Противорецептор: информация для пациента

Tarlodix10 мг/10 мг жёсткие капсулы

амлодипин/рамиприл

Читайте весь протокол внимательно перед началом приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Тарлодикс содержит два активных компонента: амлодипин и рамиприл. Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых кальциевыми антагонистами, а рамиприл — к группе ингибиторов ЭКА (ингибиторов конвертирующей энзимы).

Рамиприл действует:

• Снижая производство веществ, которые могут увеличить артериальное давление.
• Делая его кровеносные сосуды расслабленными и расширенными.
• Делая сердце легче бить кровь.

Амлодипин действует:

• Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь проходила через них легче.

Этот препарат используется для лечения гипертонии (высокого артериального давления) у пациентов, у которых артериальное давление контролируется должным образом при одновременном применении амлодипина и рамиприла в отдельных дозах, равных дозе комбинации этого препарата.

Не принимайтеTarlodix:

Не принимайте этот препарат, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Напишите своему врачу, если у вас есть одна из следующих проблем:

Ваши врачи могут контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами. Смотрите также информацию в разделе «Не принимайте Tarlodix».

• Должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Рамиприл не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести вред плоду после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• • Если у вас тяжелые повышения артериального давления (кризисы гипертонии).
  • Если вы старше и вам необходимо увеличение дозы.
  • Если у вас хроническая сухая тошь.
  • Если у вас артериальное давление не снижается действительно. Эти препараты, кажется, менее эффективны у людей черной расы.
  • Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангедемы может увеличиться:
  • • Ингибиторы нейропептидазы (например, racecadotril, препарат, используемый для лечения диареи).
    • Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака, такие как ингибиторы mTOR (например, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
    • Vildagliptin, препарат, используемый для лечения диабета 2 типа.
    • Sacubitril/valsartan (см. раздел 2 – «Не принимайте Tarlodix»).

Если у вас отекает губы, лицо, язык, горло и шея, возможно, руки и ноги, затруднение глотания или дыхания, возможно, у вас ангедема. Это может произойти в любое время во время лечения. Люди черной расы могут иметь более высокий риск этих симптомов. immediately сообщите своему врачу, если у вас есть один из этих симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет данных для этого возраста.

Другие препараты и Tarlodix

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принять другой препарат.

Напишите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут снизить действие этого препарата:

• Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, противоотечные препараты, такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).

• Препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин. Ваши врачи должны проверить ваше артериальное давление.
• Антитуберкулезные препараты, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин.
• Hypericum perforatum (помидорная трава для лечения депрессии).

Напишите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить риск побочных эффектов при сочетании с Tarlodix:

• Sacubitril/valsartan для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Tarlodix»).
• Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus и everolimus (препараты, используемые для изменения работы вашего иммунной системы, что позволяет вашему организму принять трансплантат). Смотрите раздел «Предупреждения и предостережения».
• Ciclosporina, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата после трансплантации, такие как циклоспорин.
• Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, противоотечные препараты, такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорида, соли калия, добавки (включая заменители соли), триметоприма в одиночку или в сочетании с сульфаметоксазолом (для инфекций) и гепарина (для разжижения крови).
• Стероиды для воспаления, такие как преднизолона.
• Алопуринол (для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Проканиамид (для проблем с ритмом сердца).
• Vildagliptin (для лечения диабета 2 типа).
• Раскадотрил (для лечения диареи).
• Ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты).
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (препараты, используемые для лечения ВИЧ).
• Verapamilo, diltiazem (препараты для лечения сердечных заболеваний или гипертонии).
• Dantroleno (препарат для лечения аномалий температуры тела).

Ваши врачи могут изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Tarlodix» и «Предупреждения и предостережения»).

Напишите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут быть воздействованы этим препаратом:

• Препараты для лечения диабета, такие как гипогликемические препараты или инсулин. Этот препарат может снизить ваши уровни сахара в крови. Проверьте свои уровни сахара в крови, пока вы принимаете этот препарат.
• Литий (для проблем со здоровьем мозга). Этот препарат может увеличить количество лития в крови. Ваши врачи должны строго контролировать количество лития в крови.
• Simvastatina, агент, используемый для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови. Tarlodix может увеличить количество симвастатина в крови.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или не уверены), поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Принимайте Tarlodix с едой, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с или без еды.

Пить алкоголь с этим препаратом может сделать вас чувствительным к морозу или головокружению. Если вы обеспокоены тем, сколько вы можете выпить, пока принимаете этот препарат, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Поговорите с вашим врачом о том, как препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут иметь дополнительные эффекты.

Помело или сок помело не следует принимать людям, принимающим этот препарат. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня амилодипина в крови, что может привести к неопределенному увеличению эффекта снижения артериального давления этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует принимать этот препарат в первые 12 недель беременности и не следует принимать его вообще после 13 недели беременности, поскольку его использование во время беременности может быть вредным для плода. Если вы беременны, сообщите своему врачу немедленно. Должно быть сделано изменение на подходящий альтернативный препарат перед запланированной беременностью.

Грудное вскармливание

Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение и использование машин

Этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если вы чувствуете себя плохо, головокружно, усталым или головной болью, не везите и не используйте машину и немедленно обратитесь к своему врачу. Это может произойти, особенно в начале лечения или при смене формулы.

Tarlodix содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соли на капсулу; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте этот препарат в одно и то же время дня, перед или после еды. Выпейте целую капсулу с жидкостью.

Не принимайте этот препарат с соком грейпфрута. Этот препарат следует принимать один раз в день.

Врач может изменить дозу в зависимости от действия, которое оно оказывает на вас. Максимальная суточная доза составляет одну капсулу по 10 мг/10 мг.

Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочи), ваш врач может отменить или снизить количество диуретиков, которые вы принимаете, перед началом лечения Тарлодиксом.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и постепенно скорректирует лечение.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет данных для этого возраста.

Если вы принимаете больше Тарлодикса, чем следует

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Принимая слишком много капсул, может произойти понижение или критически низкое артериальное давление. Вы можете чувствовать себя разбитым или слабым, и если понижение артериального давления достаточно серьезное, вы можете столкнуться с шоком. Кожа может чувствоваться холодной и влажной, и вы можете потерять сознание. Сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Не ездили в больницу, пусть кто-то вас привезет или позвоните в скорую помощь. Несите упаковку препарата с собой, чтобы показать врачу, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Тарлодикс

Если вы забыли принять одну капсулу, пропустите эту капсулу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Тарлодиксом

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы прекратите лечение этим препаратом раньше, чем указано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите приниматьэто лекарствои обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов (возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь):

• Повышение температуры, отек лица, губ или горла, затрудняющее глотание или дыхание, а также зуд и кожные высыпания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции наэто лекарство(редкие побочные эффекты).
• Глубокие кожные реакции, включая кожную сыпь, язвы в ротовой полости, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз или эритема мультиформная) (редкие побочные эффекты).
• Заболевания зрения, такие как слепота в одном глазу или двойное зрение или затруднение речи и понимания того, что говорят другие, или слабость или паралич в конечностях, которые могут быть в одной или обеих сторонах, или головокружение и туманность, потеря координации или падение с одной стороны лица - это симптомы прерывания кровотока в мозге - инсульт (редкие побочные эффекты).

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас:

• Быстрое сердцебиение, нерегулярные сердечные сокращения или сильные сердцебиения (частые побочные эффекты), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, такие как инфаркт миокарда и инсульт (редкие побочные эффекты).
• Внезапные свистящие звуки, недостаток воздуха или затруднение дыхания (частые побочные эффекты). Это может быть признаком проблем с легкими.
• Легкие кровоизлияния, кровотечение дольше, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, кровотечение из десен), синяки, синяки на коже или повышенная восприимчивость к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледная кожа. Это может быть признаком проблем с кровью или костным мозгом (редкие побочные эффекты).
• Острая боль в животе, доходящая до спины. Это может быть признаком панкреатита (инфляции поджелудочной железы) (редкие побочные эффекты).
• Лихорадка, озноб, чувство усталости, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком проблем с печенью, таких как гепатит (инфляция печени) или повреждение печени (редкие побочные эффекты).

Другие побочные эффекты включают:

Обратите внимание врача, если любой из следующих симптомов усугубляется или длится более нескольких дней.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, усталость или слабость.
• Сонливость, чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать это лекарство или начинаете принимать более высокую дозу.
• Изменения зрения, двойное зрение, мутная видимость.
• Обмороки, гипотония (абnormally низкое артериальное давление), особенно когда вы встаете или быстро сидите.
• Сухой кашель и насморк, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит.
• Боль в животе, диарея, запор, изжога, чувство дискомфорта или дискомфорта (рвота).
• Кожная сыпь с или без возвышения.
• Боль в груди.
• Палпитации (сознание сердечных сокращений), краснота.
• Камни или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие повышенный уровень калия в крови.
• Отек (эдема) ноги.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Гастрит.
• Проблемы с равновесием (головокружение).
• Зуд и необычные кожные ощущения, такие как онемение, жжение, колющие или жгучие ощущения или покалывание на коже (парестезия), потеря чувствительности к боли.
• Потеря или изменение вкуса вещей.
• Закрытый нос, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
• Отек кишечника, называемый "интестинальным ангиоэдемой", который проявляется с симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Повышенная потливость.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Боль в суставах, боль в спине.
• Лихорадка.
• Повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилии), обнаруживаемых при анализе крови.
• Анализы крови, показывающие изменения в работе печени, поджелудочной железы или почек.
• Изменения настроения, чувство тревоги, повышенная нервозность или беспокойство, депрессия, бессонница.
• Тремор.
• Звон в ушах.
• Слизистые выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит).
• Сухость во рту.
• Падение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Трудности с мочеиспусканием, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, повышенное количество мочеиспусканий в течение дня.
• Неспособность получить эрекцию, неспособность к половому акту у мужчин, дискомфорт или увеличение размеров груди у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Боль, дискомфорт.
• Повышение или снижение веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Чувство дрожания или путаницы.
• Красная и набухшая язык.
• Кожа с отслоением или отслоением кожи, сыпь с бляшками и зудом.
• Проблемы с ногтями (например, расслаивание или отслоение ногтя от его основания).
• Кожная сыпь или гематомы.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью.
• Красные пятна на коже и холодные конечности.
• Красные глаза, с зудом, набухшими или слезящимися.
• Заболевания слуха.
• Анализы крови, показывающие снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов (что может привести к необычным кровоизлияниям или повышенной кровоточивости) или количества гемоглобина.

Малоизвестные (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Более повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
• Набухание десен.
• Набухание живота (гастрит).
• Аномалии печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи, повышение уровня печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты.
• Повышение мышечной напряженности.
• Травмы, комбинирующие rigidity, тремор и/или нарушения движений.

Незнакомая частота (частота неизвестна из имеющихся данных)

• Тремор, ригидность, маска лица, медленные движения и хромота и нестабильность.
• Концентрированная моча (темная), чувствуется или чувствует себя плохо, испытывает мышечные спазмы, путаница и судороги, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией ADH (гормона, регулирующего водный баланс). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь со своим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Обратите внимание врача, если любой из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится более нескольких дней.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Трудности с концентрацией внимания.
• Набухшая губа.
• Анализы крови, показывающие снижение уровня натрия в крови.
• Пальцы рук и ног меняют цвет при охлаждении и затем жгучатся или болят при нагревании (синдром Рейна).
• Повышенная реакция.
• Чувство горения.
• Изменение способности распознавать запахи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:http://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Tarlodix

• Активные вещества:

В каждой капсуле содержится амилодипин бисилат (равноценный 10 мг амилодипина) и 10 мг рамиприла.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат кальция фосфата, pregelatinized кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (тип А), стеариловый фумарат натрия и сода, краситель железа оксид (E172), диоксид титана (E171), желатина, желтый оксид железа (E172) и черный оксид железа (E172).

Внешний вид Tarlodix и содержание упаковки

Tarlodix 10 мг/10 мг твердые капсулы: твердая капсула из желатина, длиной примерно 19 мм, с прозрачной крышкой коричневого цвета и прозрачным телом белого цвета с нанесенным черным тиснением «R 10 мг А 10 мг». Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Tarlodix доступен в блистерах, содержащих 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª этаж

28023 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка И. Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

или

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьная, 33

95 054Ксаверов

Польша

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дания: Tarlodix

Испания: Tarlodix 10 мг/10 мг твердые капсулы

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.