ТАМСУЛОЗИН ВИР 0,4 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин Вир 0,4 мг твердые капсулы с продленным высвобождением ЕФГ Хлорид тамсулозина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тамсулозин Вир и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Вир
2. Как принимать Тамсулозин Вир
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Тамсулозина Вир
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Вир и для чего он используется

Активным веществом этого препарата является тамсулозин. Это селективный антагонист адренергических рецепторов альфа1А/1Д. Он снижает тонус гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая прохождение мочи через мочеиспускательный канал и облегчая мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает ощущение срочности.

Тамсулозин Вир используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это такие симптомы, как: затруднения при мочеиспускании (слабый поток мочи), капание, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как днем, так и ночью.

2. Перед приемом Тамсулозина Вир

Не принимайте Тамсулозин Вир

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к тамсулозину или любому другому компоненту этого препарата. Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдема).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью
• Если у вас есть головокружение, вызванное снижением артериального давления при изменении положения тела (сидение или стояние).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тамсулозина Вир

• Необходимы периодические медицинские осмотры для контроля развития заболевания, которое вы лечите.

• Редко могут возникать обмороки во время приема тамсулозина, как и при приеме других препаратов этой группы. При первых симптомах головокружения или слабости необходимо сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы собираетесь подвергнуться или запланировали хирургическую операцию на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы). Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы ранее принимали, принимаете или собираетесь принимать тамсулозин. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении препарата и хирургической техники.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, следует ли отложить или временно прекратить прием этого препарата, если вы собираетесь подвергнуться операции из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы).

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам младше 18 лет, поскольку он не эффективен в этой популяции.

Другие препараты и Тамсулозин Вир

Прием тамсулозина вместе с другими препаратами этой же группы (антагонистами адренергических рецепторов альфа) может привести к нежелательному снижению артериального давления.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы одновременно лечитесь препаратами, которые могут снижать выведение тамсулозина из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже если он был приобретен без рецепта.

Прием тамсулозина Вир с пищей и напитками

Тамсулозин следует принимать после завтрака или первого приема пищи в день.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не показан для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безвредно.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или машинами. Однако следует учитывать, что могут возникать головокружения, в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать Тамсулозин Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу в день и должна приниматься после завтрака или первого приема пищи в день. Капсулу следует принимать целиком и не раздавливать и не жевать. Обычно тамсулозин назначается на длительный период времени. Эффекты на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняются во время длительного лечения тамсулозином.

Если вы приняли слишком много Тамсулозина Вир

Прием слишком большого количества тамсулозина может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с ощущением обморока. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Тамсулозин Вир

Если вы забыли принять тамсулозин, как было рекомендовано, вы можете принять свою суточную дозу тамсулозина позже в течение того же дня.

В случае, если вы пропустили дозу в течение дня, вы можете просто продолжать принимать свою суточную капсулу, как было назначено.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Тамсулозином Вир

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое назначил ваш врач, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Частые (могут возникать у до одного из 10 пациентов)
  • Головокружение, особенно при сидении или стоянии.
  • Нарушение эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безвредно.

• Редкие (могут возникать у до одного из 100 пациентов)

Головная боль, сердцебиение (сердечные сокращения более быстрые, чем обычно, и также ощущаемые)

Снижение артериального давления, например, когда вы встаете быстро после сидения или лежания, иногда сопровождаемое головокружением, капанием или заложенностью носа (ринитом), диареей, ощущением тошноты и рвотой, запором, слабостью (астенией), кожной сыпью, зудом и крапивницей (уртикарией)

• Очень редкие (могут возникать у до одного из 1000 пациентов)

Обморок и внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдема).

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
  • Размытое зрение
  • Нарушение зрения
  • Носовое кровотечение (эпистаксис)
  • Тяжелые кожные высыпания (эритема мультиформе, эксфолиативный дерматит)
  • Нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ)
  • Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы), и уже принимали или ранее принимали тамсулозин, во время операции зрачок может расшириться недостаточно, и радужная оболочка глаза (радужка) может стать вялой.

Сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тамсулозина Вир

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Тамсулозина Вир

Активным веществом является гидрохлорид тамсулозина.

Каждая твердая капсула с продленным высвобождением содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.

Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: содержание капсулы:

Натрий альгинат, метакриловая кислота кополимер этилакрилата, глицерил дибегенат, мальтодекстрин,

лаурилсульфат натрия, макрогол 6000, полисорбат 80, гидроксид натрия, симетиконовая эмульсия 30% и коллоидный алюмосиликат.

Корпус капсулы:

Гелатина, оксид железа красный (E-172), диоксид титана (E-171), оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозин Вир выпускается в виде твердых капсул с продленным высвобождением оранжевого цвета и конической формы, содержащих гранулы белого или желтоватого цвета

Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетингINDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

О

Производитель

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. Carretera Cazoña-Adarzo s/n- 39011 Santander

о

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/