ТЕЛМИСАРТАН АЛЬТЕР 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Alter 80 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Alter и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартан Alter
3. Как принимать Телмисартан Alter
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартан Alter
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Alter и для чего он используется

Телмисартан относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан Alter используется длялечения эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления). «Эссенциальный» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы повышенного артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Alter также используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у пациентов с повышенным риском, поскольку их кровоснабжение к сердцу или ногам снижено или блокировано, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартан Alter

Не принимайте Телмисартан Alter

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или билиарная обструкция (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай является одним из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартан Alter.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартан Alter.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали когда-либо от какого-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Пониженное артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартан Alter:

• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Alter».

• если вы принимаете дигоксин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартан Alter. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан Alter без консультации с врачом.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Не рекомендуется использование телмисартана в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

В случае хирургического вмешательства или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование телмисартана у детей и подростков до 18 лет.

Прием Телмисартан Alter с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с телмисартаном:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут повышать уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные лекарства (например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Телмисартан Alter» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект телмисартана может снижаться, когда вы используете нестероидные противовоспалительные лекарства (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан может повышать гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам необходимо调整ировать дозу ваших других лекарств во время приема телмисартана.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать телмисартан в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется принимать телмисартан женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Нет информации о влиянии телмисартана на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Некоторые люди могут чувствовать головокружение или усталость во время лечения повышенного артериального давления. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан Alter содержит сорбитол

Это лекарство содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Телмисартан Alter

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза телмисартана - один таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать телмисартан с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некофеиновой жидкости. Важно принимать телмисартан каждый день до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что эффект телмисартана слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления нормальная доза телмисартана для большинства пациентов составляет один таблетка 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда рекомендовать более низкую дозу - 20 мг или более высокую дозу - 80 мг. Телмисартан также может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет один таблетка 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, нормальная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартан Alter

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Телмисартан Alter

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше.

Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вы должны немедленно посетить вашего врача:

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, которая включает воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартан Alter:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенные уровни калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), медленный сердечный ритм (брадикардия), пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный экзантем (реакция кожи на лекарства), боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, симптомы слабости, и повышенные уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, которая включает воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilаксия), аллергическая реакция (например, экзантем, зуд, трудности с дыханием, хрипы, опухание лица или пониженное артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушения зрения, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушения вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдема, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный экзантем, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное заболевание, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, повышение ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**.

• Это может быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

Ангиоэдема кишечника: было зарегистрировано воспаление в кишечнике с симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмисартан Alter

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Извлеките свою таблетку телмисартана из блистера прямо перед приемом.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Alter

• Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидроксид натрия, меглумин, повидон K30, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), сорбитол (Е420) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Alter 80 мг - белые или слегка бежевые, облонгные таблетки без риски.

Телмисартан Alter выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/