ТАМСУЛОЗИН ПЕНСА 0,4 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин Пенса 0,4 мг твердые капсулы с продленным высвобождением ЕФГ

Гидрохлорид тамсулозина

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Тамсулозин Пенса и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Тамсулозин Пенса
3. Как принимать Тамсулозин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Пенса и для чего он используется

Тамсулозин Пенса относится к группе лекарств, называемых блокаторами рецепторов альфа-1, которые уменьшают напряжение мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала.

Это лекарство показано для лечения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, таких как: затруднения при мочеиспускании, капельное мочеиспускание, частое мочеиспускание и необходимость часто мочиться как днем, так и ночью.

2. Прежде чем принимать Тамсулозин Пенса

Не принимайте Тамсулозин Пенса

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к тамсулозину или любому другому компоненту Тамсулозина Пенса.
• Если у вас есть ортостатическая гипотония (головокружение, вызванное снижением артериального давления при сидении или стоянии).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.

Будьте осторожны при приеме Тамсулозина Пенса

• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Хотя редко, прием Тамсулозина Пенса может вызвать обморок, поэтому при появлении симптомов головокружения и слабости необходимо сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.
• Если вы собираетесь пройти операцию на глазах по поводу катаракты, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу до операции, если вы принимаете или ранее принимали Тамсулозин Пенса. Это связано с тем, что Тамсулозин Пенса может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролируемы вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств произошли с вами ранее.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сочетание с другими лекарствами из одной группы может привести к снижению артериального давления.

Диклофенак (обезболивающее противовоспалительное лекарство) и варфарин (применяется для предотвращения свертывания крови) могут увеличить выведение тамсулозина из организма.

Беременность и лактация

Тамсулозин Пенса показан только для мужчин.

Вождение и использование машин

Из-за возможности головокружения необходимо быть осторожным при вождении или использовании машин.

3. Как принимать Тамсулозин Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению Тамсулозина Пенса, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Помните принимать ваше лекарство.

Дозировка

Нормальная доза составляет 1 капсулу в день.

Способ применения

Применяется перорально.

Капсулу необходимо принимать после завтрака или первого приема пищи и проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, с стаканом воды, сидя или стоя (не лежа).

Ваш врач укажет продолжительность лечения Тамсулозином Пенса. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может не дать ожидаемого эффекта.

Если вы считаете, что действие Тамсулозина Пенса слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Тамсулозина Пенса, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок лекарства к медицинскому специалисту.

Теоретически может произойти острая гипотония после передозировки.

При значительных количествах можно провести промывание желудка и применить активированный уголь и осмотический лаксатив, такой как сульфат натрия.

Если вы пропустили прием Тамсулозина Пенса

Если вы забыли принять лекарство после завтрака или первого приема пищи, вы можете сделать это в течение того же дня.

В случае, если вы пропустили дозу в один день, просто продолжайте принимать свою ежедневную капсулу, как было назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Тамсулозин Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

• Частые (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов)

Расстройства нервной системы: головокружение.

• Редкие (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов)

Расстройства нервной системы: головная боль.

Расстройства сердечно-сосудистой системы: тахикардия (учащенное сердцебиение).

Расстройства кровеносной системы: ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при вставании или сидении).

Расстройства дыхательной системы: ринит.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота.

Расстройства кожи и подкожной ткани: экзантема, зуд, крапивница (воспалительный процесс на коже).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения эякуляции.

Общие расстройства: астения (чувство слабости и общей утомляемости).

• Очень редкие (могут повлиять на 1-10 из 10000 пациентов)

Расстройства нервной системы: обморок.

Расстройства кожи и подкожной ткани: ангioneurotic отек (воспалительный процесс глубоких слоев кожи).

• Частота не известна

Расстройства желудочно-кишечного тракта: сухость во рту

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тамсулозина Пенса

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Тамсулозин Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке . Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Тамсулозина Пенса

• Активное вещество - гидрохлорид тамсулозина. Каждая твердая капсула с продленным высвобождением содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.
• Другие компоненты:

Содержание капсулы: алюминиевый натрий (Е-401), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дибегенат глицерина, мальтодекстрин, лаурилсульфат натрия, макрогол 6000, полисорбат 80 (Е-433), гидроксид натрия (Е-524), эмульсия симетикона, коллоидный алюминиевый силикат и очищенная вода.

Корпус и крышка капсулы: желатина, очищенная вода, оксид железа красный (Е-172), диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозин Пенса выпускается в виде твердых капсул с продленным высвобождением. Капсулы оранжевого цвета и содержат гранулы белого или желтоватого цвета. Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Bluepharma-Indústria Farmacêutica, S.A.

Сан-Мартинью-ду-Бишпу, 3045-016 Коимбра

ПОРТУГАЛИЯ

Этот листок был одобрен в ноябре 2013 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/