ТАМСУЛОЗИН МАБО 0,4 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тамсулозин МАБО 0,4 мг жёсткие капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ

Гидрохлорид тамсулозина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тамсулозин МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина МАБО
3. Как принимать Тамсулозин МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин МАБО и для чего он используется

Тамсулозин является блокатором адренергических рецепторов альфа-1А. Он расслабляет мышцы предстательной железы и мочевых путей.

Тамсулозин МАБО используется для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением размера предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).Расслабление мышц позволяет более легко вывести мочу и помогает при мочеиспускании.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина МАБО

Не принимайте Тамсулозин МАБО

• Если вы аллергичны к тамсулозину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) (симптомы могут быть: отек лица и горла (ангиоэдема)).
• Если у вас есть история снижения артериального давления при стоянии, которое проявляется как головокружение, обморок или потеря сознания.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тамсулозина МАБО

• Если вы испытываете головокружение или обморок, особенно после стояния. Тамсулозин может снижать артериальное давление и вызывать эти симптомы. Вам следует сидеть или лежать до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность. Нормальная доза Тамсулозина может не иметь ожидаемого эффекта, если ваши почки не функционируют нормально.
• Если вы собираетесь пройти операцию на глазах по поводу катаракты или глаукомы. Во время операции может возникнуть глазное расстройство, называемое синдромом флакцидного ириса (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты); сообщите вашему офтальмологу, если вы принимаете или принимали Тамсулозин МАБО. Специалист может принять необходимые меры предосторожности в отношении лекарств и хирургических методов, которые будут использоваться. Спросите вашего врача, должен ли вы отложить или временно прекратить прием этого препарата, когда собираетесь пройти операцию по поводу катаракты или глаукомы.

Перед началом лечения тамсулозином ваш врач должен осмотреть вас, чтобы подтвердить, что ваши симптомы действительно вызваны увеличением размера предстательной железы.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам моложе 18 лет, поскольку он не эффективен в этой популяции.

Использование Тамсулозина МАБО с другими препаратами

Тамсулозин может влиять на то, как другие препараты действуют в вашем организме, и некоторые препараты могут влиять на то, как действует Тамсулозин. Поэтому важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты для снижения артериального давления (например, верапамил и дилтиазем);
• препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир или саквинавир);
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол или флуконазол);
• препараты для предотвращения свертывания крови (варфарин);
• противовоспалительные препараты (например, диклофенак);
• препараты для лечения инфекций (например, эритромицин, кларитромицин);
• иммунодепрессанты (например, циклоспорин).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Тамсулозина МАБО с пищей и напитками

Тамсулозин МАБО следует принимать с стаканом воды после завтрака или первого приема пищи в день.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не указан для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность).

Вождение и использование машин

Нет информации о влиянии Тамсулозина на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Вы должны учитывать, что Тамсулозин может вызывать головокружение и обморок. Вы можете управлять транспортными средствами или работать с машинами только если чувствуете себя хорошо.

Тамсулозин МАБО содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Тамсулозин МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Обычная доза составляет одну капсулу в день, которую следует принимать после завтрака или первого приема пищи в день.

Капсулу следует проглотить целиком с стаканом воды, оставаясь в вертикальном положении или сидя (не лежа). Важно не разрушать и не раздавливать капсулу, поскольку это может повлиять на действие Тамсулозина МАБО.

Если у вас есть легкая или умеренная печеночная или почечная недостаточность, вы можете принимать обычную дозу тамсулозина.

Если вы приняли слишком много Тамсулозина МАБО

Если вы приняли слишком много Тамсулозина МАБО, вы можете испытать внезапное снижение артериального давления. Вы можете испытать головокружение, слабость или обморок, рвоту и диарею. Ложитесь, чтобы минимизировать эффекты снижения артериального давления, и свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может предоставить вам препараты для восстановления артериального давления и уровня жидкости и может контролировать функцию организма. Когда это необходимо, ваш врач может промыть желудок и назначить слабительное, чтобы удалить Тамсулозин, который не попал в кровь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Тамсулозина МАБО

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу, когда она назначена.

Если вы прекратили лечение Тамсулозином МАБО

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое назначил ваш врач, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Тамсулозин и свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 пациентов): внезапный отек любых или всех следующих частей: рук, ног, губ, языка или горла, который вызывает трудности с дыханием и/или зуд и кожную сыпь, вызванную аллергической реакцией (ангиоэдема).
• Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): кожная сыпь, воспаление и пузыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых полостей или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть рассчитаны из доступных данных): тяжелое воспаление и образование пузырей на коже, известное как эритема мультиформе.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 пациентов)

головокружение, нарушение эякуляции, ретроградная эякуляция, эякуляторная недостаточность.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

головная боль, ощущение сердцебиения (пальпитации), снижение артериального давления при стоянии, которое вызывает головокружение, обморок или потерю сознания (ортостатическая гипотония), отек и раздражение внутри носа (ринит), запор, диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь, уртикария, чувство слабости (астения), зуд.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

обморок (синкоп).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не могут быть рассчитаны из доступных данных) размытое зрение, потеря зрения, носовое кровотечение, сухость во рту.

Во время операций на глазах по поводу катаракты или глаукомы может возникнуть глазное расстройство, называемое синдромом флакцидного ириса (ИФС): зрачок расширяется плохо, и радужная оболочка (круглая и окрашенная часть глаза) может стать нестабильной во время операции. Для более подробной информации см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тамсулозина МАБО

Храните этот препарат вне досягаемости и виду детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, который указан.

Храните блистеры в оригинальной упаковке.

Храните упаковку плотно закрытой.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ТАМСУЛОЗИНА МАБО

• Активное вещество - гидрохлорид тамсулозина. Каждая капсула содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина.
• Другие компоненты:

Содержание капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия 30%, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.

Тело и крышка капсулы:желатина, кармин индиго (Е-132), диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172), оксид железа черный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы желатиновые с модифицированным высвобождением оранжевого/зеленого цвета. Капсулы содержат белые или бланковатые микрогранулы.

Продаются в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 капсул с модифицированным высвобождением.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА. С.А

улица Вия де лос Побладос, 3, здание 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Синтон Хиспания С.Л.

Кастельо, 1.

Полигон Лас Салинас.

08830 Сант Бой де Льобрегат.

Испания.

Или

Квинта-Аналитика с.р.о.

Пражская 1486/18 с (Прага) - 102 00

Чешская Республика.

Или

Синтон Б.В.

Микровег 22

6545 СМ Нимеген.

Нидерланды.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/