ТАМСУЛОЗИН ФАРМАКЕРН 0,4 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин Фармакерн 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ

Тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тамсулозин Фармакерн и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Фармакерна
3. Как принимать Тамсулозин Фармакерн
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Фармакерна
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Фармакерн и для чего он используется

Тамсулозин Фармакерн относится к группе лекарств, называемых блокаторами рецепторов α1, которые уменьшают напряжение мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала.

Это лекарство показано для лечения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, таких как: затруднения при мочеиспускании, капельное мочеиспускание, частое мочеиспускание и необходимость часто мочиться как днем, так и ночью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Фармакерна

Не принимайте Тамсулозин Фармакерн

• Если вы аллергичны к тамсулозину или имели аллергическую реакцию на тамсулозин или любой другой компонент этого лекарства.
• Если у вас есть ортостатическая гипотония (головокружение, вызванное снижением артериального давления при сидении или стоянии).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Хотя редко, прием Тамсулозина Фармакерна может вызвать обморок, поэтому при появлении симптомов головокружения и слабости необходимо сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Прием Тамсулозина Фармакерна с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Сочетание с другими лекарствами этой же группы может привести к снижению артериального давления.

Диклофенак (обезболивающее противовоспалительное лекарство) и варфарин (применяется для предотвращения свертывания крови) могут увеличить выведение тамсулозина из организма.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Тамсулозин Фармакерн назначается только мужчинам.

Вождение и использование машин

Из-за возможности головокружения необходимо быть осторожным при вождении или работе с машинами.

3. Как принимать Тамсулозин Фармакерн

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваше лекарство.

Обычная доза составляет одну капсулу в день. Она должна быть принята перорально.

Капсула должна быть принята после завтрака или первого приема пищи и проглочена целиком, не разламывая и не жуя, с стаканом воды, сидя или стоя (не лежа).

Если вы считаете, что действие Тамсулозина Фармакерна слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Тамсулозина Фармакерна

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Теоретически возможно развитие острой гипотонии после передозировки.

При значительных количествах можно провести промывание желудка и назначить активированный уголь и осмотический лаксатив, такой как сульфат натрия.

Если вы забыли принять Тамсулозин Фармакерн

Если вы забыли принять ваше лекарство после завтрака или первого приема пищи, вы можете сделать это в течение дня.

В случае, если вы пропустили дозу в один день, вы можете просто продолжать принимать вашу ежедневную капсулу, как было назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Тамсулозином Фармакерном

Ваш врач укажет продолжительность лечения Тамсулозином Фармакерном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может не дать ожидаемого эффекта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Тамсулозин Фармакерн может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов перечислена ниже в соответствии с следующими определениями:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Часто

Расстройства нервной системы: головокружение

• Не часто

Расстройства нервной системы: головная боль

Расстройства сердечно-сосудистой системы: тахикардия (учащенное сердцебиение)

Расстройства кровеносной системы: ортостатическая гипотония (снижение артериального давления, например, при быстром переходе от сидения или лежания к стоянию, иногда сопровождающееся головокружением)

Расстройства дыхательной системы: ринит

Расстройства желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: экзантема, зуд, крапивница (воспалительный процесс в поверхностном слое кожи)

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения эякуляции

Общие расстройства: астения (чувство слабости и общей утомляемости)

• Редко

Расстройства нервной системы: обморок (внезапная кратковременная потеря сознания)

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: ангioneуротический отек (воспалительный процесс в глубоком слое кожи)

• Очень редко

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: приапизм (длительная эрекция полового члена без сексуального возбуждения)

• Частота не известна

Сухость во рту

Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом листке инструкции, или если вы испытываете любой из перечисленных побочных эффектов в тяжелой форме, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Тамсулозина Фармакерна

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте Тамсулозин Фармакерн после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тамсулозина Фармакерна

• Активное вещество - тамсулозин. Каждая капсула содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): альгинат натрия (Е401), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дибегенат глицерина, мальтодекстрин, лаурилсульфат натрия, полиэтиленгликоль, полисорбат 80 (Е433), гидроксид натрия (Е524), эмульсия симетикона, коллоидная безводная диоксид кремния, желатина, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171) и оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозин Фармакерн выпускается в виде твердых капсул с модифицированным высвобождением. Это капсулы из твердой желатины оранжевого цвета, с i-snap, содержащие гранулы белого или желтоватого цвета. Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

или

Bluepharma – Indústria Farmacéutica S.A.

Sâo Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Португалия

Дата последней ревизии этого листка инструкции: ноябрь 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.