ТЕЛМИСАРТАН ЦИНФА 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Цинфа 80 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Цинфа
3. Как принимать Телмисартан Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Цинфа и для чего он используется

Телмисартан Цинфа относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление.

Телмисартан Цинфа блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан используется длялечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. "Эссенциальная" означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно симптомы высокого артериального давления не появляются до тех пор, пока не произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан также используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Цинфа

Не принимайте Телмисартан Цинфа

• Если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или блокировка желчных протоков (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартана Цинфа, если вы страдаете или страдали ранее каким-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с нарушением баланса различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды организмом) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Телмисартана.

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Телмисартан Цинфа".

• если вы принимаете дигоксин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартана самостоятельно.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Не рекомендуется прием Телмисартана в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

В случае хирургического вмешательства или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется прием Телмисартана у детей и подростков до 18 лет.

Прием Телмисартана Цинфа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может cần изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с Телмисартаном:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные лекарства (например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды организмом и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Телмисартан Цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Дигоксин.

Эффект Телмисартана может снижаться, когда вы используете нестероидные противовоспалительные лекарства (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан может увеличить гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления, или лекарств, которые потенциально могут снизить артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно скорректировать дозу других лекарств, которые вы принимаете во время приема Телмисартана.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартана до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется прием Телмисартана в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется прием Телмисартана женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость, когда принимают Телмисартан. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Телмисартан Цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Телмисартан Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Телмисартан Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой неалкогольной жидкости. Важно принимать Телмисартан каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что эффект Телмисартана слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза Телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку по 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда рекомендовать более низкую дозу - 20 мг или более высокую дозу - 80 мг. Телмисартан также можно использовать в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с Телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий рекомендуемая суточная доза Телмисартана составляет одну таблетку по 80 мг. В начале профилактического лечения Телмисартаном 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Телмисартан Цинфа

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови", это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, трудности с засыпанием (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), затруднение дыхания, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный высып (реакция кожи на лекарства), боли в спине, мышечные спазмы, мышечные боли (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, симптомы слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови", это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilakticheskaya реакция), аллергическая реакция (например, высып, зуд, затруднение дыхания, свистящее дыхание, опухание лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдема, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный высып, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек) Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: Интестинальный ангиоэдем - было сообщено о воспалении в кишечнике с симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это могло быть случайным обнаружением или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были сообщены случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема Телмисартана. Однако, неизвестно, был ли Телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмисартана Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Цинфа

• Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
• Другие компоненты - гидроксид натрия, маннитол (Е-421), повидон PVPK25, меглумин, коллидон CL, лактоза прямого прессования и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Цинфа 80 мг - белые, овальные, двояковыпуклые, разделенные на две части и маркированные кодом "T80" таблетки.

Продаются в блистерах из алюминия/алюминия.

Каждая упаковка содержит 28 или 98 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77606/P_77606.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77606/P_77606.html