ТЕЛМИСАРТАН ТЕВА ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Телмисартан Тева Фарма 20 мг Таблетки EFG

Телмисартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Тева Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Тева Фарма
3. Как принимать Телмисартан Тева Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Тева Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Тева Фарма и для чего он используется

Телмисартан Тева Фарма относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан Тева Фарма блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан Тева Фарма используется для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления). «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Тева также используется для снижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у пациентов с повышенным риском, поскольку их кровоснабжение к сердцу или ногам снижено или блокировано, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Тева Фарма

Не принимайте Телмисартан Тева Фарма

• если вы аллергичны к телмисартану или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Телмисартана Тева Фарма также в начале беременности - см. раздел беременности).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или желчная обструкция (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарствами, снижающими артериальное давление, содержащими алискирен.

Если ваш случай является одним из вышеперечисленных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартана Тева Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали когда-либо от каких-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечные заболевания или трансплантация почки
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам)
• Печеночная болезнь
• Проблемы с сердцем
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови)
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды организмом) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкой соленой диеты, диареи или рвоты
• Повышенные уровни калия в крови
• Диабет

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартана Тева Фарма:

• если вы принимаете дигоксин.
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может проверить функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под разделом «Не принимайте Телмисартан Тева Фарма».

Если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной), сообщите вашему врачу. Не рекомендуется прием Телмисартана Тева Фарма в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку (см. раздел беременности).

В случае операции или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Телмисартан Тева Фарма.

Телмисартан Тева может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется прием Телмисартана Тева Фарма детям и подросткам до 18 лет.

Другие лекарства и Телмисартан Тева Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с Телмисартаном Тева Фарма:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмисартаном Тева Фарма, могут вызвать чрезмерную потерю воды организмом и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под разделом «Не принимайте Телмисартан Тева Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект Телмисартана Тева Фарма может быть снижен, когда вы используете НПВС (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан Тева Фарма может повысить гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления.

Если у вас есть болезнь, называемая «ортостатической гипотонией» (снижение артериального давления при стоянии, если вы сидите или лежите, что приводит к головокружению или обмороку), ваша болезнь может ухудшиться, если вы принимаете Телмисартан Тева Фарма в сочетании с:

• Другими лекарствами, используемыми для лечения высокого артериального давления
• Баклофеном (мышечным релаксантом)
• Амифостином (защитным лекарством во время радиотерапии для лечения рака)
• Алкоголем
• Барбитуратами (сильными снотворными)
• Наркотиками (сильными обезболивающими)
• Антидепрессантами

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартана Тева Фарма до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое лекарство вместо Телмисартана Тева Фарма. Не рекомендуется прием Телмисартана Тева Фарма в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Не рекомендуется прием Телмисартана Тева Фарма во время лактации, и ваш врач может решить назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость при приеме Телмисартана Тева. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не водите машину и не используйте машины.

Телмисартан Тева Фарма содержит сорбитол

Это лекарство содержит 21,4 мг сорбитола в каждой таблетке.

Телмисартан Тева Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Тева Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Телмисартана Тева составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Телмисартан Тева Фарма с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Телмисартан Тева Фарма каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что эффект Телмисартана Тева Фарма слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза Телмисартана Тева Фарма для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач назначил вам более низкую дозу - одну таблетку по 20 мг в день. Альтернативно, Телмисартан Тева Фарма может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, которые показали дополнительный эффект снижения артериального давления с Телмисартаном Тева Фарма.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмисартана Тева составляет одну таблетку по 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмисартаном Тева 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Тева Фарма

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы.

Если вы пропустили прием Телмисартана Тева Фарма

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повышенные уровни калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), головокружение (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная дерматит, боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острое почечное повреждение, боли в груди, симптомы слабости и повышенные уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, хрипы, опухание лица или низкое артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушения зрения, повышение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, аномальная функция печени (более вероятна у японских пациентов), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, способное вызвать смерть (ангиоэдема, включая смертельные исходы), крапивница (уртикария), серьезная лекарственная дерматит, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, повышение уровней мочевой кислоты, повышение печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**

*Это может быть единичным случаем или связано с пока неизвестным механизмом.

**Были зарегистрированы случаи прогрессирующей фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмисартана Тева Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Тева Фарма

• Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка Телмисартана Тева Фарма содержит 20 мг телмисартана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102), натрий-гликолат крахмала (тип А), полоксамеры, меглумин, повидон (PVP K-30), сорбитол (Е420), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Телмисартана Тева Фарма 20 мг - белые или почти белые таблетки овальной формы; на одной стороне таблетки выгравирован номер "93", на другой стороне - номер "7458".

Телмисартан Тева Фарма выпускается в алюминиевых блистерах с разделяемой пленкой для однодозовых предварительно нарезанных блистеров и алюминиевых блистерах для однодозовых предварительно нарезанных блистеров, содержащих 14, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток каждого типа упаковки блистеров, хотя могут быть реализованы только некоторые размеры упаковок.

Обратите внимание, что инструкции по извлечению таблетки из полоски блистера указаны на внешней упаковке блистеров с разделяемой пленкой.

Телмисартан Тева Фарма также выпускается в алюминиевых блистерах размером упаковки 28 и 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Ответственный за производство:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-4042 Debrecen,

Pallagi út 13,

Венгрия

Или:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA, Haarlem,

Нидерланды

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: {месяц/год}.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.