ТАМСУЛОЗИН МАБО 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тамсулозин Мабо 0,4 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Тамсулозин Мабо и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Тамсулозин Мабо
3. Как принимать Тамсулозин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Мабо
6. Дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Мабо и для чего он используется

Активным веществом является тамсулозин. Он относится к группе лекарств, называемых селективными антагонистами а1А/1Д адренергических рецепторов. Он уменьшает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, что позволяет более легко проходить моче через мочеиспускательный канал и облегчает мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает ощущение срочности.

Тамсулозин Мабо используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это симптомы такие как: затруднения при мочеиспускании (слабый поток мочи), капание, срочное мочеиспускание и необходимость часто мочиться как днем, так и ночью.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ТАМСУЛОЗИНА МАБО

Не принимайте Тамсулозин Мабо

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к тамсулозину или любому другому компоненту этого лекарства.

Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдема).

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас есть головокружение, вызванное снижением артериального давления при изменении положения (сидение или стояние).

Будьте особенно осторожны с Тамсулозином Мабо

• Необходимы регулярные медицинские осмотры для контроля за прогрессией заболевания, которое вы лечите.

• Редко могут возникать обмороки во время приема тамсулозина, как и при приеме других лекарств этого типа. При первых симптомах головокружения или слабости следует сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.

• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы собираетесь пройти глазную операцию из-за катаракты. Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали тамсулозин. Специалист сможет принять соответствующие меры предосторожности относительно лекарства и хирургической техники. Проконсультируйтесь с вашим врачом, следует ли отложить или временно прекратить прием этого лекарства, если вы собираетесь пройти эту операцию.

Применение других лекарств

Применение Тамсулозина Мабо вместе с другими лекарствами этой же группы (блокаторы адренергических рецепторов альфа1) может привести к нежелательному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Применение Тамсулозина Мабо с пищей и напитками

Тамсулозин Мабо можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Этот раздел не применим, поскольку Тамсулозин Мабо показан только у мужских пациентов.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что Тамсулозин Мабо влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и машинами. Однако следует учитывать, что могут возникать головокружения, в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАМСУЛОЗИН МАБО

Следуйте точно инструкциям по применению Тамсулозина Мабо, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Нормальная доза составляет одну таблетку в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, предпочтительно в одно и то же время каждый день.

Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не жуя.

Тамсулозин Мабо - это таблетка, специально разработанная для того, чтобы активное вещество, после приема таблетки, постепенно высвобождалось. Возможно, вы заметите остаток таблетки в ваших фекалиях. Нет риска потери эффективности, поскольку активное вещество уже было высвобождено.

Обычно Тамсулозин Мабо назначается на длительные периоды времени. Эффекты на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняются во время длительного лечения Тамсулозином Мабо.

Если вы считаете, что действие Тамсулозина Мабо слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Тамсулозина Мабо, чем следует

Принятие слишком многих таблеток Тамсулозина Мабо может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с ощущением обморока.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Тамсулозин Мабо

Если вы забыли принять Тамсулозин Мабо, как вам было рекомендовано, вы можете принять свою ежедневную дозу позже в течение того же дня. В случае, если вы пропустили дозу в течение дня, вы можете просто продолжать принимать свою ежедневную таблетку, как вам было назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Тамсулозином Мабо

Когда лечение Тамсулозином Мабо прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте Тамсулозин Мабо все время, пока ваш врач не назначит, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Тамсулозин Мабо может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1-10 пациентов из 100): головокружение, особенно при сидении или стоянии, аномальная эякуляция. Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а остается в мочевом пузыре. Этот феномен безвреден.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 пациентов из 1000): головная боль, сердцебиение (сердечный ритм более быстрый, чем обычно, и также ощутимый), снижение артериального давления, например, когда вы встаете быстро после сидения или лежания, иногда сопровождаемое головокружением, насморк или заложенность носа (ринит), диарея, ощущение тошноты и рвоты, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и крапивница (уртикария).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 пациентов из 10000): обморок и внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдема).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее 1 пациента из 10000): приапизм (нежелательная, длительная и болезненная эрекция, требующая немедленного медицинского лечения), синдром Стивенса-ジョンсона.

Побочные эффекты неизвестной частоты: сухость во рту

Если вы собираетесь пройти глазную операцию из-за катаракты и уже принимаете или недавно принимали тамсулозин, во время операции зрачок может расшириться недостаточно, и радужная оболочка (кольцевая окрашенная часть глаза) может стать флакцидной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. ХРАНЕНИЕ ТАМСУЛОЗИНА МАБО

Храните вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте Тамсулозин Мабо после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Тамсулозина Мабо

Активным веществом является тамсулозин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный анидрид кремнезема, карбомер, стеарат магния и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, белые и имеют надпись "T9SL" на одной стороне и 0,4 на другой.

Каждая упаковка содержит 30 пролонгированных таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

Синтон Б.В.

Микровег, 22

П.O Бокс 7071

НЛ-6545 (Неймеген)

или

Синтон Испания, С.Л.

Кастельо, 1

Полигон Лас Салинас

08830 Сант Бой де Льобрегат

Этот листок был одобрен в ноябре 2013 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/