ТАРЛОДИКС 5 мг/5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тарлодиx5 мг/5 мг твердые капсулы

амлодипин/рамиприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тарлодиx и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тарлодиx
3. Как принимать Тарлодиx
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тарлодиx
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тарлодиx и для чего он используется

Тарлодиx содержит два активных вещества: амлодипин и рамиприл. Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция, а рамиприл - к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Рамиприл действует:

• Уменьшая производство веществ, которые могут увеличить артериальное давление.
• Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды.
• Улучшая работу сердца.

Амлодипин действует:

• Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь могла проходить через них более легко.

Это лекарство используется для лечения гипертонии (высокого артериального давления) у пациентов, у которых артериальное давление хорошо контролируется при приеме амлодипина и рамиприла одновременно и в тех же дозах, что и в комбинации этого лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тарлодиx

Не принимайтеТарлодиx:

• Если вы аллергичны к амлодипину, рамиприлу (активным веществам), другим антагонистам кальция или ингибиторам АПФ, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если вы принимали или сейчас принимаете сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангioneдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, известная как "ангioneдема". Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму очистки крови. В зависимости от используемой машины, это лекарство может быть не подходящим для вас.
• Если у вас есть проблемы с почками, которые снижают кровоток к ним.
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность").
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если ваше артериальное давление аномально низкое или нестабильное. Ваш врач должен оценить вас.
• Если у вас есть сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (ситуация, когда сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Не принимайте это лекарство, если у вас есть какие-либо из этих условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любую из следующих ситуаций:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если вы потеряли много соли или жидкости из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, низкосолевых диет или длительного приема диуретиков, или если вам проводится диализ.
• Если вы проходите лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вам будет введен анестетик, например, во время стоматологической операции. Возможно, вам придется прекратить лечение этим лекарством за день до этого. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если у вас высокие уровни калия в крови (что показывают результаты анализов крови).
• Если у вас есть заболевание соединительной ткани, такое как склеродермия или системный красный волчанка.
• Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровни натрия в вашей крови. Ваш врач может регулярно проводить анализы крови, особенно для контроля уровней натрия в крови, особенно если вы пожилой человек.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
• • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARAII) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Тарлодиx".

• Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что можете быть беременной. Рамиприл не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. раздел "Беременность и лактация").
• • Если у вас есть тяжелые повышения артериального давления (гипертонические кризы).
  • Если вы пожилой человек и вам нужен увеличение дозы.
  • Если у вас есть постоянный сухой кашель.
  • Если ваше артериальное давление не снижается фактически. Лекарства этого типа, кажется, менее эффективны у людей африканского происхождения.
  • Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангioneдемы может увеличиться:
  • • Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи).
    • Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
    • Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета 2-го типа.
    • Сакубитрил/валсартан (см. раздел 2 - "Не принимайте Тарлодиx").

Если любая из этих ситуаций относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет доступной информации для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Тарлодиx

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Они могут уменьшить действие этого лекарства:

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота).

• Лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), агенты, используемые для лечения туберкулеза или других инфекций.
• Hypericum perforatum(зверобой для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Они могут увеличить вероятность побочных эффектов, если принимаются с Тарлодиx:

• Сакубитрил/валсартан для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 "Не принимайте Тарлодиx").
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для изменения работы вашей иммунной системы, что позволяет вашему организму принять трансплантированный орган). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения органов после трансплантации, такие как циклоспорин.
• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, НПВП такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота).
• Диуретики такие как фуросемид.
• Лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, препараты калия, добавки (включая заменители соли), триметоприм alone или в комбинации с сульфаметоксазолом (для инфекций) и гепарин (для разжижения крови).
• Стероидные лекарства для воспаления, такие как преднизолон.
• Аллопуринол (используемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для проблем с сердечным ритмом).
• Вилдаглиптин (используемый для лечения диабета 2-го типа).
• Расекадотрил (используемый для лечения диареи).
• Кетоконазол, итраконазол (антигрибковые препараты).
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ).
• Верапамил, дилтиазем (лекарства для лечения сердечных расстройств или высокого артериального давления).
• Дантролен (перфузия для тяжелых нарушений температуры тела).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецептора ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Тарлодиx" и "Предостережения и меры предосторожности").

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут быть затронуты этим лекарством:

• Лекарства для диабета, такие как пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Это лекарство может снижать уровень сахара в крови. Проверяйте уровень сахара в крови, пока принимаете это лекарство.
• Литий (для проблем с психическим здоровьем). Это лекарство может увеличить количество лития в крови. Ваш врач должен внимательно контролировать количество лития в крови.
• Симвастатин, агент, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови. Тарлодиx может увеличить количество симвастатина в крови.

Если любая из этих ситуаций относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Прием Тарлодиx с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство можно принимать с или без еды.

Употребление алкоголя с этим лекарством может сделать вас чувствовать себя головокружительно или дезориентированно. Если вы обеспокоены тем, сколько можете выпить, пока принимаете это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как лекарства, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут иметь аддитивные эффекты.

Грейпфрут или грейпфрутовый сок не должны потребляться людьми, принимающими это лекарство. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения артериального давления этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство в первые 12 недель беременности и не принимайте его вообще после 13 недели, поскольку его использование во время беременности может нанести вред вашему ребенку. Если вы становитесь беременной, пока принимаете это лекарство, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Необходимо перейти на альтернативное лечение до запланированной беременности.

Лактация

Не принимайте это лекарство во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Фертильность

Нет достаточных данных о влиянии на фертильность.

Вождение и использование машин

Это лекарство может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если, принимая это лекарство, вы чувствуете себя плохо, головокружительно, устало или испытываете головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Это может произойти особенно в начале лечения или при изменении формулы.

Тарлодиx содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Тарлодиx

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте это лекарство в одно и то же время каждый день, до или после еды. Проглатывайте капсулу целиком с некоторым количеством жидкости.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком. Это лекарство должно приниматься один раз в день.

Ваш врач может изменить дозу в зависимости от того, как оно действует на вас. Максимальная суточная доза составляет одну капсулу 10 мг/10 мг.

Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), ваш врач может прекратить или уменьшить количество диуретика, который вы принимаете, перед началом лечения Тарлодиx.

Пациенты пожилого возраста

Ваш доктор уменьшит начальную дозу и постепенно отрегулирует лечение.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет доступных данных для этой возрастной группы.

Если вы приняли слишком много Тарлодиx

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Прием слишком многих капсул может привести к тому, что ваше артериальное давление станет слишком низким или опасно низким. Вы можете чувствовать себя головокружительно или слабо, и если падение артериального давления достаточно сильное, вы можете испытать шок. Ваша кожа может чувствовать себя холодной и влажной, и вы можете потерять сознание. Сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Не управляйте транспортными средствами до больницы, пусть кто-то вас отвезет или вызовите ambulance. Возьмите упаковку лекарства с собой, чтобы показать врачу, что вы приняли.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Тарлодиx

Если вы пропустили прием капсулы, пропустите эту капсулу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Тарлодиx

Ваш врач укажет, как долго вам нужно принимать это лекарство. Ваше состояние может вернуться, если вы прекратите лечение этим лекарством раньше, чем указал ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов (возможно, потребуется срочная медицинская помощь):

• Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожные высыпания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на это лекарство (побочные реакции неизвестной частоты).
• Тяжелые кожные реакции, включая кожные высыпания, язвы во рту, ухудшение существующего кожного заболевания, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или эритема многiforme) (очень редкие побочные реакции).
• Проблемы с зрением, такие как слепота в одном глазу или двойное зрение, или трудности с речью и пониманием того, что говорят другие, или слабость или паралич в конечностях, которые могут быть на одной или обеих сторонах, или головокружение и вертиго, спутанность сознания, потеря координации или опущение одной стороны лица - это симптомы нарушения кровотока в мозг - инсульт (побочные реакции неизвестной частоты).

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете:

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (пальпитации) (частые побочные реакции), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, такие как сердечный приступ и инсульт (редкие побочные реакции).
• Внезапные свистящие звуки, нехватка воздуха или трудности с дыханием (частые побочные реакции). Это могут быть признаки проблем с легкими.
• Легче образуются синяки, кровотечение дольше обычного, любой признак кровотечения (например, кровотечение десен), синяки, пятна на коже или инфекции чаще, чем обычно, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледная кожа. Это могут быть признаки проблем с кровью или костным мозгом (побочные реакции неизвестной частоты).
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы) (редкая побочная реакция).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени (очень редкие побочные реакции).

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль, усталость или слабость.
• Сонливость, чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать это лекарство или начинаете принимать более высокую дозу.
• Нарушения зрения, двойное зрение, размытое зрение.
• Обморок, гипотония (анормально низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или садитесь быстро.
• Сухой кашель и зуд, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит.
• Боль в животе, диарея, запор, изжога, чувство дискомфорта или тошноты (рвота).
• Кожная сыпь с или без приподнятой области.
• Боль в груди.
• Пальпитации (осознание сердечных сокращений), краснота.
• Судороги или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие более высокий уровень калия в крови, чем обычно.
• Отек (отек) лодыжки.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Кислотность.
• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и необычные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, жжение или ползание под кожей (парестезия), потеря чувствительности.
• Потеря или изменение вкуса.
• Заложенность носа, трудности с дыханием или ухудшение астмы.
• Отек в кишечнике, называемый "интестинальным ангиеедемой", который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Чрезмерное потоотделение.
• Потеря или уменьшение аппетита (анорексия).
• Боль в суставах, боль в спине.
• Лихорадка.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженных при анализе крови.
• Анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.
• Изменения настроения, чувство тревоги, более нервозное, чем обычно, или беспокойство, депрессия, бессонница.
• Дрожь.
• Жужжание в ушах.
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит).
• Сухость во рту.
• Потеря волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания, особенно ночью, увеличение количества мочеиспусканий в течение дня.
• Неспособность получить эрекцию, половое бессилие у мужчин, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, уменьшение полового влечения у мужчин или женщин.
• Боль, дискомфорт.
• Увеличение или уменьшение веса.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Чувство дрожи или спутанности сознания.
• Красная и опухшая язык.
• Кожа с шелушением или сильным шелушением, сыпь с бугорками и зудом.
• Проблемы с ногтями (например, ослабление или отделение ногтя от его ложа).
• Кожная сыпь или гематомы.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью.
• Пятна на коже и холодные конечности.
• Красные, зудящие, опухшие или слезящиеся глаза.
• Нарушения слуха.
• Анализы крови, показывающие уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов (что может привести к необычным синякам или легкому кровотечению) или количество гемоглобина.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Большая чувствительность к солнцу, чем обычно.
• Избыток сахара в крови (гипергликемия).
• Отек десен.
• Отек живота (гастрит).
• Аномальная функция печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты.
• Увеличение мышечного тонуса.
• Расстройства, сочетающие жесткость, дрожь и/или расстройства движения.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Дрожь, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаткая походка и потеря равновесия.
• Концентрированная моча (темного цвета), чувство болезни, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек嘴.
• Анализы крови, показывающие менее обычного количества натрия в крови.
• Пальцы рук и ног меняют цвет, когда вы холодны, и затем онемевают или болят, когда вы согреваетесь (феномен Рейно).
• Замедленные или ухудшенные реакции.
• Чувство жжения.
• Изменение того, как вы чувствуете запахи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Tarlodix

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Tarlodix

• Активные вещества:

Каждая капсула содержит аmlодипин бесилат, эквивалентный 5 мг аmlодипина и 5 мг рамиприла.

• Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, ангидрид фосфата кальция, прегельатинизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), фумарат стеарила и натрия, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171) и желатина.

Внешний вид Tarlodix и содержание упаковки

Tarlodix 5 мг/5 мг твердые желатиновые капсулы: твердая желатиновая капсула, примерно 19 мм в длину, с непрозрачной розовой крышкой и непрозрачным белым телом, на котором напечатано черным цветом "R 5 мг A 5 мг". Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Tarlodix выпускается в блистерах, содержащих 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2-я пл.

28023 Madrid

Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Польша

или

Adamed Pharma S.A.

ul. Szkolna, 33

95 054 Ksaweow

Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Tarlodix

Испания: Tarlodix 5 мг/5 мг твердые желатиновые капсулы

Дата последнего обзора этого листка инструкции: июль 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.