ТАМСУЛОЗИН ЦИНФА 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

тамсулозин cinфа 0,4 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое тамсулозин cinфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема тамсулозина cinфа
3. Как принимать тамсулозин cinфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение тамсулозина cinфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое тамсулозин cinфа и для чего он используется

Активное вещество - тамсулозин. Это селективный антагонист адренергических рецепторов альфа1А/1Д. Он уменьшает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, что позволяет легче проходить моче через мочеиспускательный канал и облегчает мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает чувство срочности.

Тамсулозин cinфа используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Это такие симптомы, как: затруднения при мочеиспускании (слабый поток мочи), капание, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как днем, так и ночью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема тамсулозина cinфа

Не принимайте тамсулозин cinфа

• если вы аллергичны к тамсулозину гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдема).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• если у вас есть головокружения из-за снижения артериального давления при изменении положения (сидении или стоянии).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема тамсулозина cinфа

• поскольку необходимы периодические медицинские осмотры для контроля за течением заболевания, которое вы лечите.
• поскольку, хотя и редко, могут возникать обмороки во время приема тамсулозина, как и при приеме других лекарств этой группы. При первых симптомах головокружения или слабости вам следует сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если вы собираетесь пройти глазную операцию из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы). Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы недавно принимали, принимаете или собираетесь принимать тамсулозин cinфа. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лекарств и хирургических методов.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам моложе 18 лет, поскольку оно не эффективно в этой популяции.

Другие лекарства и тамсулозин cinфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием тамсулозина с другими лекарствами этой же группы (блокаторы адренергических рецепторов альфа1) может привести к нежелательному снижению артериального давления.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы одновременно лечитесь лекарствами, которые могут уменьшить выведение тамсулозина из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Прием тамсулозина cinфа с пищей и напитками

Вы можете принимать тамсулозин с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не показан для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Этот феномен безобиден.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и машинами. Однако вы должны учитывать, что могут возникать головокружения, и в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать тамсулозин cinфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Вы можете принимать тамсулозин с пищей или без нее, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разламывая и не жуя.

Тамсулозин - это таблетка, специально разработанная для того, чтобы активное вещество, после приема таблетки, высвобождалось постепенно. Возможно, что вы обнаружите остаток таблетки в ваших фекалиях. Нет риска потери эффективности, поскольку активное вещество уже было высвобождено.

Обычно тамсулозин назначается на длительные периоды времени. Эффекты на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняются во время длительного лечения тамсулозином.

Если вы считаете, что действие тамсулозина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много тамсулозина cinфа

Прием слишком многих таблеток тамсулозина может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с чувством обморока.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять тамсулозин cinфа

Если вы забыли принять тамсулозин, как вам было рекомендовано, вы можете принять свою суточную дозу тамсулозина позже в течение того же дня. В случае, если вы пропустили дозу в течение дня, вы можете просто продолжать принимать свою суточную таблетку, как вам было назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение тамсулозином cinфа

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться ваши исходные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое ваш врач вам назначил, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• головокружение, особенно при сидении или стоянии
• нарушение эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Этот феномен безобиден

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• головная боль, сердцебиение (сердечные сокращения более частые, чем обычно, и кроме того, ощутимые), снижение артериального давления, например, когда вы встаете быстро после сидения или лежания, иногда сопровождаемое головокружением, насморк или заложенность носа (ринит), диарея, чувство тошноты и рвоты, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и крапивница (уртикария)

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• обморок и внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдема)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• размытое зрение
• нарушение зрения
• кровотечение из носа (эпистаксис)
• тяжелые кожные высыпания (эритема мультиформе, эксфолиативный дерматит)
• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ).
• если вы собираетесь пройти глазную операцию из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы), и вы уже принимаете или ранее принимали тамсулозин, во время операции зрачок может расшириться недостаточно, и радужная оболочка (окрашенная часть глаза) может стать вялой.
• сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение тамсулозина cinфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав тамсулозина cinфа

Активное вещество - тамсулозин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.

Другие компоненты:

• Внутренняя таблетка: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбомеры, коллоидный алюмосиликат, оксид железа(III) (Е-172) и стеарат магния.
• Внешняя таблетка: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомеры, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки тамсулозина cinфа имеют цилиндрическую форму, без рисок, белого цвета, с надписью "T9SL" с одной стороны и "0,4" с другой.

Продаются в блистерах из ПВХ-ПВДХ/Алюминия, ПВХ/Аклар/Алюминия или ПА/Алюминия/ПВХ-Алюминия.

Каждая упаковка содержит 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 пролонгированных таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Промышленный Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Промышленный Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

или

Synthon Испания S.L.

Кастельо 1

Полигон Лас-Салинас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат Испания

или

Synthon BV

Микровег 22

6545 СМ Неймеген Голландия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в прошпект и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74255/P_74255.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74255/P_74255.html