ТЕЛМАРК 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Telmark 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

телмисартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Telmark и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Telmark
3. Как принимать Telmark
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Telmark
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Telmark и для чего он используется

Telmark относится к классу препаратов, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Telmark блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

Telmark используется для леченияэссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Telmark также используетсядля снижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с высоким риском, поскольку кровоток к их сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач расскажет вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Telmark

Не принимайте Telmark

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Telmark также в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или блокировка желчных протоков (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или нарушение функции почек и вы проходите лечение для снижения артериального давления препаратами, содержащими алискирен.

Если вы считаете, что какие-либо из вышеуказанных ситуаций относятся к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Telmark.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу перед началом приема Telmark, если вы страдаете или страдали когда-либо от любого из следующих расстройств или заболеваний:

• Болезнь почек или трансплантация почки
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам)
• Болезнь печени
• Проблемы с сердцем
• Высокие уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови)
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды организмом) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты
• Высокие уровни калия в крови
• Диабет

Сообщите вашему врачу перед приемом Telmark:

• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач должен регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Telmark».

• если вы принимаете дигоксин.

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Telmark в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред плоду, если принимается на этой стадии (см. раздел «Беременность»).

В случае операции или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Telmark.

Telmark может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Telmark. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Telmark самостоятельно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Telmark у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и Telmark

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Ваш врач может cần изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, когда они принимаются вместе с Telmark:

• Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Препараты, которые могут увеличить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Telmark, могут вызвать чрезмерную потерю воды в организме и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделе «Не принимайте Telmark» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект Telmark может быть снижен, когда вы принимаете НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Telmark может увеличить гипотензивный эффект других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления, или препаратов с потенциалом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете испытывать головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно изменить дозу другого препарата во время приема Telmark.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач посоветует вам прекратить прием Telmark до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Telmark в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред плоду, если принимается на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Telmark не рекомендуется для женщин во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите начать кормить грудью, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение, когда принимают Telmark. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не驾ьте транспортные средства и не используйте машины.

Telmark содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Telmark содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Telmark

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Telmark - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Telmark с пищей или без нее. Таблетки следует глотать целиком с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Telmark каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного. Если вы считаете, что эффект Telmark слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления нормальная доза Telmark для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако иногда ваш врач может рекомендовать меньшую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Альтернативно Telmark может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с Telmark.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Telmark составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Telmark 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, нормальная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Telmark

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший больничный пункт.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Telmark

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

Сепсис * (часто называемый «отравлением крови», это тяжелая инфекция с воспалительной реакцией во всем теле), быстрое увеличение кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), эти побочные эффекты редки (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Если эти побочные эффекты не лечить немедленно, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Telmark:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), анемия, высокие уровни калия, трудности со сном, чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), головокружение, замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), затруднение дыхания, кашель, боль в животе, диарея, боль в животе, вздутие живота, рвота, зуд, усиление потоотделения, лекарственная сыпь, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная боль (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боль в груди, чувство слабости и увеличение уровня креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

Сепсис * (часто называемый «отравлением крови», это тяжелая инфекция с воспалительной реакцией во всем теле, которая может привести к смерти), увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, проблемы с зрением, учащенное сердцебиение (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушения вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), быстрое увеличение кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангиоэдема, включая смертельные исходы), экзема (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), увеличение уровня мочевой кислоты, увеличение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, низкие уровни натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброзация легких (интерстициальная болезнь легких).**

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

Интестинальный ангиоэдема: было сообщено о случаях увеличения в кишечнике, сопровождающихся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после приема препаратов, подобных этому.

• Это может быть единичным случаем или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были обнаружены случаи прогрессирующей фиброзации легких во время приема телмисартана. Однако пока не известно, был ли телмисартан причиной этого.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Telmark

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Извлекайте таблетки Telmark из блистера непосредственно перед употреблением.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Telmark

Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 20 мг телмисартана.

Другие компоненты:

Ядро:

Гидроксид натрия

Повидон (К-25)

Меглюмина

Лактоза моногидрат

Кросповидон

Оксид железа желтый (E172)

Стеарат магния

Покрытие:

Гипромеллоза

Диоксид титана (E171)

Макрогол-400

Тальк

Оксид железа желтый (E172)

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Telmark - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, желтого цвета, с надписью «20» на одной стороне и «Т» на другой стороне.

Telmark выпускается в блистерах, содержащих 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Хвездова 1716/2б

140 78 Прага 4

Чешская Республика

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Фибихова, 143

56617, Высоке-Мито

Чешская Республика

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

К/ Ретама 7, 7-й этаж

28045 Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Telmark 20 мг, фильмдрагерад таблетт

Словакия: Telmark 20 мг, филмом обаленэ таблеты

Испания: Telmark 20 мг, компримидос рекубьерто кон пелículа EFG

Финляндия: TELMARK 20 мг, таблетти, калвопээльлистейнен

Дата последней ревизии этой инструкции:март 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)