Препаратная информация для пользователя

Telmisartán STADA 20 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1.Что такое Telmisartán Stada и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо началаприема Telmisartán Stada

3.Как принимать Telmisartán Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Telmisartán Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Телмисартан принадлежит к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II. Ангитензин II — это вещество, которое производится в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Телмисартан блокирует действие ангитензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Телмисартан используется длялечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может нанести вред кровеносным сосудам в различных органах, что может привести к сердечным приступам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы повышенного артериального давления до того, как произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан также используется дляснижения кардиоваскулярных событий (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, у которых снижен или блокирован кровоток к сердцу или ногам, или у которых случился инсульт или есть высокий риск развития диабета. Врач сообщит вам, если у вас высокий риск этих событий.

Не принимайте Telmisartán Stada

•если вы алергины на телмисартан или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

•если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема телмисартана в начале беременности – см. раздел беременность).

•если у вас серьезные проблемы с печенью, такие как желчная недостаточность или закупорка желчного пузыря (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая серьезная печеночная болезнь.

•если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Если ваш случай之一 из перечисленных выше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед приемом телмисартана.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть или имели такие заболевания или состояния:

•почечная болезнь или пересадка почки.

•сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам).

•болезни печени.

•сердечные проблемы.

•повышенные уровни альдостерона (запасание воды и соли в организме вместе с нарушением различных минералов в крови).

•низкое артериальное давление (гипотония), которое, вероятно, может произойти, если вы дефицитны в воде (перехват воды из организма) или имеете салиновую недостаточность из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареей или рвотой.

•повышенные уровни калия в крови.

•диабет.

Обратитесь к своему врачу перед приемом Telmisartán Stada:

•если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

-ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.

-алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Telmisartán Stada».

•если вы принимаете диоксин.

Если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется принимать телмисартан в начале беременности, и он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел беременность).

В случае хирургии или анестезии сообщите своему врачу, что вы принимаете телмисартан.

Тelmisartán может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов черной расы.

Дети и подростки.

Не рекомендуется принимать телмисартан у детей и подростков до 18 лет.

Применение Telmisartán Stada с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Врач может иметь дело с дозировкой этих препаратов и/или принимать другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, которые принимаются одновременно с телмисартаном:

•препараты, содержащие литий для лечения некоторых типов депрессии.

•препараты, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ИКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (препараты против воспаления, нестероидные, например аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.

•диуретики, особенно при высоких дозах, вместе с телмисартаном, могут привести к чрезмерному потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии).

•если вы принимаете ИКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Telmisartán Stada» и «Предупреждения и предостережения»).

•диоксин.

Эффект телмисартана может быть снижен при одновременном использовании НПВС (препаратов против воспаления, нестероидных, например аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Тelmisartán может усилить гипотензивный эффект других препаратов для лечения высокого артериального давления или препаратов, потенциально снижающих артериальное давление (например, бацилофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Обратитесь к своему врачу, если вам необходимо корректировать дозировку ваших других препаратов при приеме телмисартана.

Принимайте Telmisartán Stada с пищей и напитками

Вы можете принимать телмисартан с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). В общем, ваш врач посоветует вам прекратить принимать телмисартан перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо телмисартана. Не рекомендуется использовать телмисартан в начале беременности, и он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается после этого периода.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании. Не рекомендуется назначать телмисартан женщинам, находящимся на грудном вскармливании, и ваш врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют себя разбитыми или утомленными во время лечения телмисартаном. Если вы чувствуете себя разбитым или утомленным, не вождение и не используйте машины.

Telmisartán Stada содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза телмисартана — это один таблетка в день. Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать телмисартан с или без пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости. Важно принимать телмисартан каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что эффект телмисартана слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может порекомендовать вам иногда меньшую дозу 20 мг или большую дозу 80 мг. Альтернативно, телмисартан может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые показали дополнительное снижение артериального давления при телмисартане.

Для снижения сердечно-сосудистых событий обычная ежедневная доза телмисартана составляет таблетку 80 мг. При начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг давление должно контролироваться часто.

Если ваш печень не работает правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы принимаете больше Telmisartán Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 (указав лекарство и принятую дозу).

Если вы забыли принять Telmisartán Stada

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь, принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать как обычно. Если вы пропустили один день, принимайте свою обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются следующие симптомы, вы должны немедленно посетить своего врача:

Сепсис* (часто называемый «кровоточивая инфекция», это серьезная инфекция, которая включает в себя воспалительную реакцию всего организма), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек), но они чрезвычайно серьезны и пациенты должны прекратить принимать лекарство и немедленно посетить своего врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Telmisartán Stada:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся от снижения сердечно-сосудистых событий.

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевого пузыря, верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычный насморк), снижение красных кровяных телец (анемия), высокие уровни калия, трудности с засыпанием, чувство грусти (депрессия), обморок (синкопа), чувство потери равновесия (вертиго), медленный пульс (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся от высокого кровяного давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боль в животе, диарея, боли в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенная потливость, лекарственная экзантема, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острое почечное повреждение, боль в груди, симптомы слабости, и высокие уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «кровоточивая инфекция», это серьезная инфекция, которая включает в себя воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти), повышение определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкий счет пластинок (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анфилактический шок), аллергическая реакция (например, экзантема, зуд, трудности с дыханием, кашель, опухлость лица или низкое кровяное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышенный пульс (тахикардия), сухость во рту, боли в животе, нарушения вкуса (дисгеузия), аномальная функция печени (пациенты японского происхождения более склонны к этому побочному эффекту), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек, которая может привести к смерти (ангиоэдема, включая смертельный исход), экзема (изменение кожи), краснота кожи, высыпания (уртикария), тяжелая лекарственная экзантема, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогrippalная болезнь, снижение уровня гемоглобина (протеина крови), повышение уровня соли мочевой кислоты в крови, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброз тканей легких (пневмосклероз) **.

*Это может быть случайным обнаружением или связано с неизвестным механизмом.

**Были зафиксированы случаи прогрессирующего фиброза тканей легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер Алюминий/Алюминий: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Telmisartán Stada

•Активное вещество — телмисартан. В таблетке 20 мг Telmisartán Stada содержится 20 мг телмисартана.

•Другие компоненты — повидаон (K25) (E1201), меглумина, гидроксид натрия (E524), маннитол (E421), кросповидон (E1202) и магния стеарат (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Telmisartán Stada — таблетки.

Telmisartán Stada 20 мг: белые, круглые, двузубчатые таблетки с LC на одной стороне.

Telmisartán Stada доступен в блистерной упаковке, содержащей 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

Лаборатории Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара), Испания

или

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Нюрнберг

Дата последней проверки этого проспекта:07/2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/