ТЕЛМАРК 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Телмарк 80 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

телмисартан

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Телмарк и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмарка
3. Как принимать Телмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмарка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмарк и для чего он используется

Телмарк относится к классу лекарств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмарк блокирует действие ангиотензина II, так что кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Телмарк используется для леченияэссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмарк также используетсядля снижения сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку кровоток к их сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач проинформирует вас о том, имеете ли вы повышенный риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмарка

Не принимайте Телмарк

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Телмарка также в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или желчная обструкция (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или нарушение функции почек и вы проходите лечение для снижения артериального давления препаратами, содержащими алискирен.

Если вы считаете, что какие-либо из вышеуказанных ситуаций относятся к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Телмарка.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу перед началом приема Телмарка, если вы страдаете или страдали когда-либо от любого из следующих расстройств или заболеваний:

• Болезнь почек или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Болезнь печени.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может произойти, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды в организме) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Сообщите вашему врачу перед приемом Телмарка:

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач должен регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмарк».

• если вы принимаете дигоксин.

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Телмарк в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку, если его принимают на этой стадии (см. раздел «Беременность»).

В случае хирургического вмешательства или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Телмарк.

Телмарк может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Телмарка. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмарка самостоятельно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Телмарк у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарства и Телмарк

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Ваш врач может cần изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются вместе с Телмарком:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут увеличить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмарком, могут вызвать чрезмерную потерю воды в организме и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделе «Не принимайте Телмарк» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект Телмарка может быть снижен, когда вы принимаете НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмарк может увеличить гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления, или лекарств с потенциалом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете испытывать головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно изменить дозу другого лекарства во время приема Телмарка.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмарка до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать Телмарк в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку, если его принимают на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Телмарк не рекомендуется для женщин, кормящих грудью, и ваш врач должен выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать кормить грудью, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение, когда принимают Телмарк. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не驾айте транспортные средства или не используйте машины.

Телмарк содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Телмарк содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмарк

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза Телмарка составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Телмарк с пищей или без нее. Таблетки следует глотать целиком с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Телмарк каждый день до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что эффект Телмарка слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления нормальная доза Телмарка для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, чтобы контролировать артериальное давление в течение 24 часов. Однако иногда ваш врач может порекомендовать более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Альтернативно, Телмарк может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с Телмарком.

Для снижения сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмарка составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмарком 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, нормальная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмарка, чем должны

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем должны, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший больничный пункт.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Телмарк

Если вы забыли принять одну дозу, не беспокойтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

Сепсис * (часто называемый «заражением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем организме), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов), но они очень серьезны, и пациенты должны прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить немедленно, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмарка:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), анемия, повышенные уровни калия, трудности со сном, чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), головокружение, замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), затруднение дыхания, кашель, боли в животе, диарея, боли в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боли в спине, мышечные спазмы, мышечные боли (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, чувство слабости и повышение уровня креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

Сепсис * (часто называемый «заражением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем организме, которая может привести к смерти), повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднение дыхания, свистящее дыхание, опухание лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, проблемы со зрением, учащенное сердцебиение (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушения вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангиоэдема, включая смертельные исходы), экзема (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезная лекарственная сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, низкий уровень натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессивное рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких).**

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

Ангиоэдема кишечника: было сообщено об опухании в кишечнике с симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это могло быть единичным случаем или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были обнаружены случаи прогрессивного рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако не известно, был ли телмисартан причиной этого.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмарка

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Удаляйте таблетки Телмарка из блистера непосредственно перед приемом.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмарка

Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

Другие компоненты:

Ядро:

Гидроксид натрия

Повидон (К-25)

Меглумин

Лактоза моногидрат

Кросповидон

Оксид железа желтый (Е172)

Стеарат магния

Покрытие:

Гипромеллоза

Диоксид титана (Е171)

Макрогол-400

Тальк

Оксид железа желтый (Е172)

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Телмарк - таблетки, покрытые пленкой, капсулоподобные, желтого цвета, с надписью «80» на одной стороне и «Т» на другой стороне.

Телмарк выпускается в блистерах, содержащих 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Хвездова 1716/2б

140 78 Прага 4

Чешская Республика

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Фибихова, 143

56617 Высоке-Мито

Чешская Республика

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Фармацевтика, С.L.U.

К/ Ретама 7, 7-й этаж

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Телмарк 80 мг филмдрагераде таблетки

Словакия: Телмарк 80 мг филмом обалене таблетки

Испания: Телмарк 80 мг компримидос рекубиертос кон пелликюла ЕФГ

Финляндия: ТЕЛМАРК 80 мг таблетки, калвопяллистейнен

Дата последней ревизии этого прошпекта:март 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)