ТЕЛМИСАРТАН СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Телмисартан STADA 20 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Телмисартан Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Стада
3. Как принимать Телмисартан Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Стада и для чего он используется

Телмисартан относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, так что кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Телмисартан используется длялечения эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы повышенного артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан также используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Стада

Не принимайте Телмисартан Стада

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема телмисартана также в начале беременности - см. раздел беременность).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или блокировка желчных протоков (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом телмисартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали от каких-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам)
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Пониженное артериальное давление (гипотония), которое, вероятно, может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартана Стада:

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
  • ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Стада».

• если вы принимаете дигоксин.

Если вы думаете, что беременны (или можете быть), сообщите вашему врачу. Не рекомендуется использование телмисартана в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку (см. раздел беременность).

В случае хирургического вмешательства или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки.

Не рекомендуется использование телмисартана у детей и подростков до 18 лет.

Использование Телмисартана Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может cần изменить дозу этих лекарств и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с телмисартаном:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут увеличить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы ЭКА, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные лекарства, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор ЭКА или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Телмисартан Стада» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект телмисартана может быть снижен, когда вы используете НПВС (нестероидные противовоспалительные лекарства, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан может увеличить гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые потенциально могут снизить артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно скорректировать дозу других лекарств, которые вы принимаете вместе с телмисартаном.

Прием Телмисартана Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать телмисартан с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что беременны (или можете быть). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо телмисартана. Не рекомендуется использование телмисартана в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Не рекомендуется назначать телмисартан женщинам во время лактации, и ваш врач может решить назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость во время лечения телмисартаном. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Телмисартан Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза телмисартана - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать телмисартан с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другого некрепкого напитка. Важно принимать телмисартан каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного. Если вы считаете, что эффект телмисартана слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Нормальная доза телмисартана для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда рекомендовать более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Альтернативно, телмисартан может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одна таблетка 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, нормальная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы забыли принять Телмисартан Стада

Если вы забыли принять одну дозу, не беспокойтесь, примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана Стада:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенные уровни калия, трудности с засыпанием, чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), затруднение дыхания, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный экзантем, боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный недостаток, боли в груди, симптомы слабости, и повышенные уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергическая реакция (например, экзантем, зуд, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек лица или пониженное артериальное давление), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, способное вызвать смерть (ангиоэдема, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный экзантем, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких) **.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Интестинальный ангиоэдем: было зарегистрировано воспаление в кишечнике с симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмисартана Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Блистер из алюминия/алюминия: это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Стада

• Активное вещество - телмисартан. Одна таблетка Телмисартана Стада 20 мг содержит 20 мг телмисартана.
• Другие компоненты - повидон (К25) (Е1201), меглумин, гидроксид натрия (Е524), маннитол (Е421), кросповидон (Е1202) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Стада - таблетки.

Телмисартан Стада 20 мг: таблетки белые, круглые, с фаской и надписью LC на одной стороне.

Телмисартан Стада выпускается в блистерах, содержащих 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, Нº 7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара), Испания

или

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Сюдвестпарк 50

90449 Нюрнберг

Дата последней ревизии этого прошпекта:08/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/