Tarlodix 10mg/5 mg capsulas duras

Противорецептор: информация для пациента

Tarlodix10 мг/5 мг жёсткие капсулы

амлодипин/рамиприл

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Тарлодикс содержит два активных компонента: амлодипин и рамиприл. Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых кальциевыми антагонистами, а рамиприл — к группе ингибиторов ЭКА (ингибиторов конвертирующей ферменты ангiotensина).

Рамиприл действует:

• Снижая производство веществ, которые могут увеличить артериальное давление.
• Делая их кровеносные сосуды расслабленными и расширенными.
• Делая сердце легче бить кровь.

Амлодипин действует:

• Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь проходила через них легче.

Этот препарат используется для лечения гипертонии (высокого артериального давления), у пациентов, у которых артериальное давление контролируется должным образом с помощью одновременного приема амлодипина и рамиприла в отдельных дозах, равных дозе комбинации этого препарата.

Не принимайтеTarlodix:

Не принимайте этот препарат, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть одна из следующих проблем:

Ваши врачи могут контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе «Не принимайте Tarlodix».

• Должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны или можете быть беременны. Рамиприл не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести вред плоду после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• • Если у вас тяжелые повышения артериального давления (кризисы гипертонии).
  • Если вы старше и вам необходимо увеличение дозы.
  • Если у вас хроническая сухая тошь.
  • Если у вас артериальное давление не снижается действительно. Эти препараты, кажется, менее эффективны у людей черного происхождения.
  • Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангедемы может увеличиться:
  • • Ингибиторы нейропептидазы (например, racecadotril, препарат, используемый для лечения диареи).
    • Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака, такие как ингибиторы mTOR (например, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
    • Vildagliptin, препарат, используемый для лечения диабета 2 типа.
    • Sacubitril/valsartan (см. раздел 2 – «Не принимайте Tarlodix»).

Если у вас появляется быстрое отекание губ, лица, языка, горла и шеи, затруднение глотания или дыхания, у вас может быть аллергическая реакция. Это может произойти в любое время во время лечения. Люди черного происхождения могут иметь более высокий риск этих симптомов. Immediately сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет данных для этого возраста.

Другие препараты и Tarlodix

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут снизить действие этого препарата:

• Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, противоотечные препараты, такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).

• Препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, хронической сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин. Ваши врачи должны проверить ваше артериальное давление.
• Антитуберкулезные препараты, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин.
• Hypericum perforatum (препарат, используемый для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить риск побочных эффектов при сочетании с Tarlodix:

• Sacubitril/valsartan для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Tarlodix»).
• Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus и everolimus (препараты, используемые для изменения работы вашего иммунной системы, что позволяет вашему организму принять трансплантат). См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• Ciclosporina, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата после трансплантации, такие как циклоспорин.
• Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, противоотечные препараты, такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорида, соли калия, добавки (включая заменители соли), триметоприма в одиночном или комбинированном сульфаметоксазолом (для лечения инфекций) и гепарин (для разжижения крови).
• Стероиды для лечения воспаления, такие как преднизолона.
• Алопуринол (препарат, используемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Проканиамид (препарат, используемый для лечения проблем с ритмом сердца).
• Vildagliptin (препарат, используемый для лечения диабета 2 типа).
• Раскадотрил (препарат, используемый для лечения диареи).
• Ketoconazol, itraconazol (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций).
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (препараты, используемые для лечения ВИЧ).
• Verapamilo, diltiazem (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний или гипертонии).

Ваши врачи могут потребовать изменения дозы и/или принятия дополнительных мер:

• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Tarlodix» и «Предупреждения и предостережения»).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут быть воздействованы этим препаратом:

• Препараты для лечения диабета, такие как гипогликемические препараты или инсулин. Этот препарат может снизить уровень сахара в крови. Проверьте свои уровни сахара в крови, пока вы принимаете этот препарат.
• Литий (препарат, используемый для лечения психических заболеваний). Этот препарат может увеличить количество лития в крови. Ваши врачи должны строго контролировать количество лития в крови.
• Simvastatina, препарат, используемый для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови. Tarlodix может увеличить количество симвастатина в крови.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Принимание Tarlodix с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Питье алкоголя с этим препаратом может вызвать головокружение или сонливость. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя вы можете выпить, пока принимаете этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Расскажите вашему врачу, как препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут иметь дополнительные эффекты.

Помело или сок помело не следует принимать людям, принимающим этот препарат. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня амилодипина в крови, что может вызвать неопределенный рост эффекта снижения артериального давления этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует принимать этот препарат в первые 12 недель беременности и не следует принимать его вообще после 13 недели беременности, поскольку его использование во время беременности может быть вредным для плода. Если вы беременны, сообщите об этом своему врачу немедленно. Нужно заменить этот препарат на подходящий альтернативный препарат перед запланированной беременностью.

Грудное вскармливание

Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение и использование машин

Этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Если вы чувствуете себя плохо, головокружно, усталым или головной болью, не везьте и не используйте машины и немедленно обратитесь к вашему врачу. Это может произойти, особенно в начале лечения или при смене формы препарата.

Tarlodix содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю снова.

Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или аптекарю.

Принимайте этот препарат в одно и то же время дня, перед или после еды. Принимайте целую капсулу с жидкостью.

Не принимайте этот препарат с соком грейпфрута. Этот препарат следует принимать один раз в день.

Врач может изменить дозу в зависимости от действия, которое оно оказывает на вас. Максимальная суточная доза составляет одну капсулу по 10 мг/10 мг.

Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочи), ваш врач может отменить или снизить количество диуретика, который вы принимаете, перед началом лечения с Tarlodix.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и постепенно скорректирует лечение.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет данных для этого возраста.

Если вы принимаете больше Tarlodix, чем следует

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Принимая слишком много капсул, может произойти понижение или критически низкое артериальное давление. Вы можете чувствовать себя разбитым или слабым, и если понижение артериального давления достаточно серьезное, вы можете столкнуться с шоком. Кожа может чувствоваться холодной и влажной, и вы можете потерять сознание. Сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Не везите себя в больницу, пусть кто-то вас привезет или позвонит в скорую помощь. Понесите упаковку препарата с собой, чтобы показать врачу, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Tarlodix

Если вы забыли принять капсулу, оставьте ее и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Tarlodix

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы прекратите лечение этим препаратом раньше, чем указано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите приниматьэто лекарствои обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов (возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь):

• Повышение давления в лице, губах или горле, затрудняющее глотание или дыхание, а также зуд и кожные высыпания. Это может быть признаком серьезной аллергической реакции наэто лекарство(редкие побочные эффекты).
• Глубокие кожные реакции, включая кожную сыпь, язвы в ротовой полости, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз или эритема мультиформная) (редкие побочные эффекты).
• Заболевания зрения, такие как слепота в одном глазу или двойное зрение или затруднение речи и понимания того, что говорят другие, или слабость или паралич в конечностях, которые могут быть в одной или обеих сторонах, или головокружение и тошнота, путаница, потеря координации или падение с одной стороны лица - это симптомы нарушения кровотока в мозге - инсульт (редкие побочные эффекты).

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас:

• Быстрое сердцебиение, нерегулярные сердечные сокращения или сильные сердцебиения (аритмия) (частые побочные эффекты), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, такие как инфаркт и инсульт (редкие побочные эффекты).
• Внезапные свистящие звуки, недостаток воздуха или затруднение дыхания (редкие побочные эффекты). Это может быть признаком проблем с легкими.
• Легкие кровоизлияния, кровотечение дольше, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, кровотечение из десен), синяки, синяки на коже или повышенная восприимчивость к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледная кожа. Это может быть признаком проблем с кровью или костным мозгом (редкие побочные эффекты).
• Острая боль в животе, доходящая до спины. Это может быть признаком панкреатита (инфляции поджелудочной железы) (редкие побочные эффекты).
• Лихорадка, озноб, чувство усталости, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком проблем с печенью, таких как гепатит (инфляция печени) или повреждение печени (редкие побочные эффекты).

Другие побочные эффекты включают:

Обратите внимание врача, если любой из следующих симптомов усугубляется или длится более нескольких дней.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, усталость или слабость.
• Сонливость, чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать это лекарство или начинаете принимать более высокую дозу.
• Изменения зрения, двойное зрение, мутная зрительная ось.
• Обмороки, гипотония (абnormally низкое артериальное давление), особенно когда вы встаете или быстро сидите.
• Сухой кашель и насморк, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит.
• Боль в животе, диарея, запор, изжога, чувство дискомфорта или дискомфорта (рвота).
• Кожная сыпь с или без возвышения.
• Боль в груди.
• Палпитации (сознание сердечных сокращений), краснота.
• Камни или боль в мышцах.
• Анализ крови, показывающий более высокий уровень калия в крови.
• Повышение (отек) ноги.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Гастрит.
• Проблемы с равновесием (головокружение).
• Зуд и необычные кожные ощущения, такие как онемение, покалывание, колющие боли, жжение или зуд в коже (парестезия), потеря чувствительности к боли.
• Потеря или изменение вкуса вещей.
• Затруднение дыхания, проблемы с дыханием или ухудшение астмы.
• Повышение давления в кишечнике, называемое "интестинальным ангиоэдемом", которое проявляется с симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Повышенная потливость.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Боль в суставах, боль в спине.
• Лихорадка.
• Повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилии), обнаруживаемых в анализе крови.
• Анализ крови, показывающий изменения в работе печени, поджелудочной железы или почек.
• Изменения настроения, чувство тревоги, повышенная нервозность или беспокойство, депрессия, бессонница.
• Тремор.
• Звон в ушах.
• Слизистые выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит).
• Сухость во рту.
• Падение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Трудности с мочеиспусканием, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, увеличение количества мочеиспусканий в течение дня.
• Неспособность достичь эрекции, неспособность к половому акту у мужчин, дискомфорт или увеличение размеров груди у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Боль, дискомфорт.
• Повышение или снижение веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Чувство тряски или путаницы.
• Красная и набухшая язык.
• Кожа с отслоением или отслоением кожи, сыпь с бляшками и зудом.
• Проблемы с ногтями (например, расслоение или отслоение ногтя от его основания).
• Кожная сыпь или гематомы.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью.
• Красные пятна на коже и холодные конечности.
• Красные глаза, с зудом, набухшими или слезящимися.
• Заболевания слуха.
• Анализ крови, показывающий снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов (что может привести к необычным кровотечениям или повышенной кровоточивости) или количества гемоглобина.

Малоизвестные (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Более повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Избыток сахара в крови (гипергликемия).
• Набухание десен.
• Набухание живота (гастрит).
• Аномалии печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи, повышение уровня печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты.
• Повышение мышечного тонуса.
• Травмы, комбинирующие rigidity, тряска и/или нарушения движений.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тряска, ригидность, маска лица, медленные движения и хромота и нестабильность.
• Концентрированная моча (темная), чувствуется или чувствует себя плохо, испытывает мышечные спазмы, путаница и судороги, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией ADH (гормона, ингибирующего мочеиспускание). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь со своим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Обратите внимание врача, если любой из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Набухшая губа.
• Анализ крови, показывающий снижение количества натрия в крови.
• Пальцы рук и ног меняют цвет при охлаждении и затем жжутся или болят при нагревании (синдром Рейна).
• Повышенная реакция.
• Чувство горения.
• Изменение способности чувствовать запахи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:http://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Tarlodix

• Активные вещества:

В каждой капсуле содержится амилодипин бисилат, эквивалентный 10 мг амилодипина и 5 мг рамиприла.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, ангидрид кальциевого гидрофосфата, pregelatinized кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (тип А), стеариловый фумарат натрия и железный оксид (E172), диоксид титана (E171) и желатина.

Внешний вид Tarlodix и содержание упаковки

Tarlodix 10 мг/5 мг твердые капсулы: твердая капсула из желатина, длиной примерно 19 мм, с прозрачной крышкой коричневого красного цвета и прозрачным телом белого цвета с тиснением на черном цвете «R 5 мг А 10 мг». Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Tarlodix доступен в блистерах, содержащих 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ de las Rosas de Aravaca,31 - 2-я этаж

28023 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Иосифа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

или

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьная, 33

95 054 Ксаверов

Польша

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дания: Tarlodix

Испания: Tarlodix 10 мг/5 мг твердые капсулы

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.