ТАУКОР 20 мг

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тaucor 20 мг таблетки

(Ловастатин)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции.

1. Что такое Тaucor 20 мг таблетки и для чего они используются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тaucor 20 мг таблеток.
3. Как принимать Тaucor 20 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Тaucor 20 мг таблеток.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тaucor 20 мг таблетки и для чего они используются

Тaucor (ловастатин) снижает уровень холестерина в вашей крови. Он принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы.

Это лекарство снижает производство холестерина в печени (основной источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровотока. Относительно холестерина ЛПНП и ЛПВП, Тaucor значительно снижает уровень холестерина ЛПНП (вредный холестерин) и, у большинства пациентов, повышает уровень холестерина ЛПВП (полезный холестерин). В сочетании с диетой вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

Тaucor снижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеролемией) при условии, что реакция на диету и другие меры была недостаточной.

Лечение этим лекарством в сочетании с подходящей диетой поможет замедлить прогрессию атеросклероза (уплотнения артерий) у пациентов с гиперхолестеролемией и коронарной болезнью сердца (закупоркой или уплотнением кровеносных сосудов, которые переносят кислород и питательные вещества к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тaucor 20 мг таблеток

Не принимайте Тaucor

• если вы аллергичны к ловастатину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть активная печеночная болезнь.
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Антифунгальные препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций) такие как итраконазол или кетоконазол.
• Антибиотики эритромицин, кларитромицин или телидромицин.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СПИД) такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир.
• Антидепрессант нефазодон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тaucor:

• Если у вас есть или было миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить болезнь или вызвать появление миастении (см. раздел 4).
• Если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышц.
• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту, (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидиевой кислоты и Тaucor может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

В редких случаях Тaucor может вызвать серьезные мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек. Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы этого лекарства или принимающих вместе с Тaucor любое лекарство, которое увеличивает уровень ловастатина (активного вещества Тaucor) в крови, и, следовательно, риск мышечных нарушений, таких как:

• Фибраты и ниацин (лекарства, снижающие уровень холестерина).
• Амиодарон и верапамил (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем).
• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантата).

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета выше, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Сообщите вашему врачу о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и о любой аллергии, которую вы испытываете. Сообщите вашему врачу, если вы потребляете значительные количества алкоголя или если у вас есть история печеночной болезни.

Дети

Не рекомендуется использовать Тaucor у детей.

Другие лекарства и Тaucor

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Поскольку прием Тaucor с некоторыми из следующих лекарств может увеличить риск мышечных проблем, (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты), особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете:

• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантата).
• Даназол (лекарство для лечения эндометриоза).
• Антифунгальные препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций) такие как итраконазол или кетоконазол.
• Производные фибриновой кислоты (лекарства, снижающие уровень холестерина) такие как гемфиброзил, безафибрат или фенофибрат.
• Антибиотики эритромицин, кларитромицин, телидромицин и фузидиевая кислота.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СПИД) такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир.
• Антидепрессант нефазодон.
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения нерегулярного сердечного ритма).
• Верапамил (лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления или стенокардии),
• Большие дозы (более 1 г в день) ниацина или никотиновой кислоты.

Также очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, предотвращающие образование кровяных сгустков, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол).

Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить использование этого лекарства. Ваш врач скажет вам, когда вы можете возобновить лечение Тaucor. Использование Тaucor с фузидиевой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

Прием Тaucor с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок увеличивает эффект этого лекарства, поэтому следует избегать потребления грейпфрутового сока во время лечения Тaucor.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Тaucor противопоказан во время беременности. Беременные женщины, женщины, планирующие стать беременными или подозревающие, что они беременны, не должны принимать Тaucor. Если вы становитесь беременной во время приема Тaucor, вам необходимо прекратить лечение и немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Лактация

Женщины, принимающие Тaucor, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Тaucor, в рекомендуемых терапевтических дозах, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, если вы заметили симптомы головокружения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, пока не узнаете, как вы переносите это лекарство.

Тaucor содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Тaucor 20 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач назначил вам дозу Тaucor.

Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая как одна доза с ужином. Некоторые пациенты с легкой или умеренной гиперхолестеролемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг. Ваш врач может скорректировать вашу дозу до максимальной дозы 80 мг/день, принимаемой как одна доза с ужином, или в разделенных дозах с едой и ужином. Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете определенные лекарства, указанные выше, или страдаете определенными почечными расстройствами.

Попробуйте принимать Тaucor согласно указаниям вашего врача.

Большинство пациентов принимают Тaucor с стаканом воды.

Разломайте таблетку по ее надрезу, если вы хотите получить дозу 10 мг.

Если вы считаете, что действие Тaucor слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Тaucor

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Тaucor

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто следуйте вашей обычной схеме лечения.

Если вы прекратили лечение Тaucor

Продолжайте принимать Тaucor, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Если вы перестанете принимать Тaucor, ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, Тaucor хорошо переносится. В большинстве случаев побочные реакции были легкими и кратковременными.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышц.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что приводит к повреждению почек.

Этот риск разрушения мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозы Тaucor и у пациентов с аномальной функцией почек.

Частота побочных эффектов представлена следующим образом:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Запор.
• Диспепсия.

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Зуд
• Увеличение трансаминаз.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Потеря аппетита.
• Нарушение сна, включая бессонницу и кошмары.
• Психические расстройства, включая тревогу.
• Головокружение, потеря вкуса, головная боль, онемение, покалывание и слабость ног или рук.
• Размытое зрение.
• Боль в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота
• Желтуха кожи и глаз (холестатическая желтуха), гепатит.
• Потеря волос, покраснение кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, покраснение и отек кожи, шелушение кожи.
• Мышечная слабость (миопатия), усталость и мышечная боль, мышечные спазмы
• Слабость.
• Другие аномалии функции печени, включая повышение алкальной фосфатазы и билирубина; увеличение уровня КФК в сыворотке.

Частота неизвестна: (не может быть оценена из доступных данных):

• Тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или дыханием.
• Постоянная мышечная слабость.

Редко сообщалось о синдроме псевдолимфомы, который включал некоторые из следующих характеристик: анафилаксия, ангиоэдема, псевдолимфома, полимиалгия ревматическая, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, положительные результаты антиядерных антител (ANA), увеличение скорости оседания эритроцитов, артрит, артралгия, крапивница, астения, фоточувствительность, лихорадка, покраснение, озноб и общее недомогание.

Другие возможные побочные эффекты:

• Потеря памяти
• Сексуальная дисфункция
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадку.

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство.

Также могут возникать другие побочные эффекты, и, как и с любым назначенным лекарством, некоторые из них могут быть серьезными. Попросите вашего врача или фармацевта предоставить более подробную информацию. У них есть более полный список побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой необычный симптом или если любой известный симптом сохраняется.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тaucor 20 мг таблеток

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолон, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и мятный аромат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - это таблетки для рассасывания, белые, круглые и с греческой буквой σ на одной из сторон.

Продаются в упаковках, содержащих 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол Мятный-эвкалиптовый вкус

Ангилептол Медово-лимонный вкус

Владелец разрешения на маркетинг

Альфасигма Испания С.Л.

Улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона. Испания

ПроизводительPharmaloop, С.Л

Промышленная зона Азке, улица Боливия, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Альфасигма, С.п.А.

Виа Понтина, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления этой инструкции:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es