ТЕЛМИСАРТАН АЛЬТЕР 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Alter 40 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Alter и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартан Alter
3. Как принимать Телмисартан Alter
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартан Alter
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Alter и для чего он используется

Телмисартан относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан Alter используется длялечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления). «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Alter также используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у пациентов с высоким риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартан Alter

Не принимайте Телмисартан Alter

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчных протоков (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартан Alter.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартан Alter.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали ранее каким-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартан Alter:

• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Alter».

• если вы принимаете дигоксин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартан Alter. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан Alter без консультации с врачом.

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Не рекомендуется использовать телмисартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку. См. раздел Беременность.

В случае хирургического вмешательства или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать телмисартан у детей и подростков до 18 лет.

Прием Телмисартан Alter с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, когда они принимаются одновременно с телмисартаном:

• Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Телмисартан Alter» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект телмисартана может снижаться, когда вы используете НПВП (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан может повышать гипотензивный эффект других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления, или препаратов, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно скорректировать дозу других препаратов, которые вы принимаете во время приема телмисартана.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует другой антигипертензивный препарат. Не рекомендуется использовать телмисартан в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать телмисартан во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Нет информации о влиянии телмисартана на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Некоторые люди могут чувствовать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Телмисартан Alter содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Телмисартан Alter

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза телмисартана - 1 таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некофеиновой жидкости. Важно принимать телмисартан каждый день до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Если вы считаете, что эффект телмисартана слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет 1 таблетку по 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда рекомендовать более низкую дозу - 20 мг или более высокую дозу - 80 мг. Телмисартан также можно использовать в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет 1 таблетка по 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартан Alter, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Телмисартан Alter

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше.

Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартан Alter:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), медленный сердечный ритм (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный экзантем (реакция кожи на препараты), боли в спине, судороги мышц, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, симптомы слабости, и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilаксия), аллергическая реакция (например, экзантем, зуд, трудности с дыханием, хрипы, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышенный сердечный ритм (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушения вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдем, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный экзантем, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное заболевание, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Прогрессивная фиброз легких (интерстициальное заболевание легких)**.

• Это может быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзы легких во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

Ангиоэдем кишечника: было зарегистрировано воспаление в кишечнике с симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Телмисартан Alter

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Вынимайте свою таблетку телмисартана из блистера прямо перед приемом.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и непотребовавшиеся препараты в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Alter

• Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидроксид натрия, меглумин, повидон K30, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), сорбитол (Е420) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Alter 40 мг - белые или слегка бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки без риски.

Телмисартан Alter выпускается в блистерах по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/