ТАМСУЛОЗИН НОРМОН 0,4 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин Нормон 0,4 мг жёсткие капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ

Гидрохлорид тамсулозина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тамсулозин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Нормон
3. Как принимать Тамсулозин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Нормон и для чего он используется

Тамсулозин является блокатором альфа1-адренорецептора. Он расслабляет мышцы в предстательной железе и мочевом тракте.

Тамсулозин показан для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением размера предстательной железы (доброкачественной гиперплазией предстательной железы). Благодаря расслаблению мышц он облегчает прохождение мочи и помогает при мочеиспускании.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Нормон

Не принимайте Тамсулозин Нормон, если:

• вы аллергичнык тамсулозину или любому из компонентов этого препарата

(перечисленных в разделе 6) (симптомы могут включать: отек лица или горла(ангиоэдема));

• у вас есть история снижения артериального давления при стоянии, что вызывает

головокружение, чувство головокружения или обморок;

• у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тамсулозина Нормон

• если вы испытываете головокружение или чувство головокружения, особенно после стояния.

Тамсулозин может снизить ваше артериальное давление, вызывая эти симптомы. Вам следует сесть или лечь, пока симптомы не пройдут;

• если у вас есть тяжелые проблемы с почками. Нормальная доза тамсулозина может не

иметь ожидаемого эффекта, когда ваши почки не функционируют нормально.

• если вы собираетесь пройти глазную операциюиз-за помутнения хрусталика

(катаракты).

Существует глазное заболевание, называемое Синдромом Флакцидного Ирида Интраоперационного, которое может возникнуть (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты), пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали гидрохлорид тамсулозина. Офтальмолог сможет принять необходимые меры предосторожности относительно лекарств и хирургических методов, которые он должен использовать.

Спросите вашего врача, следует ли вам отложить или временно прекратить прием этого препарата, когда вы собираетесь пройти глазную операцию из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы).

Прежде чем начать лечение тамсулозином, ваш врач должен осмотреть вас, чтобы подтвердить, что симптомы действительно вызваны увеличением размера предстательной железы.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам младше 18 лет, поскольку он не эффективен в этой популяции.

Прием Тамсулозина Нормон с другими препаратами:

Другие препараты могут влиять на тамсулозин. С другой стороны, другие препараты могут влиять на действие тамсулозина. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• диклофенаком, обезболивающим и противовоспалительным препаратом: этот препарат может

увеличить выведение тамсулозина из организма, тем самым сократив время, в течение которого тамсулозин является эффективным;

• варфарином, препаратом для предотвращения свертывания крови: этот препарат может

увеличить выведение тамсулозина из организма, тем самым сократив время, в течение которого тамсулозин является эффективным;

• другими блокаторами α1-адренорецепторов.Комбинация может снизить ваше артериальное

давление, вызывая головокружение или чувство головокружения.

• кетоконазолом, препаратом для лечения кожных инфекций, вызванных грибами. Этот препарат может увеличить эффект тамсулозина.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или собираетесь использовать любой другой препарат.

Тамсулозин Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Тамсулозин следует принимать после завтрака или первого приема пищи в день с помощью стакана воды.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не показан для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции (нарушении эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а идет в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (нарушение эякуляции). Этот феномен безобиден.

• Вождение и использование машин

Нет информации о влиянии тамсулозина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вы должны учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение или чувство головокружения. Водите или используйте машины только если вы чувствуете себя хорошо.

Тамсулозин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Тамсулозин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Нормальная дозасоставляет одну капсулу в день, принимаемую после завтракаили после первого приема пищи в день.

Проглотите капсулу целуюс стаканом воды, сидя или стоя (не лежа). Важно, чтобы вы не разламывали и не жевали капсулу, поскольку это может повлиять на действие тамсулозина.

Если у вас есть легкая или умеренная болезнь почек или печени, вы можете принимать нормальную дозу тамсулозина.

Если вы приняли больше Тамсулозина Нормон, чем следует:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли больше тамсулозина, чем следует, ваше артериальное давление может резко снизиться. Вы можете испытывать головокружение, слабость и обморок, рвоту и диарею. Лежите, чтобы минимизировать эффекты низкого артериального давления, и свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может назначить вам препараты для восстановления артериального давления и уровня жидкости, и может контролировать функцию вашего организма. Если необходимо, ваш врач может провести промывание желудка и назначить слабительное для удаления тамсулозина, который не попал в кровь.

Если вы пропустили прием Тамсулозина Нормон:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прервете лечение Тамсулозином Нормон

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое ваш врач назначил, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые реакции очень редки. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает отек лица или горла(ангиоэдема). Вы

не должны возобновлять использование тамсулозина (см. раздел 2, Не принимайте Тамсулозин Нормон);

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Головокружение, особенно при сидении или стоянии.

Нарушение эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а идет в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (нарушение эякуляции). Этот феномен безобиден.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Головная боль. Чувство сердцебиения (пальпитации). Снижение артериального давления при стоянии, которое вызывает головокружение, чувство головокружения или обморок (ортостатическая гипотония). Отек и раздражение внутри носа (ринит). Запор. Диарея. Чувство тошноты (наusea). Рвота. Высыпания. Крапивница (уртикария). Чувство слабости (астения). Зуд.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Обморок (синкоп).

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена с помощью доступных данных)

Размытое зрение, потеря зрения, носовое кровотечение (эпистаксис), сухость во рту, тяжелые высыпания на коже (эритема мультиформе, эксфолиативный дерматит). Нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ).

Во время глазной операции из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы) может возникнуть глазное заболевание, называемое Синдромом Флакцидного Ирида: зрачок может расшириться недостаточно, и радужная оболочка (круглая цветная часть глаза) может стать флакцидной во время операции. (Для более подробной информации см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тамсулозина Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Первые два знака указывают месяц, а последние четыре знака - год. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Храните в оригинальной упаковке. Держите упаковку плотно закрытой.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тамсулозина Нормон

Активное вещество - гидрохлорид тамсулозина, 0,4 мг.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:Микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия 30%, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.

Корпус капсулы:Желатина, кармин индиго (Е 132), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы оранжевого/оливкового цвета. Капсулы содержат гранулы белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

или

Synthon BV

Microweg, 22, P.O. Box 7071 (Nijmegen)- NL 6545 (ГОЛЛАНДИЯ)

или

Synthon Hispania, S.L.

Castello 1, Polígono Las Salinas (Sant Boi de Llobregat)- 08830- Barcelona (ИСПАНИЯ)

или

Quinta Analitica, S.R.O

Prazska 1486/18c (Praga)-102 00- (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

или

GENERICON PHARMA GMBH

Hafnerstrasse, 211

Грац-Австрия-A-8054

Эта инструкция была пересмотрена в январе 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68385/P_68385.html