ТЕЛМАРК 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Telmark 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

телмисартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Telmark и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Telmark
3. Как принимать Telmark
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Telmark
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Telmark и для чего он используется

Telmark относится к классу лекарств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Telmark блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Telmark используется для леченияэссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Telmark также используетсядля снижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку кровоснабжение их сердца или ног снижено или блокировано, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач расскажет вам, если у вас повышенный риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Telmark

Не принимайте Telmark

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется избегать приема Telmark также в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчных протоков (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени.
• если у вас диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лечение для снижения артериального давления с помощью лекарств, содержащих аллискирен.

Если вы считаете, что какие-либо из вышеуказанных ситуаций относятся к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Telmark.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу перед началом приема Telmark, если вы страдаете или страдали когда-либо от любого из следующих расстройств или заболеваний:

• Заболевание почек или трансплантация почки
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам)
• Заболевание печени
• Проблемы с сердцем
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови)
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды в организме) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты
• Повышенный уровень калия в крови
• Диабет

Сообщите вашему врачу перед приемом Telmark:

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен.

Ваш врач должен регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Telmark».

• если вы принимаете дигоксин.

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Telmark в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность»).

В случае хирургического вмешательства или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Telmark.

Telmark может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Telmark. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Telmark самостоятельно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Telmark у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарства и Telmark

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач может потребовать изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются вместе с Telmark:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Telmark, могут вызвать чрезмерную потерю воды в организме и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или аллискирен (см. также информацию в разделе «Не принимайте Telmark» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект Telmark может быть уменьшен, когда вы принимаете НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Telmark может повысить гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления, или лекарств с потенциалом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете испытывать головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно изменить дозу другого лекарства во время приема Telmark.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач посоветует вам прекратить прием Telmark до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать Telmark в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Telmark не рекомендуется для женщин во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите начать кормить грудью, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение, когда принимают Telmark. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не驾те транспортные средства или не используйте машины.

Telmark содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Telmark содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Telmark

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза Telmark составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Telmark с или без еды. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Telmark каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного. Если вы считаете, что эффект Telmark слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления нормальная доза Telmark для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, чтобы контролировать артериальное давление в течение 24 часов. Однако иногда ваш врач может порекомендовать более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Альтернативно, Telmark может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с Telmark.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Telmark составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Telmark 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, нормальная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Telmark, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший больничный пункт.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Telmark

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

Сепсис * (часто называемый «отравлением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем организме), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем), эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 пациентов), но они очень серьезны, и пациенты должны прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Если эти побочные эффекты не лечатся немедленно, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Telmark:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 пациентов):

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, получающих лечение для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), анемия, повышенный уровень калия, бессонница, чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), головокружение, замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, получающих лечение для снижения артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), затруднение дыхания, кашель, боли в животе, диарея, боли в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боли в спине, мышечные спазмы, мышечные боли (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, чувство слабости и повышение уровня креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

Сепсис * (часто называемый «отравлением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем организме, которая может привести к смерти), повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilakticheskaya реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднение дыхания, свистящее дыхание, опухание лица или низкое артериальное давление), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, проблемы с зрением, ускорение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушения вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангиоэдем, включая смертельные исходы), экзема (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), тяжелая лекарственная сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, низкий уровень натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброзация легочной ткани (интерстициальное заболевание легких).**

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Ангиоэдем кишечника: было сообщено об опухании в кишечнике с симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема подобных препаратов.

• Это может быть единичным случаем или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были обнаружены случаи прогрессирующей фиброзации легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Telmark

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Извлекайте таблетки Telmark из блистера непосредственно перед употреблением.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Telmark

Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.

Другие компоненты:

Ядро:

Гидроксид натрия

Повидон (К-25)

Меглюмина

Лактоза моногидрат

Кросповидон

Оксид железа желтый (Е172)

Стеарат магния

Покрытие:

Гипромеллоза

Диоксид титана (Е171)

Макрогол-400

Тальк

Оксид железа желтый (Е172)

Вид продуктаи содержание упаковки

Telmark - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидные, желтого цвета, с надписью «40» на одной стороне и «Т» на другой стороне.

Telmark выпускается в блистерах, содержащих 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Хвездова 1716/2б

140 78 Прага 4

Чешская Республика

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Фибихова, 143

56617 Высоке-Мито

Чешская Республика

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Farmaceutica, S.L.U.

С/ Ретама 7, 7-я этаж

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Telmark 40 мг, филмдрагераде таблетки

Словакия: Telmark 40 мг, филмом обалене таблетки

Испания: Telmark 40 мг, компримидос рекубиертос кон пелекула ЕФГ

Финляндия: TELMARK 40 мг, таблетти, калвопяллистейнен

Дата последней ревизии этой инструкции:март 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)