Препаратная информация для пациента

Tasigna 50мг, 150мг и 200мг жёсткие капсулы

нилотиб

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Tasigna и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Tasigna

3.Как принимать Tasigna

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Tasigna

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Tasigna

Tasigna — это лекарство, содержащее активное вещество nilotinib.

Для чего используется Tasigna

Tasigna используется для лечения одного типа лейкемии, называемой хронической миелоидной лейкемией с положительным филиадельфским хромосомой (ХМЛ Ф+). ХМЛ — это злокачественная болезнь крови, которая вызывает избыточное производство аномальных белых кровяных клеток.

Tasigna используется у взрослых и детей с новым диагнозом ХМЛ или у пациентов с ХМЛ, у которых предыдущий курс лечения не дал желаемого результата, включая иматиниб. Также используется у взрослых и детей, у которых предыдущий курс лечения вызвал серьезные побочные эффекты и который не может продолжать его принимать.

Как действует Tasigna

В случае ХМЛ, изменение ДНК (генетического материала) генерирует сигнал, который заставляет организм производить аномальные белые кровяные клетки. Tasigna блокирует этот сигнал и, таким образом, останавливает производство этих клеток.

Контроль во время лечения Tasigna

Во время лечения периодически проводятся регулярные контрольные мероприятия, включая анализ крови. Эти анализы контролируют:

• количество кровяных клеток в организме (белые кровяные клетки, красные кровяные клетки и тромбоциты) для проверки, хорошо ли переносится Tasigna.
• функцию поджелудочной железы и печени организма для проверки, хорошо ли переносится Tasigna.
• электролиты в организме (калий, магний). Они важны для работы сердца.
• уровень сахара и жиров в крови.

Также контролируется частота сердечных сокращений с помощью машины, измеряющей электрическую активность сердца (проба, называемая «ЭКГ»).

Ваш врач регулярно оценивает ваше лечение и решает, следует ли продолжать принимать Tasigna. Если он скажет вам, что следует прекратить прием этого лекарства, он продолжит контролировать ХМЛ и, если это необходимо, скажет вам, чтобы вы возобновили прием Tasigna.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как работает Tasigna или по какой причине вам или вашему ребенку было назначено это лекарство, обратитесь к вашему врачу.

Следуйте строго всем указаниям врача, даже если они отличаются от общей информации, содержащейся в этом листе информации.

Не принимайте Tasigna

-если выаллергичнына nilotinib или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел6).

Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите врачудо того, как начать принимать Tasigna.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Tasigna:

-если у вас ранее были сердечно-сосудистые события, такие как инфаркт, боль в груди (ангина), проблемы с кровообращением в мозге (инсульт) или проблемы с кровотоком в ноге (клаудикация) или если у вас есть факторы риска для сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое кровяное давление (гипертония), диабет или проблемы с уровнем жиров в крови (липидемии).

-если у вас естьзаболевание сердца, такое как аномальная электрическая сигнальная система, называемая «пролонгированным интервалом QT».

-если вы принимаетелекарства, которые снижают уровень жиров в крови (статины) или которые влияют на сердечный ритм (антиаритмические препараты) или печень (см.Использование Tasigna сдругимилекарствами).

-если у вас есть дефицит калия или магния.

-если у вас есть заболевание печени или поджелудочной железы.

-если у вас есть симптомы, такие как легкость появления гематом, чувство усталости или затруднение дыхания или если у вас часто возникают инфекции.

-если у вас была хирургическая операция, которая включала удаление желудка (тотальная гастрэктомия).

-если у вас когда-либо было или может быть в настоящее время заражение вирусом гепатита B. Это связано с тем, что Tasigna может активировать гепатит B снова, что может быть смертельным в некоторых случаях. Врач должен тщательно проверить наличие признаков этой инфекции перед началом лечения.

Если у вас есть один из этих случаев, сообщите врачу.

Во время лечения Tasigna

• если у вас случается обморок (потеря сознания) или нарушение сердечного ритма во время приема этого препарата,немедленно сообщите врачу, поскольку это может быть признаком серьезного сердечного заболевания. Пrolongation интервала QT или нарушение сердечного ритма могут привести к мгновенной смерти. Были сообщены случаи редких случаев мгновенной смерти у пациентов, принимающих Tasigna.
• если у вас случаются резкие сердечные сокращения, сильная мышечная слабость или паралич, судороги или резкие изменения поведения или уровня бодрости,немедленно сообщите врачу, поскольку это может быть признаком быстрого разрушения раковых клеток, называемого синдромом лизиса опухоли. Были сообщены случаи редких случаев синдрома лизиса опухоли у пациентов, принимающих Tasigna.
• если у вас случаются боли в груди или дискомфорт, онемение или слабость, проблемы с ходьбой или речью, боль, покраснение или чувство холода в конечности,немедленно сообщите врачу, поскольку это может быть признаком сердечно-сосудистого события. Были сообщены случаи сердечно-сосудистых событий, включая проблемы с кровотоком в ноге (заболевание периферической артерии), сердечную недостаточность и проблемы с кровообращением в мозге (заболевание мозговых артерий) у пациентов, принимающих Tasigna. Врач должен оценить уровень жиров и сахара в крови перед началом лечения и во время лечения.
• если у вас случаются отеки ног или рук, общий отек или быстрое увеличение веса, сообщите врачу, поскольку это может быть признаком серьезной жидкостной задержки. Были сообщены случаи редких случаев жидкостной задержки у пациентов, принимающих Tasigna.

Если вы родитель ребенка, проходящего лечение с помощью Tasigna, сообщите врачу, если у вашего ребенка есть один из этих случаев.

Дети и подростки

Tasigna используется для лечения детей и подростков с ЛМК. Нет опыта использования этого препарата у детей младше 2 лет. Нет опыта у детей младше 10 лет с новым диагнозом, а также мало опыта у детей младше 6 лет с пациентами, не получившими пользы от предыдущего лечения для ЛМК, включая иматиниб.

Некоторые дети и подростки, проходящие лечение с помощью Tasigna, могут иметь замедленный рост. Врач будет контролировать рост во время регулярных визитов.

Другие лекарства и Tasigna

Tasigna может взаимодействовать с другими лекарствами.

Сообщите врачу или фармацевтуесли вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство. Это включает в себя, в частности:

• антиаритмические препараты – используемые для лечения сердечного ритма;
• хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорохин, хлорох

  3. Как принимать Tasigna

  Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю снова.

  Сколько Tasigna нужно принимать

  Применение у взрослых

  • Пациенты с новым диагнозом LMC:Рекомендуемая доза составляет 600мг в день. Доза достигается путем приема двух твердых капсул по 150мг дважды в день.
  • Пациенты с LMC, не получающие пользы от своего предыдущего лечения:Рекомендуемая доза составляет 800мг в день. Эта доза достигается путем приема двух капсул по 200мг дважды в день.

  Применение у детей и подростков

  • Доза, назначенная вашему ребенку, будет зависеть от его веса и роста. Врач рассчитает правильную дозу, которую следует использовать, и скажет, какие и сколько капсул Tasigna следует давать вашему ребенку. Общая суточная доза, которую вы даете вашему ребенку, не должна превышать 800мг.

  Врач может назначить более низкую дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.

  Пациенты пожилого возраста (65лет или старше)

  Tasigna можно использовать у пациентов 65лет или старше в той же дозе, что и у взрослых.

  Когда принимать Tasigna

  Принимайте твердые капсулы:

  • дважды в день (примерно каждые 12часов);
  • не менее 2часов после приема пищи;
  • перед тем, как снова есть, подождите 1час.

  Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения по поводу того, когда принимать это лекарство. Принимая Tasigna каждый день в одно и то же время, вы поможете себе запомнить, когда принимать твердые капсулы.

  Как принимать Tasigna

  • Принимайте твердые капсулы целиком с водой.
  • Не принимать пищи вместе с твердыми капсулами.
  • Не разрывайте твердые капсулы, если только вы не можете проглотить их. В этом случае вы можете рассыпать содержимое каждой твердой капсулы наоднучашку мангового пюре и принять его немедленно. Не используйте больше, чем одну чашку мангового пюре для каждой твердой капсулы и не используйте никакую другую пищу, кроме мангового пюре.

  За сколько времени принимать Tasigna

  Принимайте Tasigna каждый день в течение времени, указанного вами вашим врачом. Это долгосрочное лечение. Врач будет периодически контролировать ваше состояние, чтобы проверить, достигается ли желаемый эффект.

  Врач может рассмотреть прекращение вашего лечения Tasigna на основе определенных критериев.

  Если у вас есть сомнения по поводу того, за сколько времени следует принимать Tasigna, обратитесь к врачу.

  Если принимать больше Tasigna, чем следует

  Если вы приняли больше Tasigna, чем следует, или если кто-то случайно принял ваши твердые капсулы, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Показать коробку с твердыми капсулами и этот листованный проспект. Вам может потребоваться медицинское лечение.

  Если забыли принять Tasigna

  Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

  Если прерывать лечение Tasigna

  Не прерывайте лечение этим лекарством, если не скажет вам об этом ваш врач. Прерывание лечения Tasigna без рекомендации врача поставит вас в опасность ухудшения вашей болезни, которая может иметь смертельные последствия. Обратитесь к врачу, медсестре и/или аптекарю, если вы думаете о том, чтобы прервать лечение Tasigna.

  Если ваш врач порекомендует прекратить лечение Tasigna

  Врач будет регулярно контролировать ваше лечение с помощью специальной диагностической проверки и решит, следует ли продолжать принимать это лекарство. Если он скажет вам, чтобы прекратить Tasigna, он будет периодически контролировать вашу LMC до, во время и после прекращения лечения Tasigna и, если необходимо, может порекомендовать вам возобновить лечение Tasigna.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство побочных эффектов легкие до умеренные и обычно проходят через несколько дней или недель после начала лечения.

  Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

  • симптомы мышечно-суставного болевого синдрома: боль в суставах и мышцах
  • симптомы сердечных нарушений: боль или дискомфорт в груди, высокое или низкое артериальное давление, нерегулярный ритм сердца (быстрый или медленный), пульсация (чувство быстрых ударов), обмороки, синюшность губ, языка или кожи
  • симптомы обструкции артерий: боль, дискомфорт, слабость или спазмы в мышцах ног, которые могут быть вызваны снижением кровотока, язвочки на ногах или что руки заживают медленнее или не заживают и заметные изменения цвета (синеватый или бледный) или температуры (холодный) на ногах, руках, пальцах ног или рук, затронутых.
  • симптомы гипоактивности щитовидной железы: увеличение веса, усталость, выпадение волос, слабость мышц, чувство холода
  • симптомы гиперактивности щитовидной железы: учащенное сердцебиение, выпуклые глаза, потеря веса, отек передней части шеи
  • симптомы нарушений почек или мочевыводящих путей: жажда, сухость кожи, раздражительность, темнение мочи, снижение количества мочи, затруднение и боль при мочеиспускании, чувство чрезмерной необходимости мочеиспускания, кровь в моче, изменение цвета мочи
  • симптомы высокого уровня сахара в крови: чрезмерная жажда, высокий объем мочи, увеличение аппетита с потерей веса, усталость
  • симптомы вертиго: головокружение или чувство вращения
  • симптомы панкреатита: сильная боль в верхней части живота (средней или левой части)
  • симптомы кожных нарушений: красные, болезненные бляшки, боль в коже, покраснение кожи, отслоение или пузырьки
  • симптомы отеков: быстрое увеличение веса, отек руки, голеней, ног или лица
  • симптомы мигрени: сильная головная боль, часто сопровождающаяся тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету
  • симптомы нарушений крови: лихорадка, легкость появления гематом или непонятное кровотечение, серьезные или частые инфекции, непонятная слабость
  • симптомы коагулопатии внутри вены: отек и боль в части тела
  • симптомы нарушений нервной системы: слабость или паралич конечностей или лица, затруднение речи, сильная головная боль, видение, чувство или слышание чего-то, что не существует, изменения зрения, потеря сознания, путаница, потеря ориентации, дрожь, чувство онемения, боли или онемения пальцев рук и ног
  • симптомы нарушений дыхательных путей: затруднение дыхания или боль при дыхании, кашель, сиплость с или без лихорадки, отек ног или рук
  • симптомы нарушений желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота с кровью, черные или кровянистые испражнения, запор, изжога, рефлюкс желудка, вздутие живота
  • симптомы нарушений печени: желтуха кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темнение мочи
  • симптомы инфекции печени: рецидив (реактивация инфекции гепатита B)
  • симптомы нарушений зрения: нарушения зрения, включая мутную видимость, двойное зрение или мигающие блики света, снижение четкости или потеря зрения, кровь в глазу, повышенная чувствительность глаз к свету, боль в глазу, покраснение, зуд или раздражение, сухость или отек век
  • симптомы электролитного дисбаланса: тошнота, затруднение дыхания, нерегулярный сердечный ритм, мутная моча, усталость и/или боли в суставах, связанные с аномальными результатами анализов крови (например, высокие уровни калия, мочевой кислоты и фосфора и низкие уровни кальция)

  Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из перечисленных выше побочных эффектов.

  Некоторые побочные эффекты очень часты(могут повлиять на более чем 1 из 10пациентов)

  -диарея

  • головная боль
  • отсутствие энергии
  • боль в мышцах
  • зуд, высыпания
  • тошнота
  • запор
  • рвота
  • потеря волос

  • боль в конечностях, остеопороз и спазмы мышц при прекращении лечения Tasigna
  • замедление роста у детей и подростков
  • инфекция верхних дыхательных путей, включая боль в горле и выделения или заложенность носа, чихание
  • низкие уровни кровяных клеток (эритроциты, тромбоциты) или гемоглобина
  • высокие уровни липазы в крови (функция поджелудочной железы)
  • высокие уровни билирубина в крови (функция печени)
  • высокие уровни аминотрансферазы в крови (печеночные ферменты)

  Некоторые побочные эффекты часты(могут повлиять на до 1 из 10пациентов)

  • пневмония
  • боль в животе, дискомфорт в желудке после еды, метеоризм, вздутие живота
  • боль в костях, мышечные спазмы
  • боль (включая боль в шее)
  • сухость кожи, акне, снижение чувствительности кожи
  • увеличение или снижение веса
  • бессонница, депрессия, тревога
  • ночные поты, чрезмерная потливость
  • чувство общего дискомфорта
  • кровотечение из носа
  • симптомы артрита: боль и отек в суставах
  • неспособность достичь или поддерживать эрекцию
  • синдром гриппа
  • боль в горле
  • бронхит
  • боль в ухе, слышание шума (например, писк, зуммер), который не исходит из внешней источники (также называемый тиннитус)
  • геморроиды
  • абUNDANT менструация
  • зуд в волосистой части головы
  • кандидоз рта или влагалища
  • симптомы конъюнктивита: выделения из глаза с зудом, покраснение и отек
  • раздражение глаз, красные глаза
  • симптомы гипертонии: высокое артериальное давление, головная боль, головокружение
  • судороги
  • симптомы острого стенозирующего коронарного синдрома: боль, дискомфорт, слабость или спазмы в мышцах ног, которые могут быть вызваны снижением кровотока, язвочки на ногах или что руки заживают медленнее или не заживают и заметные изменения цвета (синеватый или бледный) или температуры (холодный) на ногах, руках, пальцах ног или руках, затронутых.
  • затруднение дыхания (также называемое диспноэ)
  • язвы в ротовой полости с воспалением слизистой оболочки (также называемой стоматитом)
  • высокие уровни амилазы в крови (функция поджелудочной железы)
  • высокие уровни креатинина в крови (функция почек)
  • высокие уровни фосфатазы в крови
  • высокие уровни аспартата-аминотрансферазы в крови (печеночные ферменты)
  • высокие уровни гамма-глутамилтрансферазы в крови (печеночные ферменты)
  • симптомы лейкопении или нейтропении: низкий уровень белых кровяных клеток
  • повышение количества тромбоцитов или белых кровяных клеток в крови
  • низкие уровни магния, калия, натрия, кальция или фосфора в крови
  • повышение уровней калия, кальция или фосфора в крови
  • высокие уровни жиров в крови (включая холестерин)
  • высокие уровни мочевой кислоты в крови

  Некоторые побочные эффекты редки(могут повлиять на до 1 из 100пациентов)

  • аллергия (гиперчувствительность к Tasigna)
  • сухость губ
  • боль в молочных железах
  • боль или дискомфорт в боку
  • повышение аппетита
  • увеличение молочных желез у мужчин
  • вирусный герпес
  • ригидность мышц и суставов, отек суставов
  • чувство изменения температуры в теле (включая чувство холода, чувство тепла)
  • изменение вкуса
  • повышение частоты мочеиспускания
  • симптомы воспаления слизистой оболочки желудка: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота
  • потеря памяти
  • кутикулярный киста, атрофия или гипертрофия кожи, гипертрофия внешнего слоя кожи, изменение цвета кожи
  • симптомы псориаза: толстые, красные или серебристые пятна на коже
  • повышенная чувствительность кожи к свету
  • затруднение слуха
  • воспаление суставов
  • инконтиненция
  • воспаление кишечника (также называемое энтероколитом)
  • анальный абсцесс
  • отек соска
  • симптомы синдрома внезапных движений: непреодолимая необходимость двигать часть тела, обычно ногу, сопровождающаяся неприятными ощущениями
  • симптомы сепсиса: лихорадка, боль в груди, учащенное сердцебиение, затруднение дыхания или быстрая дыхательная деятельность
  • кожная инфекция (подкожный абсцесс)
  • веррука кожи
  • повышение уровня одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
  • симптомы линфопении: низкий уровень белых кровяных клеток
  • высокие уровни паратиреоидной гормона в крови (гормон, регулирующий уровни кальция и фосфора)
  • высокие уровни лактатдегидрогеназы в крови (фермент)
  • симптомы низкого уровня сахара в крови: тошнота, потливость, слабость, головокружение, дрожь, головная боль
  • дегидратация
  • анормальные уровни жиров в крови
  • непроизвольные движения (также называемые тремором)
  • затруднение концентрации внимания
  • неприятные и аномальные ощущения при прикосновении (также называемые дисестезией)
  • усталость (также называемая фатигой)
  • чувство онемения или онемения пальцев рук и ног (также называемое периферической невропатией)
  • паралич любого мышца лица
  • кровоподтек в белке глаза, вызванный разрывом кровеносных сосудов (также называемый конъюнктивальным кровоизлиянием)
  • кровь в глазу (также называемая глазным кровоизлиянием)
  • раздражение глаза
  • симптомы инфаркта миокарда: резкая и опресная боль в груди, слабость, нерегулярный сердечный ритм
  • симптомы сердечной недостаточности: затруднение дыхания, затруднение дыхания при лежании, отек ног или рук
  • боль за грудиной (также называемая перикардитом)
  • симптомы гипертонической кризы: сильная головная боль, головокружение, тошнота
  • боль в ногах и слабость, вызываемые ходьбой (также называемая интермиттирующей клаудикацией)
  • симптомы острого стенозирующего коронарного синдрома: возможное высокое артериальное давление, сильные боли в ногах, мышцах или ягодицах после выполнения определенных действий, такие как ходьба или подъем по лестнице, онемение или слабость в ногах.
  • гематомы (когда не было травмы)
  • депозиты жира в артериях, которые могут вызвать закупорку (также называемую атеросклерозом)
  • симптомы низкого артериального давления (также называемой гипотензией): головокружение, головокружение или обмороки
  • симптомы пневмоторакса: затруднение дыхания
  • симптомы плеврита: боль в груди, кашель, хрипота, дыхание
  • симптомы интерстициальной болезни легких: кашель, затруднение дыхания, боль при дыхании
  • симптомы боли плевры: боль в груди
  • симптомы плеврита: кашель, затруднение дыхания
  • голос сиплый
  • симптомы гипертонической болезни легких: высокое артериальное давление в артериях легких
  • сиплость
  • чувство чувствительности в зубах
  • симптомы гингивита: кровотечение из десен, чувствительность или увеличение десен
  • высокие уровни мочевины в крови (функция почек)
  • изменение белков крови (низкий уровень глобулинов или присутствие парапротеина)
  • высокие уровни неконъюгированного билирубина в крови
  • высокие уровни тропонинов в крови

  Некоторые побочные эффекты очень редки(могут повлиять на до 1 из 1.000пациентов)

  • отек и/или покраснение и/или отслоение кожи на ладонях и стопах (также называемый синдромом руки-стопы)
  • веррука в ротовой полости
  • чувство затвердения или жесткости в молочных железах
  • воспаление щитовидной железы (также называемая тиреоидитом)
  • изменение настроения или депрессия
  • симптомы вторичной гиперпаратиреоидизма: боль в костях и суставах, чрезмерное мочеиспускание, боль в животе, слабость, усталость
  • симптомы острого стенозирующего коронарного синдрома: потеря зрения в одной или обеих глазах, двойное зрение, головокружение (чувство вращения), онемение или слабость, потеря координации, головокружение или путаница
  • отек мозга (возможная головная боль и/или изменения в состоянии сознания)
  • симптомы оптической невриты: мутная видимость, потеря зрения
  • симптомы дисфункции сердца (снижение фракции выброса): слабость, боль в груди, головокружение, боль, пульсация
  • низкие или высокие уровни инсулина в крови (гормон, регулирующий уровень сахара в крови)
  • низкие уровни пептида C инсулина в крови (функция поджелудочной железы)
  • смерть от внезапной сердечной недостаточности

  Ниже перечислены следующие побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена из доступных данных):

  • симптомы дисфункции сердца (дисфункция желудочков): затруднение дыхания, усилия при покое, нерегулярный сердечный ритм, боли в груди, головокружение, боль, пульсация, чрезмерное мочеиспускание, отек ног, голеней и живота.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Conservация Tasigna

  • Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
  • Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD, и на блистере после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
  • Не храните при температуре выше 30°C.
  • Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
  • Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки обращения.
  • Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Tasigna

  • Активное вещество - нилотиниб.

  • Каждая твердая капсула по 50мг содержит 50мг нилотиниба (в виде хлорида моногидрат).

  Другие компоненты:

  Состав твердой капсулы: лактоза моногидрат, кросповидон типа А, полоксамер 188, коллоидная аниhidратная кремнеземистая кислота, магния стеарат.

  Оболочка твердой капсулы: желатин, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172).

  Цветная краска: шеллак (E904), черный железный оксид (E172), пропиленгликоль и аммоний гидроксид.

  • Каждая твердая капсула по 150мг содержит 150мг нилотиниба (в виде хлорида моногидрат).

  Другие компоненты:

  Состав твердой капсулы: лактоза моногидрат, кросповидон типа А, полоксамер 188, коллоидная аниhidратная кремнеземистая кислота, магния стеарат.

  Оболочка твердой капсулы: желатин, диоксид титана (E171), красный и желтый железный оксид (E172).

  Цветная краска: шеллак (E904), черный железный оксид (E172), н-бутилалкохол, пропиленгликоль, дегидратированный этиловый спирт, изопропиловый спирт и аммоний гидроксид.

  • Каждая твердая капсула по 200мг содержит 200мг нилотиниба (в виде хлорида моногидрат).

  Другие компоненты:

  Состав твердой капсулы: лактоза моногидрат, кросповидон типа А, полоксамер 188, коллоидная аниhidратная кремнеземистая кислота, магния стеарат.

  Оболочка твердой капсулы: желатин, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172).

  Цветная краска: шеллак (E904), дегидратированный этиловый спирт, изопропиловый спирт, н-бутилалкохол, пропиленгликоль, концентрированный аммоний, гидроксид калия и красный железный оксид (E172).

  Внешний вид Tasigna и содержание упаковки

  Tasigna 50мг представлен в виде твердых капсул. Твердые капсулы имеют красно-желтый цвет. Каждая твердая капсула имеет черную печать («NVR/ABL»).

  Tasigna 150мг представлен в виде твердых капсул. Твердые капсулы имеют красный цвет. Каждая твердая капсула имеет черную печать («NVR/BCR»).

  Tasigna 200мг представлен в виде твердых капсул. Твердые капсулы имеют желтый цвет. Каждая твердая капсула имеет красную печать («NVR/TKI»).

  Tasigna 50мг доступен вупаковках, содержащих 120твердых капсул (3упаковки по 40твердых капсул).

  Tasigna 150мг доступен в упаковках, содержащих 28 или 40твердых капсул, а также в упаковках, содержащих 112твердых капсул (состоящих из 4коробок по 28твердых капсул), 120твердых капсул (состоящих из 3коробок по 40твердых капсул) или 392твердых капсул (состоящих из 14коробок по 28твердых капсул).

  Tasigna 200мг доступен в коробке, содержащей 28твердых капсул, а также в коробке, содержащей 28 или 40твердых капсул. Tasigna также доступен в упаковках, содержащих 112твердых капсул (состоящих из 4коробок по 28твердых капсул), 112твердых капсул (состоящих из 4коробок по 28твердых капсул), 120твердых капсул (состоящих из 3коробок по 40твердых капсул) или 392твердых капсул (состоящих из 14коробок по 28твердых капсул).

  Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.

  Название регистрации

  Novartis Europharm Limited

  Vista Building

  Elm Park, Merrion Road

  Dublin 4

  Ирландия

  Ответственный за производство

  Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

  Verovškova ulica 57

  1000 Ljubljana

  Словения

  Novartis Farmacéutica SA

  Gran Via de les Corts Catalanes, 764

  08013 Barcelona

  Испания

  Novartis Pharma GmbH

  Roonstraße 25

  D-90429 Nürnberg

  Германия

  Lek d.d., PE PROIZVODNJA LENDAVA

  Trimlini 2D

  Lendava, 9220

  Словения

  Novartis Pharma GmbH

  Sophie-Germain-Strasse 10

  90443 Nürnberg

  Германия

  Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю регистрационного держателя:

  België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11	Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
  ???????? Novartis Bulgaria EOOD ???.: +359 2 489 98 28	Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
  Ceská republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111	Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
  Danmark NovartisHealthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00	Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
  Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0	Nederland Novartis Pharma B.V. Tel:+3188 04 52111
  Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810	Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
  Ελλ?δα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηл: +30 210 281 17 12	Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
  España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00	Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
  France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00	Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
  Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220	România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
  Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55	Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
  Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000	Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439
  Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1	Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
  Κ?προς Novartis Pharma Services Inc. Τηл: +357 22 690 690	Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
  Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

  Дата последнего обновленияэтого информационного бюллетеня:

  Остальные источники информации

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/. Также доступны ссылки на другие веб-сайты по теме редких заболеваний и орфанных препаратов.