Противопоказания: информация для пользователя

тамсулозин цинфа 0,4 мг таблетки с длительным действием EFG

тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Активное вещество - тамсулозин. Это селективный антагонист адренергических рецепторовальфа1А/1D. Он снижает тонус гладких мышц предстательной железы и мочевого пузыря, позволяя моче проходить более легко через мочевой пузырь и облегчая мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает чувство срочности.

Тамсулозин цинфа используется у мужчин для лечения нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (бенигная гиперплазия предстательной железы). Это такие симптомы, как: трудности с мочеиспусканием (слабый струйный поток мочи), капельничество, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как ночью, так и днем.

Не принимайте тамсулозин цинфа

• если вы аллергины на тамсулозин гидрохлорид или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде быстрого отека мягких тканей тела (например, гортани или языка), затруднения дыхания и/или зуда и кожной сыпи (ангиоэдема).
• если у вас серьезные проблемы с печенью.
• если у вас головокружения из-за снижения артериального давления при изменении положения (сидя или стоя).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема тамсулозина цинфа.

• потому что необходимы периодические медицинские осмотры для контроля развития заболевания, от которого вы лечитесь.
• потому что, редко, могут возникать обмороки при использовании тамсулозина, как и при использовании других препаратов этого типа. При первых признаках головокружения или слабости нужно сесть или лечь, пока они не пройдут.
• если у вас серьезные проблемы с почками.
• если вы подвергаетесь или планируете подвергнуть себя хирургической операции на глазах из-за опакинности кристаллина (катарата) или повышения внутриглазного давления (глаукомы). Пожалуйста, сообщите окулисту, если вы недавно принимали, принимаете или собираетесь принимать тамсулозин цинфа. Специалист сможет тогда принять соответствующие меры по поводу лекарств и хирургических методов. Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a dicha operación debido a un cristalino opaco (catarata) o a un aumento de la presión en el ojo (glaucoma).

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет, потому что он не работает в этой популяции.

Другие препараты и тамсулозин цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Принимая тамсулозин вместе с другими препаратами того же типа (блокаторы рецепторов адренергических альфа-1), может произойти нежелательное снижение артериального давления.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы одновременно лечитесь препаратами, которые могут снизить выведение тамсулозина из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Принятие тамсулозина цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать тамсулозин с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о ненормальной эякуляции (изменении эякуляции). Это означает, что сперма не выделяется через уретру, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (эякуляция в обратном направлении) или объем эякулята снижается или становится неразличимым (инсульффициентная эякуляция). Этот феномен безвреден.

Вождение и использование машин

Нет доказательств того, что тамсулозин влияет на способность вести машину или управлять инструментами или машинами. Однако следует учитывать, что могут возникать головокружения, в результате чего вы не должны заниматься деятельностью, требующей внимания.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Вы можете принимать тамсулозин с или без пищи, предпочтительно в одно и то же время дня.

Таблетку необходимо проглотить целиком и не разрывать или жевать.

Тамсулозин — это таблетка, специально разработанная так, чтобы активное вещество, после того как таблетка будет проглочена, было постепенно высвобождено. Возможно, вы заметите остаток таблетки в своих кале. Нет риска потери эффективности из-за того, что активное вещество уже было высвобождено.

Тамсулозин обычно назначается на долгое время. Воздействие на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется в течение долгого периода лечения тамсулозином.

Если вы считаете, что действие тамсулозина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете слишком много тамсулозина цинфа

Принятие слишком большого количества таблеток тамсулозина может привести к неожиданному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с ощущением головокружения.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять тамсулозин цинфа

Если вы забыли принять тамсулозин в соответствии с рекомендациями, вы можете принять свою ежедневную дозу тамсулозина позже в тот же день. Если вы пропустили одну дозу, просто продолжайте принимать свою ежедневную таблетку в соответствии с назначением.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение тамсулозином цинфа

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться первоначальные симптомы. Поэтому продолжайте принимать тамсулозин в течение всего времени, назначенного вашим врачом, даже если ваши симптомы исчезнут. Всегда советуйтесь с врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Мигрень, особенно при сидении или вставании
• Аномальная эякуляция (изменение эякуляции). Это означает, что сперма не выделяется через уретру, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (эякуляция в обратном направлении) или объем эякулята снижается или отсутствует (эякуляционная недостаточность). Этот феномен безвреден

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Головная боль, бессонница (сердцебиение более быстрое, чем обычно и заметное), снижение артериального давления, например, когда быстро встает после сидения или лежания, иногда сопровождается головокружением, капиллярным кровотечением или затруднением дыхания, ринит, диарея, ощущение тошноты и рвоты, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и опухоли (уртикария)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Коллапс и внезапное местное опухание мягких тканей тела (например, гортани или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто в виде аллергической реакции (ангиоэдема)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Приапизм (нежелательная, продолжительная и болезненная эрекция, требующая немедленного медицинского вмешательства)
• Кожная сыпь, воспаление и пузыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Заблудливая видимость
• Изменение зрения
• Носовое кровотечение (эпистаксис)
• Глубокие кожные высыпания (эритема мультформис, дерматит эксфолиативный)
• Нерегулярное сердцебиение (фibrilляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ)
• Если вы подвергаетесь хирургической операции на глазах из-за опакинения кристаллина (катаракта) или повышения внутриглазного давления (глаукома), и вы уже принимаете или ранее принимали тамсулозин, во время операции зрачок может слегка расшириться, а радужная оболочка (круглая, окрашенная часть глаза) может стать мягкой.
• Сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав тамсулозина цинфа

Активное вещество – тамсулозин хлорид. В каждом таблетке содержится 0,4 мг тамсулозина хлорида.

Прочие компоненты:

• Внутренний слой таблетки: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбомеры, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка, красный железный оксид (E-172) и магниевый стеарат.
• Внешний слой таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, карбомеры, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки тамсулозина цинфа имеют цилиндрическую форму, без надрезов, белого цвета, с надписью “T9SL” с одной стороны и “0,4” с другой.

Препарат представлен в блистерах из ПВХ-ПВД/алюминия, ПВХ/алюминия или ПА/алюминия/ПВХ-алюминия.

В каждой упаковке содержится 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 таблеток с длинным действием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

или

Синтон Хиспания С.Л.

Кастельло 1

Полигон Лас Салинас

08830 Сант Бой де Ллобрегат Испания

или

Синтон БВ

Микровег 22

6545 CMНеймеген Голландия

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74255/P_74255.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74255/P_74255.html