартана.
• Другие компоненты - стеарат магния (E-470b),повидон, меглумина, гидроксид натрия и маннитол (E-421).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые или белёсые таблетки круглой формы, плоские, с бисектрисой, с надписью «TN20» на одной стороне и «М» на другой.

Телмисартан Витрис доступен в упаковках, содержащихблистерыпо 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток, блистерный календарь по 28 таблетокили в пластиковых флаконах с пластиковым пробком, содержащихалкогольный ватный тампон и десикант (не съедать десикант) с56, 60, 84, 90, 98, 280, 500 или 1 000 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Грандж-Роад

Дублин 13

Ирландия

И

Mylan Hungary Kft

H-2900, Комаром, Mylan-улица.1,

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияТелмисартан Милан 20 мг таблетки

БельгияТелмисартан Милан 20 мг таблетки

ДанияТелмисартан Милан 20 мг таблетки

ИспанияТелмисартан Витрис 20 мг таблетки EFG

ГрецияТелмисартан Милан таблетки 20 мг

ВенгрияТелмисартан Милан 20 мг таблетка

ИрландияТелмисартан Милан 20 мг

ЛюксембургТелмисартан Милан 20 мг CPR

НидерландыТелмисартан Милан 20 мг таблетки

ПольшаТелмисартан Милан

ПортугалияТелмисартан Милан

ВеликобританияТелмисартан Милан 20 мг таблетки

РумынияТелмисартан Милан 20 мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/