ТАМСУЛОЗИН ТЕКНИГЕН 0,4 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин ТекниГен 0,4 мг твердые капсулы пролонгированного действия ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тамсулозин ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина ТекниГена
3. Как принимать Тамсулозин ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТекниГена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин ТекниГен и для чего он используется

Тамсулозин ТекниГен используется для лечения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, таких как затруднения при мочеиспускании.

Тамсулозин относится к группе лекарств, называемых блокаторами альфа-1-адренорецепторов, которые уменьшают напряжение мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала. Таким образом, он облегчает поток мочи через мочеиспускательный канал и облегчает мочеиспускание.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина ТекниГена

Не принимайте Тамсулозин ТекниГен:

Если вы аллергичны или имели аллергическую реакцию на тамсулозин или любой другой компонент этого лекарства, включая компоненты, указанные в разделе 6.1.

Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Тамсулозина ТекниГена.

Может произойти снижение артериального давления в отдельных случаях во время лечения Тамсулозином ТекниГеном, в результате чего могут произойти обмороки. При первых симптомах ортостатической гипотонии (головокружение и чувство слабости) необходимо сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.

Перед началом лечения Тамсулозином ТекниГеном пациент должен быть осмотрен для исключения других состояний, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должно проводиться с осторожностью, поскольку такие пациенты не были изучены.

Не рекомендуется начинать лечение Тамсулозином ТекниГеном у пациентов, у которых запланирована операция по удалению катаракты. Было обнаружено возникновение синдрома, варианта синдрома маленькой зрачка, называемого синдромом флакцидной иридоинтраоперационной (ИФИС), у некоторых пациентов, получавших лечение тамсулозином, что может увеличить осложнения во время операции.

Если пациент принимает Тамсулозин ТекниГен, было бы полезно прекратить его прием за 1-2 недели до операции.

Другие лекарства и Тамсулозин ТекниГен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Не было обнаружено взаимодействий при совместном приеме Тамсулозина ТекниГена с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофилином. Совместный прием с циметидином приводит к увеличению уровня тамсулозина в плазме, а совместный прием с фуросемидом приводит к снижению; однако, поскольку достигаемые уровни остаются в нормальном диапазоне, не требуется изменение дозировки. В исследованиях in vitro ни одно из этих лекарств не изменяет свободную фракцию тамсулозина в плазме: диазепам, пропранолол, трихлорметиязид, клормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин. Аналогично, тамсулозин не изменяет свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиязида и клормадинона.

В исследованиях in vitro с микросомальными фракциями печени (представляющими метаболизм, связанный с системой цитохрома P450) не было обнаружено взаимодействий на уровне печеночного метаболизма с ни одним из этих лекарств: амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид. Диклофенак и варфарин, однако, могут увеличить выведение тамсулозина из организма.

Совместный прием других альфа-1-адреноблокаторов может вызвать гипотензивные эффекты.

Тамсулозин ТекниГен с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Тамсулозин ТекниГен после завтрака или после первого приема пищи в день. Абсорбция тамсулозина снижается при недавнем приеме пищи. Может быть улучшена.uniformность абсорбции, если пациенты принимают Тамсулозин ТекниГен всегда после одного и того же приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность:

Не применимо. Тамсулозин ТекниГен назначается только мужчинам.

Вождение и использование машин:

Нет доступных данных о том, что тамсулозин может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако Тамсулозин ТекниГен может вызывать головокружение.

Тамсулозин ТекниГен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Тамсулозин ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Помните, что необходимо принимать лекарство.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу в день, принимаемую после завтрака или после первого приема пищи в день, с стаканом воды. Она должна быть принята перорально.

Капсулу необходимо проглотить целиком, не разламывая и не жуя, чтобы не нарушить пролонгированное высвобождение активного вещества.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Тамсулозином ТекниГеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку оно может не иметь ожидаемого эффекта.

Если вы считаете, что действие Тамсулозина ТекниГена слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Тамсулозина ТекниГена, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять свою ежедневную капсулу Тамсулозина ТекниГена

Если вы забыли принять лекарство после завтрака или после первого приема пищи в день, вы можете сделать это в течение того же дня.

В случае, если вы пропустили дозу в течение дня, вы можете просто продолжать принимать свою ежедневную капсулу так, как было назначено.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Очень частые:поражают более 1 из 10 пациентов.

Частые:поражают менее 1 из 10 пациентов, но не более 1 из 100.

Нечастые:поражают менее 1 из 100 пациентов, но не более 1 из 1 000.

Редкие:поражают менее 1 из 1 000 пациентов, но не более 1 из 10 000.

Очень редкие:поражают менее 1 пациента из 10 000, включая изолированные случаи.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства нервной системы:

Частые:головокружение.

Нечастые:головная боль.

Редкие:обморок.

Расстройства органов зрения:

Частые:синдром флакцидной иридоинтраоперационной (ИФИС, вариант синдрома маленькой зрачка).

Расстройства сердечно-сосудистой системы:

Нечастые:сердцебиение.

Расстройства сосудов:

Нечастые:ортостатическая гипотония.

Расстройства дыхательной системы:

Нечастые:ринит.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Нечастые:запор, диарея, тошнота, рвота.

Неизвестная частота:сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Нечастые:экзантема, зуд, крапивница.

Редкие:ангioneurotic отек.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечастые:нарушения эякуляции.

Очень редкие:приапизм.

Общие расстройства и местные реакции:

Нечастые:астения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тамсулозина ТекниГена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке (коробке и блистере). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Тамсулозин ТекниГен

Активное вещество - тамсулозин. Каждая капсула содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: натрий-алгинат, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дибегенат глицерина, мальтодекстрин, лаурилсульфат натрия, макрогол 6000, полисорбат 80, гидроксид натрия, эмульсия симетикона, коллоидная безводная диоксид кремния и очищенная вода.

Тело и крышка капсулы: желатина, очищенная вода, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозин ТекниГен выпускается в виде твердых капсул пролонгированного действия. Капсулы сделаны из желатиновой оболочки оранжевого цвета и содержат гранулы белого или желтоватого цвета.

Каждая упаковка содержит 10 или 30 капсул в блистере из ПВХ + ПВДХ/Алю или 100 капсул в флаконе из ПНД с крышкой из ПП.

Не все размеры упаковки могут быть реализованы.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Атлантик Фарма-Продуксыонес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, номер 2, Абруньейра, 2710-089 Синтра (Португалия)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского Союза под следующими названиями:

Португалия:Тансулозин Релива

Венгрия:Тамсулозин Фармацентер

Испания:Тамсулозин ТекниГен 0,4мг твердые капсулы пролонгированного действия ЕФГ

Эта инструкция была пересмотрена в декабре 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es